SINUPRET EXTRACT TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Ekstrakt Sinupret, tabletki powlekane

Suchy ekstrakt otrzymany z mieszanki korzenia gencjany, kwiatów przylaszczki, szczawiu, kwiatu czarnego bzu i werbeny

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj lek ściśle zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie jej przeczytać.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w ulotce. Zobacz punkt 4.
• Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 7-14 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Sinupret i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Sinupret
3. Jak stosować Sinupret
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Sinupret
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Sinupret i w jakim celu się go stosuje

Sinupret to lek roślinny stosowany w leczeniu zatkania nosa, który ułatwia wydzielanie.

Zatkanie nosa często występuje wraz z bólami głowy i bólami twarzy, które nasilają się przy pochyleniu do przodu lub uciskaniu dotkniętej okolicy twarzy kciukiem. Często występuje również wraz z uczuciem ciśnienia w twarzy, szczególnie wokół nosa.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Sinupret

Nie stosuj Sinupret:

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli chorujesz na wrzód żołądka.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się przez więcej niż 7-14 dni, jeśli nasilają się lub jeśli powtarzają się w regularnych odstępach czasu, lub jeśli masz gorączkę, krwawienie z nosa, ostry ból, ropne wydzieliny z nosa, problemy ze wzrokiem, deformację połowy twarzy lub oczu, lub też zaburzenia czucia w twarzy.

Zaleca się szczególną ostrożność przy stosowaniu tego leku przez pacjentów, którzy chorują na zapalenie żołądka lub mają delikatny żołądek. Zaleca się stosowanie Sinupret po posiłkach z szklanką wody.

Dzieci i młodzież

Z powodu braku wystarczających danych nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Pozostałe leki i Sinupret

Nie przeprowadzono systematycznych badań nad interakcjami. Z tego powodu nie można wykluczyć, że zwiększa lub zmniejsza działanie innych produktów leczniczych.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Ciąża i laktacja

Z powodów bezpieczeństwa unikaj stosowania Sinupret podczas ciąży.

Nie wiadomo, czy Sinupret jest wydalany z mlekiem matki. Sinupret nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Niektórzy pacjenci, którzy stosują Sinupret, mogą doświadczyć zawrotów głowy, które mogą wpływać na ich zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn (zobacz punkt 4).

Sinupret zawiera glukozę i sacharozę

Ten lek zawiera glukozę i sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o tym, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Wskazanie dla diabetyków:

Jedna tabletka powlekana zawiera średnio 0,3 g przyswajalnych węglowodanów.

3. Jak stosować Sinupret

Stosuj lek ściśle zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli: 1 tabletka powlekana, 3 razy dziennie (maksymalnie 3 tabletki powlekane na dobę).

Brak jest wystarczających danych, aby podać zalecenia dotyczące dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.

Sposób podania

Stosuj Sinupret w całości (bez żucia) z niewielką ilością płynu (np. szklanką wody), 3 razy dziennie (rano, po południu i wieczorem). Jeśli masz wrażliwy żołądek, zaleca się stosowanie Sinupret po posiłkach.

Czas trwania leczenia

O ile nie zalecono inaczej, czas trwania leczenia wynosi 7 do 14 dni. Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan nie poprawi się podczas leczenia lub jeśli objawy utrzymają się po jego zakończeniu.

Jeśli przyjmujesz więcej Sinupret niż powinien

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz większą ilość Sinupret niż powinien. Lekarz podejmie decyzję o ewentualnych niezbędnych środkach. Działania niepożądane wymienione poniżej (np. nudności, ból brzucha, biegunka) mogą być bardziej nasilone.

Jeśli zapomnisz przyjąć Sinupret

Jeśli przyjmujesz mniejszą dawkę Sinupret z powodu pomyłki lub jeśli zapomnisz przyjąć Sinupret, nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki. Kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami lekarza lub zgodnie z opisem w ulotce.

Jeśli przerwiesz leczenie Sinupret

Przerwanie leczenia Sinupret jest zwykle niegroźne.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 osób)

Zaburzenia gastrointestinalne, np. nudności, wzdęcia, biegunka, suchość w jamie ustnej, ból brzucha.

Nieczęste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100 osób)

Reakcje nadwrażliwości miejscowej (wypryski, zaczerwienienie skóry, swędzenie skóry lub oczu).

Zawroty głowy.

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

Ciężkie reakcje alergiczne (obrzęk warg, języka i gardła lub krtani z zwężeniem dróg oddechowych, trudności w oddychaniu lub obrzęk twarzy).

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów nadwrażliwości, przerwij leczenie Sinupret.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Sinupret

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu i blistrze (po dacie EXP). Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece.

Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Sinupret

• Substancją czynną jest suchy ekstrakt roślinny (3-6:1) otrzymany z mieszanki (1:3:3:3:3) korzenia gencjany (Gentiana lutea L.), kwiatów przylaszczki (Primula veris L.), szczawiu (Rumex crispus L.), kwiatu czarnego bzu (Sambucus nigra L.) i werbeny (Verbena officinalis L.).

Pierwszy rozpuszczalnik do ekstrakcji: etanol w 51% (m/m).

Każda tabletka powlekana zawiera 160,00 mg suchego ekstraktu.

• Pozostałe składniki to sacharoza, talk, węglan wapnia (E170), mikrokrystaliczna celuloza, maltodekstryna, celuloza w proszku, hypromeloza, dekstryna, suszona akacja w postaci aerozolu, koloidalny krzem tlenkowy hydrofobowy, koloidalny krzem tlenkowy bezwodny, dwutlenek tytanu (E171), glukoza, ciecz, stearynian magnezu [roślinny], kwas stearynowy, chlorofil w proszku 25% (zawiera kompleksy miedziowe chlorofilin, E141), lakier aluminiowy czerwony (zawiera czerwień kosmetyczną E132 i wodorotlenek glinu), wosk karnauba i ryboflawina (E101).

Wygląd Sinupret i zawartość opakowania

Pudełko z 20 tabletkami powlekanymi, w 2 blistrach po 10 tabletek powlekanych każdy.

Pudełko z 40 tabletkami powlekanymi, w 4 blistrach po 10 tabletek powlekanych każdy.

Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań są dostępne.

Tabletki powlekane Sinupret są zielone, okrągłe, dwuwypukłe i mają gładką powierzchnię.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

BIONORICA SE

Kerschensteinerstrasse 11-15

92318 Neumarkt (Niemcy)

Telefon: +49 (0)9181 231-90 Faks: +49 (0)9181 231-265 E-mail: [email protected]

Data ostatniej aktualizacji ulotki: sierpień 2020

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Hiszpańskiej Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.