SEREQUR 320 mg MIĘKKIE KAPSULKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Serequr 320 mg miękkie kapsułki

Ekstrakt lipidowy z Serenoa repens

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować jej ponownego przeczytania.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie wymieniono w tej charakterystyce. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Serequr i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Serequr
3. Jak stosować Serequr
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Serequr
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Serequr i w jakim celu się go stosuje

Serequr zawiera jako substancję czynną ekstrakt lipidowy z Serenoa repens.

Należy do grupy leków stosowanych w łagodnym rozroście gruczołu krokowego i działa na poziomie prostaty, poprawiając objawy związane z tą chorobą dzięki swojemu działaniu hamującemu 5-alfa reduktazę (zmniejsza tworzenie się hormonu odpowiedzialnego za zwiększanie objętości gruczołu krokowego), działaniu przeciwzapalnemu miejscowemu i antyproliferacyjnemu (zmniejsza proliferację komórek prostaty).

Serequr stosuje się u dorosłych mężczyzn w leczeniu zaburzeń mikcyjnych umiarkowanych związanych z łagodnym rozroście gruczołu krokowego.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Serequr

Nie stosuj Serequr

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną ekstrakt lipidowy z Serenoa repens lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli chorujesz na niewydolność wątroby.

Serequr powinien być odstawiony na dwa tygodnie przed poddaniem się operacji.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Serequr.

Podczas leczenia, jako rutynowy kontrolny łagodny rozrost gruczołu krokowego, pacjent powinien być pod stałą opieką medyczną.

Biorąc pod uwagę jego wskazania, produkt ten stosuje się tylko u pacjentów płci męskiej.

Jeśli objawy nasilą się lub pojawią się objawy takie jak gorączka, skurcze lub krew w moczu, ból podczas mikcji lub zatrzymanie moczu podczas stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Prijęcie Serequr może powodować dolegliwości gastrointestinalne, takie jak kwaśność i ból brzucha, jeśli przyjmowane jest na czczo.

Nie jest wskazany u kobiet, dzieci ani nastolatków.

Pozostałe leki i Serequr

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub niedawno stosowałeś inne leki lub możesz potrzebować ich stosowania.

Nie opisano interferencji z innymi lekami często stosowanymi w leczeniu tej choroby (antybiotyki moczowe, środki odkażające i leki przeciwzapalne). Aby uniknąć ewentualnych interakcji między różnymi lekami, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w sprawie każdego innego leczenia, które się stosuje.

Opisano przypadki podejrzewanych interakcji z warfaryną.

Ciąża, laktacja i płodność

Serequr nie jest wskazany dla kobiet.

Jazda i obsługa maszyn

Nie zaobserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) ponieważ zawiera parahydroksybenzoan etylu, sól sodowa (E-215) i parahydroksybenzoan propylu, sól sodowa (E-217).

3. Jak stosować Serequr

Stosuj się ściśle do instrukcji dawkowania tego leku wskazanych przez Twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to doustne przyjęcie 1 kapsułki 320 mg raz dziennie (podczas kolacji).

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie jest wymagane dostosowanie dawki u osób w podeszłym wieku.

Pacjenci z niewydolnością nerek

Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów z niewydolnością nerek.

Jeśli przyjmujesz więcej Serequr, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel.: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Serequr

Nie przyjmuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Kontynuuj leczenie bez zmiany dawkowania.

.

Jeśli przerwiesz leczenie Serequr

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

Sposób podania

Podanie doustne

Przyjmować z szklanką wody

Nie żuć.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Serequr może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić, to:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

• Ból brzucha
• Ból głowy.

Niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

• Wzrost ciśnienia tętniczego.
• Ginekomastia (powiększenie gruczołów mlecznych u mężczyzn). Odwracalne po przerwaniu leczenia.
• Nudności
• Umiarkowany wzrost transaminaz lub gamma-glutamylotransferazy (enzymów wątrobowych).
• Zaczerwienienie skóry (rumień).

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)

• Aerofagia, biegunka, pirosis (kwaśność).

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)

• Obrzęk

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Zespół iris flaccidus podczas usuwania zaćmy
• Reakcje alergiczne

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Serequr

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca wskazanego po oznaczeniu CAD.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Serequr

• Każda kapsułka żelatynowa miękka zawiera 320 mg ekstraktu lipidowego z owocu Serenoa repens (Bartram) Small (DER 9-11:1). Rozpuszczalnik etanol 96% V/V.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: żelatyna, glicerol (E-422), dwutlenek tytanu (E-171), parahydroksybenzoan etylu, sól sodowa (E-215), parahydroksybenzoan propylu, sól sodowa (E-217), tlenek żelaza czerwony (E 172), tlenek żelaza brązowy (E 172), tlenek żelaza żółty (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Każda opakowanie zawiera 30 kapsułek miękkich, w 2 blistrach PVC/PVDC - AL/PVDC po 15 kapsułek miękkich.

Kapsułki miękkie są owalne i brązowe

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratoria Q Pharma, S.L.

ul. Moratín 15 Entlo, biura 6-7

03008 Alicante

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Catalent Italy S.p.A.

via Nettunense Km 20+100,

04011 Aprilia (LT)

Włochy

Laboratoria BOHM S.A.

ul. Molinaseca 23, Polígono Industrial Cobo Calleja,

Fuenlabrada, 28947 Madryt (Hiszpania)

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:Październik 2019

“Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”