SEDISTRESS FORTE TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Sedistress Forte tabletki powlekane

Suchy wyciąg z pasiflory

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnieprzed rozpoczęciem stosowania tegoleku,ponieważ zawiera ważne informacjedla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub zaleconymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować ponownie ją przeczytać.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.

• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

• Powinien/Powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 2 tygodniach.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Sedistress Forte i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Sedistress Forte
3. Jak stosować Sedistress Forte
4. Mogące wystąpić działania niepożądane

5 Przechowywanie Sedistress Forte

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Sedistress Forte i w jakim celu się go stosuje

Sedistress Forte jest lekiem ziołowym, który zawiera wyciąg z pasiflory (Passiflora incarnataL.).

Sedistress Forte jest lekiem ziołowym, wskazanym dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia w celu zmniejszenia objawów umiarkowanego stresu psychicznego, takich jak nerwowość, niepokój lub drażliwość, a także w celu ułatwienia snu.

Ten lek jest lekiem ziołowym i powinien być stosowany zgodnie z wytycznymi opartymi wyłącznie na długotrwałym stosowaniu.

Powinien/Powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 14 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Sedistress Forte

Nie stosujSedistress Forte:

• jeśli jesteś uczulony na pasiflorę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Sedistress Forte.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 12 roku życia.

StosowanieSedistress Fortez innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś/stosowałaś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Nie zaleca się łączenia z innymi lekami uspokajającymi (np. benzodiazepinami). Jeśli stosujesz inne leki uspokajające, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ponieważ nie ma wystarczających informacji, aby wykluczyć możliwe działania niepożądane podczas ciąży lub laktacji, nie zaleca się stosowania tego leku w tych okresach.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może powodować senność. Jeśli wystąpi senność, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

3. Jak stosować Sedistress Forte

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub zaleconymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Dawki zwykłe dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia są następujące:

• Dla ulżenia w przejściowym stresie psychicznym: 1 lub 2 tabletki na dobę.
• Dla ułatwienia snu: 1 tabletka na noc, pół godziny przed snem. Jeśli jest to konieczne, można zażyć drugą tabletkę później.

Dawkę można zwiększyć zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty (do maksymalnie 3 tabletek na dobę).

Przyjmuj tabletki, popijając szklanką wody.

Jeśli objawy pogorszą się lub będą utrzymywać się po 2 tygodniach, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zażyjeszwięcej Sedistress Forte, niż powinieneś

Jeśli Ty (lub inna osoba) zażyłeś/aś znaczną ilość tabletek jednorazowo lub jeśli podejrzewasz, że dziecko mogło zażyć tabletkę, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń na numer telefonu do Informacji Toksykologicznej (91 562 04 20).

Nie opisano żadnego przypadku przedawkowania.

Jeśli zapomnisz zażyćSedistress Forte

Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Sedistress Forte

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku po „CAD”. Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnej temperatury przechowywania.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć go przed wilgocią.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Złóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie Zbiórki Selective Green Point w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładSedistress Forte

Substancją czynną jest suchy wyciąg z nadziemnych części pasiflory (Passiflora incarnataL.). Każda tabletka zawiera 500 mg wyciągu (jako suchy wyciąg) z Passiflora incarnataL., herba (równoważne z 2.000 – 3.000 mg) z pasiflory.

Rozpuszczalnik do ekstrakcji: etanol 70% V/V.

Pozostałe składniki to:

• Rdzeń: maltodekstryna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, krzemionka koloidalna uwodniona, stearynian magnezu.
• Powlekane: Warstwa dolna: hipromeloza (15mPas /3 mPas), polidekstroza (E1200), węglan wapnia, triglicerydy o średniej długości łańcucha. Warstwa górna: poli(alkohol winylowy), węglan wapnia, makrogol 3350, talk, kwas karminowy (E120).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane o kształcie podłużnym, koloru różowego do ciemnoróżowego (19x9 mm).

Opakowane w blistry PVC/LDPE/PVDC/aluminium i dostępne w pudełkach po 14, 28, 56, 98 tabletek lub 100 tabletek w jednorazowych dawkach.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Tilman s.a., Z.I. Sud 15, 5377 Baillonville, Belgia

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu: Styczeń 2024.

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es