SEDISTRESS TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Sedistress tabletki powlekane

Wyciąg suchy z pasiflory

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnieprzed rozpoczęciem stosowania tegoleku,ponieważ zawiera ona ważne informacjedla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub wskazanymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować jej ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.

• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie występują w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 2 tygodniach.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Sedistress i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Sedistress
3. Jak stosować Sedistress
4. Możliwe działania niepożądane

5 Przechowywanie Sedistress

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Sedistress i w jakim celu się go stosuje

Sedistress jest lekiem zawierającym wyciąg z pasiflory

Sedistress jest lekiem ziołowym, wskazanym dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat w celu złagodzenia niektórych objawów umiarkowanego stresu psychicznego, takich jak nerwowość, niepokój lub drażliwość, a także w celu ułatwienia snu.

Ten lek jest lekiem ziołowym, który powinien być stosowany zgodnie z określonymi wskazaniami, opartymi wyłącznie na długotrwałym stosowaniu.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania

Nie stosujSedistress:

• jeśli jesteś uczulony na pasiflorę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Sedistress.
• Ze względu na brak wystarczających informacji, nie zaleca się stosowania Sedistress u dzieci poniżej 12 lat, chyba że jest to wskazane przez lekarza.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 12 lat.

StosowanieSedistressz innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Nie zaleca się łączenia z innymi lekami uspokajającymi (np. benzodiazepinami), chyba że jest to wskazane przez lekarza lub farmaceutę.

StosowanieSedistressz pokarmem i napojami

Nie ma to znaczenia.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ponieważ nie ma wystarczających informacji, aby wykluczyć możliwe działania niepożądane podczas ciąży lub laktacji, nie zaleca się stosowania tego leku w tych okresach.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może powodować senność. Nie kieruj pojazdami ani nie obsługuj maszyn, jeśli czujesz senność lub zauważasz, że Twoja uwaga i zdolność reakcji są zmniejszone.

Sedistress zawiera sodę. Ten lek zawiera <1 mmol sody (23 mg) na tabletkę powlekaną, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sody.< p>

3. Jak stosować Sedistress

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub wskazanymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawki zwykłe dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat są następujące:

• Dla złagodzenia przejściowego stresu psychicznego: 1 lub 2 tabletki rano i wieczorem. Można zwiększyć dawkę po konsultacji z lekarzem lub farmaceutą (maksymalnie 8 tabletek na dobę).
• Dla ułatwienia snu: 1 lub 2 tabletki wieczorem, 30 minut przed snem.

Przyjmuj tabletki, popijając szklanką wody.

Jeśli objawy nasilą się lub będą utrzymywać po 2 tygodniach, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przyjmujesz więcejSedistress, niż powinieneś

Jeśli Ty (lub inna osoba) przyjmujesz dużą ilość tabletek jednorazowo lub jeśli podejrzewasz, że dziecko mogło przyjąć tabletki, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwoń na numer telefonu Informacji Toksykologicznej (91 562 04 20).

Nie opisano żadnych przypadków przedawkowania.

Jeśli zapomnisz przyjąćSedistress

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianych dawek.

Jeśli przerwiesz leczenieSedistress

Jeśli przerwiesz leczenie Sedistress przed czasem, nie powinny wystąpić działania niepożądane.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Sedistress

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładSedistress

Substancją czynną jest wyciąg z części nadziemnych pasiflory (Passiflora incarnata L.). Każda tabletka zawiera 200 mg wyciągu (jako wyciąg suchy) z Passiflora incarnata L., części nadziemne, co odpowiada 700–1000 mg pasiflory.

Rozpuszczalnik do ekstrakcji: etanol 60% v/v.

Pozostałe składniki to:

Rdzeń:celulosa mikrokrystaliczna, skrobia przedżelatynowana, stearynian magnezu, krzemionka koloidalna bezwodna.

Powlekane:alkohol poliwiniowy, węglan wapnia, makrogol, talk, kwas karminowy (E120).

Substancja pomocnicza stosowana w wyciągu: maltodekstryna.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane koloru różowego do ciemnoróżowego, owalne, dwuwypukłe o wymiarach 18 x 7 mm.

Opakowane w pudełka po 28, 42, 98 lub 98x1 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Tilman s.a., Z.I. Sud 15, 5377 Baillonville, Belgia

Sposób dystrybucji

Lek nie wymagający recepty.

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Belgia, Luksemburg: Sedistress 200

Hiszpania, Grecja, Cypr, Polska: Sedistress

Holandia: Sofytol

Finlandia, Norwegia, Szwecja: Sedix

Francja, Słowenia: Anxemil

Włochy: Tractana

Austria: PhytoCalm

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu:06/2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/