RINGO 0,120 MG/0,015 MG CO 24 GODZINY, SYSTEM DOPOCHWOWY

Zawsze informuj swojego lekarza o jakichkolwiek lekach lub ziołach, które stosuje. Poinformuj także każdego lekarza lub dentystę (lub farmaceutę), który przepisuje inny lek, że używa Ringo. Oni będą w stanie poinformować, czy potrzebne jest podjęcie dodatkowych środków antykoncepcyjnych (np. użycie prezerwatyw męskich) i przez jaki czas, lub czy należy zmienić sposób stosowania innego leku.

Pewne leki

• mogą mieć wpływ na poziom Ringo we krwi;
• mogą sprawić, że Ringo będzie mniej skuteczny w zapobieganiu ciąży;
• mogą powodować nieoczekiwane krwawienia.

Należą do nich leki stosowane w leczeniu:

• padaczki (np. primidon, fenitoina, barbiturany, karbamazepina, okskarbazepina, topiramat, felbamát);
• gruźlicy (np. ryfampicyna);
• zakażenia HIV (np. rytonawir, nelfinawir, newirapina, efawirenz);
• zakażenia wirusem Hepatitis C (np. boceprewir, telaprewir);
• innych chorób zakaźnych (np. grzybów);
• nadciśnienia w naczyniach krwionośnych płuc (bosentan);
• stanów depresyjnych (roślina lecznicza Hypericum).

Jeśli stosuje leki lub zioła, które mogą sprawić, że Ringo będzie mniej skuteczny, powinien również stosować metodę antykoncepcyjną barierową (np. prezerwatywę męską). Ponieważ wpływ innego leku na Ringo może trwać do 28 dni po odstawieniu leku, w tym czasie konieczne jest stosowanie dodatkowej metody antykoncepcyjnej barierowej. Uwaga: Nie używaj Ringo wraz z diafragmą, czapką szyjkową lub prezerwatywą damska.

Ringo może wpływać na działanie innych leków, np.:

• leków zawierających cyklosporynę.
• leku przeciwpadaczkowego lamotryginy (może to prowadzić do zwiększenia częstotliwości drgawek).

Nie używaj Ringo, jeśli ma Hepatitis C i stosuje leki zawierające ombitasvir/paritaprevir/rytonawir i dasabuwir, glekaprevir/pibrentasvir lub sofosbuwir/velpatasvir/woksylaprevir, mogą wystąpić zwiększenia wyników badań wątrobowych (zwiększenie enzymu wątrobowego ALT).

Twój lekarz przepisze inny rodzaj środka antykoncepcyjnego przed rozpoczęciem leczenia tymi lekami.

Ringo można ponownie stosować około 2 tygodnie po zakończeniu tego leczenia. Zobacz sekcję 2.1 “Kiedy nie wolno stosować Ringo”.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakiegokolwiek leku.

Mogą być stosowane tampony podczas używania Ringo. Najpierw załóż Ringo, a następnie tampon. Zwróć szczególną uwagę podczas usuwania tamponu, aby nie usunąć przypadkowo pierścienia. W przypadku usunięcia, po prostu umyj pierścień w letniej lub ciepłej wodzie i załóż go natychmiast.

Pierścień może zostać otwarty podczas stosowania produktu dopochwowego, takiego jak środek smarny lub leczenie infekcji (zobacz sekcję 3.4. “Co zrobić, gdy... pierścień się otworzy”). Użycie środków plemnikobójczych lub produktów przeciwgrzybiczych nie zmniejsza skuteczności antykoncepcyjnej Ringo.

Badania laboratoryjne

Jeśli są wykonywane badania krwi lub moczu, poinformuj lekarza, że używa Ringo, ponieważ może to wpłynąć na wynik niektórych badań.

1. Ciąża i laktacja

Nie powinny stosować Ringo kobiety w ciąży lub podejrzewające ciążę. Jeśli zajdzie w ciążę podczas stosowania Ringo, powinna usunąć pierścień i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli chce zaprzestać stosowania Ringo, ponieważ chce zajść w ciążę, zobacz sekcję 3.5 “Jeśli chce zaprzestać stosowania Ringo”.

W ogóle nie zaleca się stosowania Ringo w przypadku karmienia piersią. Jeśli chce stosować Ringo podczas karmienia piersią, skonsultuj się z lekarzem.

1. Jazda i obsługa maszyn

Nie jest prawdopodobne, aby Ringo wpływał na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak używać Ringo

Można samodzielnie założyć i zdjąć Ringo. Lekarz wskaże, kiedy należy rozpocząć jego stosowanie po raz pierwszy. Pierścień dopochwowy należy wprowadzić do pochwy w odpowiednim dniu cyklu miesiączkowego (patrz rozdział 3.3 „Kiedy zacząć z pierwszym pierścieniem”) i pozostawić go w pochwie przez 3 tygodnie bez przerwy. Regularnie sprawdzaj, czy Ringo jest w pochwie (np. przed i po stosunku), aby upewnić się, że jesteś chroniona przed ciążą. Po trzecim tygodniu wyjmij Ringo i zrób tygodniową przerwę. Zwykle będziesz miała miesiączkę lub krwawienie podczas tej przerwy bez pierścienia.

Podczas używania Ringo nie należy stosować niektórych metod antykoncepcyjnych z barierą dla kobiet, takich jak diafragma dopochwowa, czapka szyjkowa lub prezerwatywa dla kobiet. Te metody antykoncepcyjne z barierą nie powinny być stosowane jako metoda wzmocnienia kontroli urodzeń, ponieważ Ringo może zakłócać umieszczenie i prawidłową pozycję diafragma, czapki szyjkowej lub prezerwatywy dla kobiet. Można jednak stosować prezerwatywę męską jako dodatkową metodę antykoncepcyjną z barierą.

3.1 Sposób założenia i zdjęcia Ringo

1. Przed założeniem pierścienia sprawdź, czy nie jest przeterminowany (patrz rozdział 5 „Przechowywanie Ringo”).
2. Umieść ręce przed założeniem lub zdjęciem pierścienia.
3. Wybierz pozycję, która jest dla Ciebie najwygodniejsza, aby włożyć go, na przykład stojąc z uniesioną nogą, w kucki lub leżąc.
4. Wyjmij Ringo z opakowania.
5. Trzymaj pierścień między palcem wskazującym i kciukiem, naciśnij przeciwległe strony i wprowadź pierścień do pochwy (patrz rysunki 1-4). Kiedy Ringo jest na miejscu, nie powinnaś niczego odczuwać. Jeśli czujesz się niekomfortowo, delikatnie zmień pozycję Ringo (np. pchnij pierścień nieco głębiej do pochwy), aż poczujesz się komfortowo. Dokładna pozycja pierścienia w pochwie nie jest ważna.
6. Po upływie 3 tygodni wyjmij Ringo z pochwy. Można to zrobić, chwytając pierścień palcem wskazującym lub trzymając go między palcem wskazującym i środkowym i ciągnąc na zewnątrz (patrz rysunek 5). Jeśli nie możesz wyjąć pierścienia, pomimo że go znaleziono, skontaktuj się z lekarzem.
7. Wyrzuć używany pierścień do zwykłego domowego śmiecia, najlepiej w opakowaniu. Nie wrzucaj Ringo do toalety.

3.2 Trzy tygodnie w środku, jeden tydzień na zewnątrz

1. Pierścień dopochwowy powinien pozostawać w pochwie od dnia założenia przez 3 tygodnie bez przerwy, nieprzerwanie.
2. Po 3 tygodniach wyjmij pierścień w tym samym dniu tygodnia, w którym go założyłaś, i o tej samej porze dnia. Na przykład, jeśli założyłaś go w środę o godzinie 22.00, powinnaś go wyjąć 3 tygodnie później w środę o godzinie 22.00.
3. Po wyjęciu pierścienia nie używaj go przez tydzień. W tym czasie powinno nastąpić krwawienie. Zwykle zaczyna się 2-3 dni po wyjęciu Ringo.
4. Załóż nowy pierścień dokładnie po przerwie tygodniowej (ponownie w tym samym dniu tygodnia i o tej samej porze dnia), nawet jeśli jeszcze nie skończyłaś krwawienia.
5. Jeśli założysz nowy pierścień z opóźnieniem dłuższym niż 3 godziny, skuteczność antykoncepcyjna może być zmniejszona. Postępuj zgodnie z instrukcjami w rozdziale 3.4 „Co zrobić, jeśli zapomnisz założyć nowy pierścień po przerwie bez pierścienia”.

Jeśli używasz Ringo zgodnie z powyższymi wskazówkami, Twoje krwawienie będzie miało miejsce mniej więcej w tych samych dniach co miesiąc.

3.3 Kiedy zacząć z pierwszym pierścieniem

• Jeśli nie używałaś antykoncepcji hormonalnej w poprzednim miesiącu

Załóż Ringo w pierwszym dniu swojego naturalnego cyklu (tj. w pierwszym dniu miesiączki). Ringo zaczyna działać natychmiast. Nie potrzebujesz stosować innych środków antykoncepcyjnych.

Można również zacząć z Ringo między 2. a 5. dniem cyklu, ale jeśli będziesz miała stosunki w ciągu pierwszych 7 dni używania Ringo, upewnij się, że używasz dodatkowej metody antykoncepcyjnej (prezerwatywy męskiej). Należy postępować zgodnie z tą zaleceniem tylko wtedy, gdy używasz Ringo po raz pierwszy.

• Jeśli używałaś tabletek antykoncepcyjnych w poprzednim miesiącu

Zaczynaj używać Ringo najpóźniej w dniu następującym po przerwie w używaniu Twoich obecnych tabletek. Jeśli opakowanie Twoich tabletek zawiera również tabletki nieaktywne, zacznij używać Ringo najpóźniej w dniu następującym po ostatniej tabletce nieaktywnej. Jeśli nie jesteś pewna, jaka tabletka jest która, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nigdy nie przedłużaj dni przerwy w używaniu Twoich obecnych tabletek dłużej niż zalecane.

Jeśli przyjmowałaś swoje obecne tabletki w sposób ciągły i prawidłowy i jesteś pewna, że nie jesteś w ciąży, możesz również przerwać przyjmowanie tabletek w dowolnym dniu cyklu i zacząć używać Ringo natychmiast.

• Jeśli używałaś plastra transdermalnego w poprzednim miesiącu

Zaczynaj używać Ringo najpóźniej w dniu następującym po przerwie bez plastra. Nigdy nie przedłużaj dni przerwy bez plastra dłużej niż zalecane.

Jeśli używałaś plastra w sposób ciągły i prawidłowy i jesteś pewna, że nie jesteś w ciąży, możesz również zdjąć plaster w dowolnym dniu i zacząć używać Ringo natychmiast.

• Jeśli używałaś tabletek zawierających tylko progestagen w poprzednim miesiącu

Możesz przerwać przyjmowanie tabletek zawierających tylko progestagen w dowolnym dniu i zacząć używać Ringo następnego dnia o tej samej porze. Upewnij się jednak, że używasz dodatkowej metody antykoncepcyjnej (np. prezerwatywy męskiej) przez pierwsze 7 dni używania pierścienia.

• Jeśli używałaś zastrzyku, implantu lub systemu uwalniania wewnątrzmacicznego (SLI) z hormonem (progestagenem) w poprzednim miesiącu

Zaczynaj używać Ringo w momencie, w którym powinnaś otrzymać następny zastrzyk lub w dniu, w którym implant lub SLI zostanie usunięty. Upewnij się jednak, że używasz dodatkowej metody antykoncepcyjnej (np. prezerwatywy męskiej) przez pierwsze 7 dni używania pierścienia.

• Po porodzie

Jeśli niedawno urodziłaś dziecko, twój lekarz może zalecić, abyś zaczekała, aż pojawi się Twoja pierwsza normalna miesiączka, zanim zaczniesz używać Ringo. Czasami możliwe jest rozpoczęcie używania przed tym czasem, twój lekarz zaleci, jak to zrobić. Jeśli karmisz piersią i chcesz używać Ringo, skonsultuj się z lekarzem.

• Po aborcji

Skonsultuj się z lekarzem.

3.4 Co zrobić, jeśli...

Pierścień zostaje wydalony przypadkowo z pochwy

Ringo może zostać wydalony przypadkowo z pochwy, na przykład jeśli nie został on wprowadzony prawidłowo, podczas usuwania tamponu, podczas stosunku, jeśli masz zaparcie lub jeśli masz prolaps macicy (opadnięcie macicy). Dlatego powinnaś regularnie sprawdzać, czy pierścień jest w pochwie (np. przed i po stosunku).

Pierścień był poza pochwą przez jakiś czas

Ringo nadal może chronić Cię przed ciążą, ale to zależy od tego, jak długo był poza Twoją pochwą.

Jeśli pierścień był poza pochwą przez:

• mniej niż 3 godziny, nadal będzie chronił Cię przed ciążą. Należy umyć pierścień w letniej lub ciepłej wodzie (nie używaj gorącej wody) i założyć go z powrotem do pochwy jak najszybciej, ale tylko jeśli pierścień był poza pochwą przez mniej niż 3 godziny.
• więcej niż 3 godziny w 1. lub 2. tygodniu, może nie chronić Cię przed ciążą. Należy umyć pierścień w letniej lub ciepłej wodzie (nie używaj gorącej wody) i założyć go jak najwcześniej. Pozostaw go w pochwie przez co najmniej 7 dni bez przerwy. Używaj prezerwatywy męskiej, jeśli będziesz miała stosunki w ciągu tych 7 dni. Jeśli jesteś w 1. tygodniu i miałaś stosunki w ciągu 7 dni poprzedzających, istnieje ryzyko, że mogłaś zajść w ciążę. W takim przypadku skonsultuj się z lekarzem.
• więcej niż 3 godziny w 3. tygodniu, może nie chronić Cię przed ciążą. Należy wyjąć pierścień i wybrać jedną z dwóch następujących opcji:

1. Załóż nowy pierścień natychmiast.

Założenie nowego pierścienia spowoduje rozpoczęcie nowego cyklu 3-tygodniowego. Może się zdarzyć, że nie będziesz miała miesiączki. Możliwe jest jednak krwawienie międzymiesiączkowe lub plamienie podczas tego cyklu.

1. Nie załóż nowego pierścienia. Poczekaj, aż minie krwawienie, i załóż nowy pierścień nie później niż 7 dni od momentu, w którym poprzedni pierścień został wyjęty lub wydalony.

Wybierz tę opcję tylko wtedy, gdy używałaś Ringo nieprzerwanie przez 7 dni poprzedzających.

• nieznany okres czasu może nie chronić Cię przed ciążą. Przeprowadź test ciążowy i skonsultuj się z lekarzem przed założeniem nowego pierścienia.

Pierścień ulega uszkodzeniu

W bardzo rzadkich przypadkach pierścień Ringo może ulec uszkodzeniu. Zgłaszano przypadki urazów pochwy związanych z pęknięciem pierścienia. Jeśli zauważysz, że Ringo uległ uszkodzeniu, wyjmij pierścień i załóż nowy jak najszybciej. Podjęcie dodatkowych środków antykoncepcyjnych (np. prezerwatywy męskiej) przez 7 dni następujących. Jeśli miałaś stosunki przed zauważeniem, że pierścień uległ uszkodzeniu, skonsultuj się z lekarzem.

Założono więcej niż jeden pierścień

Brak jest doniesień o poważnych szkodach spowodowanych przedawkowaniem hormonów Ringo. Jeśli przypadkowo założyłaś więcej niż jeden pierścień, możesz czuć się źle (mdłości), wymiotować lub mieć krwawienie z pochwy. Wyjmij nadmiarowy pierścień i skontaktuj się z lekarzem, jeśli te objawy nie znikną. Możesz również skontaktować się z Centrum Informacji Toksykologicznej, telefon: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość użytej dawki.

Jeśli zapomnisz założyć nowy pierścień po przerwie bez pierścienia

Twoja przerwa bez pierścieniatrwała więcej niż 7 dni. Załóż nowy pierścień do pochwy jak najszybciej. Podjęcie dodatkowych środków antykoncepcyjnych (np. prezerwatywy męskiej) jeśli będziesz miała stosunki w ciągu 7 dni następujących. Jeśli miałaś stosunki w tej przerwie bez pierścienia, istnieje ryzyko, że mogłaś zajść w ciążę. W takim przypadku powiadom lekarza natychmiast. Im dłuższa przerwa bez pierścienia, tym większe ryzyko zajścia w ciążę.

Jeśli zapomnisz wyjąć pierścień

• Jeśli pierścień był w pochwie przez 3 do 4 tygodni, nadal będzie chronił Cię przed ciążą. Poczekaj tydzień bez pierścienia, a następnie załóż nowy.
• Jeśli pierścień był w pochwie przez więcej niż 4 tygodnie, istnieje ryzyko ciąży. Skontaktuj się z lekarzem przed założeniem nowego pierścienia.

Jeśli nie wystąpi miesiączka lub krwawienie

• Używałaś Ringo zgodnie z instrukcjami.

Jeśli nie wystąpi miesiączka, ale używałaś Ringo zgodnie z instrukcjami i nie przyjmowałaś innych leków, jest bardzo mało prawdopodobne, że jesteś w ciąży. Kontynuuj używanie Ringo w normalny sposób. Jednak jeśli masz dwie kolejne nieobecności miesiączki, możesz być w ciąży, więc powinnaś powiadomić lekarza natychmiast. Nie załóż następnego Ringo, dopóki twój lekarz nie sprawdzi, czy nie jesteś w ciąży.

• Jeśli odbiegałaś od zaleceń dotyczących używania Ringo.

Jeśli nie wystąpi Twoje normalne krwawienie w przerwie tygodniowej bez pierścienia i odbiegałaś od zalecanych wskazówek, istnieje ryzyko, że możesz być w ciąży, więc powinnaś skontaktować się z lekarzem przed założeniem nowego pierścienia.

Jeśli wystąpi nieoczekiwane krwawienie

U niektórych kobiet podczas używania Ringo może wystąpić nieoczekiwane krwawienie z pochwy między miesiączkami. Możesz potrzebować ochrony higienicznej. W każdym przypadku kontynuuj używanie pierścienia w normalny sposób, nie wyjmuj go. Jeśli krwawienie utrzymuje się, staje się bardziej intensywne lub ponownie występuje, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli chcesz zmienić dzień, w którym zaczyna się Twoja miesiączka lub krwawienie

Jeśli używasz Ringo zgodnie z instrukcjami, Twoja miesiączka (krwawienie z powodu braku hormonów) wystąpi w tygodniu przerwy bez pierścienia. Jeśli chcesz zmienić dzień, w którym zaczyna się Twoja miesiączka, musisz skrócić (nigdy nie wydłużać!) przerwę bez pierścienia.

Na przykład, jeśli Twoja miesiączka zwykle zaczyna się w piątek, możesz ją zmienić na wtorek, czyli 3 dni wcześniej, począwszy od następnego miesiąca. Po prostu załóż następny pierścień 3 dni przed normalnym dniem.

Jeśli przerwa jest bardzo krótka (np. 3 dni lub mniej), możesz nie mieć normalnego krwawienia. Możesz mieć plamienie (krople lub plamki krwi) lub krwawienie międzymiesiączkowe podczas używania następnego pierścienia.

Jeśli nie jesteś pewna, jak to zrobić, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli chcesz opóźnić swoją miesiączkę lub krwawienie

Chociaż nie jest to zalecany schemat, możesz opóźnić swoją miesiączkę (krwawienie z powodu braku hormonów), zakładając nowy pierścień natychmiast po wyjęciu pierścienia, bez robienia przerwy między pierścieniami. Możesz pozostawić nowy pierścień przez 3 tygodnie, maksymalnie. Podczas używania nowego pierścienia możesz doświadczyć plamienia (kropli lub plam krwi) lub nieregularnego krwawienia. Kiedy zechcesz, aby Twoja miesiączka wystąpiła, po prostu wyjmij pierścień. Zrób normalną tygodniową przerwę bez pierścienia, a następnie załóż nowy pierścień.

Możesz skonsultować się z lekarzem przed podjęciem decyzji o opóźnieniu swojej miesiączki.

3.5 Jeśli chcesz przestać używać Ringo

Możesz przestać używać Ringo w dowolnym momencie. Jeśli nie chcesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem w sprawie innych metod antykoncepcyjnych.

Jeśli przestajesz używać Ringo, ponieważ chcesz zajść w ciążę, zaleca się, abyś poczekała, aż wystąpi Twoja pierwsza normalna miesiączka, zanim będziesz starała się o dziecko. Pomoże Ci to obliczyć datę porodu.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Ringo może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Jeśli doświadczy jakiegokolwiek działania niepożądanego, szczególnie jeśli jest ono ciężkie i utrzymuje się, lub ma jakąkolwiek zmianę zdrowia, której przypuszcza, że może być spowodowane przez Ringo, skonsultuj się z lekarzem.

Wszystkie kobiety, które przyjmują hormonalne środki antykoncepcyjne, mają większe ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi w żyłach (zakrzepica żylna) lub zakrzepów krwi w tętnicach (zakrzepica tętnicza). Aby uzyskać bardziej szczegółowe informacje na temat różnych ryzyk związanych z przyjmowaniem hormonalnych środków antykoncepcyjnych, zobacz sekcję 2 „Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ringo”.

Jeśli jesteś uczulona na którykolwiek ze składników Ringo (nadwrażliwość), może wystąpić następujący objaw (częstość nieznana): obrzęk naczynioruchowy [obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w połykaniu] lub pokrzywka, wraz z trudnościami w oddychaniu. Jeśli tak się stanie, wyjmij Ringo i skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

Użytkowniczki Ringo zgłaszały następujące działania niepożądane:

Częste:mogą wystąpić u do 1 na 10 kobiet.

• ból brzucha, nudności
• zakażenie pochwy drożdżakami (podobne do kandydozy jamy ustnej), dolegliwości pochwy spowodowane przez pierścień, swędzenie narządów płciowych, upławy
• ból głowy lub migrena, depresyjny nastrój, zmniejszone libido
• ból piersi, ból w miednicy, bolesne miesiączkowanie
• trądzik
• przyrost masy ciała
• wydalanie pierścienia

Nieczęste:mogą wystąpić u do 1 na 100 kobiet.

• zaburzenia widzenia, zawroty głowy
• obrzęk brzucha, wymioty, biegunka lub zaparcie
• uczucie zmęczenia, irytacji lub drażliwości, zmiany nastroju, zmiany stanu emocjonalnego
• zatrzymanie płynów w organizmie (obrzęk)
• zakażenie dróg moczowych lub pęcherza
• trudności, ból podczas oddawania moczu; naglące potrzeby oddawania moczu. Częstsze potrzeby oddawania moczu
• problemy w stosunkach seksualnych, takie jak ból, krwawienie lub wyczuwalność pierścienia przez partnera
• zwiększenie ciśnienia krwi
• zwiększenie apetytu
• ból pleców, skurcze mięśni, ból nóg lub ramion
• zmniejszona wrażliwość skóry
• napięcie lub ból piersi lub zwiększenie ich rozmiaru; choroba fibrocyystyczna piersi (torbiele w piersiach, które mogą powodować obrzęk lub ból)
• stan zapalny szyjki macicy, polipy rosnące na szyjce macicy, przesunięcie się tkanki z wnętrza szyjki macicy na zewnątrz (ektropion)

• zmiany w cyklu miesiączkowym (bardziej intensywne, dłuższe, nieregularne lub zanikające), dolegliwości w miednicy, zespół napięcia przedmiesiączkowego, skurcze macicy
• zakażenie pochwy (grzybicze lub bakteryjne), pieczenie, zapach, ból, dolegliwości lub suchość pochwy lub sromu
• wypadanie włosów, egzema, swędzenie, wyprysk lub rumień
• pokrzywka

Rzadkie:mogą wystąpić u do 1 na 1000 kobiet.

• niebezpieczne zakrzepy krwi w żyłach lub tętnicach, na przykład:

• w nodze lub stopie (tj. zakrzepica żylna)
• w płucach (tj. zator płucny)
• zawał serca
• udar mózgu
• lekki udar lub objawy przemijające, podobne do udaru, zwane przejściowym atakiem niedokrwiennym (TIA)
• zakrzepy krwi w wątrobie, żołądku/jelitach, nerkach lub oku

Prawdopodobieństwo wystąpienia zakrzepu krwi może być większe, jeśli występuje jakakolwiek inna choroba, która zwiększa to ryzyko (zobacz sekcję 2, aby uzyskać więcej informacji na temat chorób, które zwiększają ryzyko zakrzepów krwi i objawów zakrzepu krwi).

• wydzielina z piersi

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

• cloasma (plamy barwy żółto-brązowej na skórze, szczególnie na twarzy)
• dolegliwości penisa partnera (irytacja, wyprysk, swędzenie)
• niezdolność do usunięcia pierścienia bez pomocy medycznej (na przykład z powodu jego przylegania do ściany pochwy)
• uraz pochwy związany z pęknięciem pierścienia.

Wystąpiły przypadki raka piersi i guzów w wątrobie u kobiet stosujących hormonalne środki antykoncepcyjne. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz sekcję 2.2 Ostrzeżenia i środki ostrożności, Nowotwory.

Bardzo rzadko pierścień Ringo może ulec uszkodzeniu. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz sekcję 3.4 Co zrobić, gdy... Pierścień ulegnie uszkodzeniu.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczy jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłaszać je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Ringo

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Jeśli odkryjesz, że dziecko miało kontakt z hormonami Ringo, poproś o radę lekarza.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku i na każdym opakowaniu po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz zmiany koloru pierścienia lub jakikolwiek widoczny znak uszkodzenia.

Wyrzuć użyty pierścień z odpadami domowymi, preferencyjnie w jego opakowaniu z zamknięciem. Ten lek nie powinien być wyrzucany do toalety. Podobnie jak w przypadku innych leków, nie wyrzucaj niewykorzystanych lub przeterminowanych pierścieni do kanalizacji ani do śmieci.

Leki nie powinny być wyrzucane do kanalizacji ani do śmieci. Złożone opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być złożone w Punkcie SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Ringo

• Substancjami czynnymi są etonogestrel i etinilestradiol. Każdy pierścień zawiera 11,7 mg etonogestrelu i 2,7 mg etinilestradiolu.
• Pozostałe składniki to: kopolimer octanu winylu i etylenu (28% i 9% octanu winylu) (typ plastiku, który nie rozpuszcza się w organizmie) oraz stearynian magnezu.

Etonogestrel i etinilestradiol są uwalniane z pierścienia w proporcji 0,120 mg/dzień i 0,015 mg/dzień odpowiednio, przez trzy tygodnie.

Wygląd Ringo i zawartość opakowania

Ringo jest elastycznym, przeźroczystym i prawie bezbarwnym pierścieniem, który ma około 54 mm szerokości.

Każdy pierścień jest pakowany w laminowany srebrny opakowanie, które można ponownie zamknąć. Opakowanie jest dostarczane w pudełku z tektury wraz z tą ulotką. Każde pudełko zawiera 1 lub 3 pierścienie.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind.Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: listopad 2022

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)