NUVARING 0,120 mg/0,015 mg CO 24 GODZINY, UKŁAD DOPOCHWOWY UWALNIAJĄCY

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

NuvaRing 0,120 mg/0,015 mg co 24 godziny, system uwalniania dopochwowego

etonogestrel/etinilestradiol

Ważne informacje o hormonalnych środkach antykoncepcyjnych (HTŚ):

• Są jedną z najbardziej niezawodnych metod antykoncepcji odwracalnych, jeśli są stosowane prawidłowo.
• Nieznacznie zwiększają ryzyko wystąpienia zakrzepu krwi w żyłach i tętnicach, szczególnie w pierwszym roku lub podczas wznowienia stosowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego po przerwie trwającej 4 tygodnie lub dłużej.
• Bądź czujny i skonsultuj się z lekarzem, jeśli podejrzewa, że może mieć objawy zakrzepu krwi (patrz sekcja 2 „Zakrzepy krwi”).

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania NuvaRing, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz musieć ją przeczytać ponownie.

• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie wolno go udostępniać innym osobom, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Patrz sekcja 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest NuvaRing i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania NuvaRing
3. Jak stosować NuvaRing
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie NuvaRing i aplikatora NuvaRing
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest NuvaRing i w jakim celu się go stosuje

NuvaRing jest pierścieniem dopochwowym stosowanym w celu zapobiegania ciąży. Każdy pierścień zawiera niewielką ilość dwóch hormonów płciowych, etonogestrelu i etinilestradiolu. Pierścień uwalnia te hormony powoli do krwiobiegu. Ze względu na niewielką ilość uwalnianych hormonów, NuvaRing jest lekiem antykoncepcyjnym o niskiej dawce. Ponieważ NuvaRing uwalnia dwa różne typy hormonów, jest to lek antykoncepcyjny hormonalny połączony.

NuvaRing działa jak tabletki antykoncepcyjne połączone („pigułki”), ale zamiast brać tabletkę każdego dnia, pierścień stosuje się przez 3 tygodnie bez przerwy. NuvaRing uwalnia dwa hormony płciowe, które uniemożliwiają jajnikom uwolnienie jaja. Jeśli nie zostanie uwolnione żadne jajo, nie można zajść w ciążę.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania NuvaRing

Ogólne informacje

Przed rozpoczęciem stosowania NuvaRing należy przeczytać informacje o zakrzepach krwi w sekcji 2. Jest to szczególnie ważne, aby przeczytać objawy zakrzepu krwi (patrz sekcja 2 "Zakrzepy krwi").

W tej ulotce opisano różne sytuacje, w których należy przerwać stosowanie NuvaRing lub w których NuvaRing może być mniej niezawodny. W tych sytuacjach nie należy mieć stosunków płciowych lub należy stosować dodatkowe środki antykoncepcyjne niehormonalne, takie jak prezerwatywa męska lub inna metoda barierowa. Nienależy stosować metody rytmu lub temperatury. Mogą one być niewiarygodne, ponieważ NuvaRing zmienia miesięczne zmiany temperatury ciała i śluzówki szyjki macicy.

NuvaRing, podobnie jak inne hormonalne środki antykoncepcyjne, nie chroni przed zakażeniem HIV (AIDS) ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

2.1 Kiedy nie należy stosować NuvaRing

Nie należy stosować NuvaRing, jeśli występuje którykolwiek z poniższych stanów. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli występuje którykolwiek z poniższych stanów. Lekarz omówi z Tobą, jaki inny rodzaj antykoncepcji byłby bardziej odpowiedni.

• Jeśli występuje (lub występował w przeszłości) zakrzep krwi w naczyniu krwionośnym nogi (zakrzepica żył głębokich, TVP), w płucach (zakrzepica płucna, EP) lub w innych narządach.
• Jeśli wie, że ma chorobę, która wpływa na krzepnięcie krwi: na przykład niedobór białka C, niedobór białka S, niedobór antytrombiny III, czynnik V Leiden lub przeciwciała antyfosfolipidowe.
• Jeśli potrzebuje operacji lub spędza dużo czasu bez wstawania (patrz sekcja "Zakrzepy krwi").
• Jeśli doznała udaru mózgu lub zawału serca.
• Jeśli miała dusznicę bolesną (stan, który powoduje silny ból w klatce piersiowej i może być pierwszym objawem zawału serca) lub przejściowy atak ischemiczny (TIA, objawy przejściowego udaru).
• Jeśli ma którąkolwiek z poniższych chorób, które mogą zwiększyć ryzyko powstania zakrzepu w tętnicach:

• Ciężka cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych.
  • Bardzo wysokie ciśnienie krwi.
  • Bardzo wysokie poziomy tłuszczu we krwi (cholesterol lub triglicerydy).
  • Stan zwany hiperhomocysteinemią.
  • • Jeśli ma (lub miał w przeszłości) rodzaj migreny zwany "migreną z aurą".
    • Jeśli ma lub miał zapalenie trzustki (pancreatitis), związane z wysokimi poziomami tłuszczu we krwi.
    • Jeśli ma lub miał ciężką chorobę wątroby i wątroba nadal nie funkcjonuje prawidłowo.
    • Jeśli ma lub miał łagodny lub złośliwy guz w wątrobie.
    • Jeśli ma, miał lub może mieć raka piersi lub narządów płciowych.
    • Jeśli ma nieznane pochodzenie krwawienia z pochwy.
    • Jeśli jest uczulona na etynyloestradiol lub etonogestrel, lub na którykolwiek z innych składników tego leku (w tym sekcji 6).

Jeśli którykolwiek z tych stanów wystąpi po raz pierwszy podczas stosowania NuvaRing, należy natychmiast usunąć pierścień i skonsultować się z lekarzem. Tymczasem należy stosować niehormonalne środki antykoncepcyjne.

Nie należy stosować NuvaRing, jeśli ma chorobę wątroby typu C i przyjmuje leki zawierające

ombitasvir/paritaprevir/rytonawir i dasabuwir lub glekaprewir/pibrentasvir (patrz także sekcja 2.4. "Pozostałe leki i NuvaRing").

2.2 Ostrzeżenia i środki ostrożności

Poinformuj lekarza, jeśli doświadcza któregokolwiek z poniższych stanów.

Jeśli stan rozwinie się lub pogorszy podczas stosowania NuvaRing, również powinna poinformować lekarza.

• Jeśli którykolwiek z członków rodziny ma lub miał raka piersi.
• Jeśli ma epilepsję (patrz sekcja 2.4. "Pozostałe leki i NuvaRing").
• Jeśli ma chorobę wątroby (na przykład żółtaczkę) lub pęcherzyka żółciowego (na przykład kamienie w pęcherzyku żółciowym).
• Jeśli ma chorobę Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego (przewlekłe zapalenie jelit).
• Jeśli ma toczeń rumieniowaty układowy (LES, chorobę, która wpływa na naturalny system obronny).

• Jeśli ma zespół hemolityczno-mocznicowy (SUH, zaburzenie krzepnięcia krwi, które powoduje niewydolność nerek).
• Jeśli ma anemię sierpowatą (dziedziczną chorobę czerwonych krwinek).
• Jeśli ma wysokie poziomy tłuszczu we krwi (hipertriglicerydemię) lub znane rodzinnie przypadki tej choroby. Hipertriglicerydemia zwiększa ryzyko zapalenia trzustki (pancreatitis).
• Jeśli potrzebuje operacji lub spędza dużo czasu bez wstawania (patrz sekcja 2 "Zakrzepy krwi").
• Jeśli niedawno urodziła, jest w grupie podwyższonego ryzyka zakrzepów krwi. Powinna zapytać lekarza, kiedy może rozpocząć stosowanie NuvaRing po porodzie.
• Jeśli ma stan zapalny żył pod skórą (tromboflebitis).
• Jeśli ma żylaki.
• Jeśli ma chorobę, która pojawiła się po raz pierwszy lub pogorszyła się podczas ciąży lub poprzedniego stosowania hormonów płciowych (na przykład utrata słuchu, porfiria [choroba krwi], opryszczka ciężarnych [wyprysk skórny z pęcherzami podczas ciąży] lub choroba Sydenhama [choroba nerwowa, w której występują niekontrolowane ruchy]).
• Jeśli doświadcza objawów obrzęku naczynioruchowego, takich jak obrzęk twarzy, języka i/lub gardła, i/lub trudności w połykaniu, lub pokrzywki, możliwe z trudnościami w oddychaniu, skontaktuj się z lekarzem niezwłocznie. Leki zawierające estrogeny mogą powodować lub nasilać objawy obrzęku naczynioruchowego wrodzonego i nabytego.

• Jeśli ma lub miał w przeszłości cloazmę (plamy barwy żółto-brązowej na skórze, zwane "plamami ciężarnych", szczególnie na twarzy); jeśli tak, unikaj nadmiernej ekspozycji na słońce lub promieniowanie ultrafioletowe.
• Jeśli ma choroby, które utrudniają stosowanie NuvaRing, na przykład jeśli ma zaparcia, prolaps macicy (opadnięcie macicy lub szyjki macicy) lub odczuwa ból podczas stosunków płciowych.

• Jeśli ma nagłe, częste, bolesne lub trudne mikcje, i nie może zlokalizować pierścienia w pochwie. Objawy te mogą wskazywać na przypadkowe umieszczenie NuvaRing w pęcherzu moczowym.

ZAKRZEPY KRWI

Stosowanie hormonalnego środka antykoncepcyjnego, takiego jak NuvaRing, zwiększa ryzyko wystąpienia zakrzepu krwi w porównaniu z niestosowaniem go. W rzadkich przypadkach zakrzep krwi może zablokować naczynia krwionośne i powodować poważne problemy.

Mogą tworzyć się zakrzepy krwi:

• W żyłach (co nazywa się "zakrzepicą żylną", "zakrzepicą płucną" lub TEV).
• W tętnicach (co nazywa się "zakrzepicą tętniczą", "zakrzepicą tętniczą" lub TEA).

Wyleczenie zakrzepów krwi nie zawsze jest całkowite. W rzadkich przypadkach może dojść do poważnych, długotrwałych lub, bardzo rzadko, śmiertelnych powikłań.

Jest ważne, aby pamiętać, że ogólne ryzyko szkodliwego zakrzepu krwi spowodowanego przez NuvaRing jest małe.

JAK ROZPOZNAĆ ZAKRZEP KRWI

Wyszukaj pilną pomoc medyczną, jeśli zauważy którykolwiek z poniższych objawów lub symptomów.

ZAKRZEPY KRWI W ŻYLE

Co może się stać, jeśli powstanie zakrzep krwi w żyle?

• Stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych, takich jak NuvaRing, zwiększa ryzyko powstania zakrzepu krwi w żyłach (zakrzepica żylna). Nie są to jednak częste przypadki. Zdarzają się one częściej w pierwszym roku stosowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego.
• Jeśli powstanie zakrzep krwi w żyle nogi lub stopy, może spowodować zakrzepicę żył głębokich (TVP).
• Jeśli zakrzep krwi przesunie się z nogi i zablokuje płuco, może spowodować zakrzepicę płucną.
• Rzadko może powstać zakrzep w żyle innego narządu, takiego jak oko (zakrzepica żył siatkówki).

Kiedy jest większe ryzyko powstania zakrzepu krwi w żyle?

Ryzyko powstania zakrzepu krwi w żyle jest większe podczas pierwszego roku, w którym stosuje się hormonalny środek antykoncepcyjny po raz pierwszy. Ryzyko może być również większe, jeśli ponownie rozpocznie się stosowanie hormonalnego środka antykoncepcyjnego (tego samego leku lub innego) po przerwie trwającej 4 tygodnie lub dłużej.

Po pierwszym roku ryzyko maleje, ale zawsze jest nieco większe niż w przypadku niestosowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego.

Gdy przestanie stosować NuvaRing, ryzyko powstania zakrzepu krwi wraca do normy w ciągu kilku tygodni.

Jaki jest ryzyko powstania zakrzepu krwi?

Ryzyko zależy od naturalnego ryzyka TEV i rodzaju stosowanego hormonalnego środka antykoncepcyjnego.

Ogólne ryzyko powstania zakrzepu krwi w nodze lub płucach (TVP lub EP) z NuvaRing jest małe.

• Na każde 10 000 kobiet, które nie stosują hormonalnego środka antykoncepcyjnego i nie są w ciąży, około 2 doświadczy zakrzepu krwi w ciągu roku.
• Na każde 10 000 kobiet, które stosują hormonalny środek antykoncepcyjny zawierający lewonorgestrel, noretisteron lub norgestimat, około 5-7 doświadczy zakrzepu krwi w ciągu roku.
• Na każde 10 000 kobiet, które stosują hormonalny środek antykoncepcyjny zawierający norelgestrominę lub etonogestrel, takie jak NuvaRing, około 6-12 kobiet doświadczy zakrzepu krwi w ciągu roku.
• Ryzyko powstania zakrzepu krwi zależy od Twojej historii osobistej (patrz "Czynniki, które zwiększają ryzyko zakrzepu krwi" poniżej).

Czynniki, które zwiększają ryzyko zakrzepu krwi w żyle

Ryzyko wystąpienia zakrzepu krwi z NuvaRing jest małe, ale niektóre stany zwiększają to ryzyko. Twoje ryzyko jest większe:

• Jeśli masz nadwagę (wskaźnik masy ciała lub IMC powyżej 30 kg/m2).
• Jeśli którykolwiek z Twoich bliskich krewnych miał zakrzep krwi w nodze, płucach lub innym narządzie w młodym wieku (tj. przed 50. rokiem życia). W tym przypadku możesz mieć wrodzoną chorobę krzepnięcia krwi.
• Jeśli potrzebujesz operacji lub spędzasz dużo czasu bez wstawania z powodu urazu lub choroby lub masz unieruchomioną nogę. Może być konieczne przerwanie stosowania NuvaRing na kilka tygodni przed operacją lub podczas mniejszej aktywności. Jeśli potrzebujesz przerwać stosowanie NuvaRing, poproś lekarza, kiedy możesz ponownie rozpocząć stosowanie.
• Wraz ze wzrostem wieku (szczególnie powyżej 35. roku życia).
• Jeśli niedawno urodziła.

Ryzyko powstania zakrzepu krwi wzrasta wraz z ilością stanów, które występują.

Podróże samolotem (ponad 4 godziny) mogą tymczasowo zwiększyć ryzyko zakrzepu krwi, szczególnie jeśli masz którykolwiek z pozostałych czynników ryzyka wymienionych powyżej.

Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli doświadcza któregokolwiek z powyższych stanów, nawet jeśli nie jest pewna. Lekarz może zdecydować o przerwaniu stosowania NuvaRing.

Jeśli którykolwiek z powyższych stanów ulegnie zmianie podczas stosowania NuvaRing, na przykład jeśli bliski krewny doświadczył zakrzepu krwi bez znanej przyczyny lub Ty znacznie zwiększyłaś wagę, poinformuj lekarza.

ZAKRZEPY KRWI W TĘTNICY

Co może się stać, jeśli powstanie zakrzep krwi w tętnicy?

Podobnie jak zakrzep krwi w żyle, zakrzep w tętnicy może spowodować poważne problemy. Na przykład może spowodować zawał serca lub udar mózgu.

Czynniki, które zwiększają ryzyko zakrzepu krwi w tętnicy

Ważne jest, aby zauważyć, że ryzyko zawału serca lub udaru mózgu spowodowanego przez NuvaRing jest

bardzo małe, ale może wzrosnąć:

• Wraz ze wzrostem wieku (powiązanym z 35. rokiem życia).
• Jeśli palisz.Kiedy stosujesz hormonalny środek antykoncepcyjny, takie jak NuvaRing, zaleca się, abyś przestała palić. Jeśli nie jesteś w stanie przestać palić i masz ponad 35 lat, Twój lekarz może doradzić Ci stosowanie innego rodzaju środka antykoncepcyjnego.
• Jeśli masz nadwagę.
• Jeśli masz wysokie ciśnienie krwi.
• Jeśli którykolwiek z Twoich bliskich krewnych doznał zawału serca lub udaru mózgu w młodym wieku (poniżej 50. roku życia). W tym przypadku Ty również możesz mieć większe ryzyko zawału serca lub udaru mózgu.
• Jeśli Ty lub którykolwiek z Twoich bliskich krewnych ma wysoki poziom tłuszczu we krwi (cholesterol lub triglicerydy).
• Jeśli masz migreny, szczególnie migreny z aurą.
• Jeśli masz problem z sercem (zaburzenie zastawek, zaburzenie rytmu serca zwane fibrilacją atrialną).
• Jeśli masz cukrzycę.

Jeśli masz jeden lub więcej z tych stanów lub jeśli którykolwiek z nich jest szczególnie ciężki, ryzyko powstania zakrzepu krwi może być jeszcze większe.

Jeśli którykolwiek z powyższych stanów ulegnie zmianie podczas stosowania NuvaRing, na przykład zaczynasz palić, bliski krewny doświadczył zakrzepu krwi bez znanej przyczyny lub Ty znacznie zwiększyłaś wagę, poinformuj lekarza.

Rak

Poniższe informacje pochodzą z badań nad doustnymi środkami antykoncepcyjnymi i mogą być stosowane do NuvaRing. Nie ma informacji na temat podawania hormonalnych środków antykoncepcyjnych drogą dopochwową (takich jak NuvaRing).

Stwierdzono przypadki raka piersi z nieco wyższą częstotliwością u kobiet stosujących tabletki antykoncepcyjne, ale nie wiadomo, czy jest to spowodowane leczeniem. Na przykład może to być spowodowane tym, że kobiety stosujące tabletki antykoncepcyjne częściej poddają się badaniom lekarskim. Ten wzrost częstotliwości maleje stopniowo po przerwaniu leczenia.

Ważne jest, aby regularnie badać piersi i poinformować lekarza, jeśli zauważy jakikolwiek guz. Poinformuj lekarza, jeśli którykolwiek z bliskich krewnych ma lub miał raka piersi (patrz sekcja 2.2 "Ostrzeżenia i środki ostrożności").

Rzadko zgłaszano przypadki łagodnych lub złośliwych guzów wątroby u kobiet stosujących tabletki antykoncepcyjne. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz silny, niezwykły ból brzucha.

U kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne stwierdzono, że występuje mniej przypadków raka endometrium (tkanki wyścielającej macicę) lub jajników. Może to również dotyczyć NuvaRing, ale nie zostało to potwierdzone.

Zaburzenia psychiczne

Niektóre kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne, takie jak NuvaRing, zgłaszały depresję lub obniżony nastrój. Depresja może być ciężka i czasami może powodować myśli samobójcze. Jeśli doświadcza zmian nastroju i objawów depresyjnych, skontaktuj się z lekarzem

Aby uzyskać dodatkowe porady medyczne jak najszybciej.

1. Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności NuvaRing u młodzieży poniżej 18 roku życia.

1. Pozostałe leki i NuvaRing

Zawsze informuj swojego lekarza o lekach lub ziołach, które przyjmujesz. Informuj także każdego lekarza lub dentystę (lub farmaceutę), który przepisuje ci inny lek, że używasz NuvaRing. Mogą oni poinformować, czy potrzebujesz podjąć dodatkowe środki antykoncepcyjne (np. używanie prezerwatyw męskich) i przez jaki czas, lub czy należy zmienić sposób używania innego leku.

Pewne leki

• mogą mieć wpływ na poziom NuvaRing we krwi;
• mogą sprawić, że NuvaRing będzie mniej skuteczny w zapobieganiu ciąży;
• mogą powodować nieoczekiwane krwawienia.

Należą do nich leki stosowane w leczeniu:

• padaczki (np. primidon, fenitoina, barbiturany, karbamazepina, okskarbazepina, topiramat, felbamot);
• gruźlicy (np. ryfampicyna);
• zakażenia HIV (np. rytonawir, nelfinawir, newirapina, efawirenz);
• zakażenia wirusem Hepatitis C (np. boceprewir, telaprewir);
• innych chorób zakaźnych (np. grzybów);
• nadciśnienia w naczyniach krwionośnych płuc (bosentan);
• stanów depresyjnych (roślina lecznicza dziurawiec).

Jeśli przyjmujesz leki lub zioła, które mogą sprawić, że NuvaRing będzie mniej skuteczny, powinnaś również stosować metodę antykoncepcyjną z barierą (np. prezerwatywę męską). Ponieważ wpływ innego leku na NuvaRing może trwać do 28 dni po odstawieniu leku, w tym czasie należy stosować dodatkową metodę antykoncepcyjną z barierą. Uwaga: Nie używaj NuvaRing wraz z diafragmą, czapką szyjkową lub prezerwatywą żeńską.

NuvaRing może wpływać na działanie innych leków, np.

• leków zawierających cyklosporynę
• leku przeciwpadaczkowego lamotryginy (co może prowadzić do zwiększenia częstotliwości drgawek).

Nie używaj NuvaRing, jeśli masz wirusowe zapalenie wątroby typu C i przyjmujesz leki zawierające

ombitasvir/paritaprevir/rytonawir i dasabuwir lub glekaprevir/pibrentasvir, mogą wystąpić zwiększenia wyników badań wątrobowych (zwiększenie enzymu wątrobowego ALT).

Twój lekarz przepisze inny rodzaj środka antykoncepcyjnego przed rozpoczęciem leczenia tymi lekami.

NuvaRing można ponownie używać około 2 tygodnie po zakończeniu tego leczenia. Zobacz sekcję 2.1 „Kiedy nie należy używać NuvaRing”.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

Mogą być stosowane tampony podczas używania NuvaRing. Najpierw włóż NuvaRing, a następnie tampon. Zwróć szczególną uwagę podczas usuwania tamponu, aby nie usunąć przypadkowo pierścienia. W przypadku usunięcia, po prostu umyj pierścień w letniej lub ciepłej wodzie i ponownie włóż go natychmiast.

Pierścień może się otworzyć, gdy jest używany również produkt dopochwowy, taki jak środek smarny lub leczenie zakażenia (patrz sekcja 3.4 „Co zrobić, gdy... Pierścień się otwiera”). Używanie środków plemnikobójczych lub produktów przeciwgrzybiczych nie zmniejsza skuteczności antykoncepcyjnej NuvaRing.

Badania laboratoryjne

Jeśli są wykonywane badania krwi lub moczu, poinformuj swojego lekarza, że używasz NuvaRing, ponieważ może to wpłynąć na wynik niektórych badań.

1. Ciąża i laktacja

NuvaRing nie powinny stosować kobiety w ciąży lub podejrzewające ciążę. Jeśli zajdzie w ciążę podczas używania NuvaRing, powinna usunąć pierścień i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli chcesz przerwać używanie NuvaRing, ponieważ chcesz zajść w ciążę, zobacz sekcję 3.5 „Jeśli chcesz przerwać używanie NuvaRing”.

W ogóle nie zaleca się stosowania NuvaRing w przypadku karmienia piersią. Jeśli chcesz używać NuvaRing podczas karmienia piersią, skonsultuj się z lekarzem.

1. Jazda i obsługa maszyn

NuvaRing nie ma prawdopodobnie wpływu na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak używać NuvaRing

Możesz samodzielnie nakładać i zdejmować NuvaRing. Twój lekarz wskaże, kiedy po raz pierwszy zacząć go używać. Pierścień dopochwowy należy wstawić w odpowiednim dniu cyklu miesiączkowego (patrz sekcja 3.3 "Kiedy zacząć z pierwszym pierścieniem") i pozostawić go w pochwie przez 3 tygodnie bez przerwy. Regularnie sprawdzaj, czy NuvaRing jest w twojej pochwie (np. przed i po stosunku) aby upewnić się, że jesteś chroniona przed ciążą. Po trzecim tygodniu zdejmij NuvaRing i zrób przerwę na tydzień. Zwykle będziesz miała miesiączkę lub okres w czasie tej przerwy bez pierścienia.

Podczas używania NuvaRing nie powinnaś używać niektórych metod antykoncepcyjnych z barierą dla kobiet, takich jak diafragma dopochwowa, czapka nasadowa lub prezerwatywa damska. Te metody antykoncepcyjne z barierą nie powinny być używane jako metoda wzmocnienia kontroli urodzeń, ponieważ NuvaRing może zakłócić prawidłowe umieszczenie i pozycję diafragma, czapki nasadowej lub prezerwatywy damskiej. Możesz jednak używać prezerwatywy męskiej jako dodatkowej metody antykoncepcyjnej z barierą.

3.1 Sposób nakładania i zdejmowania NuvaRing

1. Przed nakładaniem pierścienia sprawdź, czy nie jest przeterminowany (zobacz sekcję 5 "Przechowywanie NuvaRing i aplikatora NuvaRing").
2. Umyj ręce przed nakładaniem lub zdejmowaniem pierścienia.
3. Wybierz pozycję, która jest dla ciebie najwygodniejsza do wstawienia go, na przykład stojąc z jedną nogą uniesioną do góry, w kucki lub leżąc.
4. Wyjmij NuvaRing z opakowania.
5. Trzymaj pierścień między kciukiem a palcem wskazującym, naciśnij przeciwległe strony i wstaw pierścień do pochwy (zobacz rysunki 1-4). Alternatywnie możesz zdecydować się na użycie aplikatora NuvaRing, aby pomóc w wstawieniu pierścienia (zobacz instrukcje użycia poniżej). Kiedy NuvaRing jest na miejscu, nie powinnaś niczego odczuwać. Jeśli czujesz się niekomfortowo, delikatnie zmień pozycję NuvaRing (na przykład, pchnij pierścień nieco głębiej do pochwy) aż będziesz się czuła komfortowo. Dokładna pozycja pierścienia w pochwie nie jest ważna.
6. Po upływie 3 tygodni zdejmij NuvaRing z pochwy. Możesz to zrobić, chwytając pierścień palcem wskazującym lub trzymając go między palcami i ciągnąc na zewnątrz (zobacz rysunek 5). Jeśli nie możesz zdjąć pierścienia, pomimo że go zlokalizowałaś, skontaktuj się z lekarzem.
7. Wyrzuć użyty pierścień do zwykłego domu, preferowany w jego opakowaniu. Nie wrzucaj NuvaRing do toalety.

Wstawienie NuvaRing tylko palcami:

Rysunek 4ARysunek 4BRysunek 4C

Wstaw pierścień do pochwy jedną ręką (Rysunek 4A), jeśli to konieczne, rozdziel wargi sromowe drugą ręką. Pchnij pierścień do środka pochwy, aż będziesz się czuła komfortowo (Rysunek 4B). Pozostaw pierścień w pochwie przez 3tygodnie (Rysunek 4C).

Ważne informacje o aplikatorze NuvaRing:

1. Jest to opcjonalne użycie, aby pomóc w wstawieniu NuvaRing.
2. NIE używaj aplikatora ponownie; jest on przeznaczony do jednorazowego użycia.
3. NIE udostępniaj aplikatora innym osobom.
4. Jeśli aplikator przypadkowo upadnie, umyj go letnią lub ciepłą wodą (NIE gorącą).
5. Wyrzuć aplikator do śmieci natychmiast po użyciu.
6. Nie wrzucaj aplikatora do toalety.

Wstawienie NuvaRing z aplikatorem:

1: Przygotowanie

2: Załadunek i umieszczenie

3: Wstawienie i usunięcie

3.2 Trzy tygodnie w środku, jeden tydzień na zewnątrz

1. Pierścień dopochwowy powinien pozostawać w pochwie od dnia, w którym go wstawiasz, przez 3 tygodnie bez przerwy, nieprzerwanie.
2. Po upływie 3 tygodni usuń pierścień w tym samym dniu tygodnia, w którym go wstawiasz, i mniej więcej o tej samej godzinie. Na przykład, jeśli wstawiasz go w środę, około godziny 22.00, powinnaś go usunąć 3 tygodnie później, w środę, około godziny 22.00.
3. Po usunięciu pierścienia nie używaj go przez tydzień. W tym czasie powinno nastąpić krwawienie z pochwy. Zwykle zaczyna się 2-3 dni po usunięciu NuvaRing.
4. Wstaw nowy pierścień dokładnie po przerwie tygodniowej (znowu w tym samym dniu tygodnia i mniej więcej o tej samej godzinie), nawet jeśli jeszcze nie przestałaś krwawić.
5. Jeśli wstawiasz nowy pierścień z opóźnieniem dłuższym niż 3 godziny, skuteczność antykoncepcyjna może być zmniejszona. Postępuj zgodnie z instrukcjami w sekcji 3.4 "Co zrobić, jeśli zapomnisz wstawić nowy pierścień po przerwie bez pierścienia".

Jeśli używasz NuvaRing zgodnie z powyższymi instrukcjami, twoje krwawienie będzie miało miejsce mniej więcej w te same dni każdego miesiąca.

3.3 Kiedy zacząć z pierwszym pierścieniem

• Jeśli nie używałaśhormonalnej antykoncepcjiw poprzednim miesiącu

Wstaw NuvaRing w pierwszym dniu twojego naturalnego cyklu (tj. w pierwszym dniu twojej menstruacji). NuvaRing zaczyna działać natychmiast. Nie potrzebujesz stosować innych środków antykoncepcyjnych.

Możesz również zacząć używać NuvaRing między 2. a 5. dniem twojego cyklu, ale jeśli masz stosunki seksualne w ciągu pierwszych 7 dni używania NuvaRing, upewnij się, że używasz dodatkowej metody antykoncepcyjnej (takiej jak prezerwatywa męska). Powinnaś postępować zgodnie z tą zaleceniem tylko wtedy, gdy używasz NuvaRing po raz pierwszy.

• Jeśli używałaśpołączonej pigułki antykoncepcyjnejw poprzednim miesiącu

Zacznij używać NuvaRing najpóźniej w dniu następującym po przerwie w używaniu twojej obecnej pigułki. Jeśli opakowanie twojej pigułki zawiera również tabletki nieaktywne, zacznij NuvaRing najpóźniej w dniu następującym po ostatniej tabletki nieaktywnej. Jeśli nie jesteś pewna, który tabletka jest, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nigdy nie przedłużaj dni przerwy w używaniu twojej obecnej pigułki ponad zalecany czas.

Jeśli przyjmowałaś swoją obecną pigułkę w sposób ciągły i prawidłowy i jesteś pewna, że nie jesteś w ciąży, możesz również przerwać przyjmowanie pigułki w dowolnym dniu twojego cyklu i zacząć używać NuvaRing natychmiast.

• Jeśli używałaśtransdermalnego plastraw poprzednim miesiącu

Zacznij używać NuvaRing najpóźniej w dniu następującym po przerwie bez plastra. Nigdy nie przedłużaj dni przerwy bez plastra ponad zalecany czas.

Jeśli używałaś plastra w sposób ciągły i prawidłowy i jesteś pewna, że nie jesteś w ciąży, możesz również usunąć plaster w dowolnym dniu i zacząć używać NuvaRing natychmiast.

• Jeśli używałaśpigukli z tylko progestagenemw poprzednim miesiącu

Możesz przerwać przyjmowanie pigułki z tylko progestagenem w dowolnym dniu i zacząć używać NuvaRing następnego dnia o tej samej godzinie. Upewnij się jednak, że używasz dodatkowej metody antykoncepcyjnej (takiej jak prezerwatywa męska) przez pierwsze 7 dni używania pierścienia.

• Jeśli używałaśwstrzyknięcia, implantu lub systemu uwalniania wewnątrzmacicznego (SLI) z hormonalnym ładunkiem (progestagenem)w poprzednim miesiącu

Zacznij używać NuvaRing w momencie, w którym powinnaś otrzymać następne wstrzyknięcie lub w dniu, w którym usunie ci implant lub SLI. Upewnij się jednak, że używasz dodatkowej metody antykoncepcyjnej (takiej jak prezerwatywa męska) przez pierwsze 7 dni używania pierścienia.

• Po porodzie

Jeśli niedawno urodziłaś dziecko, twój lekarz może doradzić, abyś zaczekała, aż pojawi się twoja pierwsza normalna menstruacja, zanim zaczniesz używać NuvaRing. Czasami jest możliwe rozpoczęcie używania przed tym czasem, twój lekarz doradzi, jak to zrobić. Jeśli karmisz piersią i chcesz używać NuvaRing, musisz najpierw skonsultować się z lekarzem.

• Po poronieniu

Skonsultuj się z lekarzem.

3.4 Co zrobić, jeśli...

Twój pierścień został przypadkowo usunięty z pochwy

NuvaRing może zostać przypadkowo usunięty z pochwy, na przykład jeśli nie został on wstawiony prawidłowo, podczas usuwania tamponu, podczas stosunku seksualnego, jeśli masz zaparcia lub jeśli masz prolaps macicy (opadnięcie macicy). Dlatego powinnaś regularnie sprawdzać, czy pierścień jest w twojej pochwie (np. przed i po stosunku).

Twój pierścień był na zewnątrz pochwy przez jakiś czas

NuvaRing nadal może cię chronić przed ciążą, ale to zależy od tego, jak długo był na zewnątrz twojej pochwy.

Jeśli pierścień był na zewnątrz twojej pochwy przez:

• mniej niż 3 godziny, nadal będzie cię chronił przed ciążą. Powinnaś umyć pierścień letnią lub ciepłą wodą (nie gorącą) i wstawić go z powrotem do pochwy jak najszybciej, ale tylko jeśli pierścień był na zewnątrz twojej pochwy przez mniej niż 3 godziny.
• więcej niż 3 godziny w 1. lub 2. tygodniu, może nie chronić cię przed ciążą. Powinnaś umyć pierścień letnią lub ciepłą wodą (nie gorącą) i wstawić go z powrotem do pochwy jak najszybciej. Pozostaw go w pochwie przez co najmniej 7 dni bez przerwy. Używaj prezerwatywy męskiej, jeśli masz stosunki seksualne w ciągu tych 7 dni. Jeśli jesteś w pierwszym tygodniu i masz stosunki seksualne w ciągu 7 dni poprzedzających, istnieje możliwość, że jesteś w ciąży. W takim przypadku skonsultuj się z lekarzem.
• więcej niż 3 godziny w 3. tygodniu, może nie chronić cię przed ciążą. Powinnaś usunąć pierścień i wybrać jedną z dwóch następujących opcji:

1. Wstaw nowy pierścień natychmiast.

Zacznij nowy cykl używania trwający 3 tygodnie i możesz nie mieć okresu. Może jednak wystąpić krwawienie międzymiesiączkowe lub plamienie w ciągu tego cyklu.

1. Nie wstawiaj nowego pierścienia. Poczekaj, aż minie krwawienie międzymiesiączkowe, i wstaw nowy pierścień nie później niż 7 dni od momentu, w którym usunęłaś poprzedni pierścień lub gdy został on usunięty.

Wybierz tę opcję tylko wtedy, gdy używałaś NuvaRing w sposób ciągły przez 7 dni poprzedzających.

• nieznany okres czasu, może nie chronić cię przed ciążą. Przeprowadź test ciążowy i skonsultuj się z lekarzem przed wstawieniem nowego pierścienia.

Pierścień się otworzył

Bardzo rzadko pierścień NuvaRing może się otworzyć. Zgłoszono urazy pochwy związane z pęknięciem pierścienia. Jeśli zauważysz, że NuvaRing się otworzył, usuń pierścień i wstaw nowy jak najszybciej. Podjęij dodatkowe środki antykoncepcyjne (np. prezerwatywę męską) przez 7 dni następujących. Jeśli masz stosunki seksualne przed zauważeniem, że pierścień się otworzył, skonsultuj się z lekarzem.

Wstawiłaś więcej niż jeden pierścień

Brak jest doniesień o poważnych szkodach spowodowanych przedawkowaniem hormonów NuvaRing. Jeśli przypadkowo wstawiłaś więcej niż jeden pierścień, możesz się czuć źle (nudności), wymiotować lub doświadczyć krwawienia z pochwy. Usuń dodatkowy pierścień i skontaktuj się z lekarzem, jeśli te objawy nie znikną. Możesz również zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznej, telefon: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość użytej dawki.

Jeśli zapomnisz wstawić nowy pierścień po przerwie bez pierścienia

Twoja przerwa bez pierścieniatrwała więcej niż 7 dni. Wstaw nowy pierścień do pochwy jak najszybciej. Podjęij dodatkowe środki antykoncepcyjne (np. prezerwatywę męską) jeśli masz stosunki seksualne w ciągu 7 dni następujących. Jeśli masz stosunki seksualne w tej przerwie bez pierścienia, istnieje możliwość, że jesteś w ciąży. W takim przypadku powiadom lekarza natychmiast. Im dłuższa przerwa bez pierścienia, tym większe ryzyko ciąży.

Jeśli zapomnisz usunąć pierścień

• Jeśli pierścień był w pochwie przez 3 do 4 tygodni, nadal będzie cię chronił przed ciążą. Poczekaj tydzień bez pierścienia, a następnie wstaw nowy.
• Jeśli pierścień był w pochwie przez więcej niż 4 tygodnie, istnieje możliwość ciąży. Skontaktuj się z lekarzem przed rozpoczęciem używania nowego pierścienia.

Jeśli nie masz okresu lub reguły

• Używałaś NuvaRing zgodnie z instrukcjami.

Jeśli nie masz okresu, ale używałaś NuvaRing zgodnie z instrukcjami i nie przyjmowałaś innych leków, jest bardzo mało prawdopodobne, że jesteś w ciąży. Kontynuuj używanie NuvaRing w normalny sposób. Jeśli jednak masz dwie kolejne nieobecności okresu, możesz być w ciąży, więc powinnaś powiadomić lekarza natychmiast. Nie wstawiaj następnego NuvaRing, aż twój lekarz nie sprawdzi, czy nie jesteś w ciąży.

• Jeśli odbiegałaś od zaleceń dotyczących używania NuvaRing.

Jeśli nie wystąpiło twoje normalne krwawienie w przerwie tygodniowej bez pierścienia i odbiegałaś od zalecanych wskazań, istnieje możliwość, że możesz być w ciąży, więc powinnaś skontaktować się z lekarzem przed wstawieniem nowego pierścienia.

Jeśli masz nieoczekiwane krwawienie

U niektórych kobiet podczas używania NuvaRing może wystąpić nieoczekiwane krwawienie z pochwy między okresami. Możesz potrzebować ochrony higienicznej. W każdym przypadku kontynuuj używanie pierścienia w normalny sposób, nie usuwaj go. Jeśli krwawienie utrzymuje się, staje się bardziej intensywne lub znowu się pojawia, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli chcesz zmienić dzień, w którym zaczyna się twój okres lub reguła

Jeśli używasz NuvaRing zgodnie z instrukcjami, twój okres miesiączkowy (krwawienie z powodu odstawienia) zacznie się w tygodniu przerwy bez pierścienia. Jeśli chcesz zmienić dzień, w którym zaczyna się twój okres, musisz skrócić (nigdy nie wydłużać!) przerwę bez pierścienia.

Na przykład, jeśli twój okres zwykle zaczyna się w piątek, możesz zmienić go na wtorek, czyli 3 dni wcześniej, począwszy od następnego miesiąca. Po prostu wstaw następny pierścień 3 dni wcześniej niż zwykle.

Jeśli przerwa jest zbyt krótka (np. 3 dni lub mniej), możesz nie mieć normalnego krwawienia. Możesz doświadczyć plamienia (kropli lub plam krwi) lub krwawienia międzymiesiączkowego podczas używania następnego pierścienia.

Jeśli nie jesteś pewna, jak to zrobić, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli chcesz opóźnić swój okres lub regułę

Chociaż nie jest to zalecany schemat, możesz opóźnić swój okres (krwawienie z powodu odstawienia), wstawiając nowy pierścień natychmiast po usunięciu poprzedniego, bez robienia przerwy między pierścieniami. Możesz opóźnić swój okres, ale możesz doświadczyć krwawienia międzymiesiączkowego lub plamienia w ciągu tego cyklu.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, NuvaRing może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Jeśli doświadczy Pani jakiegokolwiek działania niepożądanego, szczególnie jeśli jest ono ciężkie i utrzymuje się, lub występuje jakiś zmian w stanie zdrowia, o którym sądzi Pani, że może być spowodowany przez NuvaRing, skonsultuj się z lekarzem.

Wszystkie kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne kombinowane mają większe ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi w żyłach (zakrzepica żylna) lub zakrzepów krwi w tętnicach (zakrzepica tętnicza). Aby uzyskać bardziej szczegółowe informacje na temat różnych ryzyk związanych ze stosowaniem hormonalnych środków antykoncepcyjnych kombinowanych, zobacz sekcję 2 „Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania NuvaRing”.

Jeśli jest Pani uczulona na którykolwiek ze składników NuvaRing (nadwrażliwość), może wystąpić następujący objaw (częstość nieznana): obrzęk naczynioruchowy i/lub anafilaksja [obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła i/lub trudności w połykaniu] lub pokrzywka, możliwe z trudnościami w oddychaniu. Jeśli wystąpi to, ściągnij NuvaRing i skontaktuj się z lekarzem natychmiast (zobacz także sekcję 2.2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Użytkowniczki NuvaRing zgłaszały następujące działania niepożądane:

Częste:mogą wystąpić u do 1 na 10 kobiet.

• ból brzucha, nudności
• zakażenie pochwy drożdżakowatymi, dolegliwości pochwy spowodowane pierścieniem, swędzenie narządów płciowych, upławy
• ból głowy lub migrena, depresyjny nastrój, zmniejszony popęd płciowy
• ból piersi, ból w miednicy, bolesne miesiączkowanie
• trądzik
• przyrost masy ciała
• wydalanie pierścienia

Rzadkie:mogą wystąpić u do 1 na 100 kobiet.

• zaburzenia widzenia, zawroty głowy
• wzdęcia brzucha, wymioty, biegunka lub zaparcie
• uczucie zmęczenia, drażliwości lub irytacji, zmiany nastroju, zmiany w stanie emocjonalnym
• zatrzymanie wody w organizmie (obrzęk)
• zakażenie dróg moczowych lub pęcherza
• trudności, ból przy oddawaniu moczu; pilne potrzeby oddawania moczu. Częstsze oddawanie moczu
• problemy w stosunkach seksualnych, takie jak ból, krwawienie lub odczucie pierścienia przez partnera
• zwiększony poziom ciśnienia krwi
• zwiększony apetyt

• ból pleców, skurcze mięśni, ból w nogach lub ramionach
• zmniejszona wrażliwość skóry
• napięcie lub ból piersi lub zwiększenie ich rozmiaru; choroba fibrocyystyczna piersi (torbiele w piersiach, które mogą powodować obrzęk lub ból)
• zapalenie szyjki macicy, polipy rosnące na szyjce macicy, przesunięcie się tkanki z wnętrza szyjki macicy na zewnątrz (ektropion)
• zmiany w miesiączkowaniu (bardziej intensywne, długie, nieregularne lub zanikające), dolegliwości w miednicy, zespół napięcia przedmiesiączkowego, skurcze macicy
• zakażenie pochwy (grzybicze lub bakteryjne), pieczenie, zapach, ból, dolegliwości lub suchość pochwy lub sromu
• wypadanie włosów, egzema, swędzenie, wyprysk lub zaczerwienienie
• pokrzywka

Bardzo rzadkie:mogą wystąpić u do 1 na 1000 kobiet.

• szkodliwe zakrzepy krwi w żyle lub tętnicy, na przykład:

• w nodze lub stopie (tj. zakrzepica żylna)
• w płucach (tj. zatorowość płucna)
• zawał serca
• udar
• lekki udar lub objawy podobne do udaru, tzw. przemijający atak ischemiczny (TIA)
• zakrzepy krwi w wątrobie, żołądku/jelitach, nerkach lub oku

Prawdopodobieństwo wystąpienia zakrzepu krwi może być większe, jeśli występuje u Pani jakakolwiek inna choroba, która zwiększa to ryzyko (zobacz sekcję 2, aby uzyskać więcej informacji na temat chorób, które zwiększają ryzyko zakrzepów krwi i objawów zakrzepu krwi).

• wydzielina z piersi

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

• cloasma (plamy barwy żółtawo-brązowej na skórze, szczególnie na twarzy)
• dolegliwości w penisie partnera (irytacja, wyprysk, swędzenie)
• niezdolność do usunięcia pierścienia bez pomocy medycznej (na przykład z powodu jego przylegania do ściany pochwy)
• uraz pochwy związany z pęknięciem pierścienia.

Wystąpiły przypadki raka piersi i guzów w wątrobie u kobiet stosujących hormonalne środki antykoncepcyjne kombinowane. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz sekcję 2.2 Ostrzeżenia i środki ostrożności, Rak.

Bardzo rzadko pierścień NuvaRing może ulec otwarciu. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz sekcję 3.4 Co zrobić, gdy…Pierścień ulega otwarciu.

Przekazywanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczy Pani jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Może Pani również przekazać je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków do użytku ludzkiego: https://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, może Pani przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie NuvaRing i aplikatora NuvaRing

Przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Jeśli odkryje Pani, że dziecko miało kontakt z hormonami NuvaRing, poproś o radę lekarza.

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem i wilgocią.

Nie używać NuvaRing, jeśli został Pani wydany ponad 4 miesiące temu. Data wydania jest podana na pudełku i na każdym opakowaniu pierścienia.

Nie używać NuvaRing po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku i na każdym opakowaniu.

Nie używać NuvaRing, jeśli zauważy Pani zmiany koloru pierścienia lub jakikolwiek widoczny objaw uszkodzenia.

Wyrzucić użyty pierścień z odpadami domowymi, preferencyjnie w jego opakowaniu z zamknięciem. Wyrzucić użyty aplikator z odpadami domowymi. Nie wolno wyrzucić NuvaRing ani aplikatora do toalety.

Podobnie jak w przypadku innych leków, nie wyrzucać niewykorzystanych lub przeterminowanych pierścieni do kanalizacji ani do odpadów domowych.

Leki nie powinny być wyrzucane do kanalizacji ani do odpadów domowych. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebuje Pani, w Punkcie Zbiórki Selectiv de farmacji. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje Pani. Dzięki temu pomoże Pani chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład NuvaRing

• Substancjami czynnymi są etonogestrel (11,7 mg) i etinilestradiol (2,7 mg).
• Pozostałymi składnikami są: kopolimer octanu winylu i etylenu (28% i 9% octanu winylu) (rodzaj plastiku, który nie rozpuszcza się w organizmie) i stearynian magnezu.

Etonogestrel i etinilestradiol są uwalniane z pierścienia w proporcji 0,120 mg/dzień i 0,015 mg/dzień odpowiednio, przez trzy tygodnie.

Wygląd NuvaRing i aplikatora NuvaRing oraz zawartość opakowania

NuvaRing jest elastycznym, przezroczystym i prawie bezbarwnym pierścieniem o średnicy 54 mm.

Każdy pierścień jest pakowany w laminowany srebrny opakowanie, które można ponownie zamknąć.

Aplikator jest urządzeniem z plastiku, niesterylnym, przeznaczonym do jednorazowego użycia (tj. jednorazowym). Każdy aplikator jest pakowany indywidualnie. Aplikator ma oznaczenie CE wygrawerowane na nim.

Opakowanie pierścienia lub pierścieni i aplikatora lub aplikatorów jest dostarczane w pudełku z tektury wraz z tą ulotką. Każde pudełko zawiera 1 lub 3 pierścienie i odpowiedni aplikator lub aplikatory.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Organon Zdrowie, Sp. z o.o.

Paseo de la Castellana, 77

28046 Madryt

Hiszpania

tel.: 915911279

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

N.V. Organon

Kloosterstraat 6,

5349 AB Oss

Holandia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego i w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującą nazwą:

NuvaRing

0,120 mg/0,015 mg na 24 godziny, system uwalniania dopochwowego

Niemcy, Austria, Belgia, Czechy, Dania, Hiszpania, Estonia, Finlandia, Francja, Grecja, Węgry, Irlandia, Islandia, Włochy, Łotwa, Litwa, Luksemburg, Malta, Norwegia, Holandia, Polska, Portugalia, Wielka Brytania (Irlandia Północna), Rumunia, Szwecja.

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:09/2022.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)