RILUZOL PMCS 50 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta

Riluzol PMCS 50 mg tabletki powlekane

(riluzol)

Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie niepożądane działania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie wymieniono w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Riluzol PMCS 50 mg tabletki powlekane i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Riluzol PMCS 50 mg tabletki powlekane
3. Sposób stosowania Riluzol PMCS 50 mg tabletki powlekane
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Riluzol PMCS 50 mg tabletki powlekane
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Riluzol PMCS 50 mg tabletki powlekane i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną Riluzol PMCS 50 mg tabletki powlekane jest riluzol, który działa na układ nerwowy.

Riluzol PMCS 50 mg tabletki powlekane stosuje się u pacjentów z chorobą nerwowo-mięśniową (choroba Charcota).

Choroba Charcota jest postacią choroby neuronu ruchowego, w której uszkodzenia komórek nerwowych odpowiedzialnych za wysyłanie poleceń do mięśni prowadzą do osłabienia, utraty masy mięśniowej i porażeń.

Zniszczenie komórek nerwowych w chorobie neuronu ruchowego może być spowodowane obecnością zbyt dużej ilości glutaminianu (przekaźnika chemicznego) w mózgu i rdzeniu kręgowym. Riluzol PMCS 50 mg tabletki powlekane hamują uwalnianie glutaminianu, co może pomóc w zapobieganiu uszkodzeniom komórek nerwowych.

Skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania więcej informacji na temat choroby Charcota i powodu, dla którego przepisano Ci ten lek.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Riluzol PMCS 50 mg tabletki powlekane

Nie stosuj Riluzol PMCS 50 mg tabletki powlekane

• jeśli jesteś uczulony na riluzol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

• jeśli masz jakąkolwiek chorobę wątroby lub podwyższone stężenie pewnych enzymów wątrobowych we krwi (transaminaz).

• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Riluzol PMCS 50 mg tabletki powlekane:

• jeśli masz jakikolwiek problem z wątrobą: żółtaczka, swędzenie całego ciała, nudności, wymioty.

• jeśli Twoje nerki nie funkcjonują zbyt dobrze.

• jeśli zauważysz jakikolwiek objaw gorączki: może to być spowodowane zmniejszeniem liczby białych krwinek, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka infekcji.
• .

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji lub masz wątpliwości, poinformuj o tym swojego lekarza, który zdecyduje, co należy zrobić.

Dzieci i młodzież

Jeśli masz mniej niż 18 lat. Nie zaleca się stosowania Riluzol PMCS 50 mg tabletek powlekanych u dzieci, ponieważ nie ma dostępnych informacji na temat stosowania tego leku w tej populacji

Pozostałe leki i Riluzol PMCS 50 mg tabletki powlekane

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

NIE WOLNO stosować Riluzol PMCS 50 mg tabletek powlekanych, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Możesz prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny, chyba że po zastosowaniu tego leku odczuwasz zawroty głowy lub mdłości.

Riluzol PMCS zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sody (1 mmol) na dawkę; jest to ilość nieistotna.

3. Sposób stosowania Riluzol PMCS 50 mg tabletek powlekanych

Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to jedna tabletka, dwa razy na dobę. Tabletki należy przyjmować doustnie, co 12 godzin, o tej samej porze każdego dnia (np. rano i wieczorem).

Jeśli przyjmujesz więcej Riluzol PMCS 50 mg tabletek powlekanych, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz zbyt wiele tabletek, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 22 572 01 51, podając nazwę leku i ilość.

Jeśli zapomnisz przyjąć Riluzol PMCS 50 mg tabletki powlekane

Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę, całkowicie pomiń tę dawkę i przyjmij następną tabletkę o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

WAŻNE

Skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie

• jeśli zauważysz jakikolwiek objaw gorączki (podwyższenie temperatury), ponieważ Riluzol PMCS 50 mg tabletki powlekane mogą powodować zmniejszenie liczby białych krwinek. Możliwe, że lekarz będzie chciał wykonać badanie krwi w celu sprawdzenia liczby białych krwinek, które są ważne w walce z infekcjami.

• jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy: żółtaczka, swędzenie całego ciała, nudności, wymioty, ponieważ mogą to być objawy choroby wątroby (zapalenie wątroby). Możliwe, że lekarz będzie chciał wykonać badania krwi w regularnych odstępach czasu podczas stosowania Riluzol PMCS 50 mg tabletek powlekanych, aby upewnić się, że nie wystąpią.

• jeśli wystąpią u Ciebie kaszel lub trudności w oddychaniu, ponieważ mogą to być objawy choroby płucnej (choroba płucna międzybłoniowa).

Pozostałe działania niepożądane

Bardzo częste działania niepożądane(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• zmęczenie,
• zawroty głowy,
• podwyższone stężenie pewnych enzymów wątrobowych we krwi (transaminaz).

Częste działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• uczucie kołatania serca,
• senność,
• ból głowy,
• drętwienie lub mrowienie w jamie ustnej,
• przyspieszone bicie serca,
• ból brzucha,
• wymioty,
• biegunka,
• ból.

Nieczęste działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• niedokrwistość,
• reakcje alergiczne,
• zapalenie trzustki (zapalenie trzustki).

Częstość nieznana(nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• wysypka skórna.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie wymieniono w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Monitorowania Bezpieczeństwa Farmakologicznego: https://www.zglosdzialaniepozadane.pl. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Riluzol PMCS 50 mg tabletek powlekanych

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i opakowaniu zewnętrznym po określeniu "Nie stosować po". Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do odpadów komunalnych. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Riluzol PMCS 50 mg tabletek powlekanych

Substancją czynną jest riluzol. Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg riluzolu.

Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki: węglan wapnia, celulosa mikrokrystaliczna, krospowidon, dwutlenek krzemu, stearynian magnezu.

Powłoka tabletki: hypromeloza, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 400.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Riluzol PMCS 50 mg tabletki powlekane są tabletkami powlekanymi, okrągłymi, wypukłymi, koloru prawie białego i średnicy 8 mm.

Riluzol PMCS 50 mg tabletki powlekane są dostępne w opakowaniach zawierających 10, 30, 50, 56, 60, 90 i 100 tabletek powlekanych.

Możliwe, że nie wszystkie wielkości opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwórzenie

PRO.MED.CS Praha a.s., Telcská 377/1, Michle, Praha 4, 140 00, Czechy

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria Riluzol PMCS 50 mg Filmtabletten

Czechy Riluzol PMCS

Dania Riluzol PMCS 50 mg filmovertrukne tabletter

Hiszpania Riluzol PMCS 50 mg comprimido recubierto con película

Francja Riluzole PMCS 50 mg, comprimé pelliculé

Polska Riluzol PMCS

Rumunia Riluzol PMCS 50 mg comprimate filmate

Szwecja Riluzol PMCS 50 mg filmdragerade tabletter

Słowacja Riluzol PMCS 50 mg filmom obalené tablety

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (ALPM) http://www.alpm.gov.pl.