


Zapytaj lekarza o receptę na RESOLOR 1 mg TABLETKI POWLEKANE
Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika
Resolor 1 mg tabletki powlekane
Resolor 2 mg tabletki powlekane
prukalopryda
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zawartość ulotki:
Resolor zawiera substancję czynną prukaloprydę.
Resolor należy do grupy leków, które zwiększają motorykę jelit (prokinetyki gastrointestinalne). Działa na mięśniówkę jelit, pomagając w przywróceniu normalnej czynności jelit. Resolor stosuje się w leczeniu przewlekłego zaparcia u dorosłych, u których leki przeczyszczające nie działają w pełni.
Nie należy go stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.
Nie stosuj Resolor:
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Resolor skonsultuj się z lekarzem.
Bądź szczególnie ostrożny z Resolor i poinformuj lekarza:
Jeśli masz ciężkie zaparcie, możliwe, że tabletki antykoncepcyjne nie będą działać prawidłowo, dlatego zaleca się stosowanie dodatkowej metody antykoncepcyjnej. Przeczytaj instrukcje ulotki tabletki antykoncepcyjnej, którą stosujesz.
Stosowanie Resolor z innymi lekami
Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.
Stosowanie Resolor z pokarmem i napojami
Resolor można stosować z pokarmem i napojami o dowolnej porze dnia.
Ciąża i laktacja
Nie zaleca się stosowania Resolor w czasie ciąży.
W czasie karmienia piersią prukalopryda może przenikać do mleka matki. Nie zaleca się karmienia piersią w czasie leczenia Resolor. Skonsultuj się z lekarzem w tej sprawie.
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jazda i obsługa maszyn
Mało prawdopodobne, że Resolor wpłynie na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Niemniej jednak Resolor może czasami powodować zawroty głowy i zmęczenie, szczególnie w pierwszym dniu leczenia, co może mieć wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Resolor zawiera laktozę
Jeśli Twój lekarz poinformował Cię o tym, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.
Stosuj Resolor dokładnie zgodnie z zaleceniami zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Stosuj Resolor każdego dnia przez czas wskazany przez lekarza.
Możliwe, że lekarz będzie chciał ponownie ocenić Twój stan i korzyści z kontynuowania leczenia po upływie pierwszych 4 tygodni i następnie w regularnych odstępach czasu.
Zalecana dawka Resolor u większości pacjentów wynosi 1 tabletkę 2 mg raz na dobę.
Jeśli masz więcej niż 65 lat lub masz ciężką chorobę wątroby, dawka początkowa wynosi 1 tabletkę 1 mg raz na dobę, którą lekarz może zwiększyć do 2 mg na dobę, jeśli uzna to za konieczne.
Lekarz może również zalecić mniejszą dawkę 1 tabletki 1 mg raz na dobę, jeśli masz ciężką chorobę nerek.
Nie uzyskasz lepszych wyników, stosując dawki większe niż zalecane.
Resolor powinien być stosowany wyłącznie u dorosłych i nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.
Jeśli zażyjesz zbyt dużo Resolor
Ważne jest, aby zażywać dawkę przepisaną przez lekarza. Jeśli zażyjesz zbyt dużo Resolor, możesz doświadczyć biegunki, bólu głowy i/lub nudności. W przypadku biegunki upewnij się, że pijesz wystarczającą ilość wody.
Jeśli zapomnisz zażyć Resolor
Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. Po prostu zażyj następną dawkę o zwykłej porze.
Jeśli przerwiesz leczenie Resolor
Jeśli przerwiesz leczenie Resolor, możesz ponownie doświadczyć zaparcia.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Podobnie jak wszystkie leki, Resolor może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Działania niepożądane występują głównie na początku leczenia i zwykle ustępują po kilku dniach kontynuowania leczenia.
Następujące działania niepożądane zostały zgłoszone jako bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób): ból głowy, nudności, biegunka i ból brzucha.
Następujące działania niepożądane zostały zgłoszone jako częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób): zmniejszony apetyt, zawroty głowy, wymioty, zaburzenia trawienia (dyspepsja), wzdęcia, nieprawidłowe dźwięki jelitowe, zmęczenie.
Ponadto zaobserwowano następujące działania niepożądane rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób): drgawki, kołatanie serca, krwawienie z odbytu, zwiększona częstotliwość mikcji (polaquiuria: zwiększona częstotliwość oddawania moczu), gorączka i ogólne złe samopoczucie. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpią kołatania serca.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli dotyczy to działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania wskazany w załączniku V. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po określeniu CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.
Przechowuj w oryginalnym blistrze, aby zabezpieczyć przed wilgocią.
Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.
Skład Resolor
Substancją czynną jest prukalopryda.
Jedna tabletka powlekana Resolor 1 mg zawiera 1 mg prukaloprydy (w postaci sukcinianu).
Jedna tabletka powlekana Resolor 2 mg zawiera 2 mg prukaloprydy (w postaci sukcinianu).
Pozostałe składniki to:
laktoza monohydrat (patrz punkt 2), celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek krzemu koloidalny, stearynian magnezu, hipromeloza, triacetyna, dwutlenek tytanu (E171), makrogol. Tabletki 2 mg zawierają również tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172) oraz lakę aluminiową karmin indygo (E132).
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Tabletki powlekane Resolor 1 mg są białe lub prawie białe, okrągłe, z oznaczeniem „PRU 1” na jednej stronie.
Tabletki powlekane Resolor 2 mg są różowe, okrągłe, z oznaczeniem „PRU 2” na jednej stronie.
Resolor jest dostępny w blistrach jednodawkowych z aluminium i folii aluminiowej (z wygrawerowanym kalendarzem) zawierających 7 tabletek. Każde opakowanie zawiera 7 x 1, 14 x 1, 28 x 1 lub 84 x 1 tabletek powlekanych.
Możliwe, że nie wszystkie wielkości opakowań są dostępne.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwórnię
Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
Block 2 Miesian Plaza
50 – 58 Baggot Street Lower
Dublin 2
D02 HW68
Irlandia
Wytwórca
Sanico NV
Veedijk 59
B-2300 Turnhout
Belgia
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: 11/2022.
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na RESOLOR 1 mg TABLETKI POWLEKANE – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.