REMIFENTANIL NORIDEM 2 mg PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA KONCENTRATU DO ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ I WLEWÓW

Zapytaj lekarza o receptę na REMIFENTANIL NORIDEM 2 mg PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA KONCENTRATU DO ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ I WLEWÓW

5.0(6)

Svetlana Kovalenko

Medycyna rodzinna14 lat doświadczenia

Svetlana Kovalenko – lekarz rodzinny z ponad 14-letnim doświadczeniem w opiece nad dorosłymi i dziećmi. Prowadzi konsultacje online, zapewniając profesjonalną i indywidualną pomoc medyczną.

Pomaga w diagnostyce i leczeniu:

nadciśnienia, cukrzycy, chorób tarczycy;
infekcji, gorączki, bólu głowy, problemów trawiennych;
ostrych objawów i przewlekłych dolegliwości;
analizie wyników badań i dostosowaniu leczenia;
profilaktyce zdrowotnej i stylu życia.

Pracuje zgodnie z zasadami medycyny opartej na dowodach. Tłumaczy wszystko jasno i z szacunkiem podchodzi do pacjenta. Punktualna, odpowiedzialna i zaangażowana. Pomaga nie tylko w leczeniu, ale też w budowaniu zdrowych nawyków na przyszłość.

Tomasz Grzelewski

Dermatologia20 lat doświadczenia

Lek. Tomasz Grzelewski, PhD, jest alergologiem, pediatrą, lekarzem rodzinnym i specjalistą medycyny sportowej, z klinicznym zainteresowaniem dermatologią, endokrynologią, alergologią i medycyną sportową. Ma ponad 20-letnie doświadczenie kliniczne. Ukończył Uniwersytet Medyczny w Łodzi, gdzie obronił pracę doktorską z wyróżnieniem. Jego badania zostały nagrodzone przez Polskie Towarzystwo Alergologiczne za innowacyjny wkład w rozwój alergologii. Od lat zajmuje się diagnostyką i leczeniem szerokiego zakresu schorzeń alergicznych i pediatrycznych, w tym nowoczesnymi metodami odczulania.

Przez pięć lat kierował dwoma oddziałami pediatrycznymi w Polsce, pracując z wymagającymi przypadkami klinicznymi i zespołami wielospecjalistycznymi. Pracował również w ośrodkach medycznych w Wielkiej Brytanii, zdobywając doświadczenie zarówno w podstawowej opiece zdrowotnej, jak i w opiece specjalistycznej. Od ponad dziesięciu lat prowadzi konsultacje online, doceniany za przejrzystość zaleceń i jakość porad.

Lek. Grzelewski aktywnie uczestniczy w programach klinicznych poświęconych nowoczesnym terapiom przeciwalergicznym. Jako główny badacz prowadzi projekty związane z odczulaniem podjęzykowym i doustnym, wspierając rozwój terapii opartych na aktualnych dowodach naukowych.

Ukończył także studia dermatologiczne w Cambridge Education Group (Royal College of Physicians of Ireland) oraz kurs endokrynologii klinicznej na Harvard Medical School, co poszerza jego kompetencje w zakresie zmian skórnych, atopii, pokrzywki, objawów endokrynnych i reakcji immunologicznych.

Pacjenci najczęściej zgłaszają się do lek. Grzelewskiego z takimi problemami jak:

alergie sezonowe i całoroczne
alergiczny nieżyt nosa i przewlekła niedrożność nosa
astma i trudności oddechowe
alergie pokarmowe i polekowe
pokrzywka, atopowe zmiany skórne, reakcje skórne
nawracające infekcje u dzieci
pytania dotyczące aktywności fizycznej i zdrowia sportowego
problemy ogólne w ramach medycyny rodzinnej

Lek. Tomasz Grzelewski jest ceniony za jasną komunikację, uporządkowane podejście i umiejętność tłumaczenia planów leczenia w sposób prosty i przystępny. Jego szerokie doświadczenie w alergologii, pediatrii, dermatologii i endokrynologii pozwala mu zapewniać pacjentom kompleksową i bezpieczną opiekę.

Svetlana Kovalenko

Medycyna rodzinna14 lat doświadczenia

Svetlana Kovalenko – lekarz rodzinny z ponad 14-letnim doświadczeniem w opiece nad dorosłymi i dziećmi. Prowadzi konsultacje online, zapewniając profesjonalną i indywidualną pomoc medyczną.

Pomaga w diagnostyce i leczeniu:

nadciśnienia, cukrzycy, chorób tarczycy;
infekcji, gorączki, bólu głowy, problemów trawiennych;
ostrych objawów i przewlekłych dolegliwości;
analizie wyników badań i dostosowaniu leczenia;
profilaktyce zdrowotnej i stylu życia.

Tomasz Grzelewski

Dermatologia20 lat doświadczenia

Pacjenci najczęściej zgłaszają się do lek. Grzelewskiego z takimi problemami jak:

alergie sezonowe i całoroczne
alergiczny nieżyt nosa i przewlekła niedrożność nosa
astma i trudności oddechowe
alergie pokarmowe i polekowe
pokrzywka, atopowe zmiany skórne, reakcje skórne
nawracające infekcje u dzieci
pytania dotyczące aktywności fizycznej i zdrowia sportowego
problemy ogólne w ramach medycyny rodzinnej

Ta strona zawiera informacje ogólne. Po indywidualną poradę skonsultuj się z lekarzem. W przypadku poważnych objawów wezwij pogotowie ratunkowe.

Jak stosować REMIFENTANIL NORIDEM 2 mg PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA KONCENTRATU DO ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ I WLEWÓW

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

Remifentanilo Noridem 2 mg proszek do sporządzania koncentratu do infuzji i do wstrzykiwań EFG

Chlorowodorek remifentanilo

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Nazwa Twojego leku toRemifentanilo Noridem2mgproszek do sporządzania koncentratu do infuzji i do wstrzykiwań EFG.

W dalszej części tej ulotki Twój lekbędzie nazywanyRemifentaniloNoridem.

Zawartość ulotki:

Co to jest Remifentanilo Noridem i w jakim celu się go stosuje
Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Remifentanilo Noridem
Jak stosować Remifentanilo Noridem
Możliwe działania niepożądane
Przechowywanie Remifentanilo Noridem
Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Remifentanilo Noridem i w jakim celu się go stosuje

Remifentanilo Noridem zawiera lek o nazwie remifentanilo, który należy do grupy leków zwanych opioidami.

Remifentanilo Noridem stosuje się wraz z innymi lekami zwanych znieczuleniami:

aby ułatwić Ci zaśnięcie przedoperacją chirurgiczną
aby zapobiec odczuwaniu bólu i utrzymaniu snu podczasoperacji chirurgicznej

aby utrzymać Cię w stanie półśpiączki i zapobiec odczuwaniu bólu podczas leczenia na oddziale intensywnej terapii.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Remifentanilo Noridem

jesteś uczulony (nadwrażliwy) na remifentanilo lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
jesteś uczulony (nadwrażliwy) na którykolwiek inny lek przeciwbólowy podobny do fentanylu i należący do klasy leków znanych jako opioidy

Jeśli nie jesteś pewien, czy znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub personelem medycznym przed zastosowaniem Remifentanilo Noridem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Remifentanilo Noridem, jeśli:

jesteś uczulony (nadwrażliwy) na którykolwiek inny lek opioidowy, taki jak morfina lub kodeina

masz więcej niż 65 lat
jesteś odwodniony lub straciłeś dużo krwi
nie czujesz się dobrze lub czujesz się słaby
masz nadwagę
ty lub ktoś z Twojej rodziny miał w przeszłości problemy z uzależnieniem od alkoholu, leków na receptę lub narkotyków („uzależnienie”)
palisz papierosy
miałeś w przeszłości problemy ze stanem emocjonalnym (depresja, lęk lub zaburzenia osobowości) lub byłeś leczony przez psychiatrę z powodu innych chorób psychicznych

Jeśli nie jesteś pewien, czy znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub personelem medycznym przed zastosowaniem Remifentanilo Noridem.

Ten lek zawiera remifentanilo, które jest opioidem. Wielokrotne stosowanie opioidów może powodować, że lek traci skuteczność (organizm przyzwyczaja się do jego działania). Może również powodować uzależnienie i nadużywanie, co może prowadzić do potencjalnie śmiertelnej przedawki. Jeśli martwisz się, że możesz uzależnić się od Remifentanilo Noridem, ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem.

Czasami zgłaszano reakcje abstynencyjne (np. szybkie bicie serca, nadciśnienie tętnicze i pobudzenie) po nagłym odstawieniu leku, szczególnie gdy leczenie trwało dłużej niż 3 dni (zobacz także punkt 4. Możliwe działania niepożądane). Jeśli wystąpią te objawy, możliwe, że Twój lekarz wznowi leczenie lekiem i stopniowo zmniejszy dawkę.

Stosowanie Remifentanilo Noridem z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innych leków, w tym tych bez recepty i leków ziołowych. Wynika to z faktu, że Remifentanilo Noridem może działać wraz z innymi lekami, powodując działania niepożądane.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz:

Leki na kontrolę ciśnienia krwi lub problemy z sercem, takie jak beta-blokery (w tym atenolol, metoprolol, karwedilol, propranolol i bisoprolol) lub blokery kanałów wapniowych (w tym amlodypina, diltiazem i nifedypina).
Leki przeciwdepresyjne, takie jak inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (ISRS), inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (IRSN) oraz inhibitory monoaminooksydazy (IMAO). Nie zaleca się stosowania tych leków jednocześnie z Remifentanilo Noridem, ponieważ mogą one zwiększyć ryzyko zespołu serotoninowego, choroby potencjalnie śmiertelnej.

Stosowanie jednoczesne opioidów i innych leków stosowanych w leczeniu padaczki, bólu nerwowego lub lęku (gabapentyna i pregabalina) zwiększa ryzyko przedawki opioidowej i depresji oddechowej i może być potencjalnie śmiertelne.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli otrzymujesz ten lek podczas porodu lub krótko przed porodem, może on wpłynąć na oddychanie Twojego dziecka. Zarówno Ty, jak i Twoje dziecko będą objęci nadzorem medycznym, aby sprawdzić, czy nie występują u Was objawy nadmiernej senności lub trudności w oddychaniu.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Jeśli przebywasz w szpitalu tylko w dzień, Twój lekarz poinformuje Cię, jak długo musisz czekać przed opuszczeniem szpitala lub prowadzeniem pojazdów. Może być niebezpieczne prowadzenie pojazdu zbyt szybko po zabiegu chirurgicznym.

Ten lek może wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów, ponieważ może powodować senność lub zawroty głowy.

Nie prowadź pojazdu, gdy stosujesz ten lek, dopóki nie wiesz, jak on Cię wpływa.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie jesteś pewien, czy możesz bezpiecznie prowadzić pojazd, stosując ten lek.

3. Jak stosować Remifentanilo Noridem

Podanie w postaci wstrzyknięcia

Nigdy nie wolno podawać sobie tego leku. Ten lek zawsze będzie podawany przez wykwalifikowany personel medyczny.

Remifentanilo Noridem można podawać:

jako pojedyncze wstrzyknięcie do żyły
jako ciągła infuzja (kroplówka) do żyły, w przypadku gdy musisz otrzymywać lek przez dłuższy okres.

Sposób podania leku i dawka, którą otrzymasz, zależą:

od Twojej wagi

od rodzaju operacji, której zostaniesz poddany
od stopnia bólu, jaki można oczekiwać po operacji
od poziomu senności, jaki personel medyczny uzna za najbardziej odpowiedni dla Ciebie na oddziale intensywnej terapii.

Dawka może się różnić w zależności od pacjenta.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Remifentanilo Noridem

Działania Remifentanilo Noridem są ściśle monitorowane podczas operacji i na oddziale intensywnej terapii. Jeśli otrzymałeś zbyt dużą ilość, zostaną podjęte odpowiednie środki.

Jeśli uważasz, że otrzymałeś zbyt dużo Remifentanilo, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą.

Po operacji

Poinformuj swojego lekarza lub personel medyczny, jeśli odczuwasz ból. Jeśli po operacji odczuwasz ból, mogą Ci podać inne leki przeciwbólowe, aby ulżyć Ci.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Remifentanilo Noridem może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. W przypadku tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane.

Niektóre osoby mogą być uczulone na Remifentanilo. Poinformuj niezwłocznie swojego lekarza lub personel medyczny, jeśli odczuwasz:

Rzadko(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

nagłe ataki kichania i ból lub uczucie ucisku w klatce piersiowej
obrzęk powiek, twarzy, warg, jamy ustnej lub języka
pokrzywka z guzkami lub wypryskiem na dowolnej części ciała
o mdłości.

Poinformuj swojego lekarza jak najszybciej, jeśli odczuwasz którykolwiek z następujących objawów:

Bardzo często(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

sztywność mięśni
niskie ciśnienie krwi
nudności lub wymioty

Często(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

wolne bicie serca
płytkie oddychanie lub chwilowa zatrzymana oddechu
swędzenie
kaszel

Rzadko(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

problemy z oddychaniem (niedotlenienie)
zaparcie

Bardzo rzadko(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

reakcje alergiczne
zatrzymanie akcji serca

Nieznane(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

fizyczna potrzeba remifentanilo (uzależnienie) lub potrzeba zwiększania dawek w czasie, aby uzyskać ten sam efekt (tolerancja)
drgawki
typ nieregularnego rytmu serca (blok przedsionkowo-komorowy)
nieregularne bicie serca (arytmia)
zespół abstynencyjny (może objawiać się wystąpieniem następujących działań niepożądanych: zwiększone bicie serca, nadciśnienie tętnicze, uczucie pobudzenia lub niepokoju, nudności, wymioty, biegunka, lęk, dreszcze, drgawki i potliwość)

Pozostałe działania niepożądane, które mogą wystąpić po przebudzeniu się po znieczuleniu:

Często(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

dreszcze
zwiększone ciśnienie krwi

Rzadko(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

bóle

Bardzo rzadko(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

uczucie głębokiej senności lub spokojności (sedacja)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Remifentanilo Noridem

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj Remifentanilo Noridem po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie stosuj produktu po rozcieńczeniu, jeśli zauważysz, że roztwór nie jest przezroczysty, bezbarwny i praktycznie wolny od cząstek.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C. Przechowuj ampułkę w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć ją przed światłem.

Po rozcieńczeniu należy niezwłocznie zastosować Remifentanilo Noridem. Nieużyty roztwór nie powinien być wylewany do kanalizacji ani wyrzucany do śmietnika. Twój lekarz lub personel medyczny zajmie się likwidacją leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Remifentanilo Noridem

Substancją czynną jest chlorowodorek remifentanilu.
Pozostałymi składnikami są glicyna i kwas chlorowodorowy (do regulacji pH).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Remifentanilo Noridem jest białym lub prawie białym proszkiem, liofilizowanym, bez bakterii i sterylnym. Ten proszek musi być wymieszany z odpowiednim płynem przed wstrzyknięciem. Po wymieszaniu, powstałe rozwiązanie Remifentanilo Noridem jest przejrzyste i bezbarwne.

Remifentanilo Noridem proszek do koncentratu do roztworu do wstrzykiwań i do infuzji jest dostarczany w szklanych fiolkach z korkami z gumy bromobutylovej, które zawierają 1 mg remifentanilu (w postaci chlorowodorku remifentanilu).

Każda z tych dawek Remifentanilo Noridem jest dostarczana w opakowaniach kartonowych po 5 i 10 fiolkach.

Możliwe, że będą dostępne tylko niektóre rozmiary opakowań.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:Noridem Enterprises Ltd., Evagorou & Makariou, Mitsi Building 3, Office 115, 1065 Nikozja, Cypr.

Producent:DEMO S.A., 21 km drogi krajowej Ateny-Lamia, 14568 Krioneri, Attyka, Grecja.

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Wielka Brytania:	Remifentanil Noridem 1 mg proszek do koncentratu do roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Irlandia:	Remifentanil Noridem 1 mg proszek do koncentratu do roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Austria:	Remifentanil/Noridem 1 mg proszek do koncentratu do roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Grecja:	Remifentanil/Noridem proszek do stężonego roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, 1 mg/fiolka
Hiszpania:	Remifentanilo Noridem 1 mg proszek do koncentratu do roztworu do wstrzykiwań i do infuzji EFG

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu05/2022.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Poniższe informacje są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów medycznych:

Przeczytaj pełną informację o wskazaniach w Charakterystyce Produktu Leczniczego. Informacje podane w tej sekcji dotyczą instrukcji przygotowania Remifentanilo Noridem przed jego podaniem oraz wytycznych dotyczących szybkości infuzji Remifentanilo Noridem w przypadku kontrolowanej infuzji manualnej.

PRZEWODNIK PRZYGOTOWAWCZY dla

Remifentanilo Noridem 1 mg proszek do koncentratu do roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Remifentanilo Noridem jest sterylnym, liofilizowanym proszkiem, bez endotoksyn i konserwantów, białym lub prawie białym, który musi być rozcieńczony przed użyciem. Remifentanilo Noridem jest dostępny w szklanych fiolkach zawierających 1 mg remifentanilu. Fiolki nie powinny być przechowywane powyżej 25°C.

Po rozcieńczeniu zgodnie z zaleceniami, roztwory Remifentanilo Noridem są przejrzyste, bezbarwne i zawierają 1 mg/ml remifentanilu, w postaci chlorowodorku remifentanilu. Remifentanilo Noridem nie powinien być podawany bez dodatkowego rozcieńczenia po rozcieńczeniu liofilizowanego proszku.

Ważne jest, aby przeczytać całą treść tego przewodnika przed przygotowaniem tego leku. Informacje te można również znaleźć w sekcjach 6.4 i 6.6 Charakterystyki Produktu Leczniczego.

Rozcieńczenie proszku liofilizowanego

Remifentanilo Noridem powinien być przygotowany do podania dożylnego przez dodanie, w zależności od przypadku, 1, 2 lub 5 ml rozcieńczalnika (patrz lista rozcieńczalników w „Dalsze rozcieńczenie”) w celu uzyskania rozcieńczonego roztworu o stężeniu 1 mg/ml remifentanilu. Ten rozcieńczony roztwór jest przejrzysty, bezbarwny i praktycznie wolny od cząstek. Po rozcieńczeniu należy zbadać wizualnie produkt (o ile pozwala na to opakowanie) w celu ustalenia obecności cząstek, zabarwienia lub uszkodzenia opakowania. Należy wyrzucić każdy roztwór, w którym stwierdzono takie wady. Produkt rozcieńczony jest przeznaczony do jednorazowego użycia. Nieużyty materiał należy wyrzucić.

Dalsze rozcieńczenie

Po rozcieńczeniu Remifentanilo Noridem nie powinien być podawany przez kontrolowaną infuzję manualną bez dodatkowego rozcieńczenia do stężeń 20-250 mikrogramów/ml (50 mikrogramów/ml jest zalecane rozcieńczenie dla dorosłych i 20-25 mikrogramów/ml dla pacjentów pediatrycznych w wieku 1 roku lub starszych, gdy jest stosowany do utrzymania znieczulenia). Nie zaleca się stosowania Remifentanilo Noridem u pacjentów pediatrycznych poniżej 18 roku życia do podawania analgetyków w intensywnej terapii z mechaniczną wentylacją.

Po rozcieńczeniu Remifentanilo Noridem nie powinien być podawany przez kontrolowaną infuzję TCI bez dodatkowego rozcieńczenia (zalecane rozcieńczenie dla TCI wynosi 20-50 mikrogramów/ml).

Wybrana dilucja zależy od technicznych możliwości urządzenia do infuzji oraz przewidywanych potrzeb pacjenta.

Do rozcieńczenia należy użyć jednego z poniższych płynów do infuzji:

Woda do wstrzykiwań

Roztwór glukozy 5% do infuzji

Roztwór glukozy 5% i chlorku sodu 0,9% do infuzji

Roztwór chlorku sodu 0,9% do infuzji

Roztwór chlorku sodu 0,45% do infuzji

Po rozcieńczeniu należy zbadać wizualnie produkt w celu upewnienia się, że jest przejrzysty, bezbarwny, praktycznie wolny od cząstek i opakowanie nie jest uszkodzone. Należy wyrzucić każdy roztwór, w którym stwierdzono takie wady.

Udowodniono stabilność chemiczną i fizyczną w trakcie 24 godzin w 25°C. Z punktu widzenia mikrobiologicznego produkt powinien być użyty natychmiast. Jeśli nie jest użyty natychmiast, czasy i warunki przechowywania rozcieńczonego roztworu przed użyciem są odpowiedzialnością użytkownika i zwykle nie powinny przekraczać 24 godzin w 2-8°C, chyba że rozcieńczenie/rozcieńczenie odbyło się w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych.

Niemniej jednak, Remifentanilo Noridem nie zawiera żadnych konserwantów przeciwdrobnoustrojowych, dlatego należy zachować ostrożność, aby zapewnić sterylność przygotowanych roztworów, a produkt rozcieńczony powinien być użyty niezwłocznie, a nieużyty materiał wyrzucony.

Udowodniono zgodność Remifentanilo Noridem z następującymi płynami do infuzji, gdy są one podawane wewnątrz katetru dożylnego:

Roztwór Ringerа solanka do infuzji

Roztwór Ringerа i glukozy 5% do infuzji

Udowodniono, że Remifentanilo Noridem jest zgodny z propofolem, gdy jest podawany wewnątrz katetru dożylnego.

WYTYCZNE DOTYCZĄCE SZYBKOŚCI INFUZJI

Poniższe tabele zawierają zalecenia dotyczące szybkości infuzji Remifentanilo Noridem w przypadku kontrolowanej infuzji manualnej:

Tabela 1. Szybkości infuzji (ml/kg/h) Remifentanilo Noridem proszek do koncentratu do roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Szybkość podawania leku(mikrogramy/kg/min)	Szybkość podawania infuzji (ml/kg/h) dla stężeń roztworu:
20 mikrogramów /ml 1 mg/50 ml	25 mikrogramów /ml 1 mg/40 ml	50 mikrogramów /ml 1 mg/20 ml	250 mikrogramów /ml 10 mg/40 ml
0,0125	0,038	0,03	0,015	Nie zalecane
0,025	0,075	0,06	0,03	Nie zalecane
0,05	0,15	0,12	0,06	0,012
0,075	0,23	0,18	0,09	0,018
0,1	0,3	0,24	0,12	0,024
0,15	0,45	0,36	0,18	0,036
0,2	0,6	0,48	0,24	0,048
0,25	0,75	0,6	0,3	0,06
0,5	1,5	1,2	0,6	0,12
0,75	2,25	1,8	0,9	0,18
1,0	3,0	2,4	1,2	0,24
1,25	3,75	3,0	1,5	0,3
1,5	4,5	3,6	1,8	0,36
1,75	5,25	4,2	2,1	0,42
2,0	6,0	4,8	2,4	0,48

Tabela 2. Szybkości infuzji (ml/h) dla roztworu 20 mikrogramów/ml Remifentanilo Noridem proszek do koncentratu do roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Szybkość infuzji(mikrogramy/kg/min)	Masa ciała pacjenta (kg)
5	10	20	30	40	50	60	70
0,0125	0,188	0,375	0,75	1,125	1,5	1,875	2,25
0,025	0,375	0,75	1,5	2,25	3,0	3,75	4,5
0,05	0,75	1,5	3,0	4,5	6,0	7,5	9,0
0,075	1,125	2,25	4,5	6,75	9,0	11,25	13,5
0,1	1,5	3,0	6,0	9,0	12,0	15,0	18,0
0,15	2,25	4,5	9,0	13,5	18,0	22,5	27,0
0,2	3,0	6,0	12,0	18,0	24,0	30,0	36,0
0,25	3,75	7,5	15,0	22,5	30,0	37,5	45,0
0,3	4,5	9,0	18,0	27,0	36,0	45,0	54,0
0,35	5,25	10,5	21,0	31,5	42,0	52,5	63,0
0,4	6,0	12,0	24,0	36,0	48,0	60,0	72,0

Tabela 3. Szybkości infuzji (ml/h) dla roztworu 25 mikrogramów/ml Remifentanilo Noridem proszek do koncentratu do roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Szybkość infuzji(mikrogramy/kg/min)	Masa ciała pacjenta (kg)
10	20	30	40	50	60	70	80	90	100
0,0125	0,3	0,6	0,9	1,2	1,5	1,8	2,1	2,4	2,7	3,0
0,025	0,6	1,2	1,8	2,4	3,0	3,6	4,2	4,8	5,4	6,0
0,05	1,2	2,4	3,6	4,8	6,0	7,2	8,4	9,6	10,8	12,0
0,075	1,8	3,6	5,4	7,2	9,0	10,8	12,6	14,4	16,2	18,0
0,1	2,4	4,8	7,2	9,6	12,0	14,4	16,8	19,2	21,6	24,0
0,15	3,6	7,2	10,8	14,4	18,0	21,6	25,2	28,8	32,4	36,0
0,2	4,8	9,6	14,4	19,2	24,0	28,8	33,6	38,4	43,2	48,0

Tabela 4. Szybkości infuzji (ml/h) dla roztworu 50 mikrogramów/ml Remifentanilo Noridem proszek do koncentratu do roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Szybkość infuzji(mikrogramy/kg/min)	Masa ciała pacjenta (kg)
30	40	50	60	70	80	90	100
0,025	0,9	1,2	1,5	1,8	2,1	2,4	2,7	3,0
0,05	1,8	2,4	3,0	3,6	4,2	4,8	5,4	6,0
0,075	2,7	3,6	4,5	5,4	6,3	7,2	8,1	9,0
0,1	3,6	4,8	6,0	7,2	8,4	9,6	10,8	12,0
0,15	5,4	7,2	9,0	10,8	12,6	14,4	16,2	18,0
0,2	7,2	9,6	12,0	14,4	16,8	19,2	21,6	24,0
0,25	9,0	12,0	15,0	18,0	21,0	24,0	27,0	30,0
0,5	18,0	24,0	30,0	36,0	42,0	48,0	54,0	60,0
0,75	27,0	36,0	45,0	54,0	63,0	72,0	81,0	90,0
1,0	36,0	48,0	60,0	72,0	84,0	96,0	108,0	120,0
1,25	45,0	60,0	75,0	90,0	105,0	120,0	135,0	150,0
1,5	54,0	72,0	90,0	108,0	126,0	144,0	162,0	180,0
1,75	63,0	84,0	105,0	126,0	147,0	168,0	189,0	210,0
2,0	72,0	96,0	120,0	144,0	168,0	192,0	216,0	240,0

Tabela 5. Szybkości infuzji (ml/h) dla roztworu 250 mikrogramów/ml Remifentanilo Noridem proszek do koncentratu do roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Szybkość infuzji(mikrogramy/kg/min)	Masa ciała pacjenta (kg)
30	40	50	60	70	80	90	100
0,1	0,72	0,96	1,20	1,44	1,68	1,92	2,16	2,40
0,15	1,08	1,44	1,80	2,16	2,52	2,88	3,24	3,60
0,2	1,44	1,92	2,40	2,88	3,36	3,84	4,32	4,80
0,25	1,80	2,40	3,00	3,60	4,20	4,80	5,40	6,00
0,5	3,60	4,80	6,00	7,20	8,40	9,60	10,80	12,00
0,75	5,40	7,20	9,00	10,80	12,60	14,40	16,20	18,00
1,0	7,20	9,60	12,00	14,40	16,80	19,20	21,60	24,00

Since the provided content does not contain any text that needs translation, except for the period at the end, the translation remains largely the same as the original, with the addition of translating the period (which doesn't change) and ensuring all HTML structure is preserved. However, to adhere strictly to the guidelines and ensure clarity, here is the output with the understanding that the main task was to preserve the HTML structure and translate any text content, which in this case is minimal: ,00

1,0

7,20

9,60

12,00

14,40

16,80

19,20

21,60

24,00

1,25

9,00

12,00

15,00

18,00

21,00

24,00

27,00

30,00

1,5

10,80

14,40

18,00

21,60

25,20

28,80

32,40

36,00

1,75

12,60

16,80

21,00

25,20

29,40

33,60

37,80

42,00

2,0

14,40

19,20

24,00

28,80

33,60

38,40

43,20

48,00

Kraj rejestracji
Hiszpania
Substancja czynna
remifentanil
Wymaga recepty
Tak
Producent
Noridem Enterprises Limited
Te informacje mają charakter wyłącznie poglądowy i nie stanowią porady medycznej. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku zawsze skonsultuj się z lekarzem. Oladoctor nie ponosi odpowiedzialności za decyzje medyczne podjęte na podstawie tych treści.
Zamienniki REMIFENTANIL NORIDEM 2 mg PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA KONCENTRATU DO ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ I WLEWÓW
REMIFENTANIL KERN PHARMA 1 mg PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA KONCENTRATU DO ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ I WLEWÓW
Postać farmaceutyczna: ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ, 1 mg
Substancja czynna: remifentanil
Producent: Kern Pharma S.L.
Wymaga recepty
REMIFENTANIL KERN PHARMA 2 mg PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA KONCENTRATU DO ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ I WLEWÓW
Postać farmaceutyczna: ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ, 2 mg
Substancja czynna: remifentanil
Producent: Kern Pharma S.L.
Wymaga recepty
REMIFENTANIL KERN PHARMA 5 mg PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA KONCENTRATU DO ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ I WLEWÓW
Postać farmaceutyczna: ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ, 5 mg
Substancja czynna: remifentanil
Producent: Kern Pharma S.L.
Wymaga recepty

Odpowiedniki REMIFENTANIL NORIDEM 2 mg PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA KONCENTRATU DO ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ I WLEWÓW w innych krajach

Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.