REGENDER 120 mg TWARDYCH KAPSULEK

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Regender 120 mg kapsułki twarde

Wyciąg z Polypodium leucotomosL.

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania leku zawartych w tej charakterystyce produktu lub wskazówek udzielonych przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nieopisane w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi się po 7 dniach.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Regender i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Regender
3. Jak stosować Regender
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Regender
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Regender i w jakim celu się go stosuje

Regender jest lekiem ziołowym stosowanym w celu łagodzenia objawów związanych z lekkimi do umiarkowanych stanami zapalnymi skóry, opartym wyłącznie na jego tradycyjnym zastosowaniu.

Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi się po 7 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Regender

Nie stosuj Regender

Jeśli jesteś uczulony na wyciąg z Polypodium leucotomosL. lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Regender.

W przypadku gorączki, chorób zakaźnych, nadciśnienia lub niewydolności serca, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem leku.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 6 roku życia, ponieważ nie ma wystarczających informacji klinicznych, które potwierdzałyby jego bezpieczne i skuteczne stosowanie.

Dzieci w wieku 6-12 lat:Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia, aby ocenił Twoją sytuację kliniczną.

Pozostałe leki i Regender

Stosowanie z innymi lekami. Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Stosowanie Regender z pokarmem, napojami i alkoholem

Regender powinien być stosowany 30 minut przed posiłkami, unikając spożywania pokarmów lub leków, które zmniejszają kwasowość żołądka lub napojów alkoholowych, ponieważ mogą one zmniejszyć jego skuteczność.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Bezpieczeństwo w czasie ciąży i laktacji nie zostało ustalone. Jako środek ostrożności nie zaleca się jego stosowania u kobiet w ciąży lub w okresie laktacji.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Regender na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest znikomy lub nieistotny.

Regender zawiera laktozę i skrobię kukurydzianą

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Regender

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania tego leku zawartych w tej charakterystyce produktu lub wskazówek udzielonych przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

Stosowanie u dorosłych i młodzieży

Zalecana dawka to 1 kapsułka 3 razy dziennie, co odpowiada 360 mg wyciągu z Polypodium leucotomosL. na dobę.

W razie potrzeby można podać dodatkową kapsułkę, preferencyjnie wieczorem.

Zalecany okres leczenia wynosi 4 tygodnie. Po tym okresie skonsultuj się z lekarzem w sprawie ewentualnego kontynuowania leczenia.

Stosowanie u dzieci w wieku 6-12 lat

Zalecana dawka to 1 kapsułka 2 razy dziennie, co odpowiada 240 mg wyciągu z Polypodium leucotomosL. na dobę.

Jeśli objawy utrzymują się lub nasilają się 2 tygodnie po rozpoczęciu leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

Sposób podania

Regender podawany jest doustnie.

Zażywaj kapsułki 30 minut przed każdym głównym posiłkiem, całe, z pomocą pewnej ilości płynu.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Regender

Jeśli zażyłeś zbyt dużo Regender, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą lub udaj się do najbliższego szpitala.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Regender

Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Regender

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Ze sangat rzadką częstością (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób) mogą pojawić się dolegliwości żołądka, wysypka skórna i świąd.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest opisane w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: http://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Regender

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu, po terminie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest wskazany.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbierania w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Regender

• Substancją czynną jest wyciąg z Polypodium leucotomosL. Każda kapsułka twarda zawiera

120 mg suchego wyciągu z kłącza Polypodium leucotomosL. (DER rodzimy 4-6:1) odpowiadające 2,5 - 6,25 mg kwasu chinowego. Rozpuszczalnik do ekstrakcji: Etanol 12,5% V/V.

Pozostałe składniki to:

• Zawartość kapsułki: skrobia kukurydziana, laktoza bezwodna i stearynian magnezu (E-572).
• Obudowa kapsułki: żelatyna, erytrozyna (E-127), tlenek żelaza czerwony (E-172) i dwutlenek tytanu (E-171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Regender występuje w postaci twardych kapsułek żelatynowych, z wieczkiem i ciałem w kolorze czerwonym,

opakowanych w blistrach PVC-aluminium, w opakowaniach zawierających 24 lub 96 kapsułek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Especialidades Farmacéuticas Centrum, S.A.

C/ Sagitario, 14

03006, Alicante,

Hiszpania

Email: [email protected]

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Especialidades Farmacéuticas Centrum, S.A.

C/ Sagitario, 14

03006, Alicante,

Hiszpania

Telefon: +34 965 28 67 00

Faks: +34 965 28 64 34

Email: [email protected]

Ta charakterystyka produktu została zatwierdzona w styczniu 2017 r.

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/