POTENCJATOR 5 g ROZTWOR DOUSTNY

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Potenciator 5 g roztwór doustny

Aspartian argininy

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnieprzed rozpoczęciem stosowania tego leku,ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub zaleconymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować jej ponownego przeczytania.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz punkt 4.
• Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi po 15 dniach.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Potenciator roztwór doustny i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Potenciator roztwór doustny
3. Jak stosować Potenciator roztwór doustny
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Potenciator roztwór doustny
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Potenciator roztwór doustny i w jakim celu się go stosuje

Potenciator 5g roztwór doustny zawiera aspartian argininy jako substancję czynną. Arginina jest aminokwasem (składnikiem białek), który bierze udział w wielu procesach w organizmie ludzkim.

Jest wskazany do zapobiegania i leczenia stanów niedoborowych aminokwasów, gdy nie spożywa się wystarczającej ilości białka w diecie, z powodu niewłaściwie zbilansowanej lub ograniczonej diety (odchudzającej, wegetariańskiej); po chorobach.

Potenciator 5g roztwór doustny jest wskazany dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Potenciator roztwór doustny

Nie stosuj Potenciator

• Jeśli jesteś uczulony na aspartian argininy lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli jesteś w ciąży.

Z powodu wysokiej dawki, nie stosuj:

• Jeśli jesteś w okresie karmienia piersią
• Dzieci poniżej 12 roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Potenciator roztwór doustny.

• Nie przekraczaj zaleconych dawek i nie stosuj tego leku w sposób ciągły przez dłuższy okres.
• Jeśli chorujesz na jakąś chorobę wątroby lub nerek, lub cukrzycę, powinien skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
• U pacjentów z mukowiscydozą mogą wystąpić skurcze jelit, utrata masy ciała i obrzęk brzucha.

Dzieci i młodzież

Ten lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 roku życia.

Stosowanie Potenciator z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Substancja czynna tego leku wchodzi w interakcje z następującymi lekami:

• Lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas (stosowanymi w przypadku nadciśnienia tętniczego) takimi jak amiloryda, spironolakton lub triamteren.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie powinien stosować Potenciator roztwór doustny w czasie ciąży.

Kobiety w okresie karmienia piersią nie powinny stosować tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie stwierdzono działań, które mogłyby wpływać na te zdolności.

Potenciator roztwór doustny zawiera sacharozę, sorbitol (E-420), parahydroksybenzoat metylu (E-218) i parahydroksybenzoat propylu (E-216)

Ten lek zawiera sacharozę i sorbitol (E-420). Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) ponieważ zawiera parahydroksybenzoat metylu (E-218) i parahydroksybenzoat propylu (E-216).

3. Jak stosować Potenciator roztwór doustny

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub zaleconymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież (powyżej 12 roku życia):1 ampułka do picia na dobę, podczas posiłku.

Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 2 tygodnie.

Aby prawidłowo stosować ten lek, postępuj zgodnie z poniższymi wskazówkami:

Zawartość ampułki może być stosowana samodzielnie lub z wodą lub sokiem owocowym.

Stosowanie u dzieci

Nie podawaj dzieciom poniżej 12 roku życia.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Potenciator roztwór doustny

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub udaj się do placówki medycznej, lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej Numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Potenciator roztwór doustny

Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Opisano następujące działania niepożądane, których częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych:

Zgłoszono kilka przypadków trombocytopenii (zmniejszenia liczby płytek krwi) i hematurii (obecności krwi w moczu).

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje alergiczne (nadwrażliwość) na którykolwiek ze składników leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek rodzaju działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Potenciator roztwór doustny

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po określeniu CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Potenciator 5 g roztwór doustny

• Substancją czynną jest aspartian argininy. Każda ampułka 10 ml zawiera 5 g aspartianu argininy.
• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: sorbitol (E-420) (roztwór 70%), sacharosa, kwas cytrynowy monohydrat, sacharyna sodowa, aromat karmelu, barwnik karmelu, sorbinian potasu (E-202), parahydroksybenzoat metylu (E-218), parahydroksybenzoat propylu (E-216), woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Potenciator jest roztworem doustnym o brązowym kolorze i zapachu karmelu, który jest dostępny w ampułkach z plastiku.

Każde opakowanie zawiera 20 ampułek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Faes Farma, S.A.

Maximo Agirre Kalea, 14

48940 Leioa (Bizkaia)

Hiszpania

Lub

Faes Farma, S.A.

Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia

Ibaizabal Bidea, Edificio 901

48160 Derio (Bizkaia)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki: Lipiec 2014.

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.