Plegridy 125 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w napełnionym wstrzykiwaczu

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Plegridy 63 mikrogramy roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionej stylusie

Plegridy 94 mikrogramy roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionej stylusie

Plegridy 125 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionej stylusie

peginterferon beta-1a

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.

• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Plegridy i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Plegridy

1. Jak stosować Plegridy
2. Mogące wystąpić działania niepożądane
3. Przechowywanie Plegridy

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
2. Instrukcje dotyczące wstrzykiwania fabrycznie napełnionej stylusi Plegridy

1. Co to jest Plegridy i w jakim celu się go stosuje

Co to jest Plegridy

Substancją czynną w leku Plegridy jest peginterferon beta-1a. Peginterferon beta-1a jest zmodyfikowaną postacią interferonu o długim czasie działania. Interferony są naturalnymi substancjami wytwarzanymi w organizmie, które pomagają chronić przed infekcjami i chorobami.

W jakim celu stosuje się Plegridy

Ten lek stosuje się w leczeniu stwardnienia rozsianego (SM) u dorosłych w wieku 18 lat lub starszych.

SM jest chorobą przewlekłą, która wpływa na ośrodkowy system nerwowy (OSN), w tym mózg i rdzeń kręgowy, w której system immunologiczny organizmu (naturalne mechanizmy obronne) uszkadza ochronną warstwę (mielinę), która otacza nerwy mózgu i rdzenia kręgowego. To powoduje zaburzenia w komunikacji między mózgiem a innymi częściami ciała, co powoduje objawy SM.

Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym mają okresy, w których choroba nie jest aktywna (remisja) między nasileniami objawów (zaostrzeniami).

Każdy pacjent ma swoje specyficzne objawy SM.Mogą to być:

• uczucie niestabilności lub zawrotu głowy, problemy z chodzeniem, sztywność i skurcze mięśni, zmęczenie, drętwienie twarzy, ramion lub nóg;
• ból ostry lub przewlekły, problemy z pęcherzem i jelitami, problemy seksualne i problemy ze wzrokiem;
• trudności z myśleniem i koncentracją, depresja.

Jak działa Plegridy?

Plegridy wydaje się działać poprzez zapobieganie uszkadzaniu mózgu i rdzenia kręgowego przez system immunologiczny.Może to pomóc w zmniejszeniu liczby zaostrzeń i spowolnieniu niepełnosprawności spowodowanej przez SM. Leczenie Plegridy może pomóc w uniknięciu pogorszenia, chociaż nie wyleczy SM.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Plegridy

Nie stosuj Plegridy

• jeśli jesteś uczulonyna peginterferon beta-1a, interferon beta-1a lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6). Zobacz objawy reakcji alergicznej w sekcji 4;

• jeśli masz ciężką depresjęlub myśli samobójcze.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli kiedykolwiek miałeś:

• depresjęlub problemy, które wpływają na Twój nastrój;
• myśli samobójcze.

• Twój lekarz może nadal przepisać Ci Plegridy, ale ważne jest, aby wiedział, czy miałeś depresję lub inny podobny problem w przeszłości.

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarkąprzed wstrzyknięciem Plegridy jeśli masz którąkolwiek z poniższych chorób, ponieważ mogą one ulegać pogorszeniu podczas stosowania Plegridy:

• ciężkie problemy z nerkami lub wątrobą;
• irytacja w miejscu wstrzyknięcia,co może powodować uszkodzenie skóry i tkanek

(martwica w miejscu wstrzyknięcia). Kiedy będziesz gotowy do podania, postępuj zgodnie z instrukcjami opisanymi w sekcji 7 „Instrukcje dotyczące wstrzykiwania fabrycznie napełnionej stylusi Plegridy”, na końcu tej ulotki. Dzięki temu zmniejsza się ryzyko reakcji w miejscu wstrzyknięcia;

• padaczkalub inne niekontrolowane choroby drgawkowe;

• problemy z sercem, które mogą powodować objawy takie jak ból w klatce piersiowej (dusznica bolesna), szczególnie po jakiejkolwiek aktywności; obrzęk kostek, trudności z oddychaniem (niewydolność serca) lub nieregularny rytm serca (arytmie);

Inne rzeczy do rozważenia podczas stosowania Plegridy

• Będziesz potrzebować badań krwi w celu określenia liczby komórek krwi, biochemii krwi i poziomu enzymów wątrobowych. Badania te będą przeprowadzane przed rozpoczęciem stosowania Plegridy, w regularnych odstępach czasu po rozpoczęciu leczenia Plegridy i następnie w regularnych odstępach czasu w trakcie leczenia, nawet jeśli nie masz konkretnych objawów. Badania te będą dodatkowe w stosunku do badań przeprowadzanych normalnie w celu monitorowania Twojej SM.

• Funkcjonowanie Twojej tarczycy będzie regularnie sprawdzane lub w dowolnym momencie, gdy Twój lekarz uzna to za konieczne z innych powodów.
• Mogą tworzyć się skrzepy krwi w małych naczyniach krwionośnych podczas leczenia. Skrzepy te mogą wpływać na Twoje nerki. Może to nastąpić po kilku tygodniach lub kilku latach od rozpoczęcia leczenia Plegridy. Twój lekarz może chcieć wykonać kontrole ciśnienia tętniczego, krwi (liczba płytek krwi) i funkcji nerek.

Jeśli przypadkowo ukłujesz się lub kogoś innego igłą Plegridy, należy natychmiast umyć dotknięte miejsce wodą i mydłem i skontaktować się jak najszybciej z lekarzem lub pielęgniarką.

Dzieci i młodzież

Plegridy nie powinien być stosowanyu dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Nie jest znana bezpieczeństwo i skuteczność Plegridy w tej grupie wiekowej.

Pozostałe leki i Plegridy

Plegridy powinien być stosowany z ostrożnością, gdy jest podawany z innymi lekami, które są metabolizowane w organizmie przez grupę białek zwanych „cytochromem P450” (np. niektóre leki stosowane w leczeniu padaczki lub depresji).

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek, szczególnie te stosowane w leczeniu padaczki lub depresji. Dotyczy to również leków bez recepty.

W pewnych sytuacjach będziesz musiał przypomnieć innym pracownikom służby zdrowia, że jesteś leczony Plegridy, na przykład jeśli zostaną Ci przepisane inne leki lub jeśli zostanie Ci wykonane badanie krwi. Plegridy może wchodzić w interakcje z innymi lekami lub wynikami badań.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie spodziewane są szkodliwe skutki dla dziecka karmionego piersią. Plegridy można stosować podczas karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Plegridy na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn jest nieistotny. Plegridy zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg); jest to ilość nieistotna.

3. Jak stosować Plegridy

Stosuj się ściśle do instrukcji podania tego leku wskazanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka zwykła

Jedna iniekcja Plegridy 125 mikrogramów co 14 dni (co dwa tygodnie). Staraj się stosować Plegridy o tej samej porze dnia, tego samego dnia, każdego dnia wstrzyknięcia.

Rozpoczęcie leczenia Plegridy

Jeśli będziesz stosować Plegridy po raz pierwszy, Twój lekarz może zalecić stopniowe zwiększanie dawki, aby umożliwić Ci przyzwyczajenie się do skutków Plegridy przed podaniem pełnej dawki. Będziesz otrzymywał opakowanie rozpoczynające, które zawiera dwie pierwsze iniekcje: pomarańczową stylus z Plegridy 63 mikrogramami (na dzień 0) i niebieską stylus z Plegridy 94 mikrogramami (na dzień 14).

Następnie otrzymasz opakowanie podtrzymujące, które zawiera szare stylusi z Plegridy 125 mikrogramami (na dzień 28 i następnie co dwa tygodnie).

Przeczytaj instrukcje w sekcji 7 „Instrukcje dotyczące wstrzykiwania fabrycznie napełnionej stylusi Plegridy” na końcu tej ulotki przed rozpoczęciem stosowania Plegridy.

Użyj wydrukowanego pola rejestracyjnego na wewnętrznej stronie pokrywy opakowania rozpoczynającego, aby rejestrować daty wstrzyknięć.

Samowstrzykiwanie

Plegridy wstrzykuje się pod skórę (iniekcja podskórna). Zmieniaj miejsce wstrzyknięcia. Nie używaj zawsze tego samego miejsca wstrzyknięcia dla pozostałych wstrzyknięć.

Możesz wstrzykiwać sobie Plegridy bez pomocy lekarza, jeśli nauczyłeś się, jak to robić.

• Skonsultuj się i postępuj zgodnie z zaleceniami podanymi w instrukcjach w sekcji 7 „Instrukcje dotyczące wstrzykiwania fabrycznie napełnionej stylusi Plegridy” przed rozpoczęciem.

• Jeśli masz problemyz obsługą stylusu, porozmawiaj z lekarzem lub pielęgniarką, którzy mogą Ci pomóc.

Czas trwania leczenia Plegridy

Twój lekarz poinformuje Cię, jak długo powinieneś stosować Plegridy. Ważne jest, aby stosować Plegridy regularnie. Nie wprowadzaj żadnych zmian, które nie zostały wskazane przez Twojego lekarza.

Jeśli stosujesz więcej Plegridy, niż powinieneś

Powinieneś wstrzykiwać sobie Plegridy tylko raz na 2 tygodnie.

• Jeśli wstrzyknąłeś więcej niż jedną dawkę Plegridy w ciągu 7 dni, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub pielęgniarką.

Jeśli zapomnisz stosować Plegridy

Powinieneś wstrzykiwać sobie Plegridy raz na 2 tygodnie. Ten okresowy schemat pomaga w równomiernym podawaniu leczenia.

Jeśli zapomnisz się wstrzyknąć w dniu, w którym zwykle się wstrzykujesz, wstrzyknij dawkę jak najszybciej i kontynuuj zwykły schemat. Nie wstrzykuj jednak więcej niż jedną dawkę w ciągu 7 dni. Nie podawaj dwóch dawek, aby zrekompensować zapomnianą dawkę.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane ciężkie

• Problemy z wątrobą

(częste: mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:

• zażółcenie skóry lub białych części oczu;
• swędzenie ogólne;
• uczucie nieładu (nudności i wymioty);
• siniaki, które pojawiają się łatwo na skórze.
• • Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, ponieważ mogą to być objawy możliwego problemu z wątrobą.

• Depresja

(częste: mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

Jeśli wystąpi:

• nietypowe uczucie smutku, lęku lub beznadziejności; lub
• masz myśli samobójcze.

• Skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

• Ciężkie reakcje alergiczne

(rzadkie: mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:

• trudności z oddychaniem;
• obrzęk wokół twarzy (warg, języka lub gardła);
• wyprysk lub zaczerwienienie skóry.
• Skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

• Drgawki

(rzadkie: mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

Jeśli wystąpi napad drgawkowy lub atak epileptyczny.

• Skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

• Uszkodzenie w miejscu wstrzyknięcia

(bardzo rzadkie: mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:

• otwarta rana na skórze wraz z obrzękiem, stanem zapalnym lub wyciekiem płynu wokół miejsca wstrzyknięcia.

• Skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania porady.

• Problemy z nerkami, w tym bliznowaciejące, które mogą powodować zmniejszenie funkcji nerek

(bardzo rzadkie: mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:

• mocz z pianą;
• zmęczenie;
• obrzęk, szczególnie kostek i powiek, oraz przyrost masy ciała.
• • Skontaktuj się z lekarzem, ponieważ mogą to być objawy możliwego problemu z nerkami.

• Problemy z krwią

(bardzo rzadkie: mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

Mogą wystąpić następujące objawy: skrzepy krwi w małych naczyniach krwionośnych, które mogą wpływać na Twoje nerki (płytka trombocytopenia lub zespół hemolityczny). Objawy mogą obejmować zwiększoną liczbę siniaków, krwawienie, gorączkę, osłabienie, ból głowy, zawroty głowy lub szum w uszach. Twój lekarz może stwierdzić nieprawidłowości w Twojej krwi i funkcji nerek.

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:

• zwiększona liczba siniaków lub krwawienie;
• osłabienie;
• ból głowy, zawroty głowy lub szum w uszach.

• Skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Pozostałe działania niepożądane

Bardzo częste działania niepożądane

(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• objawy grypopodobne. Objawy te nie są tak naprawdę grypą, patrz poniżej. Nie możesz ich przenosić na kogokolwiek;
• ból głowy;
• bóle mięśni (mialgia);
• bóle stawów, ramion, nóg lub szyi (artralgia);
• dreszcze;
• gorączka;
• osłabienie i zmęczenie (astenia);
• zaczerwienienie, swędzenie lub ból wokół miejsca wstrzyknięcia.
• Jeśli martwi Cię którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem.

Objawy grypopodobne

Objawy grypopodobne są częstsze, gdy stosujesz Plegridy po raz pierwszy. W miarę kontynuowania wstrzyknięć objawy te stopniowo zanikają. Oto kilka prostych sposobów, aby pomóc zmniejszyć wpływ objawów grypopodobnych, jeśli je doświadczasz.

Trzy proste sposoby, aby pomóc zmniejszyć wpływ objawów grypopodobnych:

1. Zwróć uwagę na godzinę podania wstrzyknięcia Plegridy. Początek i zakończenie objawów grypopodobnych są różne dla każdego pacjenta. Średnio objawy grypopodobne zaczynają się około 10 godzin po wstrzyknięciu i trwają od 12 do 24 godzin.

1. Weź paracetamol lub ibuprofen na pół godziny przed wstrzyknięciem Plegridy i kontynuuj, aż objawy grypopodobne znikną. Poproś lekarza lub farmaceutę, jaką dawkę przyjąć i przez jaki czas.
2. Jeśli masz gorączkę, pij dużo wody, aby utrzymać odpowiednie nawodnienie.

Częste działania niepożądane

(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• uczucie nieładu (nudności lub wymioty);
• utracie włosów (alopecia);
• swędzenie skóry (pruritus);
• podwyższona temperatura ciała;
• zmiany wokół miejsca wstrzyknięcia, takie jak obrzęk, stan zapalny, siniak, ciepło, wyprysk lub zmiana koloru;
• zmiany w krwi, które mogą powodować zmęczenie lub zmniejszoną zdolność do walki z infekcjami;
• zwiększone enzymy wątrobowe we krwi (pojawiające się w badaniach krwi).
• Jeśli martwi Cię którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem.

Rzadkie działania niepożądane

(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• pokrzywka;
• zmiany w krwi, które mogą powodować siniaki lub krwawienie bez wyjaśnienia.

• Jeśli martwi Cię którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem.

Częstość nieznana

(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Nadciśnienie płucne: choroba, w której dochodzi do znacznego zwężenia naczyń krwionośnych płuc, co powoduje zwiększenie ciśnienia w naczyniach krwionośnych, które transportują krew z serca do płuc. Nadciśnienie płucne wystąpiło w różnych momentach, nawet po kilku latach od rozpoczęcia leczenia lekami zawierającymi interferon beta.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania, wymieniony w załączniku V. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

W celu poprawy możliwości śledzenia tego leku Twój lekarz lub farmaceuta powinien zarejestrować nazwę i numer serii leku, który został Ci podany, w Twojej historii choroby. Możesz również chcieć zanotować tę informację, na wypadek gdyby została Ci ona potrzebna w przyszłości.

5. Przechowywanie Plegridy

Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po dacie ważności wymienionej na etykiecie i pudełku po CAD/EXP. Data ważności to ostatni dzień wskazanego miesiąca.

• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Otwierać opakowanie tylko wtedy, gdy potrzebna jest nowa igła.

• Przechowywać w lodówce(chłodzie), w temperaturze od 2°C do 8°C.
• • Nie zamrażać. Wyrzucić każdy Plegridy, który został przypadkowo zamrożony.

• Plegridy można przechowywać poza lodówką w temperaturze pokojowej (do 25°C) przez maksymalnie 30 dni, ale należy go przechowywać zabezpieczony przed światłem.
• • Opakowania można wyjmować i ponownie wkładać do lodówki wielokrotnie, jeśli jest to konieczne.
  • Upewnij się, że czas, jaki igły spędzają poza lodówką, nie przekracza 30 dni łącznie.

• Wyrzucić każdą igłę, która była poza lodówką przez więcej niż 30 dni.
• Jeśli nie jesteś pewien, ile dni igła spędziła poza lodówką, wyrzucić igłę.

• Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz, że:

• igła jest złamana.
• roztwór zmienił kolor, jest mętny lub można zobaczyć cząsteczki w zawiesinie.

• Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Plegridy

Substancją czynną jest peginterferon beta-1a.

Kaźdą strzykawkę przedładowaną 63 mikrogramów zawiera 63 mikrogramy peginterferonu beta-1a w 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań.

Kaźdą strzykawkę przedładowaną 94 mikrogramów zawiera 94 mikrogramy peginterferonu beta-1a w 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań.

Kaźdą strzykawkę przedładowaną 125 mikrogramów zawiera 125 mikrogramów peginterferonu beta-1a w 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań.

Pozostałe składniki to trihydrat octanu sodu, kwas octowy, chlorowodorek argininy, polisorbat 20 i woda do wstrzykiwań (patrz sekcja 2 „Plegridy zawiera sodu”).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Plegridy jest przezroczystym i bezbarwnym roztworem do wstrzykiwań w strzykawce przedładowanej ze szkła z przyłączoną igłą.

Wielkości opakowań:

• Opakowanie startowe Plegridy zawiera strzykawkę przedładowaną pomarańczową 63 mikrogramów i strzykawkę przedładowaną niebieską 94 mikrogramów.
• Strzykawki szare 125 mikrogramów są dostarczane w opakowaniu zawierającym 2 lub 6 strzykawek przedładowanych.

Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Biogen Netherlands B.V.

Prins Mauritslaan 13

1171 LP Badhoevedorp

Holandia

Odpowiedzialny za wytwarzanie

FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark ApS

Biotek Allé 1

DK-3400 Hillerød

Dania

Biogen Netherlands B.V.

Prins Mauritslaan 13

1171 LP Badhoevedorp

Holandia

W przypadku potrzeby dodatkowych informacji o tym leku można zwrócić się do lokalnego przedstawiciela posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:01/2025

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.

1. Instrukcje dotyczące wstrzykiwania strzykawki przedładowanej Plegridy

Ostrzeżenie: niezdejmuj nakrętki aż do momentu, gdy będziesz gotowy do wstrzyknięcia.

Jak wstrzykiwać Plegridy

Przeczytaj instrukcje przed rozpoczęciem stosowania Plegridy i za każdym razem, gdy otrzymasz nowy przepis. Mogą być nowe informacje. Ta informacja nie zastępuje rozmowy z lekarzem lub pielęgniarką o Twojej chorobie lub leczeniu.

Uwaga:

• Przed pierwszym użyciem strzykawki,Twój lekarz lub pielęgniarka powinien nauczyć Cię lub Twojego opiekuna, jak przygotować i wstrzyknąć strzykawkę.
• Strzykawka jest przeznaczona wyłącznie do podskórnych wstrzyknięć.
• Każda strzykawka może być użyta tylko raz.

Nie udostępniajstrzykawki żadnej innej osobie, aby uniknąć zakażeń.

Nie używajwięcej niż jednej strzykawki co 14 dni (co 2 tygodnie).

Nie używajstrzykawki, jeśli upadła lub ma widoczne uszkodzenia.

Kalendarz podawania

Opakowanie startowe zawiera Twoje dwie pierwsze wstrzyknięcia w celu stopniowego dostosowania dawki. Wybierz odpowiednią strzykawkę z opakowania.

Nieużywaj więcej niż jednej strzykawki w okresie 14 dni (co 2 tygodnie).

Materiały niezbędne do wstrzyknięcia strzykawki Plegridy:

• 1 strzykawka Plegridy (patrz Rys. A)

Przed użyciem – Części strzykawki Plegridy (Rys. A)

Ostrzeżenie: niezdejmuj nakrętki aż do momentu, gdy będziesz gotowy do wstrzyknięcia. Jeśli zdejmiesz nakrętkę, nie zakładaj jej z powrotem na strzykawkę. Może to zablokować strzykawkę.

Dodatkowe materiały nie zawarte w opakowaniu (patrz Rys. B):

Przygotowanie do wstrzyknięcia

Krok 1: Wyjmij strzykawkę z lodówki.

1. Wyjmij opakowanie Plegridy z lodówki i wybierz strzykawkę (dawkę) odpowiednią dla opakowania.
2. Zamknij opakowanie i umieść je z powrotem w lodówce po wyjęciu strzykawki.

1. Pozwól strzykawce osiągnąć temperaturę pokojową przez co najmniej 30 minut.

Nieużywaj zewnętrznych źródeł ciepła, takich jak ciepła woda, do ogrzania strzykawki.

Krok 2: Zgromadź materiały i umyj ręce.

1. Użyj płaskiej, czystej i dobrze oświetlonej powierzchni, na przykład stołu. Zgromadź wszystkie niezbędne materiały do podania lub podania wstrzyknięcia.

1. Umyj ręce wodą i mydłem.

Po wstrzyknięciu

Po użyciu – Części strzykawki Plegridy (patrz Rys. K):

Uwaga: Po wyjęciu strzykawki z miejsca wstrzyknięcia osłona igły zablokuje się, aby chronić przed urazami igły. Nie zakładaj nakrętki z powrotem na strzykawkę.

Krok 9: Usunięcie użytej strzykawki Plegridy

• Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką w sprawie prawidłowego usunięcia użytej strzykawki.

Nie zakładaj nakrętki z powrotem na strzykawkę.

Krok 10: Opieka nad miejscem wstrzyknięcia

• W razie potrzeby nałóż gazę lub plaster na miejsce wstrzyknięcia.

Krok 11: Sprawdź miejsce wstrzyknięcia

• Po 2 godzinach sprawdź miejsce wstrzyknięcia, czy nie występuje zaczerwienienie, obrzęk lub ból przy dotyku.
• Jeśli wystąpi reakcja skórna i nie zniknie w ciągu kilku dni, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub pielęgniarką.

Zapisz datę i miejsce

• Zapisz datę i miejsce podania każdego wstrzyknięcia.
• Dla wstrzyknięć z opakowania startowego możesz użyć wydruku rejestru na wewnętrznej stronie opakowania startowego.

Ogólne ostrzeżenia

Nieużywaj ponownie strzykawki Plegridy.

Nieudostępniaj strzykawki Plegridy.

• Przechowuj strzykawkę Plegridy i wszystkie leki poza zasięgiem dzieci.

Przechowywanie

• Zaleca się przechowywanie w lodówce w temperaturze kontrolowanej między 2°C a 8°C w oryginalnym zamkniętym opakowaniu, aby chronić przed światłem.

• W razie potrzeby można przechowywać Plegridy w oryginalnym zamkniętym opakowaniu poza lodówką w temperaturze do 25°C przez okres do 30 dni.

• W razie potrzeby można wyjąć Plegridy z lodówki i ponownie ją umieścić. Łączny czas poza lodówką w temperaturze do 25°C nie powinien przekroczyć 30 dni.

NIEzamrażaj ani narażaj na wysokie temperatury.