PERME-CURE 50 mg/g KREM

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Perme-cure 50 mg/g maść

permetryna

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego

1. Czym jest Perme-cure i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Perme-cure
3. Jak stosować Perme-cure
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Perme-cure
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Perme-cure i w jakim celu się go stosuje

Perme-cure zawiera jako substancję czynną permetrynę, która należy do grupy leków zwanych środkami przeciw swędzeniu.

Perme-cure jest wskazana do leczenia swędzenia u dorosłych i dzieci powyżej 2 miesiąca życia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Perme-cure

Nie stosuj Perme-cure

• jeśli jesteś uczulony na permetrynę lub na jakikolwiek piretrynę lub piretroidy naturalne lub syntetyczne, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Perme-cure.

Infekcja swędzeniem często występuje wraz z świądem, lekkim pieczeniem lub swędzeniem po zastosowaniu Perme-cure. Leczenie Perme-cure może tymczasowo nasilić te objawy, chociaż zwykle znikają one w ciągu 2-4 tygodni. Jeśli podrażnienie utrzymuje się dłużej, powinieneś skonsultować się z lekarzem.

W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości na Perme-cure należy przerwać jego stosowanie.

Bądź ostrożny przy stosowaniu tej maści, jeśli jesteś skłonny do występowania ataków astmy, ponieważ stosowanie permetryny może powodować trudności w oddychaniu.

Jeśli wiesz, że jesteś uczulony na chryzantemy lub inne rośliny z rodziny astrowatych, powinieneś stosować Perme-cure tylko po konsultacji z lekarzem.

Zaleca się opiekunom stosowanie rękawiczek podczas aplikacji permetryny.

Unikaj kontaktu Perme-cure z oczami. Jeśli dojdzie do przypadkowego kontaktu, należy natychmiast umyć oczy dużą ilością wody.

Nie stosuj na rany ani błony śluzowe.

Dzieci do 23 miesiąca życia

Nie stosuj Perme-cure u noworodków i niemowląt poniżej 2 miesiąca życia, chyba że zaleci to lekarz. Brak jest wystarczających doświadczeń w leczeniu niemowląt. Leczenie dzieci do 23 miesiąca życia powinno być prowadzone pod ścisłym nadzorem lekarskim.

Pozostałe leki i Perme-cure

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Nie opisano interakcji z innymi lekami.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Brak jest doświadczeń u kobiet w ciąży, dlatego Perme-cure powinien być stosowany w ciąży tylko w przypadku, gdy lekarz uzna to za absolutnie konieczne.

Nie wiadomo, czy ten lek przenika do mleka matki, dlatego lekarz zadecyduje, czy należy przerwać karmienie piersią czy leczenie Perme-cure, biorąc pod uwagę korzyści karmienia piersią dla dziecka i korzyści leczenia dla matki.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Perme-cure zawiera olej rycynowy, butylhydroksyanizol, butylhydroksytoluen, parahydroksybenzoesan etylu, parahydroksybenzoesan propylu, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan butylu i parahydroksybenzoesan izobutylu.

Ten lek może powodować reakcje skórne, ponieważ zawiera olej rycynowy.

Ten lek może powodować reakcje miejscowe na skórze (takie jak dermatitis kontaktowa) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych, ponieważ zawiera butylhydroksyanizol i butylhydroksytoluen.

Może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) ponieważ zawiera parahydroksybenzoesan etylu, parahydroksybenzoesan propylu, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan butylu i parahydroksybenzoesan izobutylu.

3. Jak stosować Perme-cure

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku podane przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Perme-cure powinien być stosowany wyłącznie zewnętrznie. Zwykle jedna aplikacja jest wystarczająca, aby zakończyć infekcję.

W każdym przypadku lekarz powinien wskazać czas trwania leczenia Perme-cure 50mg/g maści.

Nałóż wystarczającą ilość maści, aby pokryć obszar do leczenia.

Przed nałożeniem maści upewnij się, że skóra jest czysta i sucha.

.

Nałóż maść na całe ciało od podstawy szyi do końca stóp, zwracając szczególną uwagę na obszary między palcami rąk i nóg (w tym dolną część i między paznokciami), nadgarstki, pachy, genitalia i pośladki (zawsze szanując błony śluzowe genitalne i odbytu).

Maść powinna być w kontakcie ze skórą przez 8-14 godzin. Po upływie tego czasu maść, która nie została wchłonięta, powinna być usunięta przez kąpiel lub prysznic z letnią lub ciepłą wodą.

Ponownie nałóż maść na ręce, jeśli zostaną one umyte przed upływem 8 godzin, aby zapewnić prawidłowe leczenie.

Zwykle jedna aplikacja jest wystarczająca, aby zakończyć infekcję. Tylko w przypadku wystąpienia żywych roztoczy po 14 dniach od zastosowania maści przeprowadza się drugą aplikację.

Zaleca się konsultację z lekarzem w celu przeglądu po 2 lub 4 tygodniach leczenia.

Unikaj kontaktu z oczami. W przypadku przypadkowego kontaktu należy natychmiast przemyć oczy dużą ilością wody.

Dorośli i dzieci powyżej 2 lat

Powinni stosować maść na skórę całego ciała, w tym na dłonie i stopy. Nie należy stosować maści na głowę ani twarz.

Dorośli powyżej 65 lat

Oprócz uwzględnienia tych samych warunków stosowania, co u dorosłych i dzieci powyżej 2 lat, maść powinna być stosowana na szyję, twarz i skórę głowy. Należy uważać, aby nie stosować maści wokół oczu i ust.

Dzieci w wieku od 2 miesiąca do 2 lat

Leczenie powinno być prowadzone pod ścisłym nadzorem lekarskim.

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 2 miesiąca życia. (Zobacz sekcję 2).

Unikaj, aby dzieci lizały maść z rąk. W razie potrzeby zaleca się stosowanie rękawiczek u dzieci.

Jeśli zastosujesz więcej Perme-cure niż powinieneś

Jeśli zastosujesz więcej Perme-cure niż powinieneś, skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przypadkowego połknięcia powiadom lekarza lub farmaceutę. Zaleca się płukanie żołądka i leczenie objawowe.

W celu uzyskania większej ilości informacji zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu 22 668 71 01.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Bardzo częste: może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób:

• uczucie pieczenia na skórze
• uczucie palenia lub swędzenia. To uczucie zwykle jest krótkotrwałe i szybko znika.

Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób:

• uczucie na skórze (parestezje) takie jak mrowienie, szczypanie, uczucie palenia na skórze, swędzenie, zaczerwienienie, drętwienie i wyprysk skórny,
• uczucie swędzenia, które może utrzymywać się przez 2-4 tygodnie po leczeniu. Ten fakt nie jest powszechny i jest spowodowany reakcją alergiczną na resztki martwych roztoczy, które powodują swędzenie, i nie jest oznaką, że leczenie nie powiodło się.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Monitorowania Niepożądanych Działań Leków: https://www.zglosdzialanie.pl.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Perme-cure

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na tubie i pudełku po dacie "nie stosować po". Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Perme-cure

Substancją czynną jest permetryna. Każdy gram maści zawiera 50 mg permetryny.

• Pozostałe składniki to: olej rycynowy, woda destylowana, stearynian polioksytlenku (2), butylhydroksyanizol (E-320), kwas cytrynowy, Ceteareth-2 (C16-18 alkohol, etoksylowany-fosforyzowany)-Fosforyzowany, wodorotlenek sodu (E-524) 20%, octan witaminy E, parahydroksybenzoesany (2-fenoksyetanol, parahydroksybenzoesan metylu (E-218), parahydroksybenzoesan etylu (E-214), parahydroksybenzoesan butylu, parahydroksybenzoesan izobutylu, parahydroksybenzoesan propylu (E-216)), kwas cytrynowy, EDTA disodowa, butylhydroksytoluen (E-321) i zapach Timly.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Perme-cure to maść o fazie zewnętrznej oleistej do stosowania na skórę, która jest dostępna w tubach polietylenowych o masie 40 i 70 gramów.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Galenicum Derma, S.L.U.

Ctra N-1, Km 36

28750 San Agustin del Guadalix (Madrid) Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios ERN, S.A.

Polígono Industrial Can Salvatella

Calle Gorcs i Lladó, 188, Barberà del Vallés

08210 (Barcelona) Hiszpania

lub

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallá, 1-9

08173 -Sant Cugat del Vallés, Barcelona –Hiszpania

lub

Laboratorios Bohm S.A.

C/ Molinaseca, 23-25. Polígono Industrial Cobo Calleja

28947 Fuenlabrada.- Madryt (Hiszpania)

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu leczniczego: lipiec 2021

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/