PARACETAMOL QUALIGEN 1g TABLETKI MUSUJĄCE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Paracetamol Qualigen 1 g tabletki musujące EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować jej ponownego przeczytania.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Paracetamol Qualigen i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy znać przed rozpoczęciem stosowania Paracetamol Qualigen
3. Jak stosować Paracetamol Qualigen
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Paracetamol Qualigen
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Paracetamol Qualigen i w jakim celu się go stosuje

Paracetamol należy do grupy leków zwanych lekami przeciwbólowymi i przeciwgorączkowymi. Paracetamol Qualigen jest wskazany do leczenia objawów bólu umiarkowanego i gorączki.

2. Informacje, które należy znać przed rozpoczęciem stosowania Paracetamol Qualigen

Nie stosuj Paracetamol Qualigen

• jeśli jesteś uczulony na paracetamol, propacetamol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Nie przyjmuj większych dawek niż zalecane w punkcie 3. Jak stosować Paracetamol Qualigen.

U pacjentów z astmą, wrażliwych na kwas acetylosalicylowy, należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Paracetamol Qualigen:

• jeśli chorujesz na jakąś chorobę wątroby, nerek, serca lub płuc, lub masz anemię (zmniejszenie stężenia hemoglobiny we krwi, spowodowanej przez zmniejszenie liczby czerwonych krwinek),
• gdy jesteś w trakcie leczenia jakimś lekiem przeciwpadaczkowym, powinieneś skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku, ponieważ przy jednoczesnym stosowaniu tych leków maleje skuteczność i zwiększa się hepatotoksyczność paracetamolu, szczególnie przy wysokich dawkach.

• u osób z przewlekłym alkoholizmem należy zachować ostrożność i nie przyjmować więcej niż 2 g paracetamolu w ciągu 24 godzin.
• jeśli ból utrzymuje się przez więcej niż 5 dni, gorączka przez więcej niż 3 dni, lub ból lub gorączka nasilają się lub pojawiają się inne objawy, należy skonsultować się z lekarzem i ponownie ocenić sytuację kliniczną.

Podczas leczenia Paracetamol Qualigen, powiadom niezwłocznie lekarza, jeśli:

masz ciężkie choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsa (gdy bakterie i ich toksyny krążą w krwi, powodując uszkodzenia narządów), lub masz niedożywienie, przewlekły alkoholizm lub stosujesz flukloksacilinę (antybiotyk). W tych sytuacjach, przy stosowaniu paracetamolu w dawkach terapeutycznych przez dłuższy czas lub przy jednoczesnym stosowaniu paracetamolu i flukloksaciliny, zgłaszano ciężką chorobę zwana kwasicą metaboliczną (anomaliami we krwi i płynach). Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: trudności w oddychaniu, senność, nudności i wymioty.

Dzieci i młodzież

U dzieci i młodzieży poniżej 15 roku życia, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ istnieją inne postacie leku o dawkach dostosowanych do tej grupy pacjentów.

Wpływ Paracetamol Qualigen na inne leki

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Paracetamol może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• Lekami przeciwzakrzepowymi: lekami przeciwzakrzepowymi doustnymi (acenokumarol, warfaryna),
• Lekami przeciwpadaczkowymi: lekami przeciwpadaczkowymi (lamotrygina, fenitoina i inne pochodne hydantoiny, fenobarbital, metylofenobarbital, primidon, karbamazepina),
• Lekami przeciwgruźliczymi: (izoniazid, ryfampicyna),
• Lekami przeciwdepresyjnymi i przeciwpadaczkowymi: lekami barbiturowymi (stosowanymi jako hipnotyki, środki uspokajające i przeciwpadaczkowe),
• Lekami obniżającymi poziom cholesterolu we krwi: (cholestyramina),
• Lekami zwiększającymi wydalanie moczu (leki moczopędne typu furosemidu),
• Lekami stosowanymi w leczeniu dny: (probenecyd i sulfinpirazona),
• Lekami stosowanymi w celu zapobiegania nudnościom i wymiotom: metoklopramid i domperidon,
• Lekami stosowanymi w leczeniu nadciśnienia tętniczego i zaburzeń rytmu serca: propranolol.
• Flukloksacilina (antybiotyk), ze względu na ryzyko ciężkiej anomalii krwi i płynów (zwanej kwasicą metaboliczną), które wymaga pilnego leczenia (patrz sekcja 2).

Nie stosuj z innymi lekami przeciwbólowymi (lekami zmniejszającymi ból) bez konsultacji z lekarzem.

Jako ogólna zasada dla każdego leku, zalecane jest poinformowanie lekarza lub farmaceuty, jeśli jesteś w trakcie leczenia innym lekiem. W przypadku leczenia lekami przeciwzakrzepowymi doustnymi, można czasami stosować jako lek przeciwbólowy z wyboru.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Jeśli masz wykonywane jakieś badania laboratoryjne (w tym badania krwi, moczu, testy skórne z użyciem alergenów itp.), poinformuj lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki tych badań.

Stosowanie Paracetamol Qualigen z pokarmem, napojami i alkoholem

Stosowanie paracetamolu u pacjentów, którzy regularnie spożywają alkohol (trzy lub więcej napojów alkoholowych dziennie: piwo, wino, likier itp.), może powodować uszkodzenie wątroby.

Stosowanie tego leku z pokarmem nie wpływa na jego skuteczność.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla płodu, dlatego powinno być monitorowane przez lekarza.

W razie potrzeby można stosować Paracetamol Qualigen w czasie ciąży. Należy stosować najniższą możliwą dawkę, która zmniejsza ból lub gorączkę, i stosować ją przez najkrótszy możliwy czas. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli ból lub gorączka nie ustępują lub jeśli potrzebujesz częściej stosować lek.

Laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Można wykryć niewielkie ilości paracetamolu w mleku matki, dlatego zalecane jest skonsultowanie się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ paracetamolu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest znikomy lub nieistotny.

Paracetamol Qualigen zawiera sorbitol (E-420), laktozę i sodu

• Ten lek zawiera 205,50 mg sorbitolu w każdej tabletce. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli twój lekarz poinformował Cię, że Ty (lub Twoje dziecko) chorujesz na nietolerancję pewnych cukrów, lub zdiagnozowano u Ciebie (lub Twojego dziecka) wrodzoną nietolerancję fruktozy (IHF), rzadką chorobę genetyczną, w której pacjent nie może rozkładać fruktozy, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
• Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz poinformował Cię, że chorujesz na nietolerancję pewnych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.
• Ten lek zawiera 330 mg sodu (główny składnik soli stołowej) w każdej tabletce. Jest to równoznaczne z 16,5% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

3. Jak stosować Paracetamol Qualigen

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się ponownie z lekarzem.

Pamiętaj, aby zażywać swój lek.

Sposób stosowania:

Paracetamol Qualigen jest dostępny w postaci tabletek musujących i powinien być stosowany doustnie. Rozpuść całkowicie tabletkę w szklance wody. Przed przyjęciem leku należy odczekać, aż minie proces musowania.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież powyżej 15 roku życia:Zwykła dawka to 1 tabletki (1 g paracetamolu) 3 razy dziennie. Dawkowanie powinno być rozłożone na co najmniej 4-godzinne odstępy. Nie należy przyjmować więcej niż 4 tabletki (4 g) w ciągu 24 godzin.

Pacjenci z chorobami wątroby: Przed przyjęciem tego leku muszą skonsultować się z lekarzem. Powinni stosować dawkę zaleconą przez lekarza z minimalnym 8-godzinnym odstępem między każdą dawką. Nie powinni przyjmować więcej niż 2 gramy paracetamolu w ciągu 24 godzin, podzielone na 2 dawki.

Pacjenci z chorobami nerek: Przed przyjęciem tego leku muszą skonsultować się z lekarzem.

Nie należy przyjmować więcej niż 500 miligramów na dawkę.

Ze względu na dawkę, 1 gram paracetamolu, lek ten nie jest wskazany dla tej grupy pacjentów.

Pacjenci w podeszłym wieku:Powinni skonsultować się z lekarzem

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie stosować u dzieci i młodzieży poniżej 15 roku życia.

Jeśli uważasz, że działanie Paracetamol Qualigen jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Gdy wymagane jest podanie dawek mniejszych niż 1 g paracetamolu na dawkę, należy stosować inne postacie leku paracetamolu dostosowane do wymaganej dawki.

Jeśli przyjmiesz więcejParacetamol Qualigen, niż powinieneś

Powinieneś niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, należy niezwłocznie udać się do ośrodka medycznego lub skontaktować się z Centrum Informacji Toksykologicznej (numer telefonu 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli przyjąłeś przedawkowanie, powinieneś niezwłocznie udać się do ośrodka medycznego, nawet jeśli nie zauważasz objawów, ponieważ objawy te mogą nie pojawić się do 3 dni po przyjęciu przedawkowania, nawet w przypadku ciężkiego zatrucia.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: zawroty głowy, wymioty, utratę apetytu, żółtaczkę skóry i oczu oraz ból brzucha.

Leczenie przedawkowania jest najbardziej skuteczne, jeśli zostanie rozpoczęte w ciągu 4 godzin po przyjęciu leku.

Pacjenci leczeni barbituranami lub przewlekli alkoholicy mogą być bardziej narażeni na toksyczność przedawkowania paracetamolu.

Jeśli zapomnisz przyjąćParacetamol Qualigen

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki, po prostu przyjmij zapomnianą dawkę, gdy tylko sobie przypomnisz, a następne dawki przyjmuj zgodnie z zalecanym odstępem (co najmniej 4 godziny).

Jeśli przerwiesz leczenie Paracetamol Qualigen

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Paracetamol Qualigen może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Rzadkie działania niepożądane, które mogą wystąpić (u mniej niż 1 na 1000 osób), to: nudności, spadek ciśnienia krwi (hipotensja) oraz zwiększenie poziomu transaminaz we krwi.

Bardzo rzadkie działania niepożądane, które mogą wystąpić (u mniej niż 1 na 10 000 osób), to: choroby nerek, mętna mocz, dermatitis alergiczna (wyprysk skórny), żółtaczka (żółte zabarwienie skóry) oraz zaburzenia krwi (agranulocytosis, leukopenia, neutropenia, anemia hemolityczna) i hipoglikemia (obniżony poziom cukru we krwi). Paracetamol może uszkadzać wątrobę, gdy jest stosowany w wysokich dawkach lub w leczeniu przewlekłym.

W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano ciężkie reakcje skórne.

Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): ciężka choroba, która może powodować, że krew staje się bardziej kwaśna (zwana kwasicą metaboliczną) u pacjentów z ciężkimi chorobami, którzy stosują paracetamol (patrz sekcja 2).

Jeśli uważasz, że jakiekolwiek z działań niepożądanych, które występują, są ciężkie lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

5. Przechowywanie Paracetamol Qualigen

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed wilgocią.

Termin ważności:

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Paracetamol Qualigen 1 g tabletek musujących EFG

• Substancją czynną jest paracetamol.
• Pozostałymi składnikami są: węglan sodu, kwas cytrynowy bezwodny (E-330), sorbitol (E-420), laktoza monohydrat, sakoza sodowa (E-954ii), aromat cytrynowy, L-leucyna, kwas askorbinowy (E-300) i povidon.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Paracetamol Qualigen 1 g tabletki musujące EFG są dostępne w postaci tabletek musujących o białym kolorze, z lekko cytrynowym smakiem i są fasetowane, które są pakowane w rury propylenowe z zakrętką z polietylenu i desykantem z silikagelu, i są dostępne w opakowaniach po 20 tabletek (1 rura po 20 tabletek) i 40 tabletek (2 rury po 20 tabletek).

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona - Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda, Barcelona, 69 (Sant Joan Despí)-08970- Barcelona

Hiszpania.

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki: luty 2025

Szczegółowa i aktualna informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/