PARACETAMOL KERN PHARMA 1 g TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla użytkownika

Paracetamol Kern Pharma 1 g tabletki EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce.

Zawartość charakterystyki:

1. Co to jest Paracetamol Kern Pharma i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Paracetamol Kern Pharma
3. Jak stosować Paracetamol Kern Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Paracetamol Kern Pharma
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Paracetamol Kern Pharma i w jakim celu się go stosuje

Paracetamol Kern Pharma należy do grupy leków zwanych lekami przeciwbólowymi i przeciwgorączkowymi.

Jest wskazany do łagodzenia lub leczenia bólu okazjonalnego, łagodnego lub umiarkowanego, takiego jak ból głowy, zębów, mięśni (skurcze) lub pleców (lumbago) oraz w stanach gorączkowych.

Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy nasilają się lub utrzymują się po 5 dniach lub gorączka przez więcej niż 3 dni.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Paracetamol Kern Pharma

Nie stosuj Paracetamol Kern Pharma

• Jeśli jesteś uczulony na paracetamol lub na którykolwiek z pozostałych składników Paracetamol Kern Pharma.
• Jeśli chorujesz na chorobę wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Nie przyjmuj większej dawki niż zalecana.
• Jeśli chorujesz na chorobę nerek, serca lub płuc, lub masz anemię (zmniejszenie stężenia hemoglobiny we krwi, spowodowanej przez zmniejszenie liczby czerwonych krwinek), powinieneś skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
• U osób z przewlekłym alkoholizmem należy zachować ostrożność i nie przyjmować więcej niż 2 g/dobę paracetamolu.
• Jeśli ból utrzymuje się przez więcej niż 5 dni, gorączka przez więcej niż 3 dni lub ból lub gorączka nasilają się, lub pojawiają się inne objawy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
• U dzieci i młodzieży poniżej 15 roku życia należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ istnieją inne postacie leku z dawkami dostosowanymi do tej grupy pacjentów.

Podczas leczenia Paracetamol Kern Pharma powinien niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli:

Ma choroby ciężkie, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsa (gdy bakterie i ich toksyny krążą w krwi, powodując uszkodzenia narządów), lub jeśli choruje na niedożywienie, przewlekły alkoholizm lub przyjmuje flukloksacynę (antybiotyk). Zgłaszano ciężką chorobę zwana kwasicą metaboliczną (anomalie we krwi i płynach) u pacjentów w tych sytuacjach, gdy paracetamol jest stosowany w dawkach standardowych przez dłuższy okres lub gdy paracetamol jest przyjmowany wraz z flukloksacyną. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: ciężkie zaburzenia oddychania z głębokim i szybkim oddychaniem, senność, uczucie niepokoju (nudności) i wymioty.

Stosowanie Paracetamol Kern Pharma z innymi lekami

Powinien poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje lub ostatnio stosował inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.

Paracetamol może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• Antybiotykami (chloramfenikolem)
• Antykoagulantami (stosowanymi w leczeniu chorób zakrzepowych)
• Lekami przeciwpadaczkowymi (stosowanymi w leczeniu padaczkowych)
• Środkami antykoncepcyjnymi
• Moczopędnymi (stosowanymi w celu zwiększenia wydalania moczu)
• Izoniazidem (stosowanym w leczeniu gruźlicy)
• Lamotryginą (stosowaną w leczeniu padaczkowych)
• Probenecydem (stosowanym w leczeniu dny)
• Propranololem (stosowanym w leczeniu nadciśnienia, zaburzeń rytmu serca)
• Ryfampicyną (stosowaną w leczeniu gruźlicy)
• Lekami przeciwcholinergicznymi (stosowanymi w celu łagodzenia skurczów lub kurczów żołądka, jelit i pęcherza)
• Zydowudyną (stosowaną w leczeniu zakażeń wirusem HIV)
• Kolestyraminą (stosowaną w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi)

• Flukloksacyną (antybiotykiem), ze względu na ryzyko ciężkiego zaburzenia krwi i płynów (zwanego kwasicą metaboliczną z wysokim zaburzeniem anionowym), które wymaga natychmiastowego leczenia (patrz sekcja 2).

Nie stosuj z innymi lekami przeciwbólowymi (lekami, które zmniejszają ból) bez konsultacji z lekarzem.

Jako ogólna zasada dla każdego leku zaleca się poinformowanie systematycznie lekarza lub farmaceuty, jeśli jest się leczonym innymi lekami. W przypadku leczenia antykoagulantami doustnymi można czasami stosować jako lek przeciwbólowy z wyboru.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Jeśli ma zostać przeprowadzone jakiekolwiek badanie diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu, testy skórne z użyciem alergenów itp.), powinien poinformować lekarza, że stosuje ten lek, ponieważ może on wpłynąć na wyniki.

Stosowanie Paracetamol Kern Pharma z pokarmem i napojami

Ciąża i laktacja

Ciąża

Powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem jakiegokolwiek leku.

Laktacja

Powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem jakiegokolwiek leku.

Może pojawić się niewielka ilość paracetamolu w mleku matki, dlatego zaleca się skonsultowanie się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano żadnego działania, które mógłby wpłynąć na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować Paracetamol Kern Pharma

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania leku zawarte w tej charakterystyce lub wskazane przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. W przypadku wątpliwości poproś o radę lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

Zalecana dawka to:

Dorośli i dzieci powyżej 15 roku życia: 1 tabletka (1 g paracetamolu) 3–4 razy dziennie. Dawkowanie powinno być rozłożone na co najmniej 4 godziny. Nie należy przyjmować więcej niż 4 tabletki (4 g) w ciągu 24 godzin.

Pacjenci z chorobą wątroby lub nerek: powinni skonsultować się z lekarzem.

Pacjenci w podeszłym wieku: powinni skonsultować się z lekarzem.

Gdy jest wymagana dawka mniejsza niż 1 g paracetamolu na dawkę, należy stosować inne postacie paracetamolu, które są dostosowane do wymaganej dawki.

Ranura służy wyłącznie do podziału tabletki, jeśli jest trudna do połknięcia w całości. Paracetamol Kern Pharma powinien być stosowany doustnie. Zgodnie z preferencjami, tabletki mogą być przyjmowane bezpośrednio lub podzielone na pół z wodą lub innym płynem.

Jeśli uważa, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, powinien powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Jeśli przyjmie zbyt dużo Paracetamol Kern Pharma

Jeśli przyjął zbyt dużo Paracetamolu, powinien niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli przyjął zbyt dużo leku, powinien niezwłocznie udać się do ośrodka medycznego, nawet jeśli nie ma objawów, ponieważ objawy często nie pojawiają się do 3 dni po przyjęciu zbyt dużej ilości leku, nawet w przypadku ciężkiego zatrucia.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: zawroty głowy, wymioty, utratę apetytu, żółtaczkę skóry i oczu oraz ból brzucha.

Leczenie przedawkowania jest najbardziej skuteczne, jeśli zostanie rozpoczęte w ciągu 4 godzin po przyjęciu leku.

Pacjenci leczeni barbituranami lub cierpiący na przewlekły alkoholizm mogą być bardziej narażeni na przedawkowanie paracetamolu.

Jeśli zapomni przyjąć Paracetamol Kern Pharma

Nie powinien przyjmować podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki, po prostu powinien przyjąć zapomnianą dawkę, gdy tylko sobie przypomni, przyjmując następne dawki z zachowaniem odstępu między dawkami wskazanego w każdym przypadku (co najmniej 4 godziny).

Jeśli ma jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, powinien zapytać lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, Paracetamol Kern Pharma może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Paracetamol Kern Pharma może powodować następujące działania niepożądane:

• Rzadkie (mogą dotyczyć do1 na 1000 osób): niepokój i spadek ciśnienia.
• Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do1 na 10 000 pacjentów): reakcje alergiczne (takie jak reakcje skórne), spadek poziomu glukozy, zaburzenia krwi oraz zaburzenia wątroby i nerek.
• Częstotliwość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): ciężka choroba, która może powodować, że krew staje się bardziej kwaśna (zwana kwasicą metaboliczną) u pacjentów z ciężkimi chorobami, którzy stosują paracetamol (patrz sekcja 2).

Zgłaszano bardzo rzadko przypadki ciężkich reakcji skórnych.

Jeśli uważa, że jakiekolwiek działanie niepożądane, które występuje, jest ciężkie lub jeśli zauważy jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce, powinien powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

5. Przechowywanie Paracetamol Kern Pharma

Przechowywać poza zasięgiem dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Paracetamol Kern Pharma

• Substancją czynną jest paracetamol. Każda tabletka zawiera 1 g paracetamolu.
• Pozostałe składniki to: skrobia przedżelowana z kukurydzy, kwas stearynowy i povidon.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Paracetamol Kern Pharma 1 g jest dostępny w postaci tabletek do stosowania doustnego. Tabletki są białe, owalne i rowkowane na jednej ze stron. Opakowania są 20 lub 40 tabletek w blistrach z PVC/aluminium.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

lub

Toll Manufacturing Services, S. L.

C/ Aragonenes, 2

28108 Alcobendas – Madryt

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki: luty 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/