


Zapytaj lekarza o receptę na PODTLENEK AZOTU DO UŻYTKU MEDYCZNEGO WĘGLIKI METALI 98,0% V/V GAZ SPRZĘŻONY DO UŻYTKU MEDYCZNEGO W STAŁYM POJEMNIKU KRIOGENICZNYM
Charakterystyka produktu: Informacje dla użytkownika
Tlenek azotu leczniczy Carburos Metálicos, 98,0% V/V, gaz ciekły leczniczy, w pojemniku kriogenicznym stałym
Tlenek azotu
Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania leku,ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie
|
Zawartość charakterystyki:
Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
Tlenek Azotu Leczniczy Carburos Metálicos jest gazem ciekłym leczniczym.
Do czego służy?
Leczenie tlenkiem azotu jest wskazane w następujących przypadkach:
Nie stosujTlenku Azotu Leczniczego Carburos Metálicos
Ostrzeżenia i środki ostrożności
StosowanieTlenku Azotu Leczniczegoz innymi lekami
Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.
Tlenek azotu nasila działanie usypiające leków znieczulających podawanych dożylnie lub wziewnie (tiopental, benzodiazepiny, morfina, halogenki), dlatego też należy zmniejszyć dawkę tych leków.
Ponadto poinformuj lekarza, jeśli stosujesz leki zawierające metotreksat (np. w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów).
Ciąża i laktacja oraz płodność
Ciąża
W czasie ciąży zaleca się nie przekraczanie stężenia 50% tlenku azotu w mieszaninie wziewnej.
Znieczulenie położnicze:
Z powodu szybkiego przenikania przez barierę łożyskową zaleca się przerwanie podawania tlenku azotu, jeśli czas między rozpoczęciem znieczulenia a porodem przekracza 20 minut.
Unikaj stosowania tlenku azotu w przypadku cierpienia płodu.
Analgezja położnicza:
Stosowanie tlenku azotu w tej wskazaniu może być realizowane tylko wtedy, gdy jest dostępny bezpieczny przepływomierz, który uniemożliwia podawanie tlenku azotu w stężeniu powyżej 50%.
Laktacja
Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem leku.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Zaleca się, aby nie kierować pojazdami i nie używać maszyn w ciągu 24 godzin po znieczuleniu tlenkiem azotu.
Tlenek azotu leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do stosowania w szpitalu.
Tlenek azotu może być podawany tylko na sali operacyjnej lub w sali porodowej.
Lekarz określi niezbędną dawkę tlenku azotu i zostanie ona podana za pomocą odpowiedniego systemu, który zapewni dostarczenie odpowiedniej ilości tlenu.
Jeśli przyjmujesz więcej Tlenku Azotu Leczniczego Carburos Metálicos, niż powinieneś:
W przypadku przedawkowania istnieje ryzyko sinicy i hipoksji. Podawanie tlenku azotu leczniczego powinno być przerwane, a pacjent powinien być wentylowany (powietrze i tlen).
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Ocena działań niepożądanych opiera się na następujących częstościach:
Bardzo częste: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób
Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób
Nieczęste: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób
Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób
Bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób
Nieznane: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych
Bardzo częste
Częste
Nieczęste
Rzadkie
Bardzo rzadkie
Nieznane
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Nie stosuj Tlenku Azotu Leczniczego Carburos Metálicos po upływie terminu ważności.
Pojemniki kriogeniczne stałe:
Skład Tlenku Azotu Leczniczego Carburos Metálicos
Substancją czynną jest tlenek azotu. Stężenie jest większe niż 98,0% V/V.
Nie zawiera innych substancji pomocniczych.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Pojemniki kriogeniczne stałe mają różne pojemności średnie: 3000, 6000 i 10000 litrów.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie
S.E. de CARBUROS METÁLICOS, S.A.
Avda. de la Fama, 1
08940 Cornellà de Llobregat,
Hiszpania
Odpowiedzialny za wytwarzanie
S.E. de CARBUROS METÁLICOS, S.A.
Ctra. Pobla a Tarragona, km 2
43140 – La Pobla de Mafumet, Tarragona
Hiszpania
Ta charakterystyka została zatwierdzona w: październiku 2023
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
………………………………………………………………………………………………………………..
Te informacje są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora zdrowia:
Tlenek azotu jest zarezerwowany do wyłącznego użytku medycznego.
Tlenek azotu leczniczy powinien być stosowany wyłącznie w mieszaninie z tlenem medycznym, stężenie tlenu (FiO2) nigdy nie powinno być niższe niż 21%.
Aby uniknąć wypadków, należy przestrzegać następujących zaleceń:
WAŻNE:
Wykonuj systematyczną wentylację miejsca stosowania, usuwając wydychane gazy na zewnątrz i unikając miejsc, w których mogą się one gromadzić. Jest wskazane, aby przed każdym użyciem upewnić się, że istnieje możliwość usunięcia gazów w przypadku wypadku lub nieoczekiwanego wycieku.
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na PODTLENEK AZOTU DO UŻYTKU MEDYCZNEGO WĘGLIKI METALI 98,0% V/V GAZ SPRZĘŻONY DO UŻYTKU MEDYCZNEGO W STAŁYM POJEMNIKU KRIOGENICZNYM – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.