OTOCERUM Krople do uszu w roztworze

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Otocerum krople do uszu w roztworze

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą charakterystykę produktu, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Przestrzegaj ściśle instrukcji stosowania leku zawartych w tej charakterystyce produktu lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować jej ponownego przeczytania.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz punkt 4.
• Jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 4 dniach, skonsultuj się z lekarzem.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Otocerum krople do uszu i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Otocerum kropli do uszu
3. Jak stosować Otocerum krople do uszu
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Otocerum kropli do uszu
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Otocerum krople do uszu i w jakim celu się go stosuje

Zawiera następujące substancje czynne: olejek terpentynowy, chlorobutanol, benzokaina, fenol i olej rycynowy; które działają jako rozpuszczalniki cerumenu (woskowiny usznej) lub jako środki antyseptyczne (przeciwdrobnoustrojowe) lub łagodzące swędzenie.

Otocerum krople do uszu są wskazane w: rozpuszczalnik cerumenu usznego, środek antyseptyczny i lekko znieczulający. Bezbolesne usuwanie cerumenu usznego.

Otocerum krople do uszu są wskazane dla dorosłych i dzieci powyżej 2 lat.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Otocerum kropli do uszu

Nie stosuj Otocerum kropli do uszu:

• Jeśli jesteś uczulony na olejek terpentynowy, chlorobutanol, benzokainę, fenol lub olej rycynowy lub na którykolwiek inny składnik tego leku (wymieniony w punkcie 6).
• Jeśli masz perforację błony bębenkowej (błony oddzielającej ucho zewnętrzne od ucha środkowego).
• Jeśli Twoje ucho wydzielają jakąś substancję.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Otocerum kropli do uszu skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Stosuj wyłącznie w uchu. Nie połykaj i nie stosuj w oczach.
• Podczas aplikacji leku unikaj kontaktu między pipetą a uchem i palcami, aby zapobiec ryzyku zakażenia.

Dzieci

Nie stosuj tego leku u dzieci poniżej 2 lat.

Stosowanie Otocerum kropli do uszu z innymi lekami

Nie wolno stosować tego preparatu wraz z innymi lekami podawanymi drogą uszną.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

W przypadku stosowania tego leku w czasie ciąży lub laktacji należy zachować ostrożność i rozważyć, czy korzyści z jego stosowania przewyższają potencjalne ryzyko.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest nieistotny.

3. Jak stosować Otocerum krople do uszu

Przestrzegaj ściśle instrukcji stosowania leku zawartych w tej charakterystyce produktu lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Droga podania: do uszu (do przewodu słuchowego zewnętrznego).

Zalecana dawka to:

• Dorośli i dzieci powyżej 2 lat:

Stosuj 2 lub 3 krople Otocerum do uszu dotkniętego, rano i wieczorem, przez 3 lub 4 dni. Jeśli po upływie tego czasu cerumen nie wychodzi łatwo, co zdarza się często, udaj się do ośrodka medycznego w celu usunięcia korka woskowego.

Przed pierwszym użyciem usuń zakrętkę z butelki i załóż pipetę, która znajduje się w woreczku dołączonym do opakowania.

Aby zapewnić prawidłowe podanie leku, zaleca się trzymanie butelki w dłoniach przez jakiś czas, aby ją ogrzać przed użyciem; w ten sposób zmniejsza się uczucie chłodu powodowane przez bezpośrednie podanie leku do ucha.

W momencie podania zaleca się przechylenie głowy i utrzymanie jej w tej pozycji przez 30 sekund, aby ułatwić przedostanie się kropli do przewodu słuchowego zewnętrznego. Jeśli konieczne jest leczenie drugiego ucha, należy powtórzyć ten sam proces.

Stosowanie u dzieci

Nie stosuj u dzieci poniżej 2 lat.

Jeśli użyjesz więcej Otocerum, niż powinieneś

Ze względu na postać leku (krople do uszu w roztworze) i drogę podania do uszu, praktycznie nie jest możliwe przedawkowanie.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, lub udaj się do ośrodka medycznego lub skontaktuj się z Punktem Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość użytej dawki.

Jeśli zapomnisz użyć Otocerum

Nie stosuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częste aplikacje mogą powodować podrażnienie i suchość skóry.

Mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak zapalenie lub zmiany skórne. W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano poważniejsze reakcje alergiczne, takie jak gwałtowne zapalenie pod skórą.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Otocerum kropli do uszu

Przechowuj poniżej 30°C.

Wyrzuć po upływie miesiąca od otwarcia opakowania.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz zmętnienie roztworu.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbierania Opakowań i Leków w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Otocerum kropli do uszu w roztworze

• Substancjami czynnymi są: olejek terpentynowy, chlorobutanol, benzokaina, fenol i olej rycynowy. Każdy ml roztworu zawiera 150 mg olejku terpentynowego, 50 mg chlorobutanolu, 30 mg benzokainy, 10 mg fenolu i 400 mg oleju rycynowego.

• Pozostałym składnikiem (substancją pomocniczą) jest etanol.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Otocerum jest dostępny w postaci kropli do uszu w roztworze, o kolorze żółtym i zapachu olejku terpentynowego. .....

Dostępny w opakowaniu wielodawkowym zawierającym 10 ml roztworu. Butelka szklana przezroczysta z zakrętką. Ponadto dołączona jest pipeta w woreczku w opakowaniu.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Laboratorium Reig Jofre, S.A.

Gran Capità, 10

08970 Sant Joan Despí

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu: luty 2025.

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ .