OSELTAMIVIR ACCORD 45 mg TWARDYCH KAPSULEK

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego:informacje dla pacjenta

Oseltamivir Accord 30mg kapsułki twarde EFG

Oseltamivir Accord 45mg kapsułki twarde EFG

Oseltamivir Accord 75mg kapsułki twarde EFG

oseltamivir fosforan

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.

?Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.

? Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

?Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.

?Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli dotyczą one działań niepożądanych, które nie są wymienione w ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Oseltamivir Accord i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Oseltamivir Accord
3. Jak stosować Oseltamivir Accord
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Oseltamivir Accord
6. Zawartość opakowania oraz dodatkowe informacje

1. Czym jest Oseltamivir Accord i w jakim celu się go stosuje

?Oseltamivir stosuje się u dorosłych, nastolatków, dzieci i niemowląt (w tym noworodków) w leczeniu grypy (influenzy). Może być stosowany, gdy występują objawy grypy i wiadomo, że wirus grypy jest obecny w populacji.

? Oseltamivir może być również przepisany dorosłym, nastolatkom, dzieciom i niemowlątom powyżej 1 roku życia w celu zapobiegania grypie, na przykład jeśli pacjent był w kontakcie z osobą chorą na grypę.

?Oseltamivir może być przepisany dorosłym, nastolatkom, dzieciom i niemowlątom (w tym noworodkom) jako leczenie zapobiegawcze w wyjątkowych okolicznościach, na przykład podczas pandemii grypy i gdy sezonowa szczepionka przeciw grypie nie może zapewnić wystarczającej ochrony.

Oseltamivir Accord zawiera oseltamivir, który należy do grupy leków zwanych inhibitorami neuraminidazy. Leki te zapobiegają rozprzestrzenianiu się wirusa grypy w organizmie. Pomagają one łagodzić lub zapobiegać objawom zakażenia wirusem grypy.

Grypa jest chorobą wywoływaną przez wirus. Objawy grypy często obejmują nagłe wystąpienie gorączki (powyżej 37,8°C), kaszel, katar lub zatkanie nosa, bóle głowy, bóle mięśni i bardzo duże zmęczenie. Objawy te mogą być również spowodowane przez inne infekcje. Prawdziwa infekcja grypy występuje tylko podczas corocznych epidemii, gdy wirusy grypy są szeroko rozpowszechnione w populacji. Poza okresem epidemii objawy podobne do grypy są zwykle spowodowane przez inną chorobę.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Oseltamivir Accord

Nie stosuj Oseltamivir Accord:

?jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na oseltamivir lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Jeśli dotyczy to Ciebie, skonsultuj się z lekarzem. Nie stosuj tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku:

?jeśli jesteś uczulony na inne leki.

?jeśli chorujesz na chorobę nerek. Jeśli tak, może być konieczne dostosowanie dawki.

? jeśli chorujesz na ciężką chorobę, która wymaga natychmiastowego hospitalizacji.

? jeśli Twój układ immunologiczny nie funkcjonuje prawidłowo.

? jeśli chorujesz na przewlekłą chorobę serca lub chorobę płuc.

Podczas leczenia oseltamivirem powiadom lekarza niezwłocznie:

? jeśli zauważysz zmiany w swoim zachowaniu lub stanie emocjonalnym (zdarzenia neuropsychiatryczne), szczególnie jeśli wystąpią u dzieci i nastolatków. Mogą to być objawy rzadkich, ale ciężkich działań niepożądanych.

Oseltamivir nie jest szczepionką przeciw grypie

Oseltamivir nie jest szczepionką: służy do leczenia zakażenia lub zapobiegania rozprzestrzenianiu się wirusa grypy. Szczepionka zapewnia przeciwciała przeciw wirusowi. Oseltamivir nie zmienia skuteczności szczepionki przeciw grypie, a lekarz może przepisać oba leki.

Pozostałe leki i Oseltamivir

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz inne leki, stosowałeś je niedawno lub planujesz stosować. Dotyczy to również leków bez recepty.

Następujące leki są szczególnie ważne:

? chlorpropamid (stosowany w leczeniu cukrzycy).

? metotreksat (stosowany w leczeniu na przykład reumatoidalnego zapalenia stawów).

? fenylbutazona (stosowana w leczeniu bólu i stanów zapalnych).

? probenecyd (stosowany w leczeniu dny).

Ciąża i laktacja

Powinnaś poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, aby lekarz mógł zadecydować, czy oseltamivir jest odpowiedni w Twoim przypadku.

Nieznane są skutki leku na dzieci karmione piersią. Powinnaś poinformować lekarza, jeśli karmisz piersią, aby lekarz mógł zadecydować, czy oseltamivir jest odpowiedni w Twoim przypadku.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Oseltamivir nie ma wpływu na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Oseltamivir Accord zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na kapsułkę; jest to ilość nieznaczna, a zatem lek można uznać za „wolny od sodu”.

3. Jak stosować Oseltamivir Accord

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosuj ten lek jak najwcześniej, najlepiej w ciągu 2 dni od wystąpienia objawów grypy.

Zalecane dawki

W leczeniu grypy stosuj dwie dawki doustne dziennie. Zwykle wygodnie jest stosować jedną dawkę rano i jedną wieczorem. Ważne jest, aby ukończyć całe 5-dniowe leczenie, nawet jeśli szybko zacznie się czuć lepiej.

U pacjentów z osłabionym układem immunologicznym leczenie będzie trwało 10 dni.

W celu zapobiegania grypie lub po kontakcie z osobą zakażoną stosuj jedną dawkę doustną dziennie przez 10 dni. Najlepiej jest stosować tę dawkę rano podczas śniadania.

W szczególnych sytuacjach, takich jak grypa szeroko rozpowszechniona lub pacjenci z osłabionym układem immunologicznym, leczenie będzie trwało do 6 lub 12 tygodni.

Zalecana dawka zależy od masy ciała pacjenta. Należy stosować ilość kapsułek lub zawiesiny doustnej, którą przepisał lekarz.

Dorośli i nastolatkowie w wieku 13 lat i starsi

*U pacjentów z osłabionym układem immunologicznym leczenie trwa 10 dni.

** Można uzyskać 75 mg, stosując jedną kapsułkę 30 mg i jedną kapsułkę 45 mg.

Dzieci w wieku od 1 do 12 lat

* U dzieci z osłabionym układem immunologicznym leczenie trwa 10 dni.

** Można uzyskać 75 mg, stosując jedną kapsułkę 30 mg i jedną kapsułkę 45 mg.

Dzieci poniżej 1 roku (od 0 do 12 miesięcy)

Stosowanie oseltamiviru u dzieci poniżej 1 roku życia w celu zapobiegania grypie podczas pandemii powinno być prowadzone na podstawie decyzji lekarza po rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka dla dziecka.

*U dzieci z osłabionym układem immunologicznym leczenie trwa 10 dni.

** mg na kg = mg na każdy kilogram masy ciała dziecka. Na przykład: jeśli dziecko w wieku 6 miesięcy waży 8 kg, dawka wynosi 8 kg x 3 mg na kg = 24 mg.

Sposób podania

Przełknij kapsułki całe z wodą. Nie rozgniataj ani nie żuj kapsułek.

Oseltamivir można stosować z jedzeniem lub bez jedzenia, chociaż jeśli jest stosowany z jedzeniem, może zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia nudności lub wymiotów.

Osoby, które mogą mieć trudności z połknięciem kapsułekmogą stosować lek w postaci płynnej, oseltamivir do stosowania doustnego. Jeśli potrzebna jest postać płynna leku, ale nie jest dostępna w aptece, można przygotować postać płynną z kapsułek oseltamiviru. Zobacz stronę o przygotowaniu oseltamiviru w domu.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużo oseltamiviru

Przerwij stosowanie oseltamiviru iskonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą.

W wielu przypadkach przedawkowania nie odnotowano działań niepożądanych. Jeśli odnotowano działania niepożądane, były one podobne do tych, które wystąpiły przy zastosowaniu zwykłych dawek i są wymienione w punkcie 4.

Częściej odnotowano przypadki przedawkowania oseltamiviru u dzieci niż u dorosłych i nastolatków. Należy zachować ostrożność przy przygotowaniu oseltamiviru w postaci płynnej dla dzieci oraz przy podawaniu kapsułek lub płynu oseltamiviru dzieciom.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć oseltamivir

Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie oseltamivirem

Nie występują działania niepożądane, gdy przerywa się stosowanie oseltamiviru. Jednak jeśli przerwiesz stosowanie oseltamiviru przed czasem, objawy grypy mogą powrócić. Zawsze kończ leczenie zgodnie z zaleceniami lekarza.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Wiele z tych działań niepożądanych może być spowodowanych przez grypę.

Po wprowadzeniu oseltamiviru do obrotu rzadko odnotowano następujące ciężkie działania niepożądane:

? Reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidowe: ciężkie reakcje alergiczne, z obrzękiem twarzy i skóry, pokrzywką, niskim ciśnieniem krwi i trudnościami w oddychaniu.

? Zaburzenia wątroby (zapalenie wątroby, zaburzenia czynności wątroby i żółtaczka): żółtaczka skóry i białkówki oczu, zmiana koloru kału, zmiany w zachowaniu.

? Obrzęk naczynioruchowy: ciężki, nagły obrzęk skóry, głównie w okolicy głowy i szyi, w tym oczu i języka, z trudnościami w oddychaniu.

? Zespół Stevens-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka: złożona reakcja alergiczna, potencjalnie zagrażająca życiu, ciężkie zapalenie zewnętrznej i możliwe wewnętrznej warstwy skóry, początkowo z gorączką, bólem gardła i zmęczeniem, pokrzywką skóry, z tworzeniem pęcherzy, łuszczeniem i dużymi obszarami skóry bez owłosienia, możliwymi trudnościami w oddychaniu i niskim ciśnieniem krwi.

? Krwawienie z przewodu pokarmowego: przedłużone krwawienie z jelita grubego lub wymioty krwi.

? Zaburzenia neuropsychiatryczne, opisane poniżej.

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, uzyskaj pomoc medyczną niezwłocznie.

Najczęściej odnotowywane działania niepożądane (bardzo częste i częste) oseltamiviru to nudności, wymioty, bóle brzucha, dolegliwości żołądka, bóle głowy i bóle. Te działania niepożądane zwykle występują po pierwszej dawce leku i zwykle ustępują w trakcie leczenia. Częstość występowania tych działań jest mniejsza, jeśli lek jest stosowany z jedzeniem.

Rzadkie, ale ciężkie działania niepożądane: uzyskaj pomoc medyczną niezwłocznie

(Mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

Podczas leczenia oseltamivirem odnotowano rzadkie działania niepożądane, w tym

? drgawki i majaczenie, w tym zaburzenia stanu świadomości.

? zaburzenia świadomości, nieprawidłowe zachowanie.

?zaburzenia urojeniowe, halucynacje, pobudzenie, lęk, koszmary senne.

Te zdarzenia zostały odnotowane głównie u dzieci i nastolatków i często rozpoczynały się nagle i miały szybkie rozwiązanie. W bardzo rzadkich przypadkach te zdarzenia skutkowały samouszkodzeniami, niekiedy ze śmiercionośnym skutkiem. Te zdarzenia neuropsychiatryczne zostały również odnotowane u pacjentów z grypą, którzy nie przyjmowali oseltamiviru.

? Pacjenci, szczególnie dzieci i nastolatkowie, powinni być ściśle obserwowani w celu wykrycia zmian w zachowaniu, opisanych powyżej.

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, szczególnie u młodszych pacjentów, uzyskaj pomoc medyczną niezwłocznie.

Dorośli i nastolatkowie w wieku 13 lat i starsi

Bardzo częste działania niepożądane

(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

? Bóle głowy

? Nudności

Częste działania niepożądane

(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

? Zapalenie oskrzeli

? Gorączka

? Kaszel

? Zawroty głowy

? Bóle

? Bóle kończyn

? Katar

? Trudności ze snem

? Bóle gardła

? Dolegliwości żołądka

? Zmęczenie

? Czułość w górnej części brzucha

? Infekcje górnych dróg oddechowych (zapalenie nosa, gardła i zatok)

? Nudności

? Wymioty

Nieczęste działania niepożądane

(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

? Reakcje alergiczne

? Zaburzenia stanu świadomości

? Drgawki

? Zaburzenia rytmu serca

? Zaburzenia czynności wątroby od łagodnych do ciężkich

? Reakcje skórne (zapalenie skóry, pokrzywka, skóra łuszcząca się)

Rzadkie działania niepożądane

(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

? Małopłytkowość (niski poziom płytek krwi)

? Zaburzenia widzenia

Dzieci w wieku od 1 do 12 lat

Bardzo częste działania niepożądane

(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

? Kaszel

? Katar

? Wymioty

Częste działania niepożądane

(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

? Zapalenie spojówek (zaczerwienienie oczu, łzawienie lub ból oczu)

? Zapalenie ucha i inne zaburzenia ucha

? Bóle głowy

? Nudności

? Katar

? Bóle brzucha

? Czułość w górnej części brzucha

? Dolegliwości żołądka

Nieczęste działania niepożądane

(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

? Zapalenie skóry

? Zaburzenia błony bębenkowej (błony bębenkowej)

Niemowlęta poniżej 1 roku

Działania niepożądane odnotowane u dzieci w wieku od 0 do 12 miesięcy są w większości podobne do działań niepożądanych odnotowanych u starszych dzieci (powyżej 1 roku lub starszych). Ponadto odnotowano biegunkę i dermatitis pieluszkową.

Jeśli uważasz, że któreś z działań niepożądanych, które występują, jest ciężkie lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w ulotce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę. Jednak

?jeśli Ty lub Twoje dziecko chorujecie wielokrotnie, lub

? jeśli objawy grypy nasilają się lub gorączka utrzymuje się

poinformuj o tym lekarza jak najszybciej.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Monitorowania Bezpieczeństwa Farmakologicznego Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Oseltamiviru Accord

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na blistrze i na opakowaniu po CAD lub EXP. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnej temperatury przechowywania. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć go przed wilgocią.

Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje, należy oddać do punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których już nie potrzebuje. Dzięki temu pomoże chronić środowisko.

Przechowywanie preparatu farmaceutycznego w postaci zawiesiny: okres ważności 10 dni, gdy jest przechowywany poniżej 25 ºC.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Oseltamivir Accord

Oseltamivir Accord 30 mg kapsułki twarde

Każe kapsułka twarda zawiera oseltamivir fosforan odpowiednik 30 mg oseltamiviru.

Pozostałe składniki to:

Zawartość kapsułki:

Skrobia kukurydziana pregelatynizowana,

Kroscarmelosa sodowa,

Powidon,

Talk,

Fumaran stearylu i sodu.

Obudowa kapsułki

Żelatyna,

Dioksyd tytanu (E171),

Tlenek żelaza żółty (E172).

Farba drukarska

Lakka (E904), propylenoglikol (E1520),

Karmazyn indygo (E132).

Oseltamivir Accord 45 mg kapsułki twarde

Każe kapsułka twarda zawiera oseltamivir fosforan odpowiednik 45 mg oseltamiviru.

Pozostałe składniki to:

Zawartość kapsułki

Skrobia kukurydziana pregelatynizowana,

Kroscarmelosa sodowa,

Powidon,

Talk,

Fumaran stearylu i sodu.

Obudowa kapsułki

Żelatyna,

Dioksyd tytanu (E171),

Tlenek żelaza czarny (E172).

Farba drukarska

Lakka (E904), propylenoglikol (E1520),

Karmazyn indygo (E132).

Oseltamivir Accord 75 mg kapsułki twarde

Każe kapsułka twarda zawiera oseltamivir fosforan odpowiednik 75 mg oseltamiviru.

Pozostałe składniki to:

Zawartość kapsułki

Skrobia kukurydziana pregelatynizowana,

Kroscarmelosa sodowa,

Powidon,

Talk,

Fumaran stearylu i sodu.

Obudowa kapsułki

Żelatyna,

Dioksyd tytanu (E171),

Tlenek żelaza żółty (E172),

Tlenek żelaza czarny (E172).

Farba drukarska

Lakka (E904), propylenoglikol (E1520),

Karmazyn indygo (E132).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Oseltamivir Accord 30 mg kapsułki twarde EFG

Kapsułki żelatynowe twarde rozmiaru „4” z nieprzezroczystą nakrętką koloru żółtego i nieprzezroczystym korpusie koloru żółtego, z napisem „IN3” atramentem niebieskim na nakrętce i bez napisu na korpusie, zawierające granulki koloru białego lub bladożółtego (14,00 mm do 14,80 mm).

Oseltamivir Accord 45 mg kapsułki twarde EFG

Kapsułki żelatynowe twarde rozmiaru „4” z nieprzezroczystą nakrętką koloru szarego i nieprzezroczystym korpusie koloru szarego, z napisem „IN2” atramentem niebieskim na nakrętce i bez napisu na korpusie, zawierające granulki koloru białego lub bladożółtego (14,00 mm do 14,80 mm).

Oseltamivir Accord 75 mg kapsułki twarde EFG

Kapsułki żelatynowe twarde rozmiaru „2” z nieprzezroczystą nakrętką koloru żółtego i nieprzezroczystym korpusie koloru szarego, z napisem „IN1” atramentem niebieskim na nakrętce i bez napisu na korpusie, zawierające granulki koloru białego lub bladożółtego (17,40 mm do 18,20 mm).

Oseltamivir Accord kapsułki twarde są dostępne w blistrach (PVC/PVDC-Al) lub blistrach precortados unidosis po 10 kapsułek twardych.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center

Moll de Barcelona, s/n

Edifici Est, 6ª planta

08039 Barcelona,

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Accord Healthcare Polska Sp.z.o.o.,

ul. Lutomierska 50,

95-200, Pabianice,

Polska

O

Accord Healthcare B.V.

Winthontlaan 200,

Utrecht, 3526 KV,

Holandia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Rumunia: Oseltamivir Accord 30 mg kapsułki

Oseltamivir Accord 45 mg kapsułki

Oseltamivir Accord 75 mg kapsułki

Hiszpania: Oseltamivir Accord 30 mg kapsułki twarde EFG

Oseltamivir Accord 45 mg kapsułki twarde EFG

Oseltamivir Accord 75 mg kapsułki twarde EFG

Data ostatniej aktualizacji tegoulotki: luty 2023

Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informacje dla użytkownika

Dla osób, które mają trudności z połykaniem kapsułek, w tym dla małych dzieci, dostępna jest postać leku w formie płynnej, oseltamivir fosforan w postaci zawiesiny doustnej.

Jeśli potrzebny jest lek w postaci płynnej, ale nie jest dostępny, można przygotować zawiesinę w aptece z oseltamiviru fosforanu kapsułek (patrz Informacje dla profesjonalistów opieki zdrowotnej). Przygotowanie w aptece jest zalecaną opcją.

Jeśli przygotowanie w aptece nie jest dostępne, można przygotować oseltamivir fosforan w postaci płynnej w domu z tych kapsułek.

Dawka jest taka sama dla leczenia, jak i dla profilaktyki grypy. Różnica polega na częstotliwości podawania.

Przygotowanie oseltamiviru fosforanu w postaci płynnej w domu

? Jeśli ma odpowiednią kapsułkę dla wymaganej dawki (dawka 30 mg, 60 mg, 45 mg lub 75 mg), otwórz kapsułkę i wymieszaj jej zawartość z niewielką ilością (nie więcej niż jedną łyżeczką) odpowiedniego pokarmu słodkiego. To jest zwykle odpowiednie dla dzieci starszych niż 1 rok. Zobacz sekcję powyżej instrukcji.

? Jeśli potrzebne są mniejsze dawki, przygotowanie oseltamiviru fosforanu w postaci płynnej z kapsułek wymaga więcej kroków. To jest odpowiednie dla małych dzieci i niemowląt: potrzebują dawki oseltamiviru fosforanu mniejszej niż 30 mg lub 45 mg. Zobacz sekcję poniżej instrukcji.

Dzieci w wieku od 1 do 12 lat

Aby przygotowaćdawkę 30 mg, 60 mg, 45 mg lub 75 mg, potrzebne są:

?Jedna lub dwie kapsułki oseltamiviru fosforanu 30 mg lub jedna kapsułka oseltamiviru fosforanu 45 mg lub jedna kapsułka oseltamiviru fosforanu 75 mg.

? Ostre nożyczki

? Mały pojemnik

? Łyżeczka (łyżeczka 5 ml)

? Woda

? Pokarm słodki, aby zamaskować gorzki smak proszku

Przykłady: syrop czekoladowy lub syrop wiśniowy i sos deserowy, taki jak karmel lub słodzona mleko. Można również przygotować wodę cukrową, mieszając łyżeczkę wody z trzema czwartymi (3/4) łyżeczki cukru.

Krok 1: Sprawdź odpowiednią dawkę

Aby wiedzieć, jaka jest odpowiednia ilość do użycia, wyszukaj wagę pacjenta po lewej stronie tabeli.

Spójrz na prawą kolumnę, aby sprawdzić, ile kapsułek należy podać pacjentowi na jedną dawkę. Ilość jest taka sama dla leczenia, jak i dla profilaktyki grypy.

Należy używać tylko kapsułek 30 mg dla dawek 30 i 60 mg, kapsułek 45 mg dla dawek 45 mg i kapsułek 75 mg dla dawek 75 mg. Nie próbuj przygotować dawek 45 mg lub 75 mg, używając zawartości kapsułek 30 mg. Nie próbuj przygotować dawek 30 mg, 60 mg lub 75 mg, używając zawartości kapsułek 45 mg. Nie próbuj przygotować dawek 75 mg, używając zawartości kapsułek 30 mg lub 45 mg. Zamiast tego użyj kapsułki z odpowiednią dawką.

Krok 2: Wlej cały proszek do pojemnika

Weź kapsułkę 30 mg, 45 mg lub 75 mg w pozycji pionowej nad pojemnikiem i delikatnie odetnij zaokrąglony koniec nożyczkami.

Wlej cały proszek do pojemnika.

Dla dawki 60 mg otwórz drugą kapsułkę. Wlej cały proszek do pojemnika.

Bądź ostrożny z proszkiem, ponieważ może on być drażniący dla skóry i oczu.

Krok 3:Posłodź proszek i podaj dawkę

Dodaj niewielką ilość - nie więcej niż jedną łyżeczkę - pokarmu słodkiego do proszku w pojemniku.

To jest konieczne, aby zamaskować gorzki smak proszku oseltamiviru fosforanu.

Wymieszaj dobrze mieszankę.

Podaj pacjentowi natychmiast całą zawartośćpojemnika.

Jeśli coś pozostanie w pojemniku, przepłucz pojemnik niewielką ilością wody i podaj pacjentowi, aby wypił wszystko. Powtórz ten proces za każdym razem, gdy potrzebne jest podanie leku.

Niemowlęta poniżej 1 roku życia

Aby przygotować mniejszą dawkę,potrzebne są:

?Kapsułka oseltamiviru fosforanu

? Ostre nożyczki

? Dwa małe pojemniki (użyj różnych pojemników dla każdego dziecka)

? Duży dozownik doustny do pomiaru wody - dozownik 5 ml lub 10 ml

? Mały dozownik doustny do pomiaru dawki, który pokazuje miary 0,1 ml

? Łyżeczka (łyżeczka 5 ml)

? Woda

? Pokarm słodki, aby zamaskować gorzki smak oseltamiviru fosforanu

Przykłady: syrop czekoladowy lub syrop wiśniowy i sos deserowy, taki jak karmel lub słodzona mleko. Można również przygotować wodę cukrową, mieszając łyżeczkę wody z trzema czwartymi (3/4) łyżeczki cukru.

Krok 1: Wlej cały proszek do pojemnika

Weź kapsułkę 30 mg, 45 mg lub 75 mg w pozycji pionowej nad jednym z pojemników i delikatnie odetnij zaokrąglony koniec nożyczkami. Bądź ostrożny z proszkiem, ponieważ może on być drażniący dla skóry i oczu.

Wlej cały proszek do pojemnika, niezależnie od przygotowywanej dawki.

Ilość jest taka sama dla leczenia, jak i dla profilaktyki grypy.

Krok 2: Dodaj wodę, aby rozcieńczyć lek

Nie martw się, jeśli nie cały proszek się rozpuści. Nierozpuszczony proszek jest składnikiem nieaktywnym.

Krok 3: Wybierz odpowiednią ilość dla wagi dziecka

Wyszukaj w lewej kolumnie tabeli wagę dziecka.

Prawa kolumna tabeli pokazuje, jaką ilość mieszanki płynnej należy przygotować.

Niemowlęta poniżej 1 roku życia (w tym noworodki)

Dzieci w wieku 1 roku lub starsze, o wadze mniejszej niż 40 kg

Krok 4: Przygotuj mieszankę płynną

Upewnij się, że masz odpowiedni rozmiar dozownika.

Przygotuj odpowiednią ilość mieszanki płynnej z pierwszego pojemnika.

Przygotuj ją ostrożnie, aby uniknąć powstania pęcherzyków powietrza.

Dodaj delikatnie odpowiednią dawkę do drugiego pojemnika.

Krok 5: Posłodź i podaj dziecku

Dodaj niewielką ilość - nie więcej niż jedną łyżeczkę - pokarmu słodkiego do drugiego pojemnika.

To jest konieczne, aby zamaskować gorzki smak zawiesiny oseltamiviru fosforanu.

Wymieszaj dobrze pokarm słodki z cieczą oseltamiviru fosforanu.

Podaj dziecku natychmiast całą zawartość drugiego pojemnika (pokarm słodki z mieszaniną płynną oseltamiviru fosforanu).

Jeśli coś pozostanie w drugim pojemniku, przepłucz pojemnik niewielką ilością wody i podaj dziecku, aby wypił wszystko. Dla dzieci, które nie mogą pić bezpośrednio z pojemnika, podaj wodę łyżką lub użyj butelki odpowiedniej do podania dziecku cieczy, która pozostała.

Podaj dziecku coś do picia.

Wyrzuć wszelkie pozostałości cieczyz pierwszego pojemnika.

Powtórz ten proces za każdym razem, gdy potrzebne jest podanie leku.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informacje wyłącznie dla profesjonalistów opieki zdrowotnej

Pacjenci, którzy nie mogą połykać kapsułek:

Postać handlowa oseltamiviru fosforanu do sporządzania zawiesiny doustnej (6 mg/ml) jest lekiem z wyboru dla pacjentów pediatrycznych i dorosłych, którzy mają trudności z połykaniem kapsułek lub wymagają mniejszych dawek. W przypadku, gdy oseltamivir fosforan w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej nie jest dostępny, farmaceuta może przygotować zawiesinę (6 mg/ml) z kapsułek oseltamiviru fosforanu. Jeśli zawiesina przygotowana w aptece nie jest dostępna, pacjenci mogą przygotować zawiesinę w domu z kapsułek.

Należy dostarczyć dozowniki doustne(strzykawki doustne) o odpowiednim objętości i skalowaniu do podawania zawiesiny przygotowanej w aptece i do procedur przygotowania w domu. W obu przypadkach objętości, które są potrzebne, powinny być preferencyjnie oznaczone na dozownikach. Dla przygotowania w domu należy dostarczyć oddzielnie dozowniki do pobrania odpowiedniej ilości wody i do pomiaru mieszanki oseltamiviru fosforanu z wodą. Do pomiaru 5,0 ml wody należy używać dozowników 5 ml lub 10 ml.

Poniżej przedstawiono odpowiedni rozmiar dozownika do pobrania odpowiedniej ilości oseltamiviru fosforanu w postaci zawiesiny (6 mg/ml).

Niemowlęta poniżej 1 roku życia (w tym noworodki):