


Zapytaj lekarza o receptę na OPHTESIC 20 mg/g ŻEL DO OCZU W POJEDYNCZYCH DAWKACH
Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta
Ophtesic20 mg/g, żel oftalmiczny w opakowaniu jednodawkowym
Chlorowodorek lidokainy
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę,ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez Twojego lekarza.
Zawartość ulotki
Ophtesic to żel znieczulający oftalmiczny stosowany podczas procedur oftalmicznych.
Ten lek stosuje się w celu wywołania tymczasowej utraty czucia w oku przed i podczas pewnych typów procedur wykonywanych przez lekarza.
Ten lek powinien zacząć działać w ciągu 5 minut po jego zastosowaniu przez lekarza.
Nie stosuj Ophtesic:
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.
Pozostałe leki i Ophtesic
Poinformuj swojego lekarza, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz przyjmować inne leki.
Dzieci
Jeśli jest to konieczne, Twój lekarz może rozważyć stosowanie Ophtesic u Twoich dzieci.
Ciąża i laktacja
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Jazda i obsługa maszyn
Możesz mieć zamazane widzenie przez jakiś czas bezpośrednio po zastosowaniu tego leku. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki lek nie przestanie działać.
Przed procedurą oftalmiczną lekarz zastosuje ten lek w Twoim oku/okach.
Dawkowanie
Lekarz powinien pokryć powierzchnię Twojego oka/óczu i przylegającej strefy żelem 5 minut przed procedurą.
Zalecana dawka to 1 gram rozłożony na powierzchni oka. Ta dawka jest zwykle wystarczająca, aby osiągnąć wstępne znieczulenie. Można stosować dodatkową ilość w zależności od rozmiaru oka i czasu trwania procedury.
1 gram odpowiada około jednej trzeciej tuby.
Lekarz nie powinien stosować więcej niż jednej tuby na oko lub na procedurę.
Można ponownie zastosować żel, aby utrzymać efekt znieczulający.
Sposób podania
Twój lekarz powinien postępować w następujący sposób:


Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Poniższe działania niepożądane zostały opisane z częstotliwością nieznaną:
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tubie i pudełku po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Produkt jest przeznaczony do jednorazowego użycia i powinien być wyrzucony natychmiast po użyciu.
Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.
Skład Ophtesic
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Ten lek jest przezroczystym i bezbarwnym żelem dostarczanym w tubie o masie 3,5 gramów.
Pudełko zawiera 1, 20 lub 100 tub.
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Laboratoires Doliage Development (LDD)
93, rue Jean-Jaurès
92800 Puteaux
Francja
Przedstawiciel lokalny
Horus Pharma Ibérica, S.L.U.
Gran Vía Carlos III, 98, 6º
08028 Barcelona – Hiszpania
Odpowiedzialny za wytwarzanie
RECIPHARM KARLSKOGA AB
Bjökbornsvägen 5- Box 140
691 33 Karlskoga
Szwecja
Ar2i S.A. Analyses recherches et innovation instrumentale
Immeuble le carnot
20 avenue edouard herriot
92350 le plessis-robinson
Francja
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami
Niemcy: Ophtesic 20 mg/g Augengel im Einzeldosisbehältnis
Austria: Ophtesic 20 mg/g Augengel im Einzeldosisbehältnis
Belgia: Ophtesic 20 mg/g, ooggel in verpakking voor éénmalig gebruik/ Ophtesic 20 mg/g Augengel im Einzeldosisbehältnis/ Ophtesic 20 mg/g gel ophtalmique en récipient unidose
Dania: Ophtesic, øjengel i enkeltdosisbeholder
Hiszpania: Ophtesic 20 mg/g, gel oftálmico en envase unidosis
Finlandia: Ophtesic 20 mg/g, silmägeeli, kerta-annospakkaus/ Ophtesic 20 mg/g ögongel i endosbehållare.
Francja: OPHTESIC 20 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose
Włochy: Ophtesic 20 mg/g, gel oftalmico in contenitore monodose.
Luksemburg: Ophtesic 20 mg/g gel ophtalmique en récipient unidose
Norwegia: Ophtesic 20 mg/g øyegel i endosebeholder
Holandia: OPHTESIC 20 mg/g ooggel in verpakking voor éénmalig gebruik
Polska: OPHTESIC 20mg/g żel do oczu w pojemniku jednodawkowym
Szwecja: Ophtesic 20 mg/g ögongel i endosbehållare
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: czerwiec 2023
Pozostałe źródła informacji
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na OPHTESIC 20 mg/g ŻEL DO OCZU W POJEDYNCZYCH DAWKACH – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.