
Zapytaj lekarza o receptę na OLIGOSTANDARD KONCENTRAT ROZTWORU DO WLEWU DOŻYLNEGO
Charakterystyka produktu: informacje dlapacjenta
OLIGOSTANDARD stężony roztwór do infuzji
Zawartość ulotki:
OligoStandard należy do grupy elektrolitów. Stosowany jest jako część żywienia dożylowego, dostarczając źródło pierwiastków śladowych dla dorosłych pacjentów.
Zwróć szczególną uwagę na OligoStandard:
Biegunka może powodować zwiększenie utraty cynku przez jelita. W takim przypadku należy kontrolować stężenie cynku we krwi.
Skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli którykolwiek z powyższych przypadków miał miejsce w przeszłości.
Stosowanie innych leków:
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.
Dodanie jakiegokolwiek leku do OligoStandard powinno być kontrolowane specjalnie, ponieważ może wystąpić niezgodność z którymś z nich (patrz punkt 6).
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, OligoStandard będzie stosowany tylko wtedy, gdy Twoja potrzeba jest uzasadniona przez lekarza.
Nie opisano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn podczas stosowania OligoStandard.
Stosuj OligoStandard dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.
Lekarz wskaże odpowiednią dawkę dla Twoich potrzeb. Aby spełnić podstawowe wymagania pierwiastków śladowych, infunduje się 10 ml OligoStandard (1 ampułka) rozcieńczonego w roztworze kompatybilnym. Odpowiada to zwykłej dawce dobowej.
W przypadku umiarkowanego zwiększenia potrzeb pierwiastków śladowych mogą być konieczne wyższe dawki (do 20 ml, 2 ampułki) pod kontrolą stężeń pierwiastków śladowych we krwi.
W przypadku znacznego zwiększenia potrzeb (takich jak oparzenia rozległe, pacjenci z wieloma urazami, ciężkie stany kataboliczne i pacjenci z utratą płynów jelitowych) mogą być konieczne dawki wyższe niż zalecana dawka.
Podawanie może być kontynuowane przez cały okres żywienia parenteralnego:
Zawsze, gdy jest to możliwe, każdy niedobór pierwiastka śladowego powinien być skorygowany za pomocą specyficznych suplementów.
Lekarz wstrzyma leczenie, jeśli wyniki badań laboratoryjnych potwierdzą przedawkowanie.
Podobnie jak wszystkie leki, OligoStandard może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Nie można oczekiwać żadnych działań niepożądanych, o ile są przestrzegane zalecenia dotyczące dawkowania.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.
Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.
Nie są wymagane specjalne warunki przechowywania.
Nie stosuj OligoStandard, jeśli opakowanie wykazuje widoczne oznaki uszkodzenia.
Wyrzuć roztwór, jeśli jest mętny lub wykazuje osad.
Nie stosuj OligoStandard po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca podanego.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.
Okres ważności po rekonstytucji:
Ze względów mikrobiologicznych produkt powinien być stosowany natychmiast. Jeśli nie jest stosowany natychmiast, czas przechowywania i warunki przed użyciem są odpowiedzialnością użytkownika i czas ten nie powinien przekraczać zwykle 24 godzin w temperaturze 2-8°C, chyba że rozcieńczenie zostało wykonane w warunkach sterylnych i kontrolowanych.
Skład OligoStandard
Stężony roztwór do infuzji dożylnej
Substancjami czynnymi są:
Chloroworek cynku 625,400 mikrogramów 6,254 mg
Siarczan miedzi 5H2O 196,450 mikrogramów 1,9645 mg
Chloroworek chromu 6H2O 5,100 mikrogramów 0,051 mg
Siarczan manganu H2O 61,550 mikrogramów 0,6155 mg
Skład elektrolitowy na ampułkę:
Cynk 46 mikromoli 3000 mikrogramów
Miedź 8 mikromoli 500 mikrogramów
Mangan 3,64 mikromoli 200 mikrogramów
Chrom 0,2 mikromoli 10 mikrogramów
Pozostałymi składnikami są:
Kwas chlorowodorowy i woda do wstrzykiwań.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
OligoStandard jest stężonym roztworem do infuzji dożylnej, który występuje w ampułkach plastikowych (Mini-Plasco) po 10 ml, w opakowaniach po 80 sztuk.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie
B|BRAUN
Ctra. de Terrassa, 121
08191-Rubí (Barcelona)
Hiszpania
Ta ulotka została zatwierdzona w
czerwcu 2015
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla lekarzy lub pracowników służby zdrowia:
OligoStandard powinien być podawany wyłącznie dożylnie po uprzednim rozcieńczeniu w co najmniej 250 ml odpowiedniego roztworu do infuzji. Roztwory do infuzji, które mogą być stosowane, to roztwory glukozy (np. glukoza 5% lub 10%) lub roztwory elektrolitów (np. chlorek sodu 0,9%, roztwór Ringerowskiego).
Przed dodaniem do innych roztworów do infuzji należy sprawdzić ich zgodność. Dodanie do roztworów do infuzji powinno być wykonane bezpośrednio przed podaniem i w warunkach sterylnych.
Ta mieszanka może być stosowana przez 24 godziny. Resztki powinny być wyrzucone.
Nie wolno podawać jednocześnie z:
Brak jest pełnej informacji o niezgodnościach. Proszę skontaktować się z producentem w celu uzyskania większej ilości informacji.
LEK WYŁĄCZNIE NA RECEPTĘ
STOSOWANY W SZPITALU
B|BRAUN
Ctra. de Terrassa, 121
08191 Rubí (Barcelona)
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na OLIGOSTANDARD KONCENTRAT ROZTWORU DO WLEWU DOŻYLNEGO – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.