
Zapytaj lekarza o receptę na OCTAN SODU 1M FRESENIUS KABI KONCENTRAT DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WLEWU
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA
Octan sodu 1M Fresenius Kabi, roztwór koncentryczny do sporządzania roztworu do infuzji
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę.
jeśli są to działania niepożądane, których nie wymieniono w tej ulotce. Patrz punkt 4.
Zawartość ulotki:
OCTAN SODU 1M FRESENIUS KABI należy do grupy leków dożylnych zwanych roztworami dożylonymi dodatkowymi i/lub stężonymi
OCTAN SODU 1M FRESENIUS KABI jest wskazany w:
Nie stosuj OCTANU SODU 1M FRESENIUS KABI:
Octanu sodu 1M Fresenius Kabi.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Octan sodu powinien być zawsze podawany powoli, aby uniknąć nadmiaru sodu i zatrzymania płynów. Powinien być stosowany z dużą ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami, takimi jak metaboliczna lub oddechowa alkalozja, a także w sytuacjach, w których występuje zwiększone stężenie octanu lub trudności z jego wykorzystaniem, takimi jak ciężka niewydolność wątroby.
Jego dożylne podanie może powodować zatrzymanie płynów i/lub soli.
Należy zachować ostrożność podczas podawania płynów, zwłaszcza z innymi roztworami zawierającymi sód
Skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli którykolwiek z powyższych przypadków miał miejsce w przeszłości.
Stosowanie innych leków:
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.
Ciąża i laktacja:
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Octan sodu 1M Fresenius Kabi nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Stosuj się ściśle do wskazań lekarza dotyczących podawania Octanu sodu 1M Fresenius Kabi. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.
Lekarz wskaże personelowi medycznemu najbardziej odpowiednią dawkę dla twoich potrzeb. Zwykła dawka w leczeniu zastępczym wynosi do 160 mmol/dobę octanu sodu.
Lekarz wskaże ci czas trwania leczenia Octanem sodu 1M Fresenius Kabi. Proszę nie przerywaj leczenia.
Stosowanie u dzieci
Typowa dawka u noworodków poniżej 32 tygodnia ciąży wynosi 3 mmol/kg/dobę
Jeśli zażyjesz więcej OCTANU SODU 1M FRESENIUS KABI, niż powinieneś:
Objawy przedawkowania są podsumowane w tabeli nadmiaru sodu we krwi opisanym w następnym punkcie „MOGĄCE WYSTĄPIĆ DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE”. Lekarz podejmie odpowiednie środki w celu skorygowania stanu metabolicznego wraz z środkami wspomagającymi życie.
Podobnie jak wszystkie leki, OCTAN SODU 1M FRESENIUS KABI może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Główne działania niepożądane, spowodowane nadmiernym podaniem, obejmują nadmiar sodu we krwi, objawiający się nudnościami, wymiotami, biegunką, skurczami brzucha, pragnieniem, zmniejszeniem wydzielania śliny i łez, nadmiernym potem, gorączką, tachykardią, nadciśnieniem, niewydolnością nerek, obrzękiem płuc i obwodowym, zatrzymaniem oddechu, bólami głowy, zawrotami głowy, niepokojem, osłabieniem, drgawkami mięśni i sztywnością, drgawkami, śpiączką i śmiercią.
Może wystąpić również zatrzymanie płynów z obrzękiem stóp, zwiększeniem masy ciała i obrzękiem.
Jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku
Ten lek nie wymaga specjalnej temperatury przechowywania. Nie chowaj w lodzie. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.
Używaj tylko wtedy, gdy roztwór jest klarowny. Jeśli nie użyjesz całego zawartości, wyrzuć resztę.
Nie używaj Octanu sodu 1M Fresenius Kabi po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.
Skład Octanu sodu 1M Fresenius Kabi
Pozostałe składniki to: woda do wstrzykiwań.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Octan sodu 1M Fresenius Kabi jest roztworem do infuzji dożylnej, przejrzystym, bezbarwnym i bez widocznych cząstek, zawartym w ampułkach szklanych po 10 ml.
Zawartość opakowania może wynosić 10 lub 100 ampułek.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Fresenius Kabi España S.A.U Marina 16-18. 08005 – Barcelona
Odpowiedzialny za wytwarzanie
Labesfal – Laboratórios Almiro, S.A.
Zona Industrial do Lagedo
3465-157 Santiago de Besteiros
Portugalia
Ta ulotka została zrewidowana w kwietniu 2015
Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego:
Roztwór octanu sodu powinien być podawany w infuzji dożylnych po uprzednim rozcieńczeniu co najmniej w 50 ml roztworu do infuzji dożylnej oraz z uwzględnieniem dawek wskazanych, należy wziąć pod uwagę ewolucję poziomów sodu we krwi.
Używaj tylko wtedy, gdy roztwór jest klarowny. Jeśli nie użyjesz całego zawartości, wyrzuć resztę.
Podanie octanu sodu w tym samym strzykawce, co cymetydyna, jest kompatybilne przez 48 godzin w temperaturze pokojowej, a także z enalaprylem, esmololem, labetalolem i ondansetronem.
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na OCTAN SODU 1M FRESENIUS KABI KONCENTRAT DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WLEWU – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.