Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika
normogrip forte granulat do rozwiązania doustnego
Paracetamol/Fenylefryna chlorowodorek/Chlorfenamina maleinian
Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami podanymi w charakterystyce produktu leczniczego lub zaleconymi przez lekarza lub farmaceutę.
Zawartość charakterystyki produktu leczniczego:
normogrip forte granulat do rozwiązania doustnegojest połączeniem paracetamolu (lek przeciwbólowy, który zmniejsza ból i gorączkę), chlorfenaminy (lek przeciwhistaminowy, który łagodzi wydzielanie śluzowe z nosa) i fenylefryny (lek, który działa poprzez zmniejszanie zatorów nosowych).
Ten lek jest wskazany do łagodzenia objawów w przebiegu przeziębień lub grypy, które występują z bólem (łagodnym lub umiarkowanym), gorączką, zatorami i wydzielaniem śluzowym z nosa u dorosłych i młodzieży od 14 roku życia.
Powinien/Powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli stan zdrowia pogarsza się lub nie poprawia, lub jeśli gorączka utrzymuje się przez ponad 3 dni lub ból przez ponad 5 dni.
Nie stosować normogrip forte granulat do rozwiązania doustnego
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania normogrip forte granulat do rozwiązania doustnego.
Należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku:
Podczas leczenia normogrip forte granulat do rozwiązania doustnego powiadom niezwłocznie lekarza, jeśli:
Jeśli masz ciężkie choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsa (gdy bakterie i ich toksyny krążą w krwi, powodując uszkodzenia narządów), lub jeśli masz niedożywienie, przewlekłe zapalenie wątroby lub jeśli również stosujesz flukloksacynę (antybiotyk). Zgłoszono ciężką chorobę określaną jako kwasica metaboliczna (anomalie w krwi i płynach) u pacjentów w tych sytuacjach, gdy paracetamol jest stosowany w dawce standardowej przez dłuższy okres lub gdy paracetamol jest stosowany wraz z flukloksacyną. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: trudności w oddychaniu, głębokie i szybkie oddychanie, senność, nudności i wymioty.
Przewlekli alkoholicy powinni zachować ostrożność i nie przekraczać dawki 2 g paracetamolu (3 saszetki na dobę).
Nie należy stosować większej ilości leku niż zalecana w sekcji 3 (Jak stosować normogrip forte granulat do rozwiązania doustnego).
Należy unikać jednoczesnego stosowania tego leku z innymi lekami zawierającymi paracetamol, np. lekami na grypę i przeziębienie, ponieważ duże dawki mogą powodować uszkodzenie wątroby. Nie stosuj więcej niż jednego leku zawierającego paracetamol bez konsultacji z lekarzem.
Dzieci i młodzież
Z powodu zawartości paracetamolu w tym leku, dzieci poniżej 14 roku życia nie mogą go stosować.
Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych:
Jeśli ma być wykonane jakieś badanie laboratoryjne (w tym badania krwi, moczu itp.), powiadom lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może on zmieniać wyniki.
Chlorfenamina może wpływać na wyniki testów alergicznych. Jeśli ma być wykonany jakiś test, zaleca się przerwę w stosowaniu leku co najmniej 3 dni przed wykonaniem testu.
Stosowanie normogrip forte granulat do rozwiązania doustnego z innymi lekami
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub ostatnio stosowałeś/aś inny lek lub możesz potrzebować jego stosowania.
Szczególnie, jeśli stosujesz niektóre z następujących leków, może być konieczne dostosowanie dawki niektórych z nich lub rozdzielenie ich podawania o co najmniej 15 dni lub przerwa w leczeniu:
pochodne hydantoiny, fenobarbital, metylofenobarbital, primidon, karbamazepina).
Leki stosowane w celu zwiększenia wydalania moczu (moczopędne, takie jak leki z grupy furosemidu lub inne moczopędne) oraz inne leki moczopędne powodujące utratę potasu (takie jak leki stosowane w leczeniu nadciśnienia lub inne).
domperidon).
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz:
-Flukloksacynę (antybiotyk), ze względu na ryzyko ciężkiego zaburzenia krwi i płynów (określanego jako kwasica metaboliczna), które wymaga pilnego leczenia (patrz sekcja 2).
Stosowanie normogrip forte granulat do rozwiązania doustnego z pokarmem i napojami
Podczas leczenia tym lekiem nie należy spożywać napojów alkoholowych, ponieważ może to nasilić występowanie działań niepożądanych.
Ponadto stosowanie leków zawierających paracetamol przez pacjentów, którzy regularnie spożywają alkohol (3 lub więcej napojów alkoholowych: piwo, wino, likier itp. na dobę), może powodować uszkodzenie wątroby.
U przewlekłych alkoholików należy zachować ostrożność i nie przekraczać dawki 2 g paracetamolu (3 saszetki na dobę) w kilku dawkach.
Lek można stosować z jedzeniem lub bez.
Ciąża, laktacja i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ten lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że lekarz uzna, że jest to absolutnie konieczne.
Ten lek nie może być stosowany w okresie karmienia piersią, ponieważ może powodować działania niepożądane u dziecka.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek może powodować senność, zaburzając zdolność psychiczną i/lub fizyczną. Jeśli zauważysz te objawy, unikaj prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
normogrip forte granulat do rozwiązania doustnego zawiera barwnik żółto-pomarańczowy (E-110), aspartam, glukozę i sodu
Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera barwnik żółto-pomarańczowy (E-110).
Ten lek zawiera 30 mg aspartamu w każdej saszetce. Aspartam zawiera źródło fenyloalaniny, które może być szkodliwe w przypadku występowania fenyloketonurii (FCN), rzadkiej choroby genetycznej, w której fenyloalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie jest w stanie jej prawidłowo wydalać.
Ten lek zawiera glukozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.
Może szkodzić zębom.
Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na saszetkę; jest to ilość nieistotna, czyli „bez sodu”.
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkowanie
Dorośli: zwykła dawka to 1 saszetka co 6-8 godzin (3-4 saszetki na dobę).
Nie stosować więcej niż 3 gramy w ciągu 24 godzin.
Młodzież od 14 roku życia: zwykła dawka to 1 saszetka co 6-8 godzin (3-4 saszetki na dobę).
Pacjenci z chorobami wątroby: w przypadku niewydolności wątroby nie należy przekraczać dawki 2 g paracetamolu (3 saszetki na dobę) i minimalny odstęp między dawkami powinien wynosić 8 godzin.
Pacjenci z chorobami nerek: ten lek nie jest wskazany dla pacjentów z niewydolnością nerek ze względu na zawartość paracetamolu.
(Patrz sekcja 2 Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania tego leku).
Należy unikać stosowania wysokich dawek dobowych paracetamolu przez dłuższy okres, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak uszkodzenie wątroby.
Stosowanie u dzieci poniżej 14 roku życia:
Dzieci poniżej 14 roku życia nie mogą stosować tego leku ze względu na zawartość paracetamolu w tym leku.
Stosowanie u osób w podeszłym wieku:
Osoby w podeszłym wieku nie powinny stosować tego leku bez konsultacji z lekarzem, ponieważ mogą one być szczególnie narażone na niektóre działania niepożądane leku, takie jak pojawienie się wolnych skurczów serca (bradykardia) lub zmniejszenie wydolności serca, ze względu na zawartość fenylefryny i chlorfenaminy. Mogą one również częściej występować działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, senność, zaburzenia, niedociśnienie lub pobudzenie, oraz mogą być bardziej wrażliwe na działania, takie jak suchość w ustach i zatrzymanie moczu.
Sposób podawania
Ten lek jest stosowany doustnie
Wlej całą zawartość saszetki do około połowy szklanki wody. Wstrząśnij i wypij.
Czas trwania leczenia:
Stosowanie tego leku jest uzależnione od występowania objawów. W miarę ich zanikania należy przerwać leczenie.
Jeśli ból utrzymuje się przez ponad 5 dni, gorączka przez ponad 3 dni lub ból lub gorączka nasilają się lub pojawiają się inne objawy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
Jeśli zażyjesz więcej normogrip forte granulat do rozwiązania doustnego, niż powinieneś/powinnaś
Jeśli przyjęto zbyt dużą dawkę, należy niezwłocznie udać się do ośrodka medycznego, nawet jeśli nie występują objawy, ponieważ często nie pojawiają się one do 3 dni po przyjęciu dawki przekraczającej zalecaną, nawet w przypadku ciężkiego zatrucia.
Objawy przedawkowania mogą być: zawroty głowy, wymioty, utrata apetytu, żółtaczka skóry i oczu (żółtaczka) oraz ból brzucha. Lęk, strach, pobudzenie, ból głowy (może być objawem wysokiego ciśnienia), drgawki, bezsenność (lub głęboka senność), niezdarność, uczucie mdłości, niestabilność, zaburzenia, drażliwość, drżenie, anoreksja; psychoza z halucynacjami (ostatnie głównie u dzieci). Suchość w ustach, nosie lub gardle. Działania, takie jak wysokie ciśnienie, zaburzenia rytmu serca (szybkie lub nieregularne bicie serca), kołatanie serca, zmniejszenie ilości wydalanego moczu. Kwasica metaboliczna (zmniejszenie rezerwy alkalicznej krwi). Przy długotrwałym stosowaniu może dojść do odwodnienia (zmniejszenia objętości krwi). Przedawkowanie może również powodować: zaburzenia krzepnięcia (zakrzepy krwi i krwawienia).
Leczenie przedawkowania jest najbardziej skuteczne, jeśli zostanie rozpoczęte w ciągu 4 godzin po przyjęciu dawki przekraczającej zalecaną.
Pacjenci leczeni barbituranami lub przewlekli alkoholicy mogą być bardziej wrażliwi na toksyczność przedawkowania paracetamolu.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy niezwłocznie udać się do ośrodka medycznego lub skontaktować się z Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Podczas okresu stosowania paracetamolu, fenylefryny i chlorfenaminy zgłoszono następujące działania niepożądane, których częstość nie została ustalona z dokładnością:
Lekki sen, zawroty głowy, osłabienie mięśni: te działania niepożądane mogą zniknąć po 2-3 dniach leczenia. Trudności w ruchach twarzy, niezdarność, drżenie, zaburzenia czucia i mrowienie, suchość w ustach, utrata apetytu, zaburzenia smaku lub węchu, dolegliwości gastrointestinalne (które mogą się zmniejszyć, jeśli lek jest podawany wraz z pokarmem), nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, ból brzucha, zatrzymanie moczu, suchość nosa i gardła, zagęszczenie śluzów, potliwość, niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia.
Zła samopoczucie, spadek ciśnienia (niedociśnienie) i zwiększenie poziomu transaminaz we krwi. Zawał serca, zaburzenia rytmu serca (nieprawidłowe bicie serca), obrzęk płuc (zwiększenie objętości płynu w płucach) i krwotok mózgowy (przy wysokich dawkach lub u pacjentów wrażliwych).
Podniecenie nerwowe (zwykle przy wysokich dawkach i częściej u osób starszych i dzieci), które może obejmować objawy takie jak: niepokój, bezsenność, nerwowość i nawet drgawki. Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić rzadko, to: ucisk w klatce piersiowej, szumy w płucach, szybkie lub nieregularne bicie serca (zwykle przy przedawkowaniu), zaburzenia wątroby (które mogą wystąpić z bólem brzucha lub jamy brzusznej, ciemnym moczem lub innymi objawami), reakcja alergiczna, ciężkie reakcje nadwrażliwości (kaszel, trudności z połykaniem, szybkie bicie serca, swędzenie, obrzęk powiek lub wokół oczu, twarzy, języka, trudności z oddychaniem itp.), fotosensytyzacja (wrażliwość na światło słoneczne), wrażliwość krzyżowa (alergia) na leki pokrewne z chlorfenaminą. Zaburzenia krwi (zmiany w składzie komórek krwi, takie jak agranulocytosis, leukopenia, anemia aplastyczna, trombocytopenia) z objawami takimi jak niezwykłe krwawienia, ból gardła lub zmęczenie; spadek lub wzrost ciśnienia, obrzęk, zaburzenia słuchu, impotencja, zaburzenia miesiączkowania.
Choroby nerek, mętny mocz, dermatitis alergiczna (wyprysk skórny), żółtaczka (żółte zabarwienie skóry), zaburzenia krwi (neutropenia, anemia hemolityczna) i hipoglikemia (spadek poziomu cukru we krwi).
Zgłoszono bardzo rzadkie przypadki ciężkich reakcji skórnych.
Paracetamol może uszkadzać wątrobę, gdy jest przyjmowany w wysokich dawkach lub w leczeniu przewlekłym.
Jeśli doświadcza pan/pani działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie występują w tej ulotce.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadcza pan/pani jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w tej ulotce. Można również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu i blistrze (po „CAD”). Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebuje, w Punkcie SIGRE apteki. W przypadku wątpliwości poprosić farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje. W ten sposób pomoże chronić środowisko.
Skład normogrip forte granulatu do rozcieńczenia w wodzie
Wygląd produktu i zawartość opakowania
normogrip fortegranulat do rozcieńczenia w wodziejest dostępny w saszetkach. Każda saszetka zawiera biały lub prawie biały granulat z plamami pomarańczowymi.
normogrip fortegranulat do rozcieńczenia w wodziejest dostępny w opakowaniu zawierającym 10 saszetek.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (HISZPANIA)
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:luty 2025
Inne źródła informacji
Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na NORMOGRIP FORTE GRANULAT DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DOUSTNEGO – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.