NORFENAZYNA 10 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Norfenazin 10 mg tabletki

Nortryptylina chlorowodorek

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla pacjenta.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go udostępniać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Patrz rozdział 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego

1. Czym jest Norfenazin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Norfenazin
3. Jak stosować Norfenazin
4. Mogące wystąpić działania niepożądane

5 Przechowywanie Norfenazin

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Norfenazin i w jakim celu się go stosuje

Norfenazin zawiera substancję czynną nortryptylinę.

Nortryptylina należy do grupy leków zwanych trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, stosowanymi w leczeniu epizodu depresyjnego u dorosłych.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Norfenazin

Nie stosujNorfenazin

• jeśli jesteś uczulony na nortryptylinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6),
• jeśli niedawno przebyłeś zawał serca (atak serca) lub masz zaburzenia rytmu serca stwierdzone w badaniu EKG lub jakikolwiek inny problem sercowy,
• jeśli chorujesz na zaburzenia dwubiegunowe,
• jeśli stosujesz leki zwane inhibitorami monoaminooksydazy

(IMAO - inne leki stosowane w depresji lub selegilina (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona) lub stosowałeś je w ciągu ostatnich 14 dni: jeśli stosowałeś którykolwiek z tych leków, musisz odczekać 14 dni przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

• jeśli stosowałeś moklobemid (w leczeniu depresji), musisz odczekać jeden dzień przed rozpoczęciem stosowania tego leku

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Mysli samobójcze i pogorszenie depresji

Jeśli jesteś depresyjny i/lub masz zaburzenia lękowe, możliwe, że czasami myślisz o wyrządzeniu sobie krzywdy lub samobójstwie. Ten rodzaj myśli może nasilać się podczas rozpoczynania leczenia lekami przeciwdepresyjnymi, ponieważ wszystkie te leki wymagają czasu, aby zacząć działać, zwykle około dwóch tygodni, ale czasami dłużej.

Możliwe, że będziesz miał ten rodzaj myśli:

• Jeśli wcześniej miałeś myśli samobójcze lub myślałeś o wyrządzeniu sobie krzywdy.
• Jeśli jesteś młodym dorosłym. Informacje z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u młodych dorosłych (poniżej 25 lat) z chorobami psychiatrycznymi, którzy otrzymywali leczenie lekiem przeciwdepresyjnym.

Jeśli masz myśli o wyrządzeniu sobie krzywdy lub samobójstwie, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub udaj się do szpitala niezwłocznie.

Może być dla Ciebie pomocne, jeśli powiesz bliskiej osobie lub przyjacielowi, że jesteś depresyjny i poproś ich o przeczytanie tej charakterystyki produktu leczniczego. Możesz poprosić ich, aby powiedzieli Ci, czy uważają, że Twoja depresja lub lęk się pogorszył lub czy są zaniepokojeni zmianami w Twoim zachowaniu.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli masz lub miałeś w przeszłości jakikolwiek problem medyczny, szczególnie

• • jeśli masz epilepsję, przebyłeś drgawki lub epilepsję
  • jeśli jesteś pobudzony, nadaktywny lub masz schizofrenię
  • jeśli masz trudności z oddawaniem moczu
  • jeśli masz powiększoną prostata
  • jeśli masz ciężką chorobę wątroby
  • jeśli masz ciężką chorobę serca
  • jeśli masz chorobę tarczycy
  • jeśli masz jaskrę z zamkniętym kątem (utratę wzroku spowodowaną nieprawidłowo wysokim ciśnieniem w oku)
  • jeśli jesteś leczony na cukrzycę, ponieważ może być konieczne dostosowanie leku przeciwcukrzycowego, gdy rozpoczynasz leczenie nortryptyliną.
  • jeśli masz chorobę psychiczną (zaburzenie psychiatryczne) inną niż depresja.
  • jeśli musisz przejść operację. Poinformuj swojego lekarza, że stosujesz ten lek.
  • jeśli masz niskie ciśnienie krwi.
  • Jeśli masz ból gardła, gorączkę i objawy grypy w ciągu pierwszych 10 tygodni.
  • jeśli masz zwężenie odźwiernika (zwężenie wyjścia żołądka) i zanik mięśni jelit
  • jeśli masz wysoką gorączkę (hiperpireksja).
• jeśli masz chorobę serca zwaną zespołem Brugady
• • jeśli stosujesz opioidy (np. buprenorfina). Stosowanie tych leków wraz z nortryptyliną może spowodować zespół serotoninowy, chorobę potencjalnie śmiertelną (patrz „Pozostałe leki i Norfenazin”).

U niektórych pacjentów z zaburzeniami dwubiegunowymi może wystąpić faza maniakalna. Charakteryzuje się niezwykłymi i szybko zmieniającymi się myślami, nadmierną radością i nadmierną aktywnością fizyczną. W takich przypadkach ważne jest skonsultowanie się z lekarzem.

Przedłużony interval QT

Zgłoszono problem serca zwany „przedłużonym interwałem QT” (pojawiający się w badaniu EKG) i zaburzenia rytmu serca (szybkie lub nieregularne bicie serca) z nortryptyliną. Poinformuj swojego lekarza, jeśli:

• masz wolne tętno
• masz lub miałeś problem, w którym serce nie może pompować krwi do organizmu tak, jak powinno (sytuacja zwana niewydolnością serca)
• stosujesz jakikolwiek inny lek, który może powodować problemy serca, lub
• masz problem, który powoduje niski poziom potasu lub magnezu lub wysoki poziom potasu we krwi.

Jeśli masz planowaną operację chirurgiczną, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia nortryptyliną przed podaniem znieczulenia. W przypadku nagłej operacji chirurgicznej należy poinformować anestezjologa o leczeniu nortryptyliną, ponieważ może zwiększyć ryzyko zaburzeń rytmu serca i niedociśnienia.

• Jeśli masz nadczynność tarczycy lub otrzymujesz leki na tarczycę

Jeśli stosujesz leki przeciwdepresyjne, takie jak inhibitory wychwytu serotoniny (ISRS), możliwe, że Twój lekarz rozważy zmianę dawki leku (patrz także rozdział 2 „Stosowanie Norfenazin z innymi lekami” i rozdział 3).

Dzieci i młodzież

Nie podawaj tego leku dzieciom i młodzieży poniżej 18 roku życia do tych wskazań, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Osoby w podeszłym wieku

Należy zmniejszyć dawkę u osób w podeszłym wieku. Osoby w podeszłym wieku mają większe prawdopodobieństwo wystąpienia pewnych działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy podczas wstawania z powodu niskiego ciśnienia krwi (patrz także rozdział 4 „Mogące wystąpić działania niepożądane”)

Pozostałe leki i Norfenazin

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku. Niektóre leki mogą wpływać na działanie innych leków i czasami mogą powodować poważne działania niepożądane.

Należy zachować szczególną ostrożność, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków: inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) takie jak moklobemida (w leczeniu depresji) lub selegilina (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona). Leki te nie powinny być stosowane jednocześnie z nortryptyliną (patrz rozdział 2 „Nie stosuj Norfenazin”).

• Pewne leki obniżające ciśnienie krwi, takie jak klonidyna i metyldopa. Leki takie jak nortryptylina mogą przeciwdziałać działaniu obniżającemu ciśnienie krwi.
• tioridazyna (stosowana w leczeniu schizofrenii)
• tramadol (w leczeniu bólu)
• opioidy (np. buprenorfina) mogą wchodzić w interakcje z nortryptyliną i mogą powodować objawy takie jak skurcze mięśni, agitacja, halucynacje, śpiączka, nadmierne pocenie, drgawki, zwiększone odruchy, zwiększenie napięcia mięśni, temperatura ciała powyżej 38°C. Skontaktuj się ze swoim lekarzem, jeśli doświadczasz tych objawów
• Substancje o działaniu stymulującym na określoną część układu nerwowego (sympatykomimetyki) takie jak adrenalina, efedryna, izoprenalina, noradrenalina, fenylefryna i fenylpropanolamina (które mogą być obecne w lekach na kaszel lub przeziębienie i w niektórych znieczuleniach)
• leki o działaniu antycholinergicznym, takie jak niektóre leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona i zaburzeń gastroenterologicznych (np. atropina)
• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia, takie jak na przykład antagoniści kanałów wapniowych (np. diltiazem, werapamil)
• leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (np. flukonazol, terbinafina, ketokonazol i itrakonazol)
• usypiacze (np. barbiturany)
• leki przeciwdepresyjne (np. ISRS [fluoksetyna, paroksetyna, fluwoksamina], duloksetyna i bupropion)
• leki stosowane w leczeniu niektórych chorób serca (np. beta-blokery i leki przeciwarytmiczne)
• cymetydyna (stosowana w leczeniu wrzodów żołądka)
• metylfenidat (stosowany w leczeniu ADHD)
• ryfampicyna (w leczeniu zakażeń)
• fenytoina i karbamazepina (stosowane w leczeniu padaczki)
• leki stosowane w leczeniu tarczycy
• kwas walproinowy (lek stosowany w leczeniu padaczki i zaburzenia dwubiegunowego)
• leki przeciwzakrzepowe pochodne kumaryny lub indandionu.
• Zioło św. Jana (Hypericum perforatum), lek ziołowy stosowany w depresji

Także powinieneś poinformować swojego lekarza, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno leki, które mogą wpływać na rytm serca, takie jak na przykład leki stosowane w leczeniu nieregularnych skurczów serca (np. chinidyna i sotalol)

• astemizol i terfenadyna (stosowane w leczeniu alergii i sezonowego kataru siennego)
• leki stosowane w leczeniu niektórych chorób psychicznych (np. pimozid i sertindol)
• cyzapryd (stosowany w leczeniu niektórych rodzajów niestrawności)
• halofantrina (stosowana w leczeniu malarii)
• metadon (stosowany w leczeniu bólu i odwyku)
• moczopędne („tabletki moczowe” takie jak np. furosemid

Stosowanie Norfenazin z alkoholem

Nie zaleca się picia alkoholu podczas leczenia tym lekiem, ponieważ może zwiększyć jego działanie usypiające.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nortryptylina nie jest zalecana w ciąży, chyba że lekarz uzna to za absolutnie konieczne i po starannej ocenie korzyści i ryzyka. Jeśli zażywałaś ten lek w ostatnim okresie ciąży, noworodek może wykazywać objawy abstynencyjne, takie jak drażliwość, zwiększone napięcie mięśni, drgawki, nieregularne oddychanie, słaba ssanie, głośne płacz, zatrzymanie moczu i zaparcia.

Twój lekarz zaleci, czy należy rozpocząć/kontynuować/przerwać karmienie piersią lub przerwać stosowanie tego leku, biorąc pod uwagę korzyści karmienia piersią dla dziecka i korzyści leczenia dla Ciebie.

Jazda i obsługa maszyn

Ten lek może powodować senność i zawroty głowy, szczególnie na początku leczenia. Nie prowadź pojazdów ani nie pracuj z narzędziami lub maszynami, dopóki nie wiesz, jak leczenie nortryptyliną wpływa na Ciebie

Norfenazin zawiera laktozę

Jeśli twój lekarz powiedział ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość nieistotna z punktu widzenia diety.

3. Jak stosować Norfenazin

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli

Dawka dobowa u dorosłych wynosi 25 mg, 3 lub 4 razy na dobę, rozpoczynając terapię od niskiego poziomu i dostosowując dawkę. Można podawać raz na dobę, zwykle wieczorem, lub 3 lub 4 razy na dobę. Może być konieczne oczekiwanie od 2 do 4 tygodni, aby osiągnąć odpowiedź. Nie zaleca się dawek większych niż 150 mg na dobę.

Osoby w podeszłym wieku

Dawka dla pacjentów w podeszłym wieku wynosi 25-50 mg na dobę w dawkach podzielonych.

Należy rozpocząć leczenie od niskiej dawki (10-20 mg na dobę) i zwiększać ją w razie potrzeby do maksymalnej dawki 50 mg.

Jeśli uważa się, że konieczne jest zwiększenie dawki u pacjenta w podeszłym wieku, należy sprawdzić EKG i monitorować stężenie nortryptyliny we krwi.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj tego leku dzieciom i młodzieży poniżej 18 roku życia do tych wskazań, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Niewydolność wątroby i nerek

Zaleca się zmniejszenie dawki w przypadku niewydolności wątroby lub nerek, ponieważ nortryptylina jest metabolizowana w dużej mierze w wątrobie i wydalana głównie z moczem.

Czas trwania leczenia

Nie zmieniaj dawki leku ani nie przerywaj leczenia bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Kontynuuj stosowanie tego leku przez cały czas zalecony przez lekarza.

Choroba podstawowa może trwać przez długi czas. Jeśli przerwiesz leczenie zbyt wcześnie, objawy mogą powrócić.

Zaleca się kontynuowanie leczenia przez co najmniej 6 miesięcy po powrocie do zdrowia.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Norfenazin

W przypadku przedawkowania lub niezamierzonego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel.: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli przez pomyłkę zażyłeś jedną tabletkę nortryptyliny więcej, niż powinieneś, mogą wystąpić lub nasilić się działania niepożądane, takie jak senność, suchość w ustach, zawroty głowy lub nudności.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• senność lub pobudzenie
• agitacja i halucynacje
• utratę przytomności
• trudności z oddychaniem, sinienie skóry
• rozszczepienie źrenic
• drgawki/napady padaczkowe
• zaburzenia serca, w tym zaburzenia rytmu serca (stwierdzone w badaniu EKG)
• niedociśnienie, słaby puls, bladość
• zaburzenia metaboliczne
• suchość w ustach i języku
• nadmierna potliwość
• gorączka
• śpiączka
• zatrzymanie moczu w pęcherzu z powodu zaburzeń w opróżnianiu pęcherza (zatrzymanie moczu)
• zmniejszone ruchy jelit (które mogą powodować zaparcia)
• zamieszanie

Leczenie przedawkowania powinno być prowadzone za pomocą ogólnych środków, płukania żołądka i wspomagania oddychania.

Jeśli zapomnisz zażyć Norfenazin

Zażyj następną dawkę o zwykłej porze. Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Norfenazin

Twój lekarz zadecyduje, kiedy i jak przerwać leczenie, aby uniknąć jakichkolwiek nieprzyjemnych objawów, które mogą wystąpić, jeśli leczenie zostanie przerwane nagłe (np. ból głowy, uczucie niepokoju, bezsenność i drażliwość).

Dlatego leczenie nortryptyliną nie powinno być nagłe. Dawka powinna być stopniowo zmniejszana w ciągu tygodnia lub dłużej.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli zauważy którykolwiek z następujących objawów, powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

Rzadkie działania niepożądane, mogące wystąpić u do 1 na 1000 osób).

• Żółtaczka skóry i białej części oczu (żółtaczka). Możliwe, że jest uszkodzona wątroba.
• Siniaki, krwawienia, bladość lub ból gardła i gorączka.

• Te objawy mogą być pierwszymi oznakami możliwego uszkodzenia krwi lub szpiku kostnego. Działania niepożądane krwi mogą być spowodowane zmniejszeniem liczby czerwonych krwinek (które transportują tlen w organizmie), białych krwinek (które pomagają walczyć z infekcjami) i płytek krwi (które pomagają w krzepnięciu).
• Mysli lub zachowania samobójcze.
• Problem serca „wydłużony interval QT” (który można zobaczyć w elektrokardiogramie). Częste działanie niepożądane, może wystąpić u do 1 na 10 osób.
• Skurcze mięśni, w tym mięśni kontrolujących ruchy oczu, pobudzenie, halucynacje, śpiączka, nadmierne pocenie, drgawki, nadwrażliwość, zwiększenie napięcia mięśni, temperatura ciała powyżej 38 °C. (objawy zespołu serotoninowego, potencjalnie śmiertelnego).
• Ważne zaparcie, obrzęk brzucha, gorączka i wymioty. Te objawy mogą być spowodowane porażeniem części jelita.

Bardzo rzadkie działanie niepożądane, może wystąpić u do 1 na 10 000 osób).

• Ataki rozmytego widzenia, widzenia w kolorach tęczy i bólu oczu.

Należy wykonać badanie okulistyczne natychmiast przed kontynuowaniem leczenia tym lekiem. Te objawy mogą być oznaką ostrego jaskry (bardzo rzadkie działanie niepożądane, może wystąpić u do 1 na 10 000 osób).

Podano następujące działania niepożądane w następujących częstościach:

Bardzo częste: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób

• drętwienie/senność
• drgawki, zawroty głowy, ból głowy
• nierówny rytm serca, silny lub szybki (kołatanie serca)
• suchość w ustach
• zaparcie
• mdłości
• nadmierne pocenie
• zwiększenie masy ciała
• agresja
• zatkany nos
• zaburzenia akomodacji oczu, zaburzenia widzenia na odległość (zaburzenia akomodacji, które powodują, że obiekty wydają się nieostre)

Częste: mogą wystąpić u do 1 na 10 osób

• zamieszanie
• zaburzenia seksualne (zmniejszenie libido, problemy z erekcją)
• zaburzenia uwagi
• zmiany w odczuwaniu smaku
• drętwienie lub mrowienie w rękach lub nogach
• zaburzenia koordynacji
• rozszczepione źrenice (midriasis)
• zablokowanie serca
• zawroty głowy przy wstaniu z powodu niskiego ciśnienia krwi (hipotensja ortostatyczna)
• zmęczenie
• niski poziom sodu we krwi
• pobudzenie
• zaburzenia układu moczowego
• uczucie pragnienia

Nieczęste: mogą wystąpić u do 1 na 100 osób

• podniecenie, lęk, trudności ze snem, koszmary
• drgawki
• szumy uszne (tinnitus)
• zwiększenie ciśnienia krwi
• biegunka, wymioty
• wyprysk skórny, wyprysk w postaci pokrzywki (pokrzywka), obrzęk twarzy i języka
• trudności z oddawaniem moczu
• • zwiększenie produkcji mleka w czasie laktacji lub wydzielanie mleka matki bez laktacji.
• zwiększenie ciśnienia w gałce ocznej
• sytuacje zapaści
• pogorszenie się niewydolności serca
• pogorszenie się funkcji wątroby (np. choroba wątroby cholestatycznej)

Rzadkie: mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób

• zmniejszenie apetytu
• majaczenie (szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku), halucynacje
• nierówny rytm serca lub nieprawidłowy wzór serca
• obrzęk gruczołów ślinowych
• wypadanie włosów
• zwiększenie wrażliwości na światło słoneczne
• zwiększenie rozmiaru piersi u mężczyzn
• gorączka
• utrata masy ciała
• nieprawidłowe wyniki testów funkcji wątroby
• zmniejszenie liczby komórek krwi, takich jak białe krwinki, eozynofile i płytki krwi

Bardzo rzadkie: mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób

• choroby mięśnia sercowego
• nagły wzrost ciśnienia w oku
• szczególne rodzaje nieprawidłowego rytmu serca (również zwane torsades de pointes)
• zapalenie alergiczne pęcherzyków płucnych i tkanki płucnej

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• brak odczuwania apetytu
• zwiększenie lub zmniejszenie poziomu cukru we krwi
• uczucie niepokoju i potrzeba ciągłego ruchu
• paranoja
• mysli lub zachowania samobójcze
• zaburzenia ruchu (niekontrolowane ruchy lub zmniejszone ruchy)
• zapalenie mięśnia sercowego spowodowane nadwrażliwością
• podwyższona temperatura ciała
• zapalenie wątroby
• zespół Brugady (ujawnienie) (objawy mogą obejmować przyspieszone bicie serca, zawroty głowy, omdlenia, drgawki). Należy niezwłocznie powiadomić lekarza, jeśli wystąpią te objawy.
• niski poziom sodu we krwi

Stwierdzono zwiększone ryzyko złamań kości u pacjentów leczonych tym rodzajem leków.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza jakiegokolwiek działania niepożądanego, powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Może również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, może przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Norfenazyny

Należy przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po CAD.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje, należy oddać do punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje. Dzięki temu pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Norfenazyny

• Substancją czynną jest chlorek nortryptyliny.

Każda tabletka zawiera 10 mg chlorku nortryptyliny.

Pozostałe substancje pomocnicze to: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, glikolan sodu skrobiowy typu A (pochodzący z ziemniaków), skrobia kukurydziana, talk i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Norfenazyna 10 mg tabletki są białymi, okrągłymi tabletkami z rowkiem na jednej stronie.

Tabletki są dostarczane w opakowaniu blistrowym z PVC/aluminium z 30 tabletkami

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

BIOWISE PHARMACEUTICALS, S.L.

Ulica Teixidors 22, Pol. Can Rubiol

07141 Marratxí - Illes Balears

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.

Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Madryt)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: lipiec 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)