NINTEDANIB SANDOZ 150 mg MIĘKKIE KAPSULKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Nintedanib Sandoz 150 mg miękkie kapsułki EFG

nintedanib

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Nintedanib Sandoz i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Nintedanib Sandoz
3. Jak stosować Nintedanib Sandoz
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Nintedanib Sandoz
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Nintedanib Sandoz i w jakim celu się go stosuje

Nintedanib Sandoz zawiera substancję czynną nintedanib, lek należący do klasy inhibitorów kinazy tyrozynowej, stosowany w leczeniu idiopatycznej śródmiąższowej choroby płuc (IPF), innych przewlekłych śródmiąższowych chorób płuc o fenotypie postępującym oraz śródmiąższowej choroby płuc związanej z układowym zapaleniem skóry (SSc-ILD) u dorosłych.

Idiopatyczna śródmiąższowa choroba płuc (IPF)

IPF jest chorobą, która powoduje pogrubienie, stwardnienie i bliznowacenie tkanki płucnej z czasem. W wyniku bliznowacenia zmniejsza się zdolność do przenoszenia tlenu z płuc do krwi, co utrudnia głębokie oddychanie. Ten lek pomaga zmniejszyć pojawianie się nowych blizn i stwardnień w płucach.

Inne przewlekłe śródmiąższowe choroby płuc o fenotypie postępującym

Ponadto istnieją inne zaburzenia, w których tkanka płucna ulega pogrubieniu, stwardnieniu i bliznowaceniu z czasem (śródmiąższowa choroba płuc) i postępuje (fenotyp postępujący). Przykładami tych zaburzeń są zapalenie płuc wywołane przez nadwrażliwość, autoimmunologiczne śródmiąższowe choroby płuc (takie jak śródmiąższowa choroba płuc związana z reumatoidalnym zapaleniem stawów), niespecyficzne idiopatyczne zapalenie płuc oraz inne śródmiąższowe choroby płuc. Ten lek pozwala zmniejszyć nowe bliznowacenie i stwardnienie płuc.

Śródmiąższowa choroba płuc związana z układowym zapaleniem skóry (SSc-ILD)

Układowe zapalenie skóry (SSc), znane również jako sklerodermia, jest rzadką przewlekłą chorobą autoimmunologiczną, która wpływa na tkankę łączną w wielu częściach ciała. SSc powoduje bliznowacenie (stwardnienie) skóry i innych narządów wewnętrznych, takich jak płuca.

Gdy płuca są dotknięte bliznowaceniem, nazywa się to śródmiąższową chorobą płuc (ILD), a choroba nazywa się SSc-ILD. Bliznowacenie w płucach zmniejsza zdolność do przenoszenia tlenu do krwi i utrudnia oddychanie. Ten lek pozwala zmniejszyć nowe bliznowacenie i stwardnienie płuc.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Nintedanib Sandoz

Nie stosuj Nintedanib Sandoz

• jeśli jesteś uczulony na nintedanib lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli jesteś w ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku:

• jeśli masz lub miałeś problemy z wątrobą,
• jeśli masz lub miałeś problemy z nerkami lub jeśli wykryto u Ciebie zwiększoną ilość białka w moczu,
• jeśli masz lub miałeś problemy z krwawieniami,
• jeśli stosujesz leki rozrzedzające krew (takie jak warfaryna, fenprokumon lub heparyna) w celu zapobiegania zakrzepom krwi,
• jeśli stosujesz pirfenidon, ponieważ może on zwiększyć ryzyko wystąpienia biegunki, nudności, wymiotów i problemów z wątrobą,
• jeśli masz lub miałeś problemy z sercem (takie jak zawał serca),
• jeśli zostałeś poddany niedawno operacji. Nintedanib może wpływać na sposób gojenia się ran. Dlatego też leczenie tym lekiem zostanie zwykle wstrzymane na jakiś czas, jeśli zostaniesz poddany operacji. Twój lekarz zadecyduje, kiedy wznowić leczenie tym lekiem.
• jeśli masz nadciśnienie tętnicze,
• jeśli masz nieprawidłowo wysokie ciśnienie krwi w naczyniach krwionośnych płuc (nadciśnienie płucne),
• jeśli masz lub miałeś tętniaka (zwiększenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego) lub pęknięcie ściany naczynia krwionośnego.

Na podstawie tych informacji twój lekarz może wykonać niektóre badania krwi, na przykład w celu sprawdzenia funkcji wątroby. Twój lekarz omówi z tobą wyniki tych badań, aby zdecydować, czy możesz stosować nintedanib.

Poinformuj swojego lekarza natychmiast, podczas stosowania tego leku:

• jeśli masz biegunkę. Ważne jest, aby leczyć biegunkę we wczesnym stadium (zobacz sekcję 4);
• jeśli masz wymioty lub nudności;
• jeśli masz objawy bez wyraźnej przyczyny, takie jak żółtaczka skóry lub białkówki oczu, ciemny lub brązowy kolor moczu, ból w górnej prawej części brzucha, krwawienie lub pojawianie się siniaków częściej niż zwykle, lub czujesz się zmęczony. Mogą to być objawy poważnych problemów z wątrobą;
• jeśli masz ostry ból brzucha, gorączkę, dreszcze, zawroty głowy, wymioty lub sztywność lub obrzęk brzucha, ponieważ mogą to być objawy przebitej ściany jelit. Poinformuj także swojego lekarza, jeśli miałeś w przeszłości wrzody żołądka lub chorobę jelit czy jesteś leczony jednocześnie lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) lub sterydami, ponieważ wszystko to może zwiększyć to ryzyko;
• jeśli masz kombinację silnego bólu brzucha, krwi w stolcu lub biegunki, ponieważ mogą to być objawy stanu zapalnego jelit spowodowanego niewystarczającym dopływem krwi;
• jeśli masz ból, obrzęk, zaczerwienienie lub ciepło w kończynie, ponieważ mogą to być objawy zakrzepu krwi w żyłach;
• jeśli masz ucisk lub ból w klatce piersiowej, zwykle po lewej stronie ciała, ból w szyi, żuchwie, ramieniu lub przedramieniu, przyspieszone bicie serca, trudności w oddychaniu, nudności lub wymioty, ponieważ mogą to być objawy zawału serca;
• jeśli masz poważne krwawienie;
• jeśli doświadczasz powstawania siniaków, krwawień, gorączki, zmęczenia i zaburzeń świadomości, ponieważ mogą to być objawy uszkodzenia naczyń krwionośnych zwanego mikroangiopatią trombotyczną (MAT);
• jeśli doświadczasz objawów takich jak ból głowy, zmiany w widzeniu, zaburzenia świadomości, drgawki lub inne zaburzenia neurologiczne, takie jak słabość w ramieniu lub nodze, z lub bez nadciśnienia tętniczego, które mogą być objawami zaburzenia mózgu zwanego zespołem odwracalnej encefalopatii późnej (PRES).

Dzieci i młodzież

Dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia nie powinny stosować nintedanib.

Pozostałe leki i Nintedanib Sandoz

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki, w tym rośliny lecznicze i leki bez recepty.

Nintedanib może wchodzić w interakcje z innymi lekami. Poniższe leki mogą zwiększyć stężenie nintedanib we krwi i zwiększyć ryzyko działań niepożądanych (zobacz sekcję 4):

• lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych (ketokonazol),
• lek stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych (erytromycyna),
• lek wpływający na układ immunologiczny (cyklosporyna).

Poniższe leki są przykładami, które mogą zmniejszyć stężenie nintedanib we krwi i zmniejszyć jego skuteczność:

• antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy (ryfampicyna),
• leki stosowane w leczeniu drgawek (karbamazepina, fenitoina),
• roślina lecznicza stosowana w leczeniu depresji (ziele św. Jana).

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie stosuj tego leku w czasie ciąży, ponieważ może on uszkadzać płód i powodować wady wrodzone.

Należy wykonać test ciąży, aby upewnić się, że nie jesteś w ciąży, zanim rozpoczniesz leczenie tym lekiem. Skonsultuj się z lekarzem.

Antykoncepcja

• Kobiety, które mogą zajść w ciążę, powinny stosować skuteczną antykoncepcję w celu uniknięcia ciąży, gdy rozpoczną stosowanie nintedanib, podczas stosowania nintedanib oraz przez co najmniej 3 miesiące po zaprzestaniu leczenia. Skonsultuj się z lekarzem w celu wyboru najbardziej odpowiedniej metody antykoncepcji dla Ciebie.
• Wymioty i/lub biegunka lub inne zaburzenia gastroenterologiczne mogą wpływać na wchłanianie hormonalnych środków antykoncepcyjnych, takich jak tabletki antykoncepcyjne, i mogą zmniejszyć ich skuteczność. Dlatego też, jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem w celu oceny alternatywnej metody antykoncepcyjnej.
• Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę natychmiast, jeśli zajdziesz w ciążę lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży podczas leczenia tym lekiem.

Laktacja

Nie karm piersią swojego dziecka podczas leczenia tym lekiem, ponieważ może on powodować szkody u dziecka.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli czujesz się zawroty głowy.

3. Jak stosować Nintedanib Sandoz

Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Stosuj kapsułki dwa razy dziennie w odstępie około 12 godzin i mniej więcej o tej samej porze dnia; na przykład jedną kapsułkę rano i jedną kapsułkę wieczorem. Dzięki temu zapewnisz sobie stałe stężenie nintedanib we krwi. Połknij kapsułki całe z wodą, nie rozgryzając ich. Zaleca się, abyś stosował kapsułki z jedzeniem, to jest podczas posiłków lub bezpośrednio przed lub po nich. Nie otwieraj ani nie rozrywaj kapsułki, aby uniknąć niezamierzonego narażenia na zawartość kapsułki (zobacz sekcję 5).

Dorośli

Zalecana dawka to jedna kapsułka 150 mg dwa razy dziennie (łącznie 300 mg na dobę).

Nie stosuj więcej niż zalecana dawka dwóch kapsułek nintedanib 150 mg na dobę.

Jeśli nie tolerujesz zalecanej dawki dwóch kapsułek nintedanib 150 mg na dobę (zobacz możliwe działania niepożądane w sekcji 4), twój lekarz może zmniejszyć Twoją dawkę dobową tego leku. Nie zmniejszaj dawki ani nie przerywaj leczenia bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Twój lekarz może zmniejszyć zalecaną dawkę do 100 mg dwa razy dziennie (łącznie 200 mg na dobę). W takim przypadku twój lekarz przepisze Ci nintedanib 100 mg kapsułki do leczenia. Nie stosuj więcej niż zalecana dawka dwóch kapsułek nintedanib 100 mg na dobę, jeśli Twoja dawka została zmniejszona do 200 mg na dobę.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Nintedanib Sandoz

Skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Nintedanib Sandoz

Nie przyjmuj dwóch kapsułek jednocześnie, jeśli zapomnisz przyjąć poprzednią dawkę. Powinieneś przyjąć następną dawkę nintedanib zgodnie z ustalonym harmonogramem i zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

Jeśli przerwiesz leczenie Nintedanib Sandoz

Nie przerywaj leczenia nintedanib bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Ważne jest, aby stosować ten lek każdego dnia, tak długo, jak zaleci Ci to lekarz.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Należy zwrócić szczególną uwagę, jeśli doświadczasz następujących działań niepożądanych podczas leczenia nintedanib:

Biegunka(bardzo częsta, może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

Biegunka może powodować odwodnienie: utratę płynów i soli ważnych dla organizmu (elektrolitów, takich jak sód lub potas). W przypadku pierwszych objawów biegunki, pij dużo płynów i skonsultuj się z lekarzem natychmiast. Rozpocznij jak najszybciej odpowiednie leczenie przeciwbiegunkowe, na przykład przyjmując loperamid.

Następujące działania niepożądane również zostały zaobserwowane podczas leczenia nintedanibem (substancją czynną tego leku).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadcza jakiegokolwiek rodzaju działania niepożądanego.

Idiopatyczna włóknienie płuc (IPF)

Bardzo częste działania niepożądane(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Nudności
• Ból w dolnej części ciała (brzuch)
• Nieprawidłowe wyniki badań wątroby

Częste działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Wymioty
• Utrata apetytu
• Utrata masy ciała
• Krwawienie
• Wyprysk
• Ból głowy

Nieczęste działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Zapalenie trzustki
• Zapalenie jelita grubego
• Poważne problemy z wątrobą
• Niski poziom płytek krwi (trombocytopenia)
• Wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie)
• Żółtaczka, czyli żółty kolor skóry i białkówki oczu spowodowany wysokim poziomem bilirubiny
• Śwędzenie
• Zawał serca
• Utrata włosów (łysienie)
• Zwiększona ilość białka w moczu (proteinuria)

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Niewydolność nerek
• Zwiększenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego lub pęknięcie ściany naczynia krwionośnego (tętniaki i rozdarcia tętnic)
• Zaburzenie mózgu z objawami takimi jak ból głowy, zmiany w widzeniu, zaburzenia, drgawki lub inne zaburzenia neurologiczne, takie jak słabość w ramieniu lub nodze, z lub bez nadciśnienia tętniczego (zespół odwracalnej encefalopatii późnej)

Przewlekłe włóknienie płucne z progresywnym fenotypem

Bardzo częste działania niepożądane(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Nudności
• Wymioty
• Utrata apetytu
• Ból w dolnej części ciała (brzuch)
• Nieprawidłowe wyniki badań wątroby

Częste działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Utrata masy ciała
• Wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie)
• Krwawienie
• Poważne problemy z wątrobą
• Wyprysk
• Ból głowy

Nieczęste działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Zapalenie trzustki
• Zapalenie jelita grubego
• Niski poziom płytek krwi (trombocytopenia)
• Żółtaczka, czyli żółty kolor skóry i białkówki oczu spowodowany wysokim poziomem bilirubiny
• Śwędzenie
• Zawał serca
• Utrata włosów (łysienie)
• Zwiększona ilość białka w moczu (proteinuria)

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Niewydolność nerek
• Zwiększenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego lub pęknięcie ściany naczynia krwionośnego (tętniaki i rozdarcia tętnic)
• Zaburzenie mózgu z objawami takimi jak ból głowy, zmiany w widzeniu, zaburzenia, drgawki lub inne zaburzenia neurologiczne, takie jak słabość w ramieniu lub nodze, z lub bez nadciśnienia tętniczego (zespół odwracalnej encefalopatii późnej)

Włóknienie płucne związane z układowym zapaleniem tkanki łącznej (IPF-ES)

Bardzo częste działania niepożądane(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Nudności
• Wymioty
• Ból w dolnej części ciała (brzuch)
• Nieprawidłowe wyniki badań wątroby

Częste działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Krwawienie
• Wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie)
• Utrata apetytu
• Utrata masy ciała
• Ból głowy

Nieczęste działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Zapalenie jelita grubego
• Poważne problemy z wątrobą
• Niewydolność nerek
• Niski poziom płytek krwi (trombocytopenia)
• Wyprysk
• Śwędzenie

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Zawał serca
• Zapalenie trzustki
• Żółtaczka, czyli żółty kolor skóry i białkówki oczu spowodowany wysokim poziomem bilirubiny

• Zwiększenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego lub pęknięcie ściany naczynia krwionośnego (tętniaki i rozdarcia tętnic)
• Utrata włosów (łysienie)
• Zwiększona ilość białka w moczu (proteinuria)
• Zaburzenie mózgu z objawami takimi jak ból głowy, zmiany w widzeniu, zaburzenia, drgawki lub inne zaburzenia neurologiczne, takie jak słabość w ramieniu lub nodze, z lub bez nadciśnienia tętniczego (zespół odwracalnej encefalopatii późnej)

Informowanie o działaniach niepożądanych

Jeśli doświadcza jakiegokolwiek rodzaju działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Nintedanib Sandoz

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i na blistrze po dacie CAD/EXP. Data ważności to ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Przechowuj blistry w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz, że blistr zawierający kapsułki jest otwarty lub jeśli kapsułka jest uszkodzona.

Jeśli masz kontakt z zawartością kapsułki, umyj ręce natychmiast obficie wodą (patrz punkt 3).

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W razie wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Nintedanib Sandoz

• Substancją czynną jest nintedanib. Każda kapsułka zawiera nintedanib esylat odpowiednik 150 mg nintedanibu.
• • Pozostałe składniki to:
  • Zawartość kapsułki: triglicerydy o średniej długości łańcucha, półsyntetyczne stałe glicerydy i digliceryd oleatu (E 475).
  • Zewnętrzna powłoka kapsułki: żelatyna (E 441), glicerol (85%) (E 422), dwutlenek tytanu (E 171), tlenek żelaza czerwonego (E 172) i tlenek żelaza żółtego (E 172).
  • Farba drukarska: lak toluowy (E 904), tlenek żelaza czarny (E 172) i propylenoglikol (E 1520).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Nintedanib Sandoz 150 mg miękkie kapsułki (kapsułki) są miękkimi, nieprzezroczystymi kapsułkami żelatynowymi o kolorze brązowym, o długości od 15 do 19 mm, zawierającymi lepki roztwór o kolorze żółtym i oznaczone czarnym kolorem „NT 150”.

Nintedanib Sandoz 150 mg miękkie kapsułki są dostępne w pudełkach z tektury, zawierających 30 x 1 i 60 x 1 miękkich kapsułek w blistrach jednodawkowych OPA/AL/PVC-Aluminium.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte,

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Pharmadox Healthcare Limited,

KW20A Kordin Industrial Park,

Paola PLA 3000,

Malta

Lub

Adalvo Limited

Malta Life Sciences Park, Building 1, Level 4,

San Gwann SGN 3000,

Malta

Lub

Qualimetrix S.A.

579 Mesogeion Avenue,

Agia Paraskevi,

Ateny, 15343,

Grecja

Lub

Lek Pharmaceuticals d.d.,

Verovškova ulica 57,

1526 Lublana,

Słowenia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu we wszystkich państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria: Nintedanib Sandoz 150 mg - Weichkapsel

Dania: Nintedanib Sandoz

Hiszpania: Nintedanib Sandoz 150 mg miękkie kapsułki EFG

Estonia: Nintedanib Sandoz

Finlandia: Nintedanib Sandoz 150 mg miękkie kapsułki

Francja: NINTEDANIB SANDOZ 150 mg, capsule molle

Węgry: Nintedanib Sandoz 150 mg miękkie kapsułki

Islandia: Nintedanib Sandoz

Włochy: Nintedanib Sandoz

Łotwa: Nintedanib Sandoz 150 mg kapsułki miękkie

Litwa: Nintedanib Sandoz 150 mg miękkie kapsułki

Norwegia: Nintedanib Sandoz

Holandia: Nintedanib Sandoz 150 mg, miękkie kapsułki

Polska: Nintedanib Sandoz

Portugalia: Nintedanib Sandoz 150 mg miękkie kapsułki

Czechy: Nintedanib Sandoz

Szwecja: Nintedanib Sandoz

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:październik 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.