


Zapytaj lekarza o receptę na NEVIRAPINA TEVA 400 mg TABLETKI O PRZEDŁUŻONEM UWALNIANIU
Charakterystyka produktu leczniczego:informacje dla pacjenta
Nevirapina Teva 400 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG
Przeczytaj całą tę ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zawartość ulotki
Nevirapina należy do grupy leków przeciwwirusowych, które są stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV.
Substancją czynną tego leku jest nevirapina. Nevirapina należy do klasy leków przeciwwirusowych zwanych inhibitorami nie-nukleozydowymi transkryptazy odwrotnej (INNTIs). Transkryptaza odwrotna jest enzymem, który wirus HIV potrzebuje do namnażania się. Nevirapina hamuje działanie transkryptazy odwrotnej. Blokując działanie transkryptazy odwrotnej, Nevirapina pomaga kontrolować zakażenie wirusem HIV-1.
Nevirapinę stosuje się w leczeniu dorosłych, nastolatków i dzieci w wieku 3 lat lub starszych, które są w stanie połykać tabletki, zakażonych wirusem HIV-1. Należy stosować Nevirapinę wraz z innymi lekami przeciwwirusowymi. Lekarz zaleci odpowiednie leki dla Ciebie.
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu Nevirapiny mogą być stosowane tylko po 2-tygodniowej terapii innym lekiem zawierającym nevirapinę (suspensja lub tabletki o natychmiastowym uwalnianiu), chyba że już stosujesz Nevirapinę i zmieniasz na postać o przedłużonym uwalnianiu.
Nie stosujNevirapiny Teva 400 mg
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Nevirapiny Teva 400 mg.
W pierwszych 18 tygodniach leczenia nevirapiną bardzo ważne jest, aby Ty i Twój lekarz monitorowali wystąpienie reakcji wątrobowych lub skórnych. Reakcje te mogą być ciężkie i stanowić zagrożenie dla życia. Ryzyko wystąpienia tych reakcji jest większe w pierwszych 6 tygodniach leczenia.
Jeśli doświadczasz ciężkiej wysypki lub nadwrażliwości (reakcje alergiczne, które mogą pojawić się w postaci wysypki) wraz z innymi działaniami niepożądanymi, takimi jak:
NATYCHMIAST PRZERWIJ STOSOWANIE NEVIRAPINY I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM, ponieważ reakcje te mogą stanowić zagrożenie dla życia lub spowodować śmierć. Jeśli kiedykolwiek doświadczasz tylko objawów łagodnej wysypki bez innych reakcji, poinformuj lekarza natychmiast, który zdecyduje, czy powinieneś przerwać stosowanie nevirapiny. Jeśli doświadczasz objawów, które sugerują uszkodzenie wątroby, takich jak:
przerwij stosowanie nevirapiny i skontaktuj się z lekarzem natychmiast. Jeśli masz ciężkie reakcje wątrobowe, skórne lub nadwrażliwości podczas stosowania nevirapiny, NIE WZNÓW STOSUJ NEVIRAPINY bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Należy stosować nevirapinę zgodnie z zaleceniami lekarza. Jest to szczególnie ważne w pierwszych 14 dniach leczenia (zobacz więcej informacji w „Jak stosować Nevirapinę Teva 400 mg”). |
Poniżsi pacjenci mają większe ryzyko wystąpienia problemów z wątrobą:
nevirapiny (kobiety z więcej niż 250 komórkami/mm³, mężczyźni z więcej niż 400 komórek/mm³)
większą na początku leczenia nevirapiną (kobiety z więcej niż 250 komórkami/mm³, mężczyźni z więcej niż 400 komórek/mm³)
U niektórych pacjentów z zaawansowaną chorobą HIV (AIDS) i przebytymi infekcjami oportunistycznymi (chorobami definiującymi AIDS) mogą pojawić się objawy i symptomy zapalenia poprzednich infekcjikrótko po rozpoczęciu leczenia przeciwwirusowego. Uważa się, że objawy te są spowodowane poprawą odpowiedzi immunologicznej organizmu, umożliwiającą zwalczanie infekcji, które były obecne bez widocznych objawów. Jeśli zauważysz jakikolwiek objaw infekcji, poinformuj lekarza natknięcie.
Ponadto infekcje oportunistyczne, mogą również pojawić się choroby autoimmunologiczne(stan, który występuje, gdy układ immunologiczny atakuje zdrowe tkanki ciała) po rozpoczęciu leczenia lekami przeciwwirusowymi. Choroby autoimmunologiczne mogą pojawić się wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia. Jeśli zauważysz jakikolwiek objaw infekcji lub inne objawy, takie jak na przykład osłabienie mięśni, osłabienie, które zaczyna się w rękach i nogach i rozprzestrzenia się na tułów, palpitations, drżenie lub nadmierna aktywność, poinformuj lekarza natknięciew celu uzyskania niezbędnego leczenia.
Mogą wystąpić zmiany w masie ciała u pacjentów, którzy otrzymują leczenie przeciwwirusowe skojarzone. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz zmiany w masie ciała (zobacz sekcję 4. „Mogące wystąpić działania niepożądane”).
U niektórych pacjentów, którzy otrzymują leczenie przeciwwirusowe skojarzone, może rozwinąć się choroba kości zwana martwicą kości(śmierć tkanki kostnej spowodowana utratą zaopatrzenia w krew do kości). Czas trwania leczenia przeciwwirusowego skojarzonego, stosowanie kortykosteroidów, spożywanie alkoholu, ciężka słabość układu immunologicznego i podwyższony wskaźnik masy ciała mogą być jednymi z wielu czynników ryzyka rozwoju tej choroby. Objawy martwicy kości to: sztywność stawów, ból i dyskomfort, szczególnie w biodrze, kolanie i ramieniu, oraz trudności w poruszaniu się. Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, poinformuj lekarza.
Jeśli stosujesz nevirapinę i zydowudynę jednocześnie, poinformuj lekarza, ponieważ może być konieczne sprawdzenie Twoich białych krwinek.
Niestosuj Nevirapinę po narażeniu na wirus HIV, chyba że zostałeś zdiagnozowany z zakażeniem wirusem HIV i Twój lekarz zalecił Ci to.
Nie należy stosować prednisony w celu leczenia wysypek skórnych związanych z Nevirapiną.
Jeśli stosujesz środki antykoncepcyjne(np. „pigułkę”) lub inne metody hormonalne kontroli urodzeń podczas leczenia Nevirapiną, należy stosować dodatkowo metodę antykoncepcyjną z barierą (np. prezerwatywy) w celu zapobiegania ciąży i transmisji wirusa HIV.
Jeśli otrzymujesz terapię hormonalną po menopauzie, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku.
Jeśli otrzymujesz lub zostanie Ci przepisany rifampicyna w celu leczenia gruźlicy, poinformuj lekarza przed rozpoczęciem stosowania tego leku z nevirapiną.
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu nevirapiny lub ich części mogą być wydalane i widoczne w kale. Mogą one wyglądać jak całe tabletki, ale nie stwierdzono, aby wpływały na skuteczność nevirapiny.
Dzieci i młodzież
Nevirapina Teva 400 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu mogą być stosowane u dzieci, jeśli:
Dla mniejszych dzieci dostępna jest postać płynna w suspensji doustnej.
StosowanieNevirapiny Teva 400 mg tabletek o przedłużonym uwalnianiu EFGz innymi lekami
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku. Przed rozpoczęciem leczenia nevirapiną poinformuj lekarza o wszystkich innych lekach, które stosujesz. Może być konieczne, aby Twój lekarz sprawdził, czy Twoje inne leki nadal działają i wykonał dostosowania dawki. Uważnie przeczytaj ulotkę wszystkich innych leków przeciwwirusowych, które stosujesz w połączeniu z nevirapiną.
Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno:
rifampicynę (lek stosowany w leczeniu gruźlicy)
Twój lekarz będzie uważnie monitorował wpływ nevirapiny i któregokolwiek z tych leków, jeśli są one stosowane jednocześnie.
StosowanieNevirapiny Teva 400 mgz pokarmem i napojami
Brak jest ograniczeń w stosowaniu nevirapiny z pokarmem i napojami.
Ciąża i laktacja
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaleca się, aby kobiety żyjące z wirusem HIV karmiły piersią, ponieważ zakażenie wirusem HIV może być przeniesione na dziecko przez mleko matki.
Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmić piersią, skonsultuj sięz lekarzem jak najszybciej.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Podczas stosowania nevirapiny możesz doświadczyć zmęczenia. Zachowaj ostrożność, gdy uczestniczysz w działaniach takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługa narzędzi lub maszyn. Jeśli doświadczasz zmęczenia, unikaj pracy, która może być niebezpieczna, takiej jak prowadzenie pojazdów lub obsługa narzędzi lub maszyn.
Nie wolno stosować nevirapiny samodzielnie. Należy ją stosować z co najmniej dwomainnymi lekami przeciwwirusowymi. Twój lekarz zaleci odpowiednie leki dla Ciebie.
Stosuj się ściśle do wskazówek dotyczących stosowania tego leku, podanych przez Twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka:
Dorośli:
Dawka wynosi jedną tabletkę nevirapiny 200 mg na dobę w pierwszych 14 dniach leczenia (okres „wstępny”). Dostępne są inne postacie leku dla tego okresu wstępnego. Po 14 dniach dawka standardowa wynosi jedną tabletkę o przedłużonym uwalnianiu 400 mg raz na dobę.
Jest bardzo ważne, abyś stosował tylko jedną tabletkę nevirapiny 200 mg na dobę w pierwszych 14 dniach (okres „wstępny”). Jeśli wystąpi u Ciebie wysypka w tym okresie, nie rozpoczynaj stosowania Nevirapiny Teva 400 mg tabletek o przedłużonym uwalnianiu i skonsultuj się z lekarzem. |
Udowodniono, że okres „wstępny” 14 dni zmniejsza ryzyko wystąpienia wysypki skórnej.
Pacjenci, którzy są już leczeni tabletkami o natychmiastowym uwalnianiu lub suspensją doustną, mogą być przestawieni na tabletki o przedłużonym uwalnianiu bez okresu wstępnego.
Ponieważ Nevirapinę należy zawsze stosować w połączeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, należy ściśle stosować się do wskazówek dotyczących innych leków. Wskazówki te są podane w ulotkach tych leków.
Twój lekarz sprawdzi, czy są dostępne inne postacie nevirapiny, na przykład suspensja doustna (dla wszystkich grup wiekowych, wagi i powierzchni ciała).
Należy kontynuować stosowanie nevirapiny przez cały czas, jaki zaleci Twój lekarz.
Jak wyjaśniono wcześniej w sekcji „Ostrzeżenia i środki ostrożności”, Twój lekarz będzie monitorował Twoje badania wątrobowe i wystąpienie działań niepożądanych, takich jak wysypka. Może być konieczne, aby Twój lekarz zdecydował o przerwaniu lub zaprzestaniu leczenia nevirapiną. Podobnie, Twój lekarz może zdecydować o wznowieniu leczenia w mniejszej dawce.
Jeśli masz niewydolność nereklub wątrobyw jakimkolwiek stopniu, stosuj tylko nevirapinę 200 mg tabletki lub nevirapinę 50 mg/5 ml suspensję doustną. Jeśli jest to konieczne, Twój lekarz oceni te dodatkowe postacie.
Stosuj tylko tabletki o przedłużonym uwalnianiu nevirapiny doustnie. Nie żuj tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Możesz stosować nevirapinę z pokarmem lub bez pokarmu.
Jeśli przyjmujesz więcejNevirapiny Teva 400 mg, niż powinieneś
Nie przyjmuj więcej nevirapiny, niż zalecił Twój lekarz i niż jest opisane w tej ulotce. Aktualnie jest niewiele informacji na temat skutków przedawkowania nevirapiny. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz więcej nevirapiny, niż powinieneś. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej, telefon: 91 562 04 20 i podaj ilość przyjętą.
Jeśli zapomnisz przyjąćNevirapinę Teva 400 mg
Staрай się nie zapominać żadnej dawki. Jeśli zauważysz, że zapomniałeś dawki w ciągu 12 godzin po zaplanowanej godzinie, przyjmij zapomnianą dawkę jak najszybciej. Jeśli upłynęło więcej niż 12 godzin od zaplanowanej godziny, przyjmij tylko następną dawkę w zwykłym harmonogramie.
Jeśli przerwiesz leczenieNevirapiną Teva 400 mg
Przyjmowanie dawek o odpowiednich godzinach:
Ważne jest, abyś kontynuował stosowanie nevirapiny w sposób prawidłowy, zgodnie z opisem powyżej, chyba że Twój lekarz zaleci Ci przerwanie leczenia.
Jeśli przerwiesz podawanie nevirapiny na więcej niż 7 dni, Twój lekarz zaleci Ci rozpoczęcie ponownie okresu „wstępnego” 14 dni z tabletkami nevirapiny (jak opisano powyżej), zanim wrócisz do przyjmowania dawki dobowej tabletek nevirapiny o przedłużonym uwalnianiu.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.
Podczas leczenia HIV może wystąpić zwiększenie masy ciała oraz poziomu glukozy i lipidów we krwi. Może to być częściowo spowodowane poprawą stanu zdrowia oraz stylem życia, a w przypadku zwiększenia poziomu lipidów we krwi, czasami może być spowodowane samymi lekami przeciw HIV. Twój lekarz będzie monitorował te zmiany.
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Jak już wspomniano w 'Ostrzeżeniach i środkach ostrożności', najważniejsze działania niepożądane nevirapiny są ciężkimi reakcjami skórnymi i uszkodzeniami wątroby, które mogą stanowić zagrożenie dla życia. Reakcje te występują głównie w ciągu pierwszych 18 tygodni leczenia nevirapiną. Jest to więc ważny okres, który wymaga ścisłego monitorowania przez twojego lekarza.
Jeśli zauważysz jakikolwiek objaw wyprysku, poinformuj swojego lekarza natychmiast.
Gdy występuje wyprysk, zwykle jest on łagodny lub umiarkowany. Jednak u niektórych pacjentów może pojawić się wyprysk w postaci pęcherzowej reakcji skórnej, który może być ciężki lub stanowić zagrożenie dla życia (zespół Stevens-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka), odnotowano przypadki śmiertelne. Większość przypadków wyprysku, zarówno ciężkiego, jak i łagodnego/umiarkowanego, występuje w ciągu pierwszych sześciu tygodni leczenia.
Jeśli pojawi się wyprysk i dodatkowo odczuwasz ogólne złe samopoczucie, należy przerwać leczenie i niezwłocznie udać się do lekarza.
Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości (alergia). Takie reakcje mogą pojawić się w postaci anafilaksji (ciężkiej reakcji alergicznej) z objawami takimi jak:
Reakcje nadwrażliwości mogą również wystąpić jako wyprysk z innymi działaniami niepożądanymi, takimi jak:
Jeśli doświadczasz wyprysku i któregokolwiek z pozostałych działań niepożądanych reakcji nadwrażliwości (alergii), poinformuj swojego lekarza natychmiast. Reakcje te mogą być śmiertelne.
Opisano anomalie czynności wątroby podczas stosowania nevirapiny. Obejmuje to niektóre przypadki zapalenia wątroby (hepatitis), które może być nagłe i ciężkie (hepatitis fulminans) oraz niewydolność wątroby, oba te przypadki mogą być śmiertelne.
Poinformuj swojego lekarza, jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących objawów klinicznych uszkodzenia wątroby:
Działania niepożądane opisane poniżej wystąpiły u pacjentów, którym podawano nevirapinę w dawce 200 mg tabletek w fazie początkowej 14 dni:
Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):
Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):
reszta treści...
Przechowujten lekpoza zasięgiem dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu zewnętrznym i blistrze lub na etykiecie butelki, po "CAD". Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.
SkładNevirapiny Teva 400 mg
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 400 mg nevirapiny.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Nevirapina Teva 400 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG to tabletki w kolorze białym lub prawie białym, owalne i dwuwypukłe, o długości około 20,5 mm i szerokości 10 mm, z napisem "400" na jednej stronie i gładkiej na drugiej.
Blistry aluminiowe zawierające 10, 10x1, 30, 30x1, 60, 60x1, 90, 90x1, 100 i 100x1 tabletek o przedłużonym uwalnianiu oraz butelka z polietylenu o dużej gęstości (HDPE) zawierająca 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu.
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
TEVA PHARMA, S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,
Alcobendas, Madrid
28108 Hiszpania
Wytwórcy
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
Pallagi út 13, Debrecen,
4042 Węgry
lub
Teva Operations Poland Sp. z.o.o
ul. Mogilska 80., Kraków
31-546 Polska
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
DENevirapin-ratiopharm 400 mg Retardtabletten
DKNevirapine Teva B.V.
ESNevirapina Teva 400mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG
FRNevirapine Teva LP 400mg, tabletka o przedłużonym uwalnianiu
ITNevirapina Teva Italia
NLNevirapine retard Teva 400 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
PTNevirapina Teva
Data ostatniej aktualizacji tegoulotki:Kwiecień 2023
Pozostałe źródła informacji
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na NEVIRAPINA TEVA 400 mg TABLETKI O PRZEDŁUŻONEM UWALNIANIU – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.