NAAXIA 38 mg/ml KROPLE DO OCZU, ROZTÓR

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Naaxia 38 mg/ml krople do oczu w roztworze

Kwas espaglumowy

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Naaxia i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Naaxii
3. Jak stosować Naaxię
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Naaxii
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Naaxia i w jakim celu się go stosuje

Naaxia to krople do oczu w roztworze do stosowania oftalmicznego, które posiadają szerokie spektrum działania przeciwalergicznego i umożliwiają leczenie alergicznych schorzeń oczu bez ryzyka związanego z terapią kortykosteroidami.

Stosuje się ją w leczeniu zapaleń spojówek i zapaleń powiekowo-spojówek (stanu zapalnego spojówki i powiek) o podłożu alergicznym.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Naaxii

Nie stosuj Naaxii

• jeśli jesteś uczulony na kwas espaglumowy i izoespaglumowy lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Naaxii skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Naaxia jest dostępna w postaci kropli do oczu i powinna być stosowana drogą oftalmiczną.

Nie wstrzykuje się ani nie podaje doustnie.

Stosowanie Naaxii z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Skuteczność kropli do oczu może być zaburzona przez jednoczesne stosowanie innego leku. W takim przypadku odczekaj 10 minut przed wykonaniem drugiej aplikacji.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

W zasadzie nie zaleca się stosowania Naaxii w pierwszych trzech miesiącach ciąży.

Laktacja

Nie zaleca się stosowania Naaxii w okresie karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Możesz zauważyć zamazane widzenie bezpośrednio po zastosowaniu Naaxii. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki ten efekt nie zniknie.

3. Jak stosować Naaxię

Stosuj Naaxię ściśle według wskazań lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i dzieci:1 kropla 4 razy dziennie do worka spojówkowego każdego oka.

Opakowanie Naaxii zawiera nową technologię do sterylnej podaży produktu, zwaną systemem ABAK.

Umyj ręce przed zastosowaniem i unikaj kontaktu końcówki butelki z palcami i powierzchnią oka lub innymi.

Sprawdź, czy uszczelka opakowania jest nienaruszona.

Otwórz opakowanie, starając się, aby zakrętka i końcówka butelki nie dotykały żadnej powierzchni.

Pochyl głowę do tyłu, odciągnij dolną powiekę i zakrop 1 kroplę do worka spojówkowego (przestrzeni między okiem a powieką) każdego oka, patrząc w górę.

Zamknij oczy delikatnie i trzymaj je zamknięte przez chwilę.

Zakręć butelkę po każdym użyciu.

Przed zastosowaniem innych leków oftalmicznych odczekaj co najmniej 10 minut.

Ponieważ są to specjalności sterylne, zaleca się postępowanie zgodnie z poniższymi wskazówkami:

- Każdy pacjent używa własnego opakowania.

- Po zakończeniu leczenia należy wyrzucić lek, nawet jeśli nie został całkowicie zużyty.

Jeśli zastosujesz więcej Naaxii, niż powinieneś

Nie opisano przypadków przedawkowania miejscowego.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zastosować Naaxię

W momencie, gdy zauważysz zapomnienie, zakrop jedną kroplę do każdego oka i kontynuuj leczenie zgodnie z zalecanym harmonogramem.

Nie stosuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianych dawek.

Jeśli przerwiesz leczenie Naaxią

W celu optymalizacji skuteczności leczenia ważne jest kontynuowanie go przez czas wskazany przez lekarza, nawet jeśli objawy znikną.

Jeśli masz jakieś dodatkowe wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

W momencie aplikacji może pojawić się chwilowa uczucie pieczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https//: notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Naaxii

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Wyrzuć w ciągu 3 miesięcy po pierwszym otwarciu opakowania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbiórki w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Naaxii

• Substancją czynną jest kwas espaglumowy i izoespaglumowy (sól sodowa). Każdy ml roztworu zawiera 38 mg kwasu espaglumowego i izoespaglumowego (sól sodowa).

• Pozostałymi składnikami są: wodorotlenek sodu lub kwas chlorowodorowy (dostosowanie pH) i woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Naaxia jest dostępna w postaci roztworu w butelkach z 10 ml.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Thea S.A, C/ Enric Granados nº 86-88, 2ª planta, 08008 - Barcelona

Odpowiedzialny za produkcję

EXCELVISION, Rue de la Lombardière, BP 131 - 07100 Annonay - Francja

Lub

FARMILA Thea Farmaceutici S.p.A, Via E. Fermi, 50- 20019 Sttimo Milanese (MI)- Włochy

Ta ulotka została zrewidowana w marcu 2016

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS)http://www.aemps.es/