MIRTAZAPINA NORMON 15 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Mirtazapina NORMON 15 mg tabletki powlekane EFG

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom

chociaż mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.

• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Mirtazapina NORMON i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Mirtazapiny NORMON
3. Jak stosować Mirtazapinę NORMON
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Mirtazapiny NORMON
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Mirtazapina NORMON i w jakim celu się go stosuje

Mirtazapina NORMON należy do grupy leków zwanych lekami przeciwdepresyjnymi.

Mirtazapinę stosuje się w leczeniu depresji.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Mirtazapiny NORMON

Nie przyjmuj - lub skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Mirtazapiny NORMON

• jeśli jesteś uczulonyna mirtazapinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś niedawno (w ciągu ostatnich 2 tygodni) leki zwane inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO).
• Jeśli kiedykolwiek miałeś ciężką wysypkę skórną lub łuszczenie się skóry, pęcherze lub owrzodzenia w jamie ustnej po przyjęciu mirtazapiny lub innych leków.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Mirtazapiny NORMON.

Dzieci i młodzież

Mirtazapina NORMON nie powinna być zwykle stosowana w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Jednocześnie powinieneś wiedzieć, że u pacjentów poniżej 18 roku życia istnieje większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość (głównie agresja, zachowanie konfrontacyjne i pobudzenie) przyjmujących tego rodzaju leki.

Pomimo tego, lekarz może przepisać Mirtazapinę NORMON pacjentom poniżej 18 roku życia, gdy uzna to za najwłaściwsze dla pacjenta. Jeśli lekarz przepisał Mirtazapinę NORMON pacjentowi poniżej 18 roku życia i chcesz omówić tę decyzję, proszę skontaktuj się z lekarzem. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli u pacjentów poniżej 18 roku życia, którzy przyjmują Mirtazapinę NORMON, pojawią się lub nasilą któreś z wymienionych powyżej objawów. Ponadto, nie są jeszcze znane długoterminowe skutki bezpieczeństwa związane z rozwojem, dojrzewaniem i rozwojem poznawczym oraz zachowaniem mirtazapiny w tej grupie wiekowej.

Myśli samobójcze i nasilenie depresji

Jeśli jesteś przygnębiony, możesz czasem mieć myśli o wyrządzeniu sobie krzywdy lub samobójstwie.

Może to się nasilić, gdy rozpoczynasz przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych po raz pierwszy, ponieważ leki te zwykle działają po około 2 tygodniach lub czasem dłużej.

Możesz być bardziej skłonny do myślenia w ten sposób:

• jeśli wcześniej miałeś myśli samobójcze lub o wyrządzeniu sobie krzywdy.
• jeśli jesteś młodym dorosłym. Informacje z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u dorosłych poniżej 25 roku życia z zaburzeniami psychicznymi, którzy byli leczeni lekiem przeciwdepresyjnym.

• Jeśli masz myśli o wyrządzeniu sobie krzywdy lub samobójstwie w dowolnym momencie, skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala natychmiast.

Może być pomocne powiedzenie bliskiej osobie, że jesteś przygnębiony, i poproszenie jej o przeczytanie tej ulotki. Możesz poprosić ją, aby powiedziała, czy uważa, że Twoja depresja się nasila, lub czy jest zaniepokojona zmianami w Twoim zachowaniu.

Również, bądź szczególnie ostrożny z Mirtazapiną NORMON:

• jeśli miałeś lub masz któryś z następujących zaburzeń:

• Poinformuj lekarza o tych sytuacjach przed przyjęciem Mirtazapiny NORMON, jeśli jeszcze tego nie zrobiłeś:

• padaczka(epilepsja). Jeśli wystąpią drgawki lub Twoje drgawki są częstsze, przestań przyjmować mirtazapinę i skontaktuj się z lekarzem natychmiast;
• choroby wątroby, w tym żółtaczka. Jeśli wystąpi żółtaczka, przestań przyjmować mirtazapinę i skontaktuj się z lekarzem natychmiast;
• choroby nerek;
• choroba sercalub niskie ciśnienie krwi;
• schizofrenia. Jeśli objawy psychotyczne, takie jak myśli paranoiczne, są częstsze lub bardziej nasilone, skontaktuj się z lekarzem natychmiast;
• depresja dwubiegunowa(na przemian okresy pobudzenia/hiperaktywności i okresy depresji). Jeśli zaczynasz czuć się pobudzony lub nadmiernie aktywny, przestań przyjmować mirtazapinę i skontaktuj się z lekarzem natychmiast;
• cukrzyca(może być konieczne dostosowanie dawki insuliny lub innych leków przeciwcukrzycowych);
• choroby oczu, takie jak zwiększone ciśnienie w oku (jaskra);
• trudności z oddawaniem moczu, które mogą być spowodowane zwiększeniem się gruczołu krokowego;

• jeśli wystąpią objawy infekcji, takie jak nieuzasadniona gorączka, ból gardła i owrzodzenia w jamie ustnej.

• Przestań przyjmować Mirtazapinę NORMON i skontaktuj się z lekarzem natychmiast w celu wykonania badania krwi.

W rzadkich przypadkach te objawy mogą być oznaką zaburzeń w produkcji komórek krwi w szpiku kostnym. Chociaż są rzadkie, te objawy pojawiają się zwykle w ciągu 4-6 tygodni leczenia.

• jeśli jesteś osobą starszą. Możesz być bardziej wrażliwy na działania niepożądane leków przeciwdepresyjnych.
• Podczas stosowania mirtazapiny zgłaszano ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevens-Johnsona (SSJ), toksyczna nekroliza naskórka (TEN) oraz reakcje polekowe z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS). Przestań przyjmować mirtazapinę i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów opisanych w sekcji 4 w odniesieniu do tych ciężkich reakcji skórnych.

• Jeśli kiedykolwiek miałeś ciężką reakcję skórną, nie powinno się wznowić leczenia mirtazapiną.

Stosowanie Mirtazapiny NORMON z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz potrzebować przyjmować inny lek.

Nie przyjmuj MirtazapinyNORMON wraz z:

• inhibitorami monoaminooksydazy(inhibitorami MAO). Ponadto, nie przyjmuj mirtazapiny w ciągu 2 tygodni po zaprzestaniu stosowania inhibitorów MAO. Jeśli przestajesz przyjmować mirtazapinę, nie przyjmuj również inhibitorów MAO w ciągu 2 tygodni.

Przykładami inhibitorów MAO są moklobemid, tranilcipromina (obie są lekami przeciwdepresyjnymi) i selegilina (w leczeniu choroby Parkinsona).

Bądź ostrożny, jeśliprzyjmujesz Mirtazapinę NORMON wraz z:

• lekami przeciwdepresyjnymi, takimi jak inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (ISRS), wenlafaksyna i L-trypтофan lub triptany(stosowane w leczeniu migreny), tramadol(w leczeniu bólu) linezolid(antybiotyk) lit(stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych) i preparaty ziołowe na bazie Hypericum perforatum –Hypericum perforatum(roślina lecznicza w leczeniu depresji). W bardzo rzadkich przypadkach mirtazapina sama lub w połączeniu z tymi lekami może powodować tzw. zespół serotoninowy. Niektóre z objawów tego zespołu to: nieuzasadniona gorączka, potliwość, kołatanie serca, biegunka, skurcze mięśni (niekontrolowane), dreszcze, nadmierne odruchy, pobudzenie, zmiany nastroju i utrata przytomności. Jeśli wystąpią te objawy, skonsultuj się z lekarzem natychmiast.
• lek przeciwdepresyjny nefazodon. Może zwiększyć stężenie mirtazapiny we krwi. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz ten lek. Może być konieczne dostosowanie dawki mirtazapiny lub jej zwiększenie po zaprzestaniu stosowania nefazodonu.
• lekami na lęk lub bezsenność, takimi jak benzodiazepiny.

lekami przeciwpsychotycznymi, takimi jak olanzapina.

lekami przeciwalergicznymi, takimi jak cetirizyna.

lekami przeciwbólowymi, takimi jak morfina.

W połączeniu z tymi lekami mirtazapina może zwiększyć senność wywołaną przez te leki.

• lekami przeciwinfekcyjnymi:lekami przeciwbakteryjnymi (takimi jak erytromycyna), lekami przeciwgrzybiczymi (takimi jak ketokonazol) oraz lekami przeciw HIV/AIDS (inhibitorami proteazy HIV).

Jeśli są przyjmowane wraz z mirtazapiną, te leki mogą zwiększyć stężenie mirtazapiny we krwi. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz te leki. Może być konieczne dostosowanie dawki mirtazapiny lub jej zwiększenie po zaprzestaniu stosowania tych leków.

• lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak karbamazepina i fenitoina;

lekami przeciwgruźliczymi, takimi jak ryfampicyna.

Jeśli są przyjmowane wraz z mirtazapiną, te leki mogą obniżyć stężenie mirtazapiny we krwi. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz te leki. Może być konieczne zwiększenie dawki mirtazapiny lub jej obniżenie po zaprzestaniu stosowania tych leków.

• lekami przeciwzakrzepowymi, takimi jak warfaryna.

Mirtazapina może zwiększyć działanie warfaryny we krwi. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz ten lek. W przypadku jednoczesnego stosowania zaleca się, aby lekarz wykonał badania krwi.

Stosowanie Mirtazapiny NORMON z pokarmem, napojami i alkoholem

Możesz czuć się senny, jeśli pijesz alkohol podczas leczenia mirtazapiną.

Zaleca się, aby nie pić alkoholu.

Możesz przyjmować mirtazapinę z jedzeniem lub bez jedzenia.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Ograniczone doświadczenie z podawaniem Mirtazapiny NORMON kobietom w ciąży nie wskazuje na zwiększone ryzyko. Jednak powinno się zachować ostrożność, jeśli jest stosowana w ciąży.

Jeśli stosujesz mirtazapinę aż do lub krótko przed porodem, Twoje dziecko zostanie przebadane pod kątem możliwych działań niepożądanych.

Przyjmowanie leków podobnych (ISRS) w ciąży może zwiększyć ryzyko u noworodków choroby zwanej trwałym nadciśnieniem płucnym noworodka (PPHN), co powoduje, że dziecko oddycha szybciej i ma siniczny odcień skóry. Objawy te zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu. Jeśli wystąpi to u Twojego dziecka, skonsultuj się natychmiast z położną i/lub lekarzem.

Skonsultuj się z lekarzem, czy możesz karmić piersią, przyjmując Mirtazapinę NORMON.

Jazda i obsługa maszyn

Mirtazapina NORMON może wpływać na Twoją koncentrację lub stan czuwania. Podczas leczenia Mirtazapiną NORMON możesz czuć się senny lub mieć zawroty głowy. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn lub narzędzi, dopóki nie wiesz, jak leczenie mirtazapiną wpływa na Ciebie.

3. Jak przyjmować Mirtazapinę NORMON

Przyjmuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Jaką dawkę przyjmować

Dawka początkowa wynosi zwykle 15 lub 30 mg na dobę.Twój lekarz może zalecić zwiększenie dawki po kilku dniach do ilości, która jest najlepsza dla Ciebie (między 15 a 45 mg na dobę). Zwykle dawka jest taka sama dla wszystkich grup wiekowych. Jednak jeśli jesteś osobą starszą lub masz chorobę nerek lub wątroby, Twój lekarz może zmienić dawkę.

Kiedy ją przyjmować

• Przyjmuj Mirtazapinę NORMON o tej samej porze każdego dnia.

Najlepiej jest przyjmować dawkę mirtazapiny raz dziennie przed snem. Jednak Twój lekarz może zalecić podzielenie dawki mirtazapiny na rano i wieczorem przed snem. Najwyższą dawkę należy przyjmować przed snem.

Tabletki przyjmuje się doustnie. Przyjmuj dawkę Mirtazapiny NORMON zgodnie z zaleceniami, bez żucia, z wodą lub sokiem.

Kiedy możesz spodziewać się poprawy

Zwykle Mirtazapina NORMON zacznie działać po 1 lub 2 tygodniach, a po 2-4 tygodniach możesz zacząć czuć się lepiej. Ważne jest, aby w ciągu pierwszych tygodni leczenia omawiać z lekarzem działania mirtazapiny:

• między 2 a 4 tygodniami po rozpoczęciu przyjmowania mirtazapiny, omów z lekarzem, jak ten lek wpłynął na Ciebie.

Jeśli nadal nie czujesz się lepiej, Twój lekarz może przepisać wyższą dawkę. W takim przypadku omów ponownie z lekarzem po kolejnych 2-4 tygodniach.

Zwykle będziesz musiał przyjmować mirtazapinę, aż objawy depresji znikną przez 4-6 miesięcy.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Mirtazapiny NORMON

• Jeśli Ty lub ktoś inny przyjmie zbyt dużo Mirtazapiny NORMON, skonsultuj się z lekarzem natychmiast.

Możesz również zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznej. Numer telefonu 91 562 04 20.

Najbardziej prawdopodobne objawy przedawkowania mirtazapiny (bez innych leków lub alkoholu) to senność, dezorientacja i kołatanie serca.

Jeśli zapomnisz przyjmować Mirtazapinę NORMON

Jeśli musisz przyjmować jedną dawkę dziennie

• jeśli zapomnisz przyjmować dawkę mirtazapiny, nie przyjmuj dawki podwójnej, aby nadrobić zapomnianą dawkę. Pomiń ją i przyjmuj dawkę zwykłą następnego dnia.

Jeśli musisz przyjmować dwie dawki dziennie

• jeśli zapomnisz dawkę poranną, po prostu przyjmij ją wraz z dawką wieczorną
• jeśli zapomnisz dawkę wieczorną, nie przyjmuj jej rano następnego dnia; pomiń ją i kontynuuj zwykłe dawki rano i wieczorem.
• jeśli zapomnisz obie dawki, nie próbuj ich nadrobić. Pomiń obie dawki i następnego dnia kontynuuj zwykłe dawki rano i wieczorem.

Jeśli przerwiesz leczenie Mirtazapiną NORMON

• Przestań przyjmować mirtazapinę tylko po konsultacji z lekarzem.

Jeśli przestaniesz ją przyjmować zbyt szybko, depresja może powrócić. Kiedy będziesz się lepiej czuł, porozmawiaj z lekarzem. Twój lekarz zadecyduje, kiedy możesz przerwać leczenie.

Nie przestawaj przyjmować mirtazapiny nagle, nawet jeśli depresja zniknęła. Jeśli przestaniesz przyjmować mirtazapinę nagłą, możesz czuć się chory, mieć zawroty głowy, być pobudzony lub lękliwy i mieć bóle głowy. Te objawy można uniknąć, stopniowo zmniejszając dawkę. Twój lekarz wskaże, jak stopniowo zmniejszać dawkę.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Mirtazapina NORMON może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Niektóre działania niepożądane są bardziej prawdopodobne niż inne. Możliwe działania niepożądane mirtazapiny są wymienione poniżej i mogą być podzielone na:

• Bardzo częste:występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów.
• Częste:występują u od 1 do 10 na 100 pacjentów.
• Nieczęste:występują u od 1 do 10 na 1000 pacjentów.
• Rzadkie:występują u od 1 do 10 na 10 000 pacjentów.
• Bardzo rzadkie:występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów.
• Nieznane:nie można oszacować na podstawie dostępnych danych.

Bardzo częste:

• zwiększony apetyt i przyrost masy ciała.
• senność.
• ból głowy.
• suchość w ustach.

Częste:

• letargia.
• zawroty głowy.
• drżenie.
• nudności.
• biegunka.
• warfunki.
• pokrzywka lub wypryski na skórze (egzantema).
• bóle stawów (artralgia) lub mięśni (mialgia).
• ból pleców.
• zawroty głowy lub omdlenia podczas szybkiego wstania (ortostatyczne niedociśnienie).
• obrzęki (zwykle na kostkach lub stopach) spowodowane zatrzymaniem płynów ( obrzęk).
• zmęczenie.
• żywe sny.
• zamieszanie.
• lęk.
• trudności ze snem.
• Problemy z pamięcią, które w większości przypadków ustępowały po odstawieniu leku.

U dzieci poniżej 18 roku życia często obserwowano następujące działania niepożądane w badaniach klinicznych: znaczny przyrost masy ciała, pokrzywka i zwiększenie triglicerydów we krwi.

Nieczęste:

• uczucie niezwykle silnej euforii (mania).

• Przerwij przyjmowanie mirtazapiny i skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie.

• niezwykłe uczucie na skórze, na przykład palenie, kłucie, mrowienie lub drętwienie (parestezja).

• niekontrolowane ruchy nóg podczas snu.
• omdlenia (zawroty głowy).
• uczucie zdrętwienia jamy ustnej (hipoestezja jamy ustnej).
• niskie ciśnienie krwi.
• koszmary senne.
• podniecenie.
• halucynacje.
• niezdolność do pozostania w bezruchu.

Rzadkie:

• zażółcenie oczu lub skóry; może wskazywać na zaburzenia czynności wątroby (żółtaczka).

• Przerwij przyjmowanie mirtazapiny i skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie.

• tic lub skurcze mięśni (mioklonia).
• Zapalenie trzustki.

Nieznane:

• objawy infekcji, takie jak nagła i niezwykła gorączka, ból gardła i owrzodzenia w jamie ustnej (agranulocytosis).

• Przerwij przyjmowanie mirtazapiny i skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie, aby wykonać badanie krwi.

W rzadkich przypadkach mirtazapina może powodować zaburzenia w produkcji komórek krwi (depresja szpiku kostnego). Niektóre osoby stają się mniej odporne na infekcje, ponieważ mirtazapina może powodować tymczasowe zmniejszenie liczby białych krwinek (granulocytopenia). W rzadkich przypadkach mirtazapina może również powodować zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi (anemia aplastyczna), zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia) lub zwiększenie liczby białych krwinek we krwi (eozynofilia).

• atak epileptyczny (drgawki).

• Przerwij przyjmowanie mirtazapiny i skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie.

• połączenie objawów, takich jak niezwykła gorączka, potliwość, kołatanie serca, biegunka, niekontrolowane skurcze mięśni, dreszcze, nadwrażliwość, podniecenie, zmiany nastroju i utrata przytomności. W bardzo rzadkich przypadkach te objawy mogą być sygnałem zaburzenia zwanego „zespół serotoninowy”.

• Przerwij przyjmowanie mirtazapiny i skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie.

• myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie.

• Przerwij przyjmowanie mirtazapiny i skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie.

• nienormalne uczucia w jamie ustnej (parestezja jamy ustnej).
• obrzęk w jamie ustnej (obrzęk jamy ustnej).
• hiponatremia.
• niewystarczająca sekrecja hormonu antydiuretycznego.
• ciężkie reakcje skórne (zespół Stevens-Johnsona, pęcherzyca, rumień wielopostaciowy, martwica toksyczna skóry).
• czerwone plamy na tułowiu, jak ograniczone lub okrągłe plamy, często z pęcherzami w środku, odwarstwienie skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, genitaliach i oczach. Te ciężkie egzantemy skórne mogą być poprzedzone gorączką i objawami grypopodobnymi (zespół Stevens-Johnsona, martwica toksyczna skóry).

• rumień ogólny, podwyższona temperatura ciała i zwiększenie wielkości węzłów chłonnych (zespół DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki).

Jeśli doświadcza pan/pani działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie występują w tej ulotce.

5. Przechowywanie Mirtazapiny NORMON

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed światłem i wilgocią.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje pan/pani, należy oddać do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poprosi pan/pani farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje. Dzięki temu pomoże pan/pani chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Mirtazapiny NORMON

• Substancją czynną jest mirtazapina.

Mirtazapina NORMON 15 mg tabletki powlekane zawiera 15 mg mirtazapiny na tabletkę.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

Rdzeń tabletki: mikrokrystaliczna celuloza, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, krzemionka koloidalna, stearynian magnezu.

Powłoka tabletki: hipromeloza, dwutlenek tytanu (E-171), talk i makrogol 6000.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Mirtazapina NORMON to tabletki powlekane.

Tabletki są białe lub prawie białe, okrągłe, dwuwypukłe, z rowkiem i z napisem M15.

Tabletki nie mogą być podzielone na równe dawki. Rów jest do łamania i ułatwia połykanie.

Mirtazapina NORMON 15 mg tabletki powlekane są pakowane w blistry.

Dostępne są następujące rozmiary opakowań: 30 i 60 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (HISZPANIA)

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: wrzesień 2020

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob

Można uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR zawarty w ulotce i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69308/P_69308.html