MELOKSYKAM CINFA 15 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika

meloxicam cinfa 15 mg tabletkiEFG

Przeczytaj całą tę ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest meloxicam cinfa i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania meloxicam cinfa
3. Jak stosować meloxicam cinfa
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie meloxicam cinfa
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest meloxicam cinfa i w jakim celu się go stosuje

meloxicam cinfa zawiera substancję czynną meloksykam. Meloksykam należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) stosowanymi w celu zmniejszenia stanu zapalnego i bólu w stawach i mięśniach.

Meloksykam jest wskazany u dorosłych i dzieci w wieku 16 lat i starszych.

Meloksykam jest stosowany w:

• krótkotrwałym leczeniu kryzysu związanego z zapaleniem stawów (osteoartroza)
• długotrwałym leczeniu
• • reumatoidalnego zapalenia stawów
  • zwyrodnieniowego zapalenia stawów kręgosłupa

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania meloxicam cinfa

Nie stosuj meloxicam cinfa

• jeśli jesteś uczulony na meloksykam lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
• w ciąży, w ostatnich trzech miesiącach
• u dzieci i młodzieży poniżej 16 roku życia
• jeśli miałeś którykolwiek z następujących zaburzeń po zażyciu kwasu acetylosalicylowego (aspiryny) lub innych NLPZ:

• świsty (astma), ucisk w klatce piersiowej, brak tchu
• zablokowanie nosa spowodowane stanem zapalnym błony śluzowej nosa (polipy nosa)
• wypryski skórne/ pokrzywka
• nagłe stan zapalny skóry lub błon śluzowych, takie jak stan zapalny wokół oczu, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, które mogą utrudniać oddychanie (obrzęk naczynioruchowy)

• jeśli po poprzednim leczeniu NLPZ wystąpiły:

• krwawienie z żołądka lub jelit
• przebicie ściany żołądka lub jelit

• wrzody lub krwawienie z żołądka lub jelit
• jeśli miałeś ostatnio lub w przeszłości wrzody żołądka lub jelit lub krwawienia (wrzody lub krwawienia, które wystąpiły co najmniej dwa razy)
• ciężkie uszkodzenie wątroby
• ciężkie, nieleczone nerki
• krwawienie w mózgu (udar krwotoczny)
• jakikolwiek rodzaj zaburzeń krwawienia
• ciężkie zaburzenia serca
• nietolerancja niektórych cukrów, ponieważ lek ten zawiera laktozę (zobacz także „meloxicam cinfa zawiera laktozę”).

Jeśli nie jesteś pewien co do którejkolwiek z powyższych sytuacji, skonsultuj się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania meloxicam cinfa:

Jeśli kiedykolwiek wystąpił u Ciebie rumień wielopostaciowy (plamy okrągłe lub owalne z zaczerwienieniem i obrzękiem skóry, które zwykle pojawiają się w tym samym miejscu, pęcherze, pokrzywka i swędzenie) po zażyciu meloksykamu lub innych oksykamów (np. piroksykamu).

Ostrzeżenia

Leki takie jak meloksykam mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca („zawału miocardu”) lub udaru („udaru mózgu”). Jakikolwiek ryzyko jest większe przy wysokich dawkach i podczas długotrwałego leczenia. Nie przekraczaj zalecanej dawki. Nie stosuj meloksykamu przez dłuższy czas, niż zalecił lekarz (zobacz sekcję 3 „Jak stosować meloxicam cinfa”).

Jeśli masz problemy z sercem, miałeś udar lub uważasz, że możesz być narażony na te choroby, omów leczenie z lekarzem lub farmaceutą.

Na przykład, jeśli:

• masz wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie)
• masz wysoki poziom cukru we krwi (cukrzyca)
• masz wysoki poziom cholesterolu we krwi (hipercholesterolemia)
• palisz.

Natychmiast przerwij leczenie meloksykamem, jeśli zauważysz krwawienie (powodujące czarne stolce) lub wrzody w układzie pokarmowym (powodujące ból brzucha).

Opisano przypadki wyprysków skórnych, które mogą zagrażać życiu pacjenta (zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekrotyczna nekroliza naskórka), występujące po podaniu meloksykamu, początkowo jako plamy lub kropki czerwone, często z pęcherzem w środku.

Inne objawy, które mogą wystąpić, to owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, genitaliach i zapalenie błony naczyniowej oka (zaczerwienienie i obrzęk oczu).

Te wypryski skórne, które mogą zagrażać życiu pacjenta, często są poprzedzone objawami grypopodobnymi. Wyprysk skórny może postępować, tworząc pęcherze lub łuszczenie skóry.

Okres największego ryzyka wystąpienia ciężkich reakcji skórnych jest w pierwszych tygodniach leczenia. Jeśli rozwinąłeś zespół Stevens-Johnsona lub toksyczną nekrotyczną nekrolizę naskórka po podaniu meloksykamu, nie powinieneś stosować meloksykamu ponownie.

Jeśli rozwinąłeś wyprysk lub te objawy skórne, przestań stosować meloksykam, skonsultuj się natychmiast z lekarzem i poinformuj go, że stosujesz ten lek.

Meloksykam nie jest odpowiedni, jeśli potrzebujesz natychmiast ulżyć w ostrych bólach.

Meloksykam może maskować objawy infekcji (np. gorączka). Jeśli uważasz, że możesz mieć infekcję, skonsultuj się z lekarzem.

Środki ostrożności

Ponieważ może być konieczne dostosowanie leczenia, ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania meloxicam cinfa w przypadku:

• zapalenia gardła (zapalenie przełyku), zapalenia żołądka (zapalenie błony śluzowej żołądka) lub innych chorób układu pokarmowego, np. choroby Crohna, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego
• wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia)
• podeszłego wieku
• chorób serca, wątroby lub nerek
• wysokiego poziomu cukru we krwi (cukrzycy)
• zmniejszonego objętości krwi (niedoboru krwi), które może wystąpić, jeśli doświadczyłeś znacznych strat krwi lub ciężkich oparzeń, operacji lub niskiego spożycia płynów.
• nietolerancji niektórych cukrów, stwierdzonej przez lekarza, ponieważ lek ten zawiera laktozę
• wysokiego poziomu potasu we krwi, wcześniej stwierdzonego przez lekarza.

Twój lekarz będzie musiał monitorować twoje samopoczucie podczas leczenia.

Pozostałe leki i meloxicam cinfa

Ponieważ meloksykam może wpływać na lub być wpływany przez inne leki, poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz/ stosowałeś lub używałeś któregokolwiek z następujących leków:

• inne NLPZ
• sole potasu (stosowane w celu zapobiegania lub leczenia niskiego poziomu potasu we krwi)
• takrolimus (stosowany po przeszczepie narządu)
• trimetoprima (stosowana w leczeniu zakażeń dróg moczowych)
• leki zapobiegające krzepnięciu krwi
• leki rozpuszczające skrzepy krwi (leki trombolityczne)
• leki stosowane w leczeniu chorób serca i nerek
• steroide anaboliczne (np. stosowane w leczeniu stanów zapalnych lub reakcji alergicznych)
• cyclosporyna (stosowana po przeszczepie narządu lub w leczeniu ciężkich chorób skóry, reumatoidalnego zapalenia stawów lub zespołu nerczycowego)
• deferasiroks (stosowany w leczeniu przewlekłego nadmiaru żelaza spowodowanego częstymi transfuzjami krwi)
• jakikolwiek lek moczopędny („tabletki na mocz”). Twój lekarz może monitorować funkcję nerek, jeśli stosujesz leki moczopędne.
• leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (np. beta-blokery)
• lit (stosowany w leczeniu zaburzeń behawioralnych)
• selektywne inhibitory wychwytu serotoniny (ISRS) (stosowane w leczeniu depresji)
• metotreksat (stosowany w leczeniu nowotworów lub ciężkich, niekontrolowanych chorób skóry i aktywnego reumatoidalnego zapalenia stawów)
• pemetrekset (stosowany w leczeniu raka)
• cholestyramina (stosowana w celu obniżenia poziomu cholesterolu)
• leki przeciwcukrzycowe (sulfonilomocznik, nateglinida) (stosowane w leczeniu cukrzycy. Twój lekarz powinien ściśle monitorować poziom cukru we krwi w celu uniknięcia hipoglikemii)

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

W pierwszym i drugim trymestrze ciąży lekarz przepisze ten lek tylko wtedy, gdy jest to absolutnie konieczne ze względu na potencjalne ryzyko poronienia lub wad wrodzonych. W takim przypadku dawka powinna być utrzymana na najniższym możliwym poziomie, a czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy.

W trzecim trymestrze ciąży ten lek jest przeciwwskazany: NIGDY nie powinieneś stosować tego leku, ponieważ może on mieć ciężkie lub nawet śmiertelne konsekwencje dla Twojego nienarodzonego dziecka, zwłaszcza dla jego serca, płuc i/lub nerek, nawet przy jednorazowym podaniu.

Jeśli stosowałeś ten lek w czasie ciąży, powinieneś natychmiast porozmawiać z lekarzem/położną, aby rozważyć odpowiednią obserwację.

Karmienie piersią

Stosowanie tego leku nie jest zalecane podczas karmienia piersią.

Płodność

Ten lek może utrudnić zajście w ciążę. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli planujesz ciążę lub masz trudności z zajściem w ciążę.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może powodować zaburzenia widzenia, w tym zamazane widzenie, zawroty głowy, senność, zaburzenia równowagi lub inne zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego. Jeśli zauważysz te objawy, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

meloxicam cinfa zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz stwierdził, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

meloxicam cinfa zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to ilość nieistotna z punktu widzenia diety.

3. Jak stosować meloxicam cinfa

Stosuj meloxicam cinfa dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Kryzys artretyczny:

7,5 mg meloksykamu (połowa tabletki) raz na dobę. Można ją zwiększyć do 15 mg meloksykamu (cała tabletki) raz na dobę.

Reumatoidalne zapalenie stawów:

15 mg meloksykamu (cała tabletki) raz na dobę. Można ją zmniejszyć do 7,5 mg meloksykamu (połowa tabletki) raz na dobę.

Zwyrodnieniowe zapalenie stawów kręgosłupa:

15 mg meloksykamu (cała tabletki) raz na dobę. Można ją zmniejszyć do 7,5 mg meloksykamu (połowa tabletki) raz na dobę.

Nie przekraczaj maksymalnej zalecanej dawki 15 mg na dobę.

Jeśli którykolwiek z opisanych powyżej stanów dotyczy Ciebie, lekarz może ograniczyć Twoją dawkę do 7,5 mg (połowa tabletki) raz na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku

Jeśli jesteś pacjentem w podeszłym wieku, zalecana dawka w leczeniu długotrwałym reumatoidalnego zapalenia stawów i zwyrodnieniowego zapalenia stawów kręgosłupa wynosi 7,5 mg (połowa tabletki) raz na dobę.

Pacjenci zwiększonego ryzyka działań niepożądanych

Jeśli jesteś pacjentem zwiększonego ryzyka działań niepożądanych, lekarz rozpocznie leczenie od dawki 7,5 mg (połowa tabletki) na dobę.

Pacjenci z chorobami nerek

Jeśli jesteś pacjentem dializowanym z ciężkimi chorobami nerek, Twoja dawka nie powinna przekraczać 7,5 mg (połowa tabletki) na dobę. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi chorobami nerek nie ma potrzeby zmniejszania dawki.

Pacjenci z chorobami wątroby

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi chorobami wątroby nie ma potrzeby zmniejszania dawki.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 16 roku życia.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli uważasz, że działanie meloksykamu jest zbyt silne lub zbyt słabe lub jeśli po kilku dniach nie zauważasz poprawy.

Sposób podania

Podawanie doustne

Tabletki należy połykać z wodą lub innym napojem podczas posiłku.

Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo meloxicam cinfa

Jeśli przyjmujesz zbyt wiele tabletek lub masz podejrzenie przedawkowania, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala natychmiast.

Objawy związane z przedawkowaniem meloksykamu są zwykle ograniczone do:

• braku energii (letargia)
• senności
• nudności i wymiotów
• bólu w okolicy brzucha (ból epigastyczny).

Te objawy zwykle ustępują, gdy przestaje się stosować meloksykam. Może wystąpić krwawienie z żołądka lub jelit (krwawienie żołądkowo-jelitowe).

Ciężkie zatrucie może powodować ciężkie działania niepożądane (zobacz sekcję 4):

• wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie)
• ostre uszkodzenie nerek (niewydolność nerek)
• zaburzenia czynności wątroby (niewydolność wątroby)
• zmniejszenie lub zatrzymanie oddychania (depresja oddechowa)
• utratę przytomności (śpiączka)
• drgawki
• zatrzymanie krążenia (zatrzymanie krążenia)
• zatrzymanie serca (zatrzymanie akcji serca)
• natychmiastowe reakcje alergiczne (nadwrażliwość), w tym:
• • mdłości
  • brak tchu
  • reakcje skórne.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć meloxicam cinfa

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić zapomniane dawki. Po prostu przyjmij następną dawkę o zwykłej porze.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Przerwij przyjmowanie meloksykamu i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, jeśli zauważysz:

Wszelkie reakcje alergiczne (nadwrażliwość) mogące pojawić się w postaci:

• reakcji skórnych, takich jak swędzenie (świąd), tworzenie pęcherzy na skórze lub łuszczenie, które mogą być groźnymi dla życia pacjenta wykwitami skórnymi (zespół Stevens-Johnsona i martwica toksyczna skóry), uszkodzeniami błon śluzowych lub rumieniem wielopostaciowym (patrz punkt 2).
• Rumień wielopostaciowy jest ciężką reakcją alergiczną skóry, powodującą plamy, czerwone lub fioletowe wykwity z pęcherzami. Może również wpływać na jamę ustną, oczy i inne wilgotne partie ciała.
• zapalenie skóry lub błon śluzowych, takie jak zapalenie wokół oczu, twarzy i warg, jamy ustnej lub gardła, co może utrudniać oddychanie, opuchliznę stawów lub nóg (obrzęk kończyn dolnych)
• trudności w oddychaniu lub ataki astmy
• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby). Może powodować objawy takie jak:
• zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka)
• ból brzucha
• utratę apetytu.

Wszelkie działania niepożądane układu pokarmowego, szczególnie:

• krwawienie (powodujące czarne stolce)
• owrzodzenia układu pokarmowego (powodujące ból brzucha).

Krwawienie z przewodu pokarmowego (krwawienie żołądkowo-jelitowe), tworzenie się owrzodzeń lub perforacja układu pokarmowego może czasami być poważne i potencjalnie śmiertelne, szczególnie u osób w podeszłym wieku.

Jeśli wcześniej doświadczyłeś jakichkolwiek objawów układu pokarmowego z powodu długotrwałego stosowania NLPZ, natychmiast skonsultuj się z lekarzem, szczególnie jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku. Twój lekarz może monitorować twoje objawy podczas leczenia.

Jeśli doświadczasz zaburzeń wzroku, nie prowadź pojazdów ani nie używaj maszyn.

Ogólne działania niepożądane leków przeciwzapalnych niesteroidowych (NLPZ)

Stosowanie niektórych leków przeciwzapalnych niesteroidowych (NLPZ) może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zamknięcia naczyń tętniczych (zdarzenia zakrzepowo-zatorowe), np. zawału serca (zawału mięśnia sercowego) lub udaru (udaru mózgu), szczególnie w przypadku wysokich dawek i długotrwałego leczenia.

Stwierdzono przypadki zatrzymania płynów (obrzęku), wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia) i niewydolności serca (niewydolności serca) związanego z leczeniem NLPZ.

Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu pokarmowego (zdarzenia gastroenterologiczne):

• owrzodzenia żołądka i górnej części jelita cienkiego (owrzodzenia żołądkowo-jelitowe)
• perforacja ściany jelita lub krwawienie z przewodu pokarmowego (czasami śmiertelne, szczególnie u osób w podeszłym wieku).

Po podaniu NLPZ zgłaszano następujące działania niepożądane:

• nudności i wymioty
• biegunka
• wydzielanie gazów
• zaparcie
• nietolerancja pokarmowa (dyspepsja)
• ból brzucha
• czarne stolce spowodowane krwawieniem z przewodu pokarmowego (melena)
• wymioty krwi (krwawe wymioty)
• zapalenie jamy ustnej (stomatitis)
• zaostrzenie stanu zapalnego układu pokarmowego (np. zaostrzenie choroby Leśniowskiego-Crohna).

Rzadziej obserwowano zapalenie żołądka (gastritis).

Działania niepożądane meloksykamu, substancji czynnej tego leku

Bardzo częste: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów

• działania niepożądane układu pokarmowego, takie jak nietolerancja pokarmowa (dyspepsja), nudności i wymioty, ból brzucha, zaparcie, wydzielanie gazów, biegunka

Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów

• ból głowy

Nieczęste: mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów

• zawroty głowy (uczucie zawrotu)
• uczucie zawrotu lub rotacji (vertigo)
• senność (somnolencja)
• niedokrwistość (zmniejszenie ilości hemoglobiny we krwi)
• zwiększone ciśnienie krwi (nadciśnienie)
• zaczerwienienie twarzy i szyi (rumień)
• zatrzymanie wody i sodu
• zwiększone stężenie potasu we krwi (hiperkaliemia). Może powodować objawy takie jak:
• • zmiany w rytmie serca (arytmie)
  • uczucie przyspieszonego bicia serca (palpitacje)
  • osłabienie mięśni
• gazy
• zapalenie żołądka (gastritis)
• krwawienie z układu pokarmowego
• zapalenie jamy ustnej (stomatitis)
• reakcje alergiczne (nadwrażliwość)
• swędzenie
• reakcja skórna
• zapalenie spowodowane zatrzymaniem płynów (obrzęk), w tym opuchliznę stawów lub nóg (obrzęk kończyn dolnych)
• nagłe zapalenie skóry lub błon śluzowych, takie jak zapalenie wokół oczu, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, co może utrudniać oddychanie (obrzęk naczynioruchowy)
• przemijające zaburzenia parametrów wątroby (np. zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, takich jak transaminazy lub bilirubiny). Twój lekarz może wykryć je wykonując badanie krwi
• zaburzenia parametrów nerek (np. zwiększenie stężenia kreatyniny lub mocznika we krwi).

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów

• zmiany nastroju
• koszmary senne
• nieprawidłowy wynik badania krwi, w tym:
• • nieprawidłowy wynik badania krwi
  • zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia)
  • zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia)

Te działania niepożądane mogą zwiększać ryzyko zakażeń i powodować objawy takie jak siniaki lub krwawienie z nosa.

• szum w uszach (szum uszny)
• uczucie przyspieszonego bicia serca (palpitacje)
• owrzodzenia żołądka lub górnej części jelita cienkiego (owrzodzenia żołądkowo-jelitowe)
• zapalenie gardła (zapalenie przełyku)
• rozpoczęcie ataków astmy (obserwowane u osób uczulonych na kwas acetylosalicylowy (aspirynę) lub inne NLPZ)
• ciężkie pęcherze lub łuszczenie skóry (zespół Stevens-Johnsona i martwica toksyczna skóry)
• pokrzywka
• zaburzenia wzroku, w tym:
• • nieostre widzenie
  • zapalenie oka (zapalenie rogówki i spojówki)
• zapalenie jelita grubego (zapalenie jelita grubego).

Bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów

• reakcje pęcherzowe skóry (tworzenie pęcherzy) i zaczerwienienie (rumień) wielopostaciowy.
• Rumień wielopostaciowy jest ciężką reakcją alergiczną skóry, powodującą plamy, czerwone lub fioletowe wykwity z pęcherzami. Może również wpływać na jamę ustną, oczy i inne wilgotne partie ciała.
• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby). Może powodować objawy takie jak:
• • zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka)
  • ból brzucha
  • utratę apetytu
• niewydolność nerek (niewydolność nerek) szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak choroba serca, cukrzyca lub choroba nerek
• perforacja ściany jelit.

Częstość nieznana: nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych

• zamieszanie
• dezorientacja
• brak tchu i reakcje skórne (reakcje anafilaktyczne/anafilaktoidowe) spowodowane ekspozycją na światło słoneczne (reakcje fotoalergiczne)
• opisywano niewydolność serca (niewydolność serca) związaną z leczeniem NLPZ
• całkowita utrata pewnych rodzajów białych krwinek (agranulocytosis), szczególnie u pacjentów, którzy przyjmują meloksykam wraz z innymi lekami, które mogą potencjalnie hamować, tłumić lub niszczyć składnik szpiku kostnego (leki mielotoksyczne). Może powodować:
• • nagłe gorączki
  • ból gardła
  • zakażenia
  • zapalenie trzustki (zapalenie trzustki)
  • niepłodność u kobiet, opóźnienie owulacji
  • charakterystyczną reakcję alergiczną skórną znaną jako wyprysk farmakologiczny, który zwykle pojawia się ponownie w tym samym miejscu w przypadku ponownej ekspozycji na lek i może pojawiać się jako okrągłe lub owalne plamy z zaczerwienieniem i obrzękiem skóry, pęcherzami (pokrzywka) i swędzeniem.

Działania niepożądane spowodowane przez inne leki przeciwzapalne niesteroidowe (NLPZ), które jeszcze nie zostały zaobserwowane po przyjęciu meloksykamu

Zmiany w budowie nerek, powodujące nagłą niewydolność nerek:

• bardzo rzadkie przypadki zapalenia nerek (zapalenie międzybłonkowe)
• śmierć niektórych komórek nerek (martwica kanalików nerkowych lub martwica brodawek)
• białko w moczu (zespół nerczycowy z białkomoczem).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie meloksykamu cinfa

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład meloksykamu cinfa

• Substancją czynną jest meloksykam. Każda tabletka zawiera 15 mg meloksykamu.
• • Pozostałe składniki to: cytrynian sodu, celuloza mikrokrystaliczna (E-460), laktoza monohydrat, povidon, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) (z ziemniaków).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki są żółte, walcowate, dwuwypukłe, z rowkiem i oznaczone kodem „M1” na jednej stronie.

Dostępne są w blistrach z PVC-PVDC/Aluminium. Każde opakowanie zawiera 20 lub 500 (opakowanie kliniczne) tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Laboratoria Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:czerwiec 2023

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR w ulotce i opakowaniu za pomocą swojego telefonu komórkowego (smartfonu). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod adresem: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69094/P_69094.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69094/P_69094.html