LORATADINA VIR 10 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

LORATADINA VIR 10 mg tabletki EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę. Możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie wymieniono w tej charakterystyce.

Zawartość charakterystyki:

1. Czym jest Loratadina VIR i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Loratadina VIR
3. Jak stosować Loratadina VIR
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Loratadina VIR
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Loratadina VIR i w jakim celu się go stosuje

Loratadina VIR należy do grupy leków znanych jako leki przeciwhistaminowe.

Loratadina VIR łagodzi objawy związane z alergicznym nieżytem nosa (takie jak kichanie, wyciek z nosa lub swędzenie nosa i swędzenie lub pieczenie oczu).

Loratadina VIR może być również stosowana w celu złagodzenia objawów pokrzywki (takich jak swędzenie, zaczerwienienie i liczba oraz wielkość rumieni skórnych).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Loratadina VIR

Nie stosuj Loratadina VIR

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na loratadynę lub którykolwiek z składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Jeśli masz ciężką chorobę wątroby (patrz punkt 3. Jak stosować Loratadina VIR).
• Jeśli ma być wykonany na Tobie jakikolwiek test skórny na alergię. Nie stosuj Loratadina VIR w ciągu 2 dni poprzedzających wykonanie takich testów, ponieważ lek ten może wpłynąć na wyniki tych testów.

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Loratadina VIR.

Stosowanie Loratadina VIR z innymi lekami

Nie są znane interakcje Loratadina VIR z innymi lekami. Niemniej jednak, poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki.

Stosowanie Loratadina VIR z pokarmem, napojami i alkoholem

Loratadina VIR może być stosowana z pokarmem lub bez pokarmu.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania Loratadina VIR, jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

W dawkach normalnych Loratadina VIR nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jeśli zauważysz objawy senności, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, niemniej jednak staraj się unikać wykonywania zadań, które wymagają szczególnej uwagi, aż do momentu, gdy wiesz, jak zareagujesz na ten lek.

Loratadina VIR zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz poinformował Cię o tym, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Loratadina VIR

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Pamiętaj, aby zażywać swój lek.

Twój lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia Loratadina VIR. Nie przerywaj leczenia wcześniej.

Dorośli i dzieci powyżej 2 lat z masą ciała powyżej 30 kg:

Stosuj jedną tabletkę (10 mg) raz na dobę.

Pacjenci z ciężkimi chorobami wątroby o masie ciała powyżej 30 kg:

Stosuj jedną tabletkę (10 mg) raz na dobę, w dniach przemiennych.

Loratadina VIR nie jest odpowiedni dla:

• stosowania dawek mniejszych niż 10 mg.
• stosowania u pacjentów z masą ciała poniżej 30 kg.
• pacjentów, którzy mają trudności z połykaniem.

Stosowanie u dzieci

Nie zaleca się stosowania Loratadina VIR u dzieci poniżej 2 lat.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Loratadina VIR

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Loratadina VIR, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skonsultuj się z Krajowym Centrum Informacji o Toksyczności; Telefon: 91 562 04 20.

Jeśli zapomnisz zażyć Loratadina VIR

Jeśli zapomnisz zażyć dawkę na czas, zażyj ją jak najwcześniej, a następnie wróć do swojego zwykłego schematu dawkowania. Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Loratadina VIR może powodować działania niepożądane, choć nie wszystkie osoby je doświadczają.

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów, ale częściej niż u 1 na 100 pacjentów) obejmują senność, ból głowy, nerwowość, zmęczenie, zwiększony apetyt i trudności ze snem.

Bardzo rzadko zgłaszane działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów) obejmowały przypadki ciężkich reakcji alergicznych, zawroty głowy, nieregularne lub szybkie bicie serca, nudności (uczucie mdłości), suchość w ustach, zaburzenia żołądka, problemy wątrobowe, wypadanie włosów, wypryski skórne i zmęczenie.

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie wymieniono w tej charakterystyce.

5. Przechowywanie Loratadina VIR

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie są wymagane specjalne warunki przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po nazwie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz jakąkolwiek zmianę w wyglądzie tabletki.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w punkcie zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Loratadina Vir

• Substancją czynną jest loratadyna. Każda tabletki zawiera 10 mg loratadyny.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza, skrobia kukurydziana, povidon i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Loratadina Vir jest dostępna w postaci tabletek z rowkiem, okrągłych, białych lub prawie białych. Rówiek służy wyłącznie do podziału i ułatwienia połykania, ale nie do dzielenia na równe dawki.

Każde opakowanie zawiera 20 tabletek w blistrze.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Przemysł Chemiczny i Farmaceutyczny VIR, S.A.

ul. Laguna 66-70, Poligon Przemysłowy URTINSA II

28923 Alcorcón (Madryt)

Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.

Aragoneses 2

28108 Alcobendas. (Madryt).

lub

Przemysł Chemiczny i Farmaceutyczny VIR, S.A.

ul. Laguna 66-70, Poligon Przemysłowy URTINSA II

28923 Alcorcón (Madryt)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki: październik 2022

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/