LORATADINA RATIOPHARM 10 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Loratadina ratiopharm 10 mg tabletki

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Patrz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego:

1. Co to jest Loratadina ratiopharm i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Loratadiny ratiopharm
3. Sposób stosowania Loratadiny ratiopharm
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Loratadiny ratiopharm
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Loratadina ratiopharm i w jakim celu się go stosuje

Co to jest loratadina

Loratadina ratiopharm zawiera substancję czynną loratadinę, należy do grupy leków zwanych „lekami przeciwhistaminowymi”.

Jak działa loratadina

Loratadina pomaga zmniejszyć objawy alergii, blokując działanie histaminy, substancji wytwarzanej przez organizm, gdy jesteśmy uczuleni na coś.

Kiedy należy stosować loratadinę

Loratadina łagodzi objawy nietolerancji pokarmowej (np. katar sienny) takie jak kichanie, wyciek z nosa lub swędzenie nosa i oczu u dorosłych i dzieci powyżej 6 roku życia, które ważą więcej niż 30 kg.

Loratadina może być również stosowana w celu złagodzenia objawów pokrzywki (takich jak swędzenie, zaczerwienienie i liczba oraz wielkość rumieni skórnych).

Ulga w tych objawach trwa cały dzień i pomaga w kontynuowaniu codziennych zajęć i normalnych okresów snu.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważasz poprawy lub jeśli objawy nasilają się.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Loratadiny ratiopharm

Nie stosuj Loratadiny ratiopharm

• jeśli jesteś uczulony na loratadinę lub na którykolwiek składnik tego leku wymieniony w punkcie 6.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Loratadiny ratiopharm 10 mg

• masz chorobę wątroby
• będzie ci wykonana jakakolwiek skórna próba alergiczna. Nie przyjmuj loratadiny przez 2 dni poprzedzające wykonanie tej próby. Jest to spowodowane tym, że lek ten może zmienić wyniki próby.

Jeśli którykolwiek z powyższych warunków dotyczy ciebie (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed przyjęciem Loratadiny ratiopharm.

Dzieci

Ten lek nie powinien być podawany dzieciom poniżej 2 roku życia lub z masą ciała poniżej 30 kg. Istnieją inne postacie leku lebih odpowiednie dla dzieci poniżej 6 roku życia lub ważących 30 kg lub mniej.

Dzieci poniżej 2 roku życia

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności loratadiny. Nie ma dostępnych danych.

Stosowanie Loratadiny ratiopharm z innymi lekami

Działania niepożądane loratadiny mogą nasilać się, gdy jest stosowana wraz z lekami, które zmieniają działanie niektórych enzymów odpowiedzialnych za metabolizm w wątrobie. Niemniej jednak, w badaniach klinicznych nie zaobserwowano nasilenia działań niepożądanych loratadiny z lekami, które zmieniają działanie tych enzymów.

Poinformuj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz potrzebować przyjęcia innego leku, w tym leków bez recepty.

Stosowanie Loratadiny ratiopharm z alkoholem

Nie wykazano, aby loratadina nasilała działanie alkoholu.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ze względów ostrożności zaleca się unikanie stosowania loratadiny w ciąży.

Nie przyjmuj loratadiny w okresie karmienia piersią. Loratadina jest wydalana z mlekiem matki.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Loratadina może powodować senność lub zawroty głowy. Jeśli czujesz się dotknięty, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

Loratadina ratiopharm zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Sposób stosowania Loratadiny ratiopharm

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i dzieci powyżej 6 roku życia o masie ciała powyżej 30 kg:

Przyjmuj 1 tabletkę 1 raz na dobę z szklanką wody, z jedzeniem lub bez.

Masa ciała 30 kg lub mniej:

Nie podawaj Loratadiny ratiopharm. Istnieją inne postacie leku lebih odpowiednie dla dzieci poniżej 6 roku życia lub ważących 30 kg lub mniej.

Dzieci poniżej 2 roku życia:

Nie zaleca się stosowania loratadiny u dzieci poniżej 2 roku życia.

Dorośli i dzieci z ciężkimi zaburzeniami wątroby:

Dorośli i dzieci, które ważą więcej niż 30 kg:

Przyjmuj 1 tabletkę 1 raz na dobę i w dniach naprzemiennych z szklanką wody, z jedzeniem lub bez.

Niemniej jednak, przed zastosowaniem tego leku skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Jeśli przyjmujesz więcej Loratadiny ratiopharm niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej loratadiny 10 mg niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą. Nie można oczekiwać poważnych problemów, jednak możesz doświadczyć bólu głowy, kołatania serca lub senności.

–

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się z Krajowym Centrum Informacji o Toksykologii. Telefon 22 668 71 01.

Jeśli zapomnisz przyjąć Loratadinę ratiopharm

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, a następnie kontynuuj przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami.

Nie przyjmuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli doświadczasz któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, natychmiast przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala:

• przypadki reakcji alergicznej, takie jak obrzęk warg, języka lub twarzy (obrzęk Quinckego),
• trudności w oddychaniu oraz reakcje alergiczne (świąd, pieczenie, zaczerwienienie skóry z obrzękiem),
• obrzęk naczynioruchowy (obrzęk skóry i błon śluzowych).

Są to bardzo poważne działania niepożądane, jeśli je doświadczasz, możesz potrzebować pilnej pomocy medycznej lub hospitalizacji.

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób) u dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia

• senność

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci w wieku od 2 do 12 lat

• ból głowy,
• nerwowość,
• zmęczenie.

Niezbyt częste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób) u dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia

• ból głowy
• zwiększony apetyt
• trudności ze snem

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• zawroty głowy,
• drgawki,
• nieregularne lub szybkie bicie serca,
• nudności (niechęć do jedzenia),
• suchość w ustach,
• niepokój żołądka,
• problemy z wątrobą,
• wypadanie włosów,
• wyprysk skórny,
• zmęczenie.

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• zwiększona masa ciała

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji Produktów Leczniczych do Użycia przez Ludzi Strona internetowa: www.zglosdzialanieniepozadane.pl. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Loratadiny ratiopharm

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś zwrócić do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W razie wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Loratadiny ratiopharm

• Substancją czynną jest loratadina. Każda tabletka zawiera 10 mg loratadiny.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: monohydrat laktozy, mikrokrystaliczna celuloza, skrobia kukurydziana i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki są białe, okrągłe i dwuwypukłe z wygiętym rowkiem po jednej stronie. Tabletki mogą być podzielone na dwie równe połowy.

Każde opakowanie zawiera 2, 7, 10, 14, 20, 20x1, 21, 28, 30, 50, 100 lub 100x1 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwórzenie

Posiadacz

Teva Pharma, S.L.U. C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª Planta

28108 Alcobendas, Madrid

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwórzenie

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse, 3

89143 Blaubeuren (Niemcy)

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu leczniczego:wrzesień 2023

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/