LORATADINA QUALIGEN 10 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Loratadina Qualigen10 mgtabletki powlekane

loratadina

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Loratadina Qualigen i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed zastosowaniem Loratadina Qualigen
3. Jak stosować Loratadina Qualigen
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Loratadina Qualigen

Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Loratadina Qualigen i w jakim celu się go stosuje

Loratadina Qualigen należy do grupy leków znanych jako leki przeciwhistaminowe.

Loratadina Qualigen łagodzi objawy związane z alergicznym nieżytem nosa (takie jak kichanie, wydzielina z nosa lub swędzenie nosa i swędzenie lub pieczenie oczu) u dorosłych i dzieci powyżej 2 lat i o wadze przekraczającej 30 kg.

Loratadina Qualigen może być również stosowana w celu pomocy w łagodzeniu objawów pokrzywki (takich jak swędzenie, zaczerwienienie i liczba oraz wielkość rumieni skórnych) u dorosłych i dzieci powyżej 2 lat i o wadze przekraczającej 30 kg.

2. Informacje niezbędne przed zastosowaniem Loratadina Qualigen

Nie stosuj Loratadina Qualigen

Jeśli jesteś uczulony na loratadynę lub którykolwiek z składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Loratadina Qualigen

• Masz ciężką chorobę wątroby (patrz punkt 3. Jak stosować Loratadina Qualigen).
• Zostanie Ci wykonany jakikolwiek rodzaj testu skórnego na alergię. Nie stosuj Loratadina Qualigen w ciągu 2 dni poprzedzających wykonanie takich testów, ponieważ ten lek może zmienić wyniki tych testów.

Pozostałe leki i Loratadina Qualigen

Nie są znane interakcje loratadyny z innymi lekami. Niemniej jednak, poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innych leków, w tym tych bez recepty.

Stosowanie Loratadina Qualigen z pokarmem i napojami

Loratadynę można stosować z pokarmem lub bez pokarmu.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku.

Nie zaleca się stosowania loratadyny, jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią.

Jazda i obsługa maszyn

W dawkach normalnych loratadyna nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jeśli zauważysz objawy senności, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jednak staraj się nie wykonywać czynności, które mogą wymagać szczególnej uwagi, aż do momentu, gdy wiesz, jak tolerujesz ten lek.

Loratadina Qualigen zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Loratadina Qualigen

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i dzieci powyżej 2 lat z masą ciała przekraczającą 30 kg:

Stosuj jedną tabletkę (10 mg) raz na dobę.

Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami wątroby o masie ciała przekraczającej 30 kg:

Stosuj jedną tabletkę (10 mg) raz na dobę, w dniach przemiennych.

Loratadina Qualigen 10 mg tabletki nie są odpowiednie dla:

• stosowania dawek mniejszych niż 10 mg.
• stosowania u pacjentów z masą ciała poniżej 30 kg.
• pacjentów, którzy mają trudności z połykaniem.

Nie zaleca się stosowania loratadyny u dzieci poniżej 2 lat.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Loratadina Qualigen

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej. Numer telefonu 91.562.04.20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Loratadina Qualigen

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę na czas, przyjmij ją jak najszybciej, a następnie wróć do swojego normalnego schematu dawkowania. Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętych dawek.

Jeśli przerwiesz leczenie Loratadina Qualigen

Pamiętaj, aby przyjmować swój lek.

Twój lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia loratadyną. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane (mniej niż 1 na 10 pacjentów, ale więcej niż 1 na 100 pacjentów) obejmują senność, ból głowy, nerwowość, zmęczenie, zwiększony apetyt i trudności ze snem.

Bardzo rzadko zgłaszane działania niepożądane (mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) obejmowały przypadki ciężkich reakcji alergicznych, zawrotów głowy, nieregularnych lub szybkich skurczów serca, nudności (uczucie mdłości), suchości w ustach, dolegliwości żołądkowych, zaburzeń wątrobowych, wypadania włosów, wyprysków skórnych i zmęczenia. Zwiększenie masy ciała o częstotliwości nieznanej.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es.

Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Loratadina Qualigen

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz jakąkolwiek zmianę w wyglądzie tabletki.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Pozostawione opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

• Substancją czynną jest loratadyna. Każda tabletka zawiera 10 mg loratadyny.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: monohydrat laktozy, celulosa mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, krzemionka koloidalna uwodniona, stearynian magnezu, hipromeloza, makrogol 400, makrogol 6000, wosk karnauba, talk.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Loratadina Qualigen jest dostępna w postaci tabletek okrągłych, dwuwypukłych z rowkiem na jednej stronie i oznaczeniem LR10 na drugiej.

Każde opakowanie zawiera 20 tabletek w blistrze.

Odpowiedzialny za produkcję

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: maj 2021

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)