LORATADINA PENSA 10 mg TABLETKI

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

Loratadina pensa 10 mg tabletki EFG

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku przeczytaj uważnie całą ulotkę.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych jest ciężki lub zauważasz jakikolwiek objaw niepożądany, który nie jest wymieniony w tej ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Zawartość ulotki:

1. Czym jest LORATADINA pensa 10 mg tabletki i w jakim celu się ją stosuje.
2. Przed zastosowaniem LORATADINA pensa 10 mg tabletek.
3. Jak stosować LORATADINA pensa 10 mg tabletki.
4. Mogące wystąpić działania niepożądane.
5. Przechowywanie LORATADINA pensa 10 mg tabletek.
6. Informacje dodatkowe.

1. Czym jest Loratadina pensa 10 mg tabletki i w jakim celu się ją stosuje

LORATADINA pensanależy do grupy leków znanych jako leki przeciwhistaminowe.

LORATADINA pensałagodzi objawy związane z alergicznym nieżytem nosa (takie jak kichanie, wyciek z nosa i swędzenie nosa oraz swędzenie lub pieczenie w oczach).

LORATADINA pensamoże być również stosowana w celu złagodzenia objawów pokrzywki (takich jak swędzenie, zaczerwienienie oraz liczba i wielkość rumieni skórnych).

2. Przed zastosowaniem Loratadina pensa 10 mg tabletek

Nie stosuj LORATADINApensa jeśli:

• jesteś uczulony (nadwrażliwy) na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników LORATADINApensa.

Zwróć szczególną uwagę na LORATADINApensa jeśli:

• masz ciężką chorobę wątroby (patrz rozdział 3. Jak stosować LORATADINApensa 10 mg tabletki).
• będzie ci wykonana jakakolwiek skórna próba alergiczna. Nie stosuj LORATADINApensa przez 2 dni przed wykonaniem tej próby, ponieważ lek ten może zmienić wyniki próby.

Stosowanie innych leków:

Nie znaleziono interakcji LORATADINApensa z innymi lekami. Niemniej jednak, powiedz lekarzowi lub farmaceucie, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które można kupić bez recepty.

Stosowanie LORATADINApensa z pokarmem i napojami

LORATADINApensa może być stosowana z jedzeniem lub bez jedzenia.

Ciąża i laktacja

Przed zastosowaniem leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie zaleca się stosowania LORATADINApensa, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

W dawkach normalnych LORATADINApensa nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jeśli zauważysz objawy senności, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, niemniej jednak staraj się nie wykonywać zadań, które wymagają szczególnej uwagi, aż do momentu, gdy wiesz, jak zareagujesz na lek.

Ważne informacje o niektórych składnikach LORATADINApensa :

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz powiedział ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Loratadina pensa 10 mg tabletki

Postępuj zgodnie z tymi wskazówkami, chyba że lekarz podał ci inne wskazówki.

Pamiętaj, aby zażywać lek

Lekarz wskaże ci czas trwania leczenia LORATADINApensa. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie.

Dorośli i dzieci powyżej 2 lat z masą ciała powyżej 30 kg:

Stosuj jedną tabletkę (10 mg) raz na dobę.

Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami wątroby z masą ciała powyżej 30 kg:

Stosuj jedną tabletkę (10 mg) raz na dobę, w dniach przemiennych.

LORATADINApensa 10 mg tabletki nie jest odpowiedni dla:

• podawania dawek mniejszych niż 10 mg.
• podawania pacjentom z masą ciała poniżej 30 kg.
• pacjentów, którzy mają trudności z połykaniem.

Nie zaleca się stosowania LORATADINApensa u dzieci poniżej 2 lat.

Jeśli zażyjesz więcej LORATADINApensa niż powinieneś:

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej. Tel (91) 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć LORATADINApensa :

Jeśli zapomnisz zażyć dawkę na czas, zażyj ją jak najwcześniej, a następnie wróć do swojego normalnego schematu dawkowania. Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, LORATADINApensa może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane (mniej niż 1 na 10 pacjentów, ale więcej niż 1 na 100 pacjentów) obejmują senność, ból głowy, nerwowość, zmęczenie, zwiększony apetyt i trudności ze snem.

Bardzo rzadko zgłaszane działania niepożądane (mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) obejmowały ciężkie reakcje alergiczne, zawroty głowy, nieregularne lub szybkie bicie serca, nudności (uczucie mdłości), suchość w ustach, zaburzenia żołądka, problemy wątrobowe, wypadanie włosów, wypryski skórne i zmęczenie.

Jeśli uważasz, że któreś z objawów niepożądanych jest ciężkie lub zauważasz jakikolwiek objaw niepożądany, który nie jest wymieniony w tej ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

5. Przechowywanie Loratadina pensa 10 mg tabletek

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Termin ważności

Nie stosuj LORATADINApensa po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu i blistrze.

Nie stosuj LORATADINApensa, jeśli zauważysz jakąkolwiek zmianę wyglądu tabletki.

Warunki przechowywania

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

6. Informacje dodatkowe

Skład Loratadina pensa

• Substancją czynną jest loratadina. Każda tabletki zawiera 10 mg loratadiny.

• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Loratadina pensa 10 mg jest dostępna w postaci tabletek. Każde opakowanie zawiera 20 tabletek w blistrze.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Odpowiedzialny za wytwarzanie

PHARMEX ADVANCED LABORATORIES S.L.

Ctra. A-431 Km.19

14720 Almodóvar del Río (Córdoba)

Hiszpania

lub

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A

Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II

Alcorcón (Madryt) - 28923 – Hiszpania

Ulotka została zatwierdzona we wrześniu 2004 r.

Ostatnia aktualizacja: luty 2010 r.