LIZIFEN 8,75 mg PASTYLKI DO SSANIA O SMAKU MIODU I CYTRONY

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Lizifen 8,75 mg pastylki do ssania o smaku miodu i cytryny

flurbiprofen

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj lek ściśle zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan pogarsza się lub nie poprawia po 3 dniach leczenia.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Lizifen i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Lizifen
3. Jak stosować Lizifen
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Lizifen
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Lizifen i w jakim celu się go stosuje

Lizifen zawiera flurbiprofen. Flurbiprofen należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Leki te działają poprzez modyfikację odpowiedzi organizmu na ból, obrzęk i gorączkę.

Lizifen stosuje się w celu krótkotrwałego złagodzenia objawów bólu gardła, takich jak ból, trudności w połykaniu i obrzęk u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan pogarsza się lub nie poprawia po 3 dniach leczenia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Lizifen

Nie stosujLizifen, jeśli:

• jesteś uczulony na flurbiprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
• po zażyciu kwasu acetylosalicylowego (Aspiryny) lub innego leku NLPZ kiedykolwiek doświadczyłeś astmy, nagłych świstów lub trudności w oddychaniu, wydzieliny z nosa, obrzęku twarzy lub pokrzywki.
• cierpisz lub cierpiałeś na wrzody (dwa lub więcej epizodów wrzodu żołądka lub jelit) w żołądku lub jelitach.
• po zażyciu innego leku NLPZ miałeś krwawienie lub perforację przewodu pokarmowego, ciężką kolitis lub zaburzenia krwi.
• jesteś w ostatnich trzech miesiącach ciąży.
• cierpisz lub cierpiałeś na ciężką niewydolność serca, nerek lub wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Lizifen, jeśli:

• kiedykolwiek cierpiałeś na astmę lub masz uczulenia
• masz anginę (zapalenie migdałków) lub podejrzewasz, że możesz mieć bakteryjne zapalenie gardła (ponieważ możesz potrzebować antybiotyków)
• masz problemy z sercem, nerkami lub wątrobą
• miałeś udar
• cierpiałeś na chorobę jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna)
• masz wysokie ciśnienie krwi
• cierpisz na przewlekłą chorobę autoimmunologiczną (taką jak toczeń rumieniowaty lub choroba tkanki łącznej).
• jesteś osobą w podeszłym wieku, ponieważ jesteś bardziej narażony na wystąpienie działań niepożądanych opisanych w ulotce.
• jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią.
• masz ból głowy spowodowany lekami przeciwbólowymi.
• masz infekcję - zobacz sekcję "Infekcje" poniżej.

Unikaj jednoczesnego stosowania dwóch lub więcej leków NLPZ lub kortykosteroidów (takich jak celekoksyb, ibuprofen, diklofenak sodu lub prednizolon), ponieważ może to zwiększyć ryzyko działań niepożądanych, szczególnie zdarzeń niepożądanych związanych z przewodem pokarmowym, takich jak wrzody i krwawienie (zobacz sekcję "Pozostałe leki i Lizifen").

Podczas stosowaniaLizifen

• W przypadku pierwszych objawów reakcji skórnej (pokrzywki, łuszczenia) lub innych objawów reakcji alergicznej, przestań stosować ten lek i skonsultuj się z lekarzem natychmiast.
• Poinformuj swojego lekarza o wszelkich niezwykłych objawach brzusznych, które mogą wystąpić (szczególnie krwawienie). Skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy nie ustępują, nasilają się lub pojawiają się nowe objawy.
• Stosowanie leków zawierających flurbiprofen może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca (zawału międzyściennego) lub udaru. Jakiekolwiek ryzyko jest bardziej prawdopodobne przy wysokich dawkach i w przypadku długotrwałego leczenia. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia (3 dni).

Dzieci

Ten lek nie jest przeznaczony dla dzieci poniżej 12 roku życia.

Pozostałe leki i Lizifen

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek. Szczególnie jeśli stosujesz:

• kwas acetylosalicylowy (Aspirynę) w dawkach dobowych do 75 mg.
• leki na ciśnienie krwi lub choroby serca (leki przeciwnadciśnieniowe, glikozydy nasercowe).
• moczopędne (w tym oszczędzające potas).
• leki rozrzedzające krew (antykoagulanty, leki przeciwpłytkowe).
• leki na chorobę dnę (probenecyd, sulfinpirazona)
• inne leki NLPZ, w tym inhibitory selektywne cyklooksygenazy 2 lub kortykosteroidy (takie jak celekoksyb, ibuprofen, diklofenak sodu lub prednizolon).
• mifepriston (lek stosowany w celu przerwania ciąży).
• antybiotyki chinolony (takie jak cyprofloksacyna).
• cyklosporyna lub takrolimus (leki stosowane w celu zahamowania układu immunologicznego).
• fenytoina (lek stosowany w celu leczenia padaczki).
• metotreksat (lek stosowany w celu leczenia chorób autoimmunologicznych lub raka).
• lit (lub inhibitory wychwytu serotoniny) (leki stosowane w celu leczenia depresji).
• leki przeciwcukrzycowe (leki stosowane w celu leczenia cukrzycy).
• zydowudyna (lek stosowany w celu leczenia HIV).

Stosowanie Lizifen z pokarmem, napojami i alkoholem

Należy unikać spożywania alkoholu podczas leczenia Lizifen, ponieważ może to zwiększyć ryzyko krwawienia z żołądka lub jelit.

Ciąża, laktacja i płodność

Postacie doustne (np. tabletki) flurbiprofenu mogą powodować działania niepożądane u nieurodzonych dzieci. Nie wiadomo, czy istnieje to samo ryzyko w przypadku Lizifen.

Nie stosuj tego leku, jeśli jesteś w ostatnich 3 miesiącach ciąży. Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, skonsultuj się z lekarzem przed stosowaniem tego leku. Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie, należy stosować najniższą możliwą dawkę i przez najkrótszy możliwy czas.

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem tego leku.

Flurbiprofen należy do grupy leków, które mogą wpływać na płodność u kobiet. Ten efekt jest odwracalny po zaprzestaniu stosowania leku. Jest mało prawdopodobne, że okazjonalne stosowanie tego leku może wpłynąć na Twoje szanse na zajście w ciążę, jednak poinformuj swojego lekarza przed stosowaniem tego leku, jeśli masz problemy z zajściem w ciążę.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jednak jeśli wystąpią działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i/lub zaburzenia widzenia, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

Lizifen zawiera izomalt, maltitol i aromaty, które mogą powodować uczulenia.

Ten lek zawiera izomalt i maltitol. Jeśli twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku. Może powodować lekki efekt przeczyszczający. Wartość kaloryczna: 2,3 kcal/g maltitolu/izomaltu

Ten lek zawiera aromaty z d-limonenem i geraniolem.

D-limonen i geraniol mogą powodować reakcje alergiczne.

Infekcje

Leki przeciwzapalne niesteroidowe (NLPZ) mogą maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. Może to opóźnić rozpoczęcie odpowiedniego leczenia infekcji, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań. Jeśli stosujesz ten lek podczas infekcji i Twoje objawy utrzymują się lub nasilają, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą niezwłocznie.

3. Jak stosować Lizifen.

Stosuj lek ściśle zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia:

Stosuj 1 pastylkę co 3-6 godzin, w zależności od potrzeb.

Nie stosuj więcej niż 5 pastylek w ciągu 24 godzin.

• Stosuj pastylkę do ssania i ssij ją powoli. Nie połykaj ani nie żuj pastylki.
• Poruszaj pastylką w jamie ustnej podczas ssania.

Stosowanie u dzieci:

Dzieci poniżej 12 roku życia nie mogą stosować tego leku.

Te pastylki są przeznaczone wyłącznie do krótkotrwałego leczenia.

Stosuj minimalną ilość pastylek, której potrzebujesz, przez najkrótszy możliwy czas, aby złagodzić Twoje objawy. Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas, aby złagodzić objawy. Jeśli masz infekcję, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą niezwłocznie, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (zobacz sekcję 2).

Nie stosuj Lizifen przez więcej niż 3 dni,chyba że zaleci to lekarz. Jeśli stan nie poprawia się, nasila się lub pojawiają się nowe objawy, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli stosujesz więcej Lizifen, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub niezamierzonego przyjęcia leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą lub udaj się do najbliższego szpitala. Możesz również skontaktować się z Krajowym Centrum Informacji o Toksykologii, telefon: 22 591 22 22, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Objawy przedawkowania mogą obejmować: nudności lub wymioty, ból brzucha lub, rzadziej, biegunkę. Mogą również wystąpić szumy uszne, ból głowy i krwawienie z przewodu pokarmowego.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

PRZERWIJ STOSOWANIEtego leku i skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli wystąpią:

• reakcje alergiczne, takie jak astma, świsty lub duszność, pokrzywka, wydzielina z nosa, obrzęk twarzy lub pokrzywka itp.
• obrzęk twarzy, języka lub gardła, który powoduje trudności w oddychaniu, kołatanie serca, spadek ciśnienia krwi, który powoduje wstrząs (wszystkie te objawy mogą wystąpić nawet przy pierwszym zastosowaniu leku).
• ciężkie reakcje skórne, takie jak łuszczenie, pęcherze lub złuszczanie skóry.

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów lub jakikolwiek inny objaw nieopisany w ulotce:

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• zawroty głowy, ból głowy
• irytacja gardła
• wrzody jamy ustnej lub ból w jamie ustnej
• ból gardła
• nieprzyjemne odczucia w jamie ustnej (uczucie ciepła, pieczenia, swędzenia, mrowienia itp.)
• nudności i biegunka
• swędzenie i świąd skóry

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• drętwienie
• senny lub trudności ze snem
• nasilenie się astmy, świstów, trudności w oddychaniu
• pęcherze w jamie ustnej lub gardle, zdrętwienie gardła
• suchość w jamie ustnej
• uczucie pieczenia w jamie ustnej, zaburzenia smaku
• wzdęcia brzucha, ból brzucha, gazy, zaparcia, niestrawność, wymioty
• zmniejszona wrażliwość gardła
• gorączka, ból
• wypryski skórne, swędzenie skóry

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• reakcja anafilaktyczna

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• anemia, małopłytkowość (niski poziom płytek krwi, który może powodować siniaki i krwawienie)
• obrzęk, wysokie ciśnienie krwi, niewydolność serca lub zawał serca
• ciężkie postacie reakcji skórnych, takie jak pęcherze, w tym zespół Stevens-Johnsona, zespół Lyella i toksyczna nekroliza naskórka
• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby).
• nadwrażliwość

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji Produktów Leczniczych (www.zglosdzianie.pl). Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Lizifen

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie "EXP". Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do odpadów komunalnych. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do specjalistycznych pojemników na leki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Lizifen

Substancją czynną jest flurbiprofen. Jedna pastylka zawiera 8,75 mg flurbiprofen.

Pozostałe składniki to:

Izomalt (E-953)

Maltitol (E-965)

Macrogol 300

Olej miętowy (zawiera d-limonen).

Esencja cytrynowa (zawiera d-limonen i geraniol).

Aromat miodu

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Pastylki okrągłe, o jasnym do żółtawego kolorze, o średnicy 19±1 mm.

Pastylki są dostępne w blistrach PVC-PVDC/Aluminium

Wielkość opakowania: 8, 12, 16, 20, 24 pastylki do ssania

Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Opella Healthcare Spain, S.L.

C/ Rosselló i Porcel, 21

08016 Barcelona

Hiszpania

Grupa Sanofi

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Lozy’s Pharmaceuticals, S.L.

Campus Empresarial s/n

31795 Lekaroz, Nawarra

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria: ratioDolor Flurbiprofen 8,75 mg Lutschtablettenmit Zitronengeschmack

Hiszpania: Lizifen 8,75 pastylki do ssania o smaku miodu i cytryny

Portugalia: Macifen Mel e Limão

Węgry: Dolioflen 8,75 mg szopogató tabletta

Niemcy: Flurbiprofen-ratiopharm mit Honig- und Zitronengeschmack

Finlandia: Flusils hunaja-sitruuna 8,75 mg, imeskelytabletti

Luksemburg: Flurbiprofen-ratiopharm mit Honig-Zitrone-Geschmack

Bułgaria: Efisol Intense 8.75 mg lozenges

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR zamieszczony w ulotce i na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu).

Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji na stronie internetowej: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81912/P_81912.html

Data ostatniej aktualizacji ulotki:lipiec 2022