LISINOPRYL/HYDROCHLORTHIAZID CINFA 20 mg/12,5 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta

lisinopril / hydrochlorotiazid cinfa 20 mg/12,5 mg tabletki EFG

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest lisinopril/hydrochlorotiazid cinfa i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania lisinopril/hydrochlorotiazid cinfa
3. Jak stosować lisinopril/hydrochlorotiazid cinfa
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie lisinopril/hydrochlorotiazid cinfa
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest lisinopril/hydrochlorotiazid cinfa i w jakim celu się go stosuje

Lisinopril/hydrochlorotiazid cinfa zawiera dwa leki: lisinopril i hydrochlorotiazid. Każdy z nich obniża ciśnienie krwi za pomocą innego mechanizmu. Lisinopril należy do grupy leków zwanych inhibitorami konwertazy angiotensyny, czyli ACE. Lisinopril działa przez rozszerzanie naczyń krwionośnych, co pomaga obniżyć ciśnienie krwi i ułatwia sercu pompowanie krwi do całego ciała. Hydrochlorotiazid jest moczopędny, który zwiększa ilość wydalanej przez nerki moczu.

Lisinopril/hydrochlorotiazid jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania lisinopril/hydrochlorotiazid cinfa

Nie stosuj lisinopril/hydrochlorotiazid cinfa

• Jeśli jesteś uczulony na lisinopril, hydrochlorotiazid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli wcześniej przyjmowałeś lek z tej samej grupy co lisinopril (inhibitory ACE) i wystąpiła u Ciebie reakcja alergiczna, która spowodowała swędzenie, pokrzywkę, gwałtowny spadek ciśnienia krwi, obrzęk rąk, stóp lub kostek, twarzy, warg, języka i/lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu (angioedema).
• Jeśli przyjmowałeś lub przyjmujesz obecnie sakubityl/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko angioedemy (gwałtownego obrzęku pod skórą w okolicy takiej jak gardło) jest wysokie.
• Jeśli którykolwiek członek Twojej rodziny miał ciężką reakcję alergiczną (angioedema) na inhibitor ACE lub jeśli Ty miałeś ciężką reakcję alergiczną (angioedema) z nieznanej przyczyny.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną na moczopędne typu hydrochlorotiazidu, które są lekami podobnymi do sulfonamidów (typu antybiotyku) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca. Zaleca się również unikanie tego leku na początku ciąży, patrz sekcja „Ciąża i laktacja”.
• Jeśli masz zaburzenia czynności nerek.
• Jeśli zostałeś poddany przeszczepowi nerki w ostatnim czasie.
• Jeśli masz zmniejszoną ilość moczu lub niemożność oddawania moczu (anuria).
• Jeśli masz zaburzenia czynności wątroby.
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Nie przyjmuj lisinopril/hydrochlorotiazid, jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania lisinopril/hydrochlorotiazid cinfa:

• Jeśli masz zwężenie (stenozę) aorty (jednej z tętnic w sercu) lub zastawki mitralnej (jednej z zastavek w sercu).
• Jeśli masz zwężenie (stenozę) tętnicy nerkowej.
• Jeśli masz zgrubienie mięśnia sercowego (znanego jako kardiomiopatia przerostowa).
• Jeśli masz niskie ciśnienie krwi (możesz to odczuwać jako zawroty głowy, szczególnie przy wstawaniu. W takich przypadkach położenie się może Ci pomóc).
• Jeśli masz niewydolność serca (problem serca z pompowaniem wystarczającej ilości krwi do ciała) i normalne lub niskie ciśnienie krwi.
• Jeśli masz problemy z nerkami lub jesteś poddawany dializie.
• Jeśli masz problemy z wątrobą.
• Jeśli masz cukrzycę i jesteś leczony doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub insuliną.
• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji):
• antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) (znany również jako „sartan” – na przykład valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą.
• aliskiren.
• Jeśli miałeś problemy z oddychaniem lub płucami (takie jak zapalenie lub płyn w płucach) po przyjęciu hydrochlorotiazidu w przeszłości. Jeśli masz duszność lub trudności z oddychaniem po przyjęciu lisinopril/hydrochlorotiazid cinfa, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.

Twoja ciśnienie krwi, czynność nerek i poziom elektrolitów we krwi (na przykład potasu) mogą być kontrolowane przez lekarza w regularnych odstępach czasu. Zobacz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj lisinopril/hydrochlorotiazid cinfa”.

• Jeśli przyjmujesz którykolwiek lek, który może zwiększyć ryzyko angioedemy, zobacz „Stosowanie lisinopril/hydrochlorotiazid z innymi lekami”.

• Racekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki.
• Leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu narządu i w leczeniu raka (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus).
• Wildagliptina, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

• Jeśli masz dnę moczanową.
• Jeśli niedawno miałeś biegunkę lub wymioty.
• Stosujesz dietę z ograniczeniem soli, przyjmujesz suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas.
• Jeśli jesteś leczony moczopędnymi oszczędzającymi potas lub lekami, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi, takimi jak na przykład heparina.
• Jeśli masz wysoki poziom cholesterolu i jesteś leczony metodą zwanej „afereza LDL”.
• Jeśli jesteś osobą rasy czarnej, ponieważ ten lek może być mniej skuteczny. Jest także bardziej prawdopodobne, że rozwinie się u Ciebie efekt niepożądany „angioedema” (ciężka reakcja alergiczna).
• Jeśli masz przewlekły kaszel.
• Jeśli masz przewlekłe niedobory potasu we krwi.
• Masz przewlekłe wysokie poziomy wapnia we krwi.
• Jeśli są wykonywane u Ciebie testy w kierunku zaburzeń tarczycy lub przytarczyc.
• Powinien powiedzieć lekarzowi, jeśli sądzisz, że jesteś (lub planujesz być) w ciąży. Zwykle lekarz zaleci przerwę w stosowaniu lisinopril/hydrochlorotiazid przed zajściem w ciążę lub jak tylko się dowiesz, że jesteś w ciąży, i zaleci przyjęcie innego leku zamiast tego.
• Jeśli miałeś raka skóry lub jeśli pojawiła się u Ciebie nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorotiazidem, szczególnie jego długotrwałe stosowanie w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych typów raka skóry i warg (nie-melanoma). Chronij skórę przed promieniowaniem słonecznym i UV podczas stosowania lisinopril/hydrochlorotiazid cinfa.
• Jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oczu, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w naczyniach oka (wybroczynu naczyniówki) lub zwiększonego ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodnia po przyjęciu lisinopril/hydrochlorotiazid.

Jeśli nie jesteś pewien, czy znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Przerwij stosowanie lisinopril/hydrochlorotiazid i natychmiast szukaj pomocy medycznej:

• Jeśli masz trudności z oddychaniem z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła.
• Jeśli masz obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu.
• Jeśli wystąpi u Ciebie silne swędzenie skóry (z pokrzywką).

Leczenie alergii, takich jak ukąszenia owadów

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś leczony lub będziesz leczony w celu zmniejszenia efektu alergii na ukąszenie owada (leczenie desensytyzacji). Jeśli przyjmujesz lisinopril/hydrochlorotiazid podczas tego leczenia, może wystąpić u Ciebie ciężka reakcja alergiczna.

Zabiegi chirurgiczne

Jeśli będziesz poddawany zabiegowi chirurgicznemu (w tym stomatologicznemu), poinformuj lekarza lub dentystę, że przyjmujesz ten lek. Jest to spowodowane tym, że może wystąpić u Ciebie niskie ciśnienie krwi (hipotensja), jeśli zostaną Ci podane pewne znieczulenia miejscowe lub ogólne podczas przyjmowania lisinopril/hydrochlorotiazid.

Bądź szczególnie ostrożny przy przyjęciu pierwszej dawki tego leku lub jeśli Twoja dawka zostanie zwiększona. Może spowodować większy spadek ciśnienia krwi niż ten, który występuje podczas dalszego leczenia. Ten efekt może powodować u Ciebie zawroty głowy lub uczucie wirowania. Jeśli to wystąpi, położenie się może Ci pomóc. Jeśli jesteś zaniepokojony, skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej.

Stosowanie lisinopril/hydrochlorotiazid z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz przyjmować którykolwiek inny lek.

Jest to spowodowane tym, że ten lek może wpływać na sposób działania niektórych leków, a niektóre leki mogą mieć wpływ na działanie tego leku.

Twoja dawka może wymagać modyfikacji, a Twój lekarz może podjąć inne środki ostrożności.

Szczególnie poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Leki, które mogą powodować spadek poziomu potasu we krwi, takie jak na przykład anfoterycyna (w leczeniu zakażeń grzybiczych), karbenoksolon (w leczeniu choroby przełyku lub owrzodzeń jamy ustnej), kortykosteroidy (na przykład prednisona), hormon podwzgórzowy (ACTH) lub niektóre leki przeczyszczające, inne moczopędne (leki zwiększające wydalanie moczu, w tym oszczędzające potas) i pochodne kwasu salicylowego.
• Suplementy potasu (w tym substytuty soli), moczopędne oszczędzające potas i inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi (na przykład trimetoprima i kotrimoksazol w leczeniu zakażeń bakteryjnych: cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu narządu; i heparina, lek stosowany w rozrzedzaniu krwi w celu zapobiegania zakrzepom). Leki, które powodują zaburzenia rytmu serca.
• Leki przeciwdepresyjne i leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, w tym lit.
• Leki znieczulające, barbiturany lub alkohol, które mogą nasilić spadek ciśnienia krwi (możesz to odczuwać jako zawroty głowy, szczególnie przy wstawaniu).
• Leki przeciwzapalne niesteroidowe (NLPZ), w tym kwas acetysalicylowy, ibuprofen i indometacyna, w leczeniu bólu i zapalenia stawów.
• Leki wstrzykiwane w leczeniu zapalenia stawów, zawierające sole złota (na przykład aurotiomalato sodu).
• Leki stosowane w kontroli rytmu serca (środki antiarytmiczne) takie jak digoksyna i beta-blokery (sotalol).
• Pozostałe leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego (leki przeciwnadciśnieniowe), w tym antagoniści receptora angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (patrz „Nie stosuj lisinopril/hydrochlorotiazid cinfa”).
• Leki pochodne azotanu (w leczeniu chorób serca).
• Leki stosowane w leczeniu cukrzycy (takie jak insulina i leki doustne przeciwcukrzycowe, takie jak sulfonilurea). Może być konieczne dostosowanie dawki Twojego leku przeciwcukrzycowego podczas stosowania moczopędnych tiazidowych.
• Leki, które mogą powodować zwiększenie poziomu potasu we krwi, takie jak na przykład heparina (w zapobieganiu tworzeniu się zakrzepów krwi).
• Suplementy wapnia lub witaminy D.
• Leki stosowane w obniżaniu poziomu cholesterolu, takie jak kolestypol lub kolestryamina lub lowastatyna.
• Środki rozluźniające mięśnie, takie jak tubokuraryna.
• Trimetoprim (antybiotyk).
• Alopurinol (w leczeniu dny moczanowej).
• Cyklosporyna (lek stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu narządu i innych chorób układu immunologicznego).
• Leki stosowane w leczeniu raka, takie jak cyklofosfamid lub metotrexat.

Następujące leki mogą zwiększyć ryzyko angioedemy (objawy angioedemy obejmują obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu):

• Leki rozpuszczające zakrzepy krwi (aktywator tkankowy plazminogenu) zwykle podawane w szpitalu.
• Leki podawane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu, takiego jak wątroba lub nerka, takie jak na przykład sirolimus lub w leczeniu raka, takie jak na przykład temsirolimus i everolimus.
• Racekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki.
• Wildagliptina, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

Ciążai laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Powinien powiedzieć lekarzowi, jeśli sądzisz, że jesteś (lub planujesz być) w ciąży. Zwykle lekarz zaleci przerwę w stosowaniu lisinopril/hydrochlorotiazid przed zajściem w ciążę lub jak tylko się dowiesz, że jesteś w ciąży, i zaleci przyjęcie innego leku zamiast tego. Lisinopril/hydrochlorotiazid nie jest zalecany na początku ciąży, a nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może spowodować poważne uszkodzenie płodu, jeśli zostanie użyty po trzecim miesiącu ciąży.

Zwykle zaleca się zastąpienie lisinopril/hydrochlorotiazid odpowiednim lekiem przeciwnadciśnieniowym przed rozpoczęciem ciąży. Lek ten nie powinien być stosowany w II i III trymestrze ciąży.

Zwykle lekarz zaleci przerwę w stosowaniu lisinopril/hydrochlorotiazid, jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży.

Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia tym lekiem, niezwłocznie poinformuj o tym lekarza.

Laktacja

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz rozpocząć karmienie piersią. Hydrochlorotiazid (jeden ze składników leku) jest wydalany w niewielkich ilościach z mlekiem matki i w wysokich dawkach może hamować produkcję mleka. Nie zaleca się stosowania tego leku u matek karmiących piersią, a lekarz może wybrać inny lek dla Ciebie, jeśli chcesz rozpocząć karmienie piersią, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, aby lisinopril/hydrochlorotiazid wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednak jak inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, lisinopril/hydrochlorotiazid może powodować zawroty głowy lub senność u niektórych osób, szczególnie na początku leczenia, przy zmianie dawki lub spożyciu alkoholu. Jeśli doświadczasz zawrotów głowy lub senności, skonsultuj się z lekarzem przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn. Powinien poczekać, aż zobaczy, jak lek wpłynie na Ciebie, zanim spróbuje wykonać te czynności.

Stosowanie w sporcie:

Ten lek zawiera hydrochlorotiazid, który może powodować pozytywny wynik testu na doping.

3. Jak stosować lisinopril/hydrochlorotiazid cinfa

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza lub farmaceuty dotyczących stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Podawanie leku

Przełknij tabletkę z wodą.

Staрай się przyjmować tabletki o tej samej porze każdego dnia, najlepiej rano. Nie ma znaczenia, czy przyjmujesz ten lek przed czy po jedzeniu.

Nie przerywaj przyjmowania tabletek, jeśli czujesz się dobrze, chyba że lekarz tak zaleci.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Podawanie pierwszej dawki

Bądź szczególnie ostrożny, gdy przyjmujesz pierwszą dawkę tego leku lub gdy Twoja dawka zostaje zwiększona. Może spowodować większy spadek ciśnienia krwi niż ten, który występuje podczas dalszego leczenia.

Ten efekt może powodować u Ciebie zawroty głowy lub uczucie wirowania. Jeśli to wystąpi, położenie się może Ci pomóc. Jeśli jesteś zaniepokojony, skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej.

Dorośli

Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę. Jeśli jest to konieczne, lekarz może zwiększyć Twoją dawkę do dwóch tabletek raz na dobę. Maksymalna dawka to 40 mg lisinoprilu/25 mg hydrochlorotiazidu.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Stosowanie lisinopril/hydrochlorotiazid nie jest zalecane u dzieci i młodzieży, ponieważ informacje o bezpieczeństwie i skuteczności w tej grupie wiekowej są ograniczone.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo lisinopril/hydrochlorotiazid cinfa

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zaleca się zabranie ulotki i opakowania leku do personelu medycznego.

Jeśli zapomnisz przyjąć lisinopril/hydrochlorotiazid cinfa

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jednak jeśli już prawie czas na Twoją następną dawkę, pomijaj dawkę zapomnianą.

Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie lisinopril/hydrochlorotiazid cinfa

Nie przerywaj leczenia przed porozumieniem się z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek z poniższych reakcji, przestań brać lisinopryl/hydrochlorotiazidę i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.

• Ciężkie reakcje alergiczne (rzadkie, mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów). Objawy mogą obejmować nagłe pojawienie się:
• • Opuchnięcia twarzy, warg, języka lub gardła. Może to utrudnić połykanie.
  • Ciężkie lub nagłe opuchnięcie rąk, stóp lub kostek.
  • Trudności z oddychaniem.
  • Ciężki świąd skóry (z wypryskami).

• Ciężkie zaburzenia skóry, takie jak nagłe i nieoczekiwane wypryski, zaczerwienienie lub łuszczenie się skóry (bardzo rzadkie, mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów).
• Infekcja z objawami takimi jak gorączka i ciężkie pogorszenie ogólnego stanu zdrowia, lub gorączka z objawami zakażenia miejscowego, takimi jak podrażnienie gardła/krtań/ust lub zaburzenia układu moczowego (bardzo rzadkie, mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów).
• Ostry ból z zaczerwienieniem w oku, ponieważ jeśli nie zostanie poddany leczeniu, może dojść do trwałej utraty wzroku.

Inne możliwe działania niepożądane spowodowane przez lisinopryl:

Częste (mogą wystąpić u do1 na 10 pacjentów):

• Zawroty głowy, szczególnie podczas szybkiego wstawania.
• Ból głowy.
• Przewlekły suchy kaszel.
• Zmęczenie.
• Biegunka.
• Nudności.
• Zaburzenia nerek (wykrywane za pomocą badań krwi).
• Utrata przytomności.

Rzadkie (mogą wystąpić udo 1 na 100pacjentów):

• Zmiany nastroju.
• Zmiana koloru palców rąk i stóp (niebieskawy odcień, po którym następuje zaczerwienienie) lub drętwienie lub mrowienie w palcach rąk lub stóp.
• Szum w uszach.
• Senność.
• Trudności ze snem.
• Widzenie i/lub słyszenie halucynacji.
• Nieżyt nosa.
• Nudności.
• Ból brzucha i niestrawność.
• Zmiany w badaniach krwi w celu ustalenia prawidłowego funkcjonowania wątroby i nerek.
• Wysypka skórna i świąd.
• Impotencja.
• Poczucie zmęczenia lub słabości (brak siły).
• Istotne obniżenie ciśnienia krwi, które może wystąpić u osób w następujących sytuacjach: choroba wieńcowa, zwężenie aorty (tętnicy serca), tętnic nerkowych lub zastawek serca; zgrubienie mięśnia sercowego. Jeśli do tego dojdzie, możesz odczuwać zawroty głowy lub szum w uszach, szczególnie podczas szybkiego wstawania.
• Zawał serca.
• Udar mózgu.
• Szybkie bicie serca.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić udo 1 na 1000 pacjentów):

• Zmiany w niektórych komórkach lub innych składnikach krwi. Twój lekarz może okresowo pobierać próbki krwi w celu sprawdzenia, czy lisinopryl/hydrochlorotiazida wpływa na twoją krew. Objawy mogą obejmować zmęczenie, bladą skórę, podrażnienie gardła, gorączkę, ból stawów i mięśni, stan zapalny stawów lub gruczołów lub wrażliwość na światło słoneczne.
• Zdezorientowanie.
• Wysypka z wypryskami.
• Suchość w ustach.
• Wypadanie włosów.
• Łuszczyca (problem skórny).
• Rozwój piersi u mężczyzn.
• Nagłe zapalenie nerek.
• Zmiana w odczuwaniu smaków.
• Obniżone stężenie sodu we krwi (hiponatremia) (objawy mogą obejmować zmęczenie, ból głowy, nudności i wymioty).

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u1 na 10 000 pacjentów):

• Niskie stężenie glukozy we krwi (hipoglikemia). Objawy mogą obejmować uczucie głodu lub słabości, potowanie i szybkie bicie serca.
• Zapalenie błony śluzowej nosa (uczucie bólu i ucisku za policzkami i oczami).
• Oddechność.
• Zapalenie płuc. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność i wysoką gorączkę.
• Zapalenie trzustki. Powoduje umiarkowany do ciężkiego ból brzucha.
• Zapalenie jelit.
• Żółtaczka (żółte zabarwienie skóry lub białek oczu).
• Zapalenie wątroby. Może powodować utratę apetytu, żółte zabarwienie skóry i oczu oraz ciemne zabarwienie moczu.
• Niewydolność wątroby.
• Potowanie.
• Ciężkie zaburzenia skóry. Objawy mogą obejmować zaczerwienienie, tworzenie pęcherzy i łuszczenie się.
• Wypryski.
• Obniżona ilość moczu lub niemożność mikcji.

Częstość nieznana(nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych):

• Objawy depresyjne.
• Rumień (zaczerwienienie).
• Ciężka reakcja alergiczna.

Pozostałe działania niepożądanespowodowane przez hydrochlorotiazidę (częstość nieznana)

Nowotwory łagodne, złośliwe i nieokreślone (w tym torbiele i polipy)

• Rak skóry i warg (rak skóry niezwiązany z czerniakiem).

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

• Depresja szpiku kostnego.
• Obniżona liczba płytek krwi (małopłytkowość).
• Obniżona liczba leukocytów (leukopenia).
• Obniżona liczba granulocytów (agranulocytosis).
• Niedokrwistość spowodowana niszczeniem czerwonych krwinek (niedokrwistość hemolityczna).

Zaburzenia metaboliczne i odżywiania

• Anoreksja.
• Wysokie stężenie glukozy we krwi (hiperglikemia).
• Obecność glukozy w moczu.
• Wysokie stężenie kwasu moczowego w moczu.
• Obniżone stężenie sodu, potasu, chloru i magnezu we krwi.
• Wzrost stężenia cholesterolu i triglicerydów we krwi.
• Podagra.

Zaburzenia psychiczne

• Podniecenie.
• Depresja.
• Zaburzenia snu.

Zaburzenia układu nerwowego

• Utrata apetytu.
• Poczucie mrowienia w rękach i nogach.
• Poczucie zawrotu głowy.

Zaburzenia oczu

• Zmiany w widzeniu, które powodują, że widzisz przedmioty w żółtym kolorze.
• Ostry ból w oku, który występuje wraz z zaczerwienieniem i nagłym pogorszeniem wzroku.
• Zaburzenia widzenia.
• Obniżona ostrość wzroku lub ból w oczach spowodowany podwyższonym ciśnieniem [możliwe objawy nagromadzenia płynu w naczyniach krwionośnych oka (wybroczyny naczyniówki) lub jaskry z zamkniętym kątem).

Zaburzenia słuchu

• Zawroty głowy.

Zaburzenia serca

• Obniżone ciśnienie krwi podczas wstawania.

Zaburzenia naczyniowe

• Zapalenie naczyń krwionośnych.

Zaburzenia układu oddechowego

• Trudności z oddychaniem.
• Zapalenie płuc.

Zaburzenia układu pokarmowego

• Podrażnienie żołądka.
• Biegunka.
• Zaparcie.
• Zapalenie trzustki.

Zaburzenia wątroby

• Żółtaczka (żółte zabarwienie skóry).

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

• Reakcja skórna spowodowana wrażliwością na światło słoneczne.
• Wysypka.
• Kurzysk.
• Wysypka skórna z wypryskami.
• U niektórych pacjentów z łuszczycą może dojść do zaostrzenia objawów.

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe

• Skurcze mięśni.
• Słabość mięśni.

Zaburzenia nerek i moczowe

• Zaburzenia czynności nerek.
• Zapalenie nerek.

Zaburzenia ogólne

• Gorączka.
• Słabość.

Zaburzenia układu oddechowego

Bardzo rzadkie:Trudności z oddychaniem (objawy mogą obejmować ciężkie trudności z oddychaniem, gorączkę, słabość i zdezorientowanie).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie lisinoprylu/hydrochlorotiazidy cinfa

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed światłem.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece.

W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład lisinoprylu/hydrochlorotiazidy cinfa

• Substancjami czynnymi są lisinopryl w postaci dihydratu (20 mg) i hydrochlorotiazida (12,5 mg).
• Pozostałymi składnikami są: manitol (E-421), wodorofosforan wapnia, skrobia kukurydziana, skrobia kukurydziana pregelatoryzowana, krzemionka koloidalna bezwodna i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lisinopryl/hydrochlorotiazida cinfa jest dostępna w postaci tabletek cylindrycznych z rowkiem, dwuwypukłych, białych, z oznaczeniem „LH”, w opakowaniach zawierających 28 i 280 (opakowanie kliniczne) tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Laboratoria Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania.

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:czerwiec 2020

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu, za pomocą smartfona. Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod adresem: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76944/P_76944.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76944/P_76944.html