LISINOPRYL-HYDROCHLORTHIAZID TEVA 20 mg/12,5 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Lisinopril/Hidroclorotiazida Teva 20 mg/12,5 mg tabletki EFG

lisinopril i hydrochlorotiazid

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Lisinopril/Hidroclorotiazida Teva i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Lisinopril/Hidroclorotiazida Teva
3. Jak stosować Lisinopril/Hidroclorotiazida Teva
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Lisinopril/Hidroclorotiazida Teva
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Lisinopril/Hidroclorotiazida Teva i w jakim celu się go stosuje

Lisinopril/Hidroclorotiazida Teva zawiera lisinopril i hydrochlorotiazid.

Lisinopril należy do grupy leków zwanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (ECA). Inhibitory ECA są lekami rozszerzającymi naczynia krwionośne (ułatwiającymi sercu pompowanie krwi do wszystkich części ciała)

Hydrochlorotiazid należy do grupy leków zwanych diuretykami lub "tabletkami moczopędnymi". Leki moczopędne zwiększają ilość wody, którą tracisz wraz z moczem, i tym samym redukują ilość płynu w Twoich naczyniach krwionośnych.

Ponieważ każdy z tych leków obniża ciśnienie krwi w inny sposób, Lisinopril/Hidroclorotiazida Teva może być stosowany łącznie w celu leczenia wysokiego ciśnienia krwi, gdy przyjmowanie tych leków oddzielnie nie kontroluje ciśnienia krwi w wystarczającym stopniu.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Lisinopril/Hidroclorotiazida Teva

Nie stosuj Lisinopril/Hidroclorotiazida Teva

• jeśli jesteś uczulony na lisinopril lub hydrochlorotiazid, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
• jeśli jesteś uczulony na sulfonamidy (np. trimetoprim)
• jeśli doświadczyłeś nieznanego rodzaju reakcji alergicznej lub reakcji alergicznej na inne inhibitory ECA, np. kaptopril, enalapril, które spowodowały u Ciebie obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła.
• jeśli został ci zdiagnozowany stan znany jako dziedziczny obrzęk naczynioruchowy lub masz wywiad w rodzinnie obrzęku (nagły, ciężki obrzęk skóry w określonej okolicy, który często dotyka oczu, warg, nosa, języka, gardła (krtani), rąk lub jelit)
• jeśli masz ciężkie problemy z wątrobą lub nerkami

• jeśli jesteśw ciąży powyżej 3 miesiąca. (Należy również unikać Lisinopril/Hidroclorotiazida w pierwszych miesiącach ciąży – zobacz sekcję „Ciąża i laktacja”).
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi, który zawiera aliskiren.
• jeśli przyjmowałeś lub przyjmujesz obecnie sakubityl/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ryzyko obrzęku (gwałtownego, szybkiego obrzęku pod skórą w okolicy, takiej jak gardło) jest zwiększone.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku:

• jeśli myślisz, że jesteś (lub możesz być) w ciąży. Tabletki Lisinopril/Hidroclorotiazida nie są zalecane w pierwszych miesiącach ciąży, a mogą powodować poważne szkody u dziecka, jeśli jesteś w ciąży powyżej trzech miesiąca (zobacz sekcję „Ciąża i laktacja”).
• jeśli miałeś problemy z oddychaniem lub płucami (takie jak zapalenie lub płyn w płucach) po przyjęciu hydrochlorotiazidu w przeszłości. Jeśli doświadczasz trudności z oddychaniem lub duszności po przyjęciu Lisinopril/Hidroclorotiazida Teva, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.
• jeśli masz ryzyko wysokiego poziomu potasu we krwi, np. z powodu przyjmowania zamienników soli lub suplementów zawierających potas.
• jeśli miałeś dietę o niskiej zawartości sodu
• jeśli masz biegunkę lub wymioty
• jeśli masz zaburzenia równowagi elektrolitowej we krwi
• jeśli masz chorobę zastawek serca (aorty lub mitralnej) lub zgrubienie mięśnia sercowego
• jeśli masz chorobę lub problemy z wątrobą;
• jeśli masz problemy z nerkami, potrzebujesz dializy lub miałeś przeszczep nerki.
• jeśli masz cukrzycę. Można potrzebować innej dawki leku przeciwcukrzycowego (w tym insuliny)
• jeśli masz dnę moczanową;
• jeśli jesteś leczony moczopędnie.
• jeśli masz problemy z naczyniami krwionośnymi (choroba naczyniowa kolagenu).
• jeśli masz niskie ciśnienie krwi. Możesz czuć się zawroty głowy lub oszołomiony, szczególnie gdy wstajesz.
• jeśli masz problemy z krążeniem krwi w sercu lub mózgu, ponieważ gwałtowny spadek ciśnienia krwi może spowodować zawał serca lub udar mózgu.
• jeśli masz wywiad alergiczny, astmę oskrzelową lub LES (twardzinę układową, która powoduje ból stawów, wysypkę skórną i gorączkę)
• jeśli potrzebujesz leczenia separacji krwi (aferezy) lub leczenia odczulającego, np. po ukąszeniu pszczoły lub osy; Twój lekarz może przerwać leczenie tym lekiem, aby uniknąć możliwej reakcji alergicznej
• jeśli potrzebujesz poddać się operacji lub znieczuleniu ogólnemu. Skonsultuj się z lekarzem, dentystą lub personelem szpitala, ponieważ możesz doświadczyć gwałtownego spadku ciśnienia krwi.
• jeśli przyjmujesz lit, lek stabilizujący nastrój
• jeśli uprawiasz sporty konkurencyjne, ponieważ hydrochlorotiazid jest substancją zabronioną i może dać pozytywny wynik w testach antydopingowych
• jeśli miałeś raka skóry lub jeśli pojawią się u Ciebie nieoczekiwane zmiany skórne podczas leczenia. Leczenie hydrochlorotiazidem, zwłaszcza jego długotrwałe stosowanie w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (nie-melanoma skóry). Chronij skórę przed promieniowaniem słonecznym i UV podczas przyjmowania Lisinopril/Hidroclorotiazida Teva.
• jeśli jesteś czarnoskóry lub pochodzenia afro-karaibskiego: inhibitory ECA mogą być mniej skuteczne w obniżaniu ciśnienia krwi w tej grupie pacjentów i może być konieczne większe dawki tego leku.
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi:

• antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) (również znany jako „sartan” – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), zwłaszcza jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą
• aliskiren

• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko obrzęku może być zwiększone:

• racekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki;
• lek stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu narządu i w leczeniu raka (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus);
• wildagliptina, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.
• lek zawierający aktywator plazminogenu tkankowego

• jeśli doświadczasz spadku wzroku lub bólu oczu, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w naczyniach krwionośnych oka (wybroczyny naczyniówki) lub zwiększenia ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni po przyjęciu Lisinopril/Hidroclorotiazida Teva. Może to prowadzić do trwałej utraty wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Jeśli wcześniej miałeś alergię na penicylinę lub sulfonamidę, możesz mieć większe ryzyko rozwoju tego schorzenia.

Twój lekarz może regularnie kontrolować Twoją funkcję nerek, ciśnienie krwi i poziom elektrolitów we krwi (np. potasu).

Zobacz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Lisinopril/Hidroclorotiazida Teva”.

Podczas stosowania Lisinopril/HCTZ

Twój lekarz będzie ściśle monitorował Twoją chorobę, wykonywał badania krwi, sprawdzał funkcję nerek i monitorował poziom soli w Twoim organizmie od czasu do czasu.

Jeśli doświadczasz gwałtownego obrzęku warg, twarzy, szyi i ewentualnie rąk i stóp, wysypki skórnej, trudności z połykaniem lub oddychaniem, chrypki, są to objawy ciężkiej reakcji alergicznej zwanej obrzękiem. Może to wystąpić w dowolnym momencie podczas leczenia. Istnieje wyższe ryzyko u pacjentów rasy czarnej lub pochodzenia afro-karaibskiego. Jeśli wystąpi to, przestań przyjmować tabletki i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.

Dzieci i młodzież

Lisinopril/HCTZ nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży, ponieważ nie ustalono jeszcze bezpieczeństwa i skuteczności Lisinopril/HCTZ u dzieci.

Stosowanie Lisinopril/HCTZ z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz potrzebować przyjmowania innego leku, zwłaszcza jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących:

• moczopędne („tabletki moczopędne”) takie jak furosemid, torasemid, amiloryd
• lek przeciwzapalny niesteroidowy (NPZ) będący rodzajem leku przeciwbólowego, np. aspiryna lub ibuprofen
• preparaty zawierające złoto

• inne leki obniżające ciśnienie krwi, ponieważ Twoje ciśnienie krwi może stać się zbyt niskie
• może być konieczne dostosowanie dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności: jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (zobacz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Lisinopril/Hidroclorotiazida Teva” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• leki przeciwdepresyjne trójpierścieniowe (np. amitryptylina), ponieważ mogą one dodatkowo obniżać Twoje ciśnienie krwi
• leki przeciwpsychotyczne, np. chlorpromazyna (stosowana w leczeniu zaburzeń psychicznych), które mogą powodować niskie ciśnienie krwi
• leki sympatykomimetyczne, np. adrenalina, noradrenalina lub efedryna, ponieważ skuteczność lisinoprilu może być zmniejszona. Efedryna może być obecna w lekach na przeziębienie i katar.
• insulina lub tabletki na cukrzycę, ponieważ ryzyko hipoglikemii może być zwiększone
• alopurinol na dnę moczanową, ponieważ istnieje zwiększone ryzyko zaburzenia krwi zwanego leukopenią (zmniejszeniem liczby białych krwinek) i niewydolności nerek
• cyklosporyna (stosowana po przeszczepie narządu), ponieważ ryzyko niewydolności nerek może być zwiększone
• lowastatyna (lek obniżający poziom tłuszczu we krwi)
• prokainamid, stosowany w leczeniu nieprawidłowych rytmów serca, ponieważ istnieje zwiększone ryzyko zaburzenia krwi zwanego leukopenią (zmniejszeniem liczby białych krwinek)
• cytostatyki (leki stosowane w leczeniu raka) i leki immunosupresyjne
• amfoterycyna B (stosowana w leczeniu ciężkich zakażeń grzybiczych)
• karbenoksolon (stosowany w leczeniu wrzodów żołądka i dwunastnicy)
• kortykosteroidy, np. prednizolon
• hormon zwany kortykotropiną (ACTH)
• środki przeczyszczające, np. laktuloza
• racekadotryl (w leczeniu biegunki)
• suplementy wapnia/witaminy D
• glikozydy nasercowe, np. digoksyna
• leki obniżające poziom tłuszczu we krwi, takie jak kolestiramina lub kolestypol, ponieważ mogą one wpływać na wchłanianie hydrochlorotiazidu. Lisinopril/HCTZ można przyjmować co najmniej godzinę przed lub 4-6 godzin po tych lekach.
• sotalol (betabloker), ponieważ istnieje zwiększone ryzyko zaburzeń rytmu serca
• suplementy potasu (w tym zamienniki soli), leki moczopędne oszczędzające potas i inne leki, które mogą zwiększyć ilość potasu we krwi (np. trimetoprim i kotrimoksazol na zakażenia bakteryjne; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu narządu, i heparyna, lek stosowany w rozrzedzeniu krwi w celu zapobiegania zakrzepom).
• lit, ponieważ poziomy litu mogą być zwiększone
• leki stosowane w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepu narządu (sirolimus, everolimus i inne leki należące do grupy inhibitorów mTOR). Zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”
• pewne leki stosowane w leczeniu astmy,
• środki rozluźniające mięśnie nie depolaryzujące (np. chlorowodorek tubokuraryny),
• diazoksyd (stosowany w leczeniu hipoglikemii, itp.),
• amantadyna (w leczeniu choroby Parkinsona lub ciężkich zakażeń wirusowych),
• barbiturany (rodzaj uspokajającego, który również stosuje się w leczeniu padaczki),
• alkohol,
• aminy adrenergiczne, takie jak noradrenalina (substancje zwiększające ciśnienie krwi),
• aktywator plazminogenu tkankowego (lek stosowany w rozpuszczaniu skrzepów krwi).

Lisinopril/Hidroclorotiazida Teva z alkoholem

Pić alkohol podczas przyjmowania Lisinopril/Hidroclorotiazida Teva może mieć działanie uzależniające i powodować zawroty głowy lub omdlenia.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Ciąża

Powinnaś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że jesteś (lub możesz być) w ciąży. Zwykle Twój lekarz zaleci Ci, abyś przestała przyjmować Lisinopril/Hidroclorotiazida przed zajściem w ciążę lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci Ci przyjęcie innego leku zamiast Lisinopril/Hidroclorotiazida. Lisinopril/Hidroclorotiazida nie jest zalecany w ciąży i niepowinnabyć przyjmowana, gdy jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może powodować poważne szkody u dziecka, jeśli jest stosowana po trzecim miesiącu ciąży.

Laktacja

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz rozpocząć laktację. Lisinopril/Hidroclorotiazida nie jest zalecany do stosowania u matek karmiących, a Twój lekarz może wybrać inne leczenie dla Ciebie, jeśli chcesz karmić piersią swoje dziecko, zwłaszcza jeśli jest to noworodek lub dziecko przedwczesne.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Jeśli czujesz się senny lub zawroty głowy, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, zwłaszcza na początku leczenia lub jeśli Twój lek zostanie zmieniony, lub jeśli przyjmujesz go z alkoholem.

3. Jak stosować Lisinopril/Hidroclorotiazida Teva

Przestrzegaj dokładnie wskazówek dotyczących stosowania tego leku, podanych przez Twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli już przyjmujesz moczopędne, Twój lekarz może zmniejszyć dawkę tych leków lub nawet polecić Ci, abyś przestał je przyjmować przed rozpoczęciem stosowania Lisinopril/HCTZ.

Twój lekarz będzie monitorował Twoją chorobę podczas leczenia i może to obejmować badania krwi lub moczu.

Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku):

Lisinopril/HCTZ powinien być przyjmowany raz dziennie. Tabletki należy przyjmować z wodą. Twoja dawka zostanie ustalona przez lekarza w zależności od Twojej reakcji na leczenie.

Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej 40 mg Lisinopril/25 mg Hidroclorotiazida.

Ryfka służy wyłącznie jako pomoc w podzielaniu tabletki, jeśli masz trudności z połykaniem jej w całości.

Jeśli przyjmujesz więcej Lisinopril/Hidroclorotiazida Teva, niż powinieneś

Jeśli Ty (lub ktoś inny) przyjmujesz wiele tabletek naraz, lub jeśli uważasz, że dziecko mogło połknąć tabletkę, skontaktuj się niezwłocznie z najbliższym szpitalem lub lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń na numer Informacji Toksykologicznej, tel. 91 562 04 20. Przedawkowanie może powodować omdlenie lub zawroty głowy (z powodu spadku ciśnienia krwi), szybkie oddychanie, lęk lub kaszel.

Zabierz ten podręcznik, pozostałe tabletki i opakowanie ze sobą do szpitala lub do lekarza, aby mogli wiedzieć, które tabletki zostały przyjęte.

Jeśli zapomnisz przyjąć Lisinopril/Hidroclorotiazida Teva

Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki. Przyjmuj ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, chyba że jest to już prawie czas na przyjęcie następnej dawki. Przyjmuj pozostałe dawki o odpowiedniej godzinie.

Jeśli przerwiesz leczenie Lisinopril/HCTZ

Powinieneś kontynuować przyjmowanie tych tabletek przez czas, jaki zostanie Ci zalecony przez lekarza. Nie przerywaj przyjmowania leku bez uprzedniej rozmowy z lekarzem, nawet jeśli czujesz się lepiej.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Przerwij przyjmowanie tabletek i skontaktuj się ze swoim lekarzem niezwłocznielub udaj się do najbliższego szpitala, jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących objawów:

• reakcja alergiczna (obrzęk warg, twarzy lub szyi, który prowadzi do ciężkich trudności w oddychaniu; wysypka skórna lub pokrzywka).

Są to rzadkie, ale bardzo poważne działania niepożądane. Można wymagać pilnej opieki medycznej lub hospitalizacji.

Skontaktuj się ze swoim lekarzem niezwłocznie, jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących objawów:

• zawał serca lub udar mózgu u osób podatnych
• objawy, w tym wymioty, ból brzucha i pleców; mogą to być objawy zapalenia trzustki (zapalenie trzustki).

Są to poważne, ale rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób).

• ciężka choroba z tworzeniem pęcherzy na skórze, w jamie ustnej, oczach i narządach płciowych (zespół Stevens-Johnsona), lub ciężkie tworzenie pęcherzy i odwarstwienie skóry z dużych powierzchni skóry (toksyczna nekroliza naskórka)
• żółtaczka (żółty kolor skóry i białkówki oczu); może to być objaw zapalenia wątroby (zapalenie wątroby), niewydolności wątroby.
• nagłe trudności w oddychaniu (objawy obejmują ciężkie trudności w oddychaniu, gorączkę, osłabienie i zaburzenia świadomości)

Są to poważne, ale bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

Jeśli rozwiną się u Ciebie którykolwiek z następujących objawów, poinformuj swojego lekarza, jeśli:

• czujesz się zawrotnie po pierwszej dawce. Niektóre osoby reagują na pierwszą dawkę lub przy zwiększonej dawce, czując się zawrotnie, słabo, mdło i chorobowo. Połóż się, jeśli Twoje ciśnienie krwi jest zbyt niskie. Jest to częste działanie niepożądane (może wystąpić u do 1 na 10 osób).
• rozwinąć suchy, przewlekły kaszel. Jest to częste działanie niepożądane (może wystąpić u do 1 na 10 osób).
• rozwinąć dolegliwości, takie jak suchość w jamie ustnej, pragnienie, letargia, ból mięśni lub skurcze, przyspieszenie akcji serca, zawroty głowy, uczucie choroby, oraz mniejszą ilość oddawanego moczu. Są to objawy zaburzenia równowagi płynów lub minerałów w organizmie. Jest to rzadkie działanie niepożądane (może wystąpić u do 1 na 1000 osób).
• rozwinąć gorączkę, ból gardła i owrzodzenia jamy ustnej, które są objawami niskiego poziomu białych krwinek we krwi. Jest to bardzo rzadkie działanie niepożądane (może wystąpić u do 1 na 10 000 osób).

Następujące działania niepożądane zostały zgłoszone z częstością przybliżoną:

Częste: może wystąpić u do 1 na 10 osób

• zmęczenie, letargia (uczucie zmęczenia, senności lub braku energii)
• ból głowy
• problemy z nerkami
• biegunka lub wymioty.

Rzadkie: mogą wystąpić u do 1 na 100 osób

• nudności
• uczucie słabości
• uczucie, że wszystko kręci się (zawroty głowy)
• zmiany w smaku potraw
• suchość w jamie ustnej
• nudności
• ból brzucha
• wysypka skórna, swędzenie
• dnia (nagły, nieoczekiwany, ból z uczuciem palenia, a także obrzęk, zaczerwienienie, ciepło i sztywność w dotkniętym stawie)
• ból w klatce piersiowej, uczucie własnego bicia serca (kołatanie serca), szybkie bicie serca
• słaba cyrkulacja, zimne ręce i stopy
• skurcze mięśni i/lub słabość, mrowienie jak ukłucia lub drętwienie (zwykle w rękach, ramionach, nogach lub stopach)
• impotencja (trudności w uzyskaniu lub utrzymaniu wzwodu)

• zmiany nastroju, objawy depresji, halucynacje
• trudności ze snem
• katar i swędzenie nosa.
• zmiana koloru palców rąk i nóg (zespół Raynauda)
• zwiększone poziomy niektórych substancji we krwi (mocznik, kreatynina, potas, enzymy wątrobowe)

Rzadkie: mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób

• zespół objawów, w tym gorączka, ból mięśni i stawów, zaczerwienienie, ból i stan zapalny naczyń krwionośnych, wrażliwość na światło lub inne problemy skórne
• niezwykłe krwawienie, niezwykłe siniaki, ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej lub gardła, gorączka lub dreszcze; mogą to być objawy anemii.
• niewystarczająca sekrecja ADH (hormonu antydiuretycznego)
• łuszczyca (grube lub stanowcze plamy, czerwona skóra pokryta srebrnymi łuskami)
• zwiększenie rozmiaru piersi u mężczyzn
• zaburzenia świadomości, zmiany w odczuwaniu zapachu
• wysypka skórna z swędzeniem (pokrzywka)
• wypadanie włosów (łysienie)
• niewydolność nerek.

Bardzo rzadkie: mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób

• zmniejszona liczba płytek krwi we krwi
• zapalone gruczoły (węzły chłonne)
• zwiększona odpowiedź immunologiczna (choroba autoimmunologiczna)
• trudności w oddychaniu
• zatkany lub zapchany nos z bólem głowy (zapalenie zatok)
• zapalenie płuc (alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, eozynofilowe zapalenie płuc)
• zapalenie błony śluzowej jelit
• trudności w oddawaniu moczu lub brak możliwości oddania moczu
• tworzenie pęcherzy, łuszczenie i inne problemy skórne
• nadmierne pocenie się
• niski poziom cukru we krwi (objawy mogą obejmować ból głowy, uczucie mdłości, zaburzenia świadomości, agresywne lub niezwykłe zachowanie, niezwiązane z treścią mówienie).

Nieznane: częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych

• nowotwór skóry i warg (nowotwór skóry nie-melanoma)
• utracie apetytu
• uczucie niepokoju
• zaczerwienienie
• niewyraźne widzenie, lub zmiany w widzeniu, które powodują, że widzi się żółty kolor, zmniejszenie widzenia lub ból w oczach z powodu podwyższonego ciśnienia (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczyny siatkówki) lub jaskry z zamkniętym kątem)
• nieprawidłowości rytmu lub częstości serca
• zaparcie
• zapalenie gruczołów ślinowych
• uszkodzenie naczyń krwionośnych powodujące czerwone lub fioletowe plamy na skórze
• łuszczyca rumieniowata skórna, łuszczyca rumieniowata ogólnoustrojowa, reakcje typu łuszczyca rumieniowata skórna, reaktywacja łuszczyca rumieniowata skórna.

Wyniki badań wykazują:

• Cukier w moczu
• Wysokie lub niskie poziomy potasu, niskie poziomy sodu, wysokie poziomy kwasu moczowego, wysokie poziomy cukru, zwiększenie poziomu cholesterolu i innych tłuszczów we krwi, zwiększone poziomy enzymu wątrobowego, depresja szpiku kostnego i inne zaburzenia krwi.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłosić je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Lisinoprilu/Hidroklortiazyny Teva

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Pozostawienie opakowań i leków, których nie potrzebujesz, w Punkcie Zbiórki Opakowań i Leków w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Lisinoprilu/Hidroklortiazyny Teva 20 mg/12,5 mg tabletek

• Substancjami czynnymi tego leku są 20 mg lizynoprylu (w postaci dihydratu) i 12,5 mg hydroklortiazyny.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to węglan wapnia, stearynian magnezu, skrobia przedżelaminowana, manitol i skrobia kukurydziana.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Każda tabletka Lisinoprilu/Hidroklortiazyny Teva 20 mg/12,5 mg jest owalna, biała, lekko wygięta, oznaczona „LZ 20” po jednej stronie i rowkiem po drugiej stronie.

Produkt jest dostępny w opakowaniach po 28, 30, 50, 98 i 100 tabletek oraz w opakowaniach szpitalnych po 50 i 100 tabletek.

Możliwe, że nie wszystkie opakowania są dostępne

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

ul. Anabel Segura 11, budynek Albatros B, 1. piętro.

28108 Alcobendas. Madryt.

Wytwórca

Teva Pharmaceutical Works Private limited Company

ul. Pallagi 13

H-4042 Debrecen

Węgry

Pharmachemie BV

ul. Swegsweg 5, P.O. Box 552, 2003 RN Haarlem

Holandia

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: luty 2022

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/