LINEASUL TISANA

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

LINEASUL Tisana

Cassia angustifoliaVahl. i Rhamnus frangulaL.

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce lub wskazanymi przez Twojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować jej ponownego przeczytania.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.
• Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 4 dniach.

Zawartość charakterystyki:

1. Co to jest LINEASUL i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania LINEASUL
3. Jak stosować LINEASUL
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie LINEASUL
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest LINEASUL i w jakim celu się go stosuje

LINEASUL jest lekiem roślinnym stosowanym w leczeniu krótkotrwałym okazjonalnego zaparcia.

LINEASUL jest połączeniem laxatywnych roślin, czyli substancji stymulujących aktywność jelitową, ułatwiających wypróżnianie.

Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 4 dniach

2. Stosowanie LINEASUL

Nie stosuj LINEASUL:

• Jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli cierpisz na nieznanego pochodzenia ból brzucha.
• Jeśli doświadczasz lub niedawno doświadczyłeś/aś biegunki lub wymiotów z znaczną utratą płynów lub minerałów.
• Jeśli cierpisz na nagłe zmiany w zwyczajach jelitowych, które utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie.
• Jeśli cierpisz na niedrożność jelit i stenozę, atonię, zapalenie wyrostka robaczkowego, choroby zapalne jelita (takie jak choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego).
• Jeśli cierpisz na nefryt (zapalenie nerek).
• Jeśli cierpisz na zapalenie wątroby (zapalenie wątroby).
• Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 12 roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania LINEASUL:

• Jeśli stosujesz inne leki, takie jak glikozydy nasercowe, leki przeciwarytmiczne, leki wydłużające odstęp QT, leki moczopędne, kortykosteroidy lub korzeń lukrecji.

• Nie powinien być stosowany codziennie przez dłuższy okres.
• Nadużywanie może powodować biegunkę, a w konsekwencji utratę płynów i elektrolitów (głównie potasu).
• Długotrwałe nadużywanie może również nasilić zaparcie.
• Przewlekłe stosowanie może powodować pigmentację jelita grubego (pseudomelanosis jelita grubego), która jest niegroźna i zniknie po odstawieniu leku.
• Jeśli często potrzebujesz stosować leki przeczyszczające, powinna być zbadana przyczyna zaparcia.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj dzieciom poniżej 12 roku życia.

Stosowanie LINEASUL z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Przewlekłe stosowanie leków przeczyszczających może powodować obniżenie poziomu potasu, co może zwiększyć działanie innych leków stosowanych w leczeniu serca (leki przeciwarytmiczne, leki moczopędne, kortykosteroidy i/lub korzeń lukrecji).

Nie zaleca się jego stosowania u pacjentów z leczeniem opartym na glikozydach nasercowych (lekach regulujących czynność serca) i lekach przeciwarytmicznych (np. chinidyna), ponieważ ich wchłanianie może ulec zmianie.

Działanie tego leku na jelita może zmienić poziom innych leków przyjmowanych doustnie.

Stosowanie LINEASUL z pokarmem i napojami

Pokarm i napoje nie mają wpływu na działanie leku.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ten preparat jest wydalany w niewielkich ilościach z mlekiem matki i, chociaż nie ma danych na temat możliwych działań przeczyszczających u niemowląt, nie zaleca się jego stosowania w tych okolicznościach.

Jazda i obsługa maszyn:

Nie opisano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować LINEASUL

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku, zawartymi w tej charakterystyce lub wskazanymi przez Twojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

LINEASUL jest stosowany doustnie.

Zalecana dawka to: 1 saszetka na dobę, przygotowana jako napar, najlepiej przed snem.

Należy stosować najmniejszą dawkę wystarczającą do uzyskania pożądanego efektu. Zwykle wystarczy przyjmować napar (przygotowany z jednej saszetki) dwa lub trzy dni w tygodniu leczenia.

Każda saszetka o masie 1,4 g zawiera około 15,8 mg heterozydów hydroksyantracenu wyrażonych jako senozid B i 11,9 mg heterozydów hydroksyantracenu wyrażonych jako glukofranguliny A.

Maksymalna zalecana dawka dobową pochodnych hydroksyantracenu wynosi 30 mg, co odpowiada przyjęciu jednej saszetki na dobę.

Działanie przeczyszczające występuje zwykle w ciągu 6 do 12 godzin po podaniu doustnym.

Leczenie będzie krótkotrwałe, z zalecanym maksymalnym czasem trwania 6 dni.

Jeśli objawy utrzymują się po 4 dniach leczenia, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli uważa, że działanie LINEASULjest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie podawaj dzieciom poniżej 12 roku życia.

Zalecana dawka dla młodzieży jest taka sama jak dla dorosłych.

Jeśli przyjmie więcejLINEASUL, niż powinien

Przyjęcie dawek znacznie większych niż zalecane może powodować nadmierne działanie jelitowe, objawiające się bólem brzucha, skurczami i masową biegunką z utratą wody i elektrolitów. Jeśli zaburzenie elektrolitowe jest ciężkie, może powodować zaburzenia, arytmie serca, skurcze, zmęczenie lub osłabienie, które mogą być bardziej nasilone u osób starszych. Niemniej jednak, możliwość zatrucia tym lekiem jest ograniczona.

Jeśli przyjął więcej LINEASUL, niż powinien, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomni przyjąć LINEASUL

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Pozostałe informacje o leczeniu zaparcia

Chociaż zwyczaje jelitowe nie są takie same u wszystkich ludzi, można powiedzieć, że występuje zaparcie, gdy mija więcej niż 3 dni bez wypróżnienia lub gdy zostaje tymczasowo przerwany zwyczaj wypróżnień. Również uważa się, że występuje zaparcie, jeśli kał jest mały lub twardy i występuje ból podczas wypróżniania.

Zaparcie występuje często z powodu braku aktywności fizycznej, a także z powodu spożywania małych ilości płynów lub pokarmów ubogich w błonnik. Dlatego też ważne jest przestrzeganie następujących zaleceń w celu zapobiegania zaparciom, które mogą uniknąć stosowania leków przeczyszczających:

• Powinien zmienić swoje zwyczaje żywieniowe. Spożywaj pokarmy bogate w błonnik, owoce, warzywa, rośliny strączkowe itp.

• Pij duże ilości wody.
• Unikaj siedzącego trybu życia, wykonując regularnie ćwiczenia fizyczne.
• Gdy poczujesz potrzebę udania się do toalety, nie odkładaj tego na później.
• Staraj się, aby wypróżnienia występowały zawsze o tej samej porze.
• Staraj się poświęcić wystarczającą ilość czasu, aby wypróżnienie odbywało się bez pośpiechu.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

• Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości (alergia).
• Na początku leczenia i w zależności od dawki mogą pojawić się niektóre dolegliwości, takie jak wzdęcia (gazy), skurcze jelitowe, ból, który zanika w ciągu kilku dni bez potrzeby przerwania leczenia.
• Może pojawić się zabarwienie moczu na żółto lub czerwono-brązowo (w zależności od pH), które nie ma znaczenia klinicznego.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie LINEASUL

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po terminie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest wskazany.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbierania Zużytych Leków w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład LINEASUL

Substancjami czynnymi są:

• 700 mg liści Cassia angustifoliaVahl.*
• 168 mg kory Rhamnus frangula L.*

(*) Z zawartością około 15,8 mg heterozydów hydroksyantracenu wyrażonych jako senozid B i 11,9 mg heterozydów hydroksyantracenu wyrażonych jako glukofranguliny A.

Pozostałymi substancjami pomocniczymi są: 530 mg liści Melissa OfficinalisL.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ten lek jest dostępny w opakowaniach zawierających 25 saszetek do naparu.

Jak przygotować napar

Włożyć saszetkę do około 150 ml wrzącej wody, pozostawić na 3 do 5 minut. Można dodać cukier lub inną substancję słodzącą.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję:

Laboratoria RINTER CORONA, S.L.

Parque Industrial el Bierzo, C/ Burdeos, parcela 8

24400-Ponferrada (LEÓN)

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki: Marzec 2014

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/