LEBERSAL GRANULAT DO ROZPUSZCZANIA W WODZIE O SMAKU POMARAŃCZOWYM

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Lebersal granulat efervescentny smak pomarańczowy

Wodorowęglan sodu (Bikarbonat sodu) / Fosforan disodowy bezwodny

Siarczan sodu bezwodny / Siarczan magnezowy bezwodny

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem przyjmowania leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Przestrzegaj dokładnie instrukcji podania leku zawartych w tej charakterystyce lub wskazanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę.
• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz punkt 4.
• Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Lebersal i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Lebersal
3. Jak stosować Lebersal
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Lebersal
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Lebersal i w jakim celu się go stosuje

Lebersal jest wskazany do łagodzenia i leczenia objawów związanych z zaburzeniami trawiennymi, takimi jak:

• Przewlekłe lub incydentalne zaparcie
• Kwaśny refluk
• Ciężkie trawienie
• Zaburzenia trawienne spowodowane nadmiernym spożyciem alkoholu lub pokarmów.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Lebersal

Nie przyjmujLebersal:

• Jeśli jesteś uczulony na wodorowęglan sodu, fosforan disodowy bezwodny, siarczan sodu bezwodny, siarczan magnezowy bezwodny lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli masz zaburzenia równowagi elektrolitowej (zaburzenia zawartości wody lub elektrolitów), hipernatremię (podwyższony poziom sodu we krwi) lub procesy biegunkowe.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Lebersal:

• Jeśli masz niewydolność serca.
• Jeśli masz niewydolność nerek (chorobę nerek).
• Jeśli jesteś skłonny do retencji wody (obrzęków).
• Jeśli jesteś na diecie o niskiej zawartości sodu.
• Jeśli masz nadciśnienie.
• Podczas leczenia moczopędnymi (lekami zwiększającymi wydalanie moczu).
• Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią.

Stosowanie Lebersal z innymi lekami:

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmowania innego leku.

Nie wolno podawać łącznie z innymi lekami stosowanymi doustnie, ponieważ może to wpłynąć na ich wchłanianie, jak w przypadku tetracyklin, ketokonazolu, cymetydyny, ranitydyny, famotydyny, mecamylaminy, metenaminy, bifosfonianów, digoksyny, indometacyny, soli żelaza, litu, salicylanów i naproksenu.

Ponieważ zawiera wodorowęglan sodu i siarczan magnezu, może zmniejszyć wydalanie z moczem amfetamin i chinidyny.

Sole glinu, wapnia lub magnezu mogą zmniejszyć wchłanianie Lebersal ze względu na zawartość fosforanu. Z drugiej strony, witamina D zwiększa wchłanianie fosforanu, co może spowodować hiperfosfatemię (zwiększenie poziomu fosforanu we krwi).

Podawanie z lekami wpływającymi na stężenie elektrolitów we krwi, takimi jak moczopędne, blokery kanału wapniowego, leczenie litem, może prowadzić do zwiększenia stężenia fosforanu (hiperfosfatemii), sodu (hipernatremii), magnezu (hipermagnezemii) i obniżenia stężenia wapnia (hipokalcemii) we krwi.

Ponadto, jeśli przyjmowany jest jednocześnie z suplementami wapnia, może zwiększyć ryzyko ektopowej mineralizacji (gromadzenia się soli wapnia w tkankach pozaszkieletowych).

W każdym przypadku, jeśli konieczne jest przyjmowanie tych leków, należy rozdzielić ich podawanie o co najmniej 2 godziny.

Stosowanie Lebersal z pokarmem i napojami

Nie przyjmuj z zbyt pełnym żołądkiem, ponieważ może to spowodować zwiększenie produkcji dwutlenku węgla, co może powodować rozdęcie żołądka i rzadko może prowadzić do perforacji ściany żołądka.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się jego stosowania w czasie ciąży. Obecność wodorowęglanu sodu w Lebersal może powodować metaboliczną alkalozę (zaburzenie równowagi wody i soli mineralnych we krwi), retencję wody i zwiększenie masy ciała, zarówno u matki, jak i u płodu.

Nie zaleca się jego stosowania w czasie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy Lebersal jest wydalany z mlekiem matki.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano wpływu Lebersal na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Lebersalzawiera sód

Ten lek zawiera 470 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w 2,5 gramach. Jest to równoważne 24% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli potrzebujesz więcej niż jednej łyżeczki dziennie przez dłuższy okres, zwłaszcza jeśli zalecono Ci dietę o niskiej zawartości sodu.

3. Jak stosować Lebersal

Przestrzegaj dokładnie instrukcji podania leku zawartych w tej charakterystyce lub wskazanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Lebersal podawany jest doustnie.

Zalecana dawka to 1 lub 2 łyżeczki (2,5 lub 5 g) na czczo lub przed głównymi posiłkami. Wlewaj granulat do połowy szklanki wody.

Może być przyjmowany przed lub po efervescencji.

Zaleca się, aby nie przyjmować więcej niż 4 łyżeczki dziennie.

Jeśli przyjmujesz więcejLebersal, niż powinieneś

Skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą. Dawki powyżej zalecanych mogą powodować biegunkę, bóle głowy, nudności, wymioty, skurcze brzucha, osłabienie, utratę apetytu. Przy bardzo wysokich dawkach, w leczeniu przewlekłym, może dojść do metabolicznej alkalozji.

Leczenie będzie ukierunkowane na łagodzenie objawów i przywrócenie równowagi zawartości wody i elektrolitów we krwi.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąćLebersal

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Stosowany w zalecanej dawce nie opisano działań niepożądanych.

W przypadku niewydolności nerek (awitaminozy nerek) może dojść do zwiększenia stężenia fosforanu (hiperfosfatemii), sodu (hipernatremii), magnezu (hipermagnezemii) i obniżenia stężenia wapnia (hipokalcemii) we krwi. Nieznana jest częstość tych działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Lebersal

Przechowuj Lebersal poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj butelkę szczelnie zamkniętą, aby zabezpieczyć ją przed wilgocią.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca podanego.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładLebersal

• Substancjami czynnymi są: wodorowęglan sodu (bikarbonat sodu) (39,30 g), fosforan disodowy bezwodny (8,28 g), siarczan sodu bezwodny (3,15 g) i siarczan magnezowy bezwodny (0,99 g).
• Pozostałymi składnikami są: kwas winowy, węglan sodu, aromat pomarańczowy i sacharyna.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lebersal jest granulatem efervescentnym do stosowania doustnego. Dostępny jest w butelce zawierającej 100 g granulatu efervescentnego białego, o smaku pomarańczowym.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

LABORATORIOS ERN, S.A.

Perú, 228 - 08020 Barcelona. Hiszpania.

Wytwórca

LABORATORIOS ERN, S.A.

Gorgs LLadó, 188 – 08210 Barberá del Vallés, Barcelona. Hiszpania.

Data ostatniej aktualizacji tejcharakterystyki:Czerwiec 2021

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/