LAMISIL 10 mg/g ROZTÓR DO PRZYGOTOWANIA WYROBU DO UŻYCIA ZEWNĘTRZNEGO W POSTACI SPRAYU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla użytkownika

Lamisil 10 mg/g rozwiązanie do stosowania na skórze

chlorowodorek terbinafiny

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki:

1. Co to jest Lamisil i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Lamisil
3. Jak stosować Lamisil
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Lamisil
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Lamisil i w jakim celu się go stosuje

Lamisil jest lekiem przeciwgrzybiczym przeznaczonym do stosowania na skórze. Działa poprzez zapobieganie rozwojowi grzybów powodujących problemy skórne.

Lamisil stosuje się w leczeniu:

• Grzybicy stóp (Tinea pedis)
• zakażenia skóry wywołanego przez grzyby, które lokalizuje się w pachwinach, zwane Tinea cruris
• zakażenia skóry wywołanego przez grzyby, które dotyka dowolnej części ciała, zwane Tinea corporis
• zakażenia skóry wywołanego przez drożdże, zwane pitiriazą wersykolorową.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Lamisil

Nie stosuj Lamisil:

• jeśli jesteś uczulony na terbinafinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6 i na końcu sekcji 2).

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli tak jest w twoim przypadku i nie stosuj tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Lamisil.

• Dzieci poniżej 18 roku życianie powinny stosować Lamisil. U noworodków (dzieci przedwczesnych i noworodków donoszonych), wysokie stężenia etanolu mogą powodować ciężkie reakcje miejscowe i toksyczność ogólnoustrojową z powodu znacznego wchłaniania przez niedojrzałą skórę (szczególnie w przypadku okluzji).
• Nie stosuj rozwiązania na twarzlub na obszary, gdzie skóra jest uszkodzona lub stanowi zapalny, gdzie alkohol (etanol) mógłby być drażniący.
• Lamisil zawiera alkohol. Produkt palny. Unikaj stosowania w pobliżu otwartego ognia, zapalonych papierosów lub niektórych urządzeń (np. suszarek do włosów).
• Stosuj wyłącznie zewnętrznie. Nie stosuj w jamie ustnej ani nie połykaj.
• Unikajkontaktuz oczami, ponieważ może być drażniący dla oczu. Jeśli przypadkowo lek dostanie się do oczu, przemyj je obficie wodą i skonsultuj się z lekarzem, jeśli jakikolwiek dyskomfort utrzymuje się.

Pozostałe leki i Lamisil

• Nie stosuj innych leków lub zabiegów na dotkniętym obszarze(w tym tych bez recepty) jednocześnie z Lamisil.

• Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym tych bez recepty.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Lamisil nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne.

Nie stosuj Lamisil podczas karmienia piersią.

Należy unikać, aby dzieci karmione piersią miały kontakt z jakimkolwiek obszarem skóry, który został potraktowany, w tym piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Stosowanie tego leku nie wpływa na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Ważne informacje o niektórych składnikach Lamisilrozwiązanie do stosowania na skórze

Ten lek zawiera 48,54 mg propylenoglikolu w każdym ml rozwiązania do stosowania na skórze. Zawiera również 6,83 g alkoholu (etanolu) w każdym opakowaniu, co odpowiada 227,8 mg/ml. Może powodować uczucie pieczenia na uszkodzonej skórze.

3. Jak stosować Lamisil

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcjami podanymi przez Twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Jak długo stosować Lamisil

Stosuj rozwiązanie do stosowania na skórze na dotkniętym obszarze jeden lub dwa razy dziennie, zgodnie z poniższymi wskazówkami, chyba że Twój lekarz zaleci inaczej.

• Tinea pedis(grzybica stóp): jeden raz dziennie przez tydzień.
• Tinea crurisi Tinea corporis: jeden raz dziennie przez tydzień.
• Pitiriazja wersykolorowa: dwa razy dziennie przez tydzień.

Wskazówki dotyczące stosowania

Postępuj zgodnie z poniższymi wskazówkami:

• Wyczyść i osusz obszary skóry dotknięte chorobą i okoliczne oraz umyj ręce.
• Odłóż korek i delikatnie ściśnij butelkę.
• Stosuj wystarczającą ilość rozwiązania, aby całkowicie nawilżyć dotknięty obszar skóry i okoliczny.
• Ponownie załóż korek na butelkę.
• Umyj ręce po zastosowaniu rozwiązania, w przeciwnym razie możesz rozprzestrzenić zakażenie na inne obszary Twojej skóry lub innych osób.

Jeśli po tygodniu leczenia Lamisil nie ma oznak poprawy, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Wyrzuć każdy pozostały płynpo upływie 12 tygodni od pierwszego otwarcia.

Aby pomóc w leczeniu

Utrzymuj czystość dotkniętego obszaru skóry, myjąc go regularnie. Osusz go delikatnie i bez tarcia. Staraj się nie drapać obszaru, nawet jeśli odczuwasz swędzenie, ponieważ możesz sobie zaszkodzić i spowolnić proces gojenia lub rozprzestrzenić zakażenie.

Ponieważ zakażenia te mogą być łatwo przenoszone na inne osoby, pamiętaj, aby używać własnej ręczniki i odzieży i nie dzielić ich z nikim. Aby chronić siebie przed zakażeniem, często myj odzież i ręczniki.

Jeśli stosujesz więcejLamisil, niż powinieneś

Jeśli przypadkowo połknąłeś trochę produktu, poinformuj swojego lekarza natychmiast, który powie ci, co masz zrobić.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, skonsultuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej. Numer telefonu 91 562 04 20.

Jeśli zapomnisz stosować Lamisil

Jeśli zapomnisz zastosować rozwiązanie do stosowania na skórze, zastosuj je tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, a następnie kontynuuj z następną dawką o zwykłej porze. Jeśli przypomnisz sobie o tym w momencie następnego zastosowania, po prostu zastosuj normalną ilość i kontynuuj zwykły schemat.

Nie stosuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Stosuj rozwiązanie do stosowania na skórze zgodnie z zaleceniami. Jest to ważne, ponieważ zakażenie może powrócić, jeśli zapomnisz kilku zastosowań.

Jeśli przerwiesz leczenie Lamisil

Stosuj ten lek do końca zalecanego okresu leczenia, nawet jeśli zakażenie wydaje się poprawione po kilku dniach. Zakażenie może powrócić, jeśli leczenie zostanie przerwane zbyt wcześnie.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

PRZERWIJstosowanie Lamisil i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących objawów, które mogą być oznakami reakcji alergicznej:

• trudności w oddychaniu lub połykaniu
• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
• ciężki swędzenie skóry, z rumieniem lub pojawieniem się grudek

Niektóre działania niepożądane są częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów)

Łuszczenie się skóry, swędzenie.

Niektóre działania niepożądane są rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów)

Uszkodzenie skóry, tworzenie się strupów, zaburzenia skóry, zmiany barwy skóry, zaczerwienienie skóry (rumień), pieczenie, ból, ból w miejscu zastosowania, podrażnienie w miejscu zastosowania.

Niektóre działania niepożądane są bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów)

Suchość skóry, rumień i swędzenie (dermatitis kontaktowa), zaczerwienienie i pieczenie (egzema).

Podrażnienie oczu.

Pogorszenie stanu skóry.

Pozostałe działania niepożądane(częstość nieznana)

Reakcja alergiczna (nadwrażliwość)

Rumień

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi (www.notificaRAM.es). Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Lamisil

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Nie chowaj w lodówce.

Ponownie załóż korek na butelkę po zastosowaniu. Wyrzuć każdy pozostały płyn po upływie 12 tygodni od pierwszego otwarcia.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbiórki Selectiv de farmacji. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Lamisil 10 mg/g rozwiązanie do stosowania na skórze

• Substancją czynną jest chlorowodorek terbinafiny. Jeden gram rozwiązania Lamisil do stosowania na skórze zawiera 10 mg chlorowodorku terbinafiny, co odpowiada 8,8 mg terbinafiny.
• Pozostałymi składnikami są: woda oczyszczona, etanol (23,5% m/m), propylenoglikol (E-1520), eter keteoestaryczny makrogolu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lamisil rozwiązanie do stosowania na skórze jest przezroczystym płynem, bezbarwnym lub lekko żółtawym. Dostępne jest w butelkach po 30 ml.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 – Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 – Barcelona

Hiszpania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Nürnberg

Niemcy

Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Novartis Farmacéutica, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 76408013 Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:Marzec 2022

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/