TERBINAFINA COMBIX 10 mg/g KREM

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Terbinafina Combix 10 mg/g maść EFG

Zawartość charakterystyki:

1. Co to jest Terbinafina Combix i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Terbinafina Combix
3. Jak stosować Terbinafina Combix
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Terbinafina Combix

Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Terbinafina Combix i w jakim celu się go stosuje

Terbinafina jest lekiem przeciwgrzybiczym, który należy do grupy alilamin, który działa poprzez hamowanie wzrostu grzybów.

Ten lek stosuje się w leczeniu następujących zakażeń skóry:

• Tinea pedis, Tinea crurisi Tinea corporis(wywołanych przez rodzaj grzybów zwanych dermatofitami).
• Candidiasis skórna (wywołana przez drożdże z rodzaju Candida).
• Pityriasis (łupież) wersicolor.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Terbinafina Combix

Nie stosuj Terbinafina Combix

Jeśli jesteś uczulony na terbinafinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Terbinafina Combix.

• Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórze. Może być drażniący dla oczu, dlatego należy unikać kontaktu z nimi. W przypadku przypadkowego kontaktu, należy je dokładnie umyć wodą z kranu.
• Jeśli po zastosowaniu wystąpią jakieś reakcje w miejscu leczonego, może być konieczne przerwanie leczenia. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli tak się stanie.

Stosowanie Terbinafina Combix z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Nie zaleca się stosowania innych produktów na obszarach, na których stosowana jest maść terbinafiny.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie stosuj tego leku, jeśli karmisz piersią, ponieważ terbinafina przenika do mleka matki.

Stosowanie u dzieci

Doświadczenie w stosowaniu terbinafiny u dzieci jest ograniczone, dlatego nie zaleca się jej stosowania.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

Ważne informacje o niektórych składnikach Terbinafina Combix 10 mg/g maść

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (takie jak dermatitis kontaktowa) ze względu na zawartość alkoholu stearylowego i alkoholu cetylowego.

Ten lek zawiera 10 mg alkoholu benzylowego w każdym gramie maści. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Terbinafina Combix

Ten lek powinien być stosowany wyłącznie na skórze.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania tego leku wskazanymi przez lekarza. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się ponownie z lekarzem.

Maść może być stosowana jeden lub dwa razy dziennie, przez tydzień (w leczeniu Tinea pedis, Tinea cruris, Tinea corporisi candidiasis skórnej) lub dwa tygodnie (w leczeniu pityriasis wersicolor). Lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia.

Przed zastosowaniem maści, dokładnie oczyść i wysusz obszary dotknięte. Nałóż cienką warstwę maści na skórę dotkniętą i okolice, a następnie wykonaj delikatny masaż. Jeśli zakażenie występuje między palcami rąk lub stóp, pod piersiami lub w pachwinie, zalecane jest przykrycie obszaru gazą, szczególnie w nocy.

Pamiętaj, aby stosować swój lek.

Jeśli zastosujesz więcej Terbinafina Combix, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zastosować Terbinafina Combix

Jeśli zapomnisz nałożyć maść, zrób to jak najrychlej, pamiętając, że jeśli do następnego zastosowania pozostało niewiele czasu, lepiej poczekać do następnego zastosowania. W żadnym wypadku nie stosuj podwójnej dawki maści, aby zrekompensować pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Terbinafina Combix

Nie przerywaj leczenia Terbinafina Combix maścią przed czasem wskazanym przez lekarza, ponieważ może dojść do ponownego wystąpienia zakażenia.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane rzadkie, które występują u 1 lub więcej na 1000 pacjentów, ale mniej niż u 100, którzy stosują ten lek to: podrażnienie lub uczucie pieczenia w miejscu zastosowania

Działania niepożądane bardzo rzadkie, które występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów, którzy stosują ten lek, występują na skórze i tkance pod nią i są to: reakcje alergiczne, swędzenie, pokrzywka i pojawienie się pęcherzy.

Jeśli uważasz, że któryś z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek rodzaju działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Terbinafina Combix

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu, pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Terbinafina Combix 10 mg/g maść

• Substancją czynną jest chlorowodorek terbinafiny. Każdy gram maści zawiera 10 mg chlorowodorku terbinafiny.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to alkohol benzylowy (E1519), monostearynian sorbitanu (E491), palmitan cetylu, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, polisorbat 60 (E435), izopropylowy mirystian, wodorotlenek sodu (E524) i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Terbinafina Combix 10 mg/g maść jest błyszcząca, jednolita i biała. Dostępna jest w opakowaniach zawierających 30 g maści.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Laboratorios Combix, S.L.U.

C/ Badajoz 2, Edificio 2

28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję:

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:Styczeń 2007

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.