KERIETTE 0,1 mg/0,02 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Keriette 0,1 mg/0,02 mg tabletki powlekane

Lewonorgestrel/Etinilestradiol

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona wichtne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go udostępniać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego

1. Czym jest Keriettei w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Keriette

• Nie stosuj Keriette
• Zwróć szczególną uwagę na Keriette
• Keriettea zakrzepy
• Keriettea nowotwory
• Krwawienie międzymiesiączkowe
• Co należy zrobić, jeśli nie występuje krwawienie w tygodniu bez leku
• Stosowanie innych leków
• Badania laboratoryjne
• Ciąża
• Karmienie piersią
• Podjęcie pojazdu i obsługa maszyn
• Ważne informacje o niektórych składnikach Keriette

1. Jak stosować Keriette

• Kiedy można rozpocząć stosowanie pierwszego blistra
• Jeśli przyjmujesz więcej Keriette, niż powinnaś
• Jeśli zapomnisz przyjąć Keriette
• Co należy zrobić w przypadku wymiotów lub ciężkiej biegunki
• Opóźnienie miesiączki: co należy wiedzieć
• Zmiana pierwszego dnia Twojego okresu: co należy wiedzieć
• Jeśli chcesz zaprzestać stosowania Keriette

1. Mogące wystąpić działania niepożądane
2. Przechowywanie Keriette
3. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Keriette i w jakim celu się go stosuje

• Kerietteto tabletki antykoncepcyjne, które stosuje się w celu zapobiegania ciąży.
• Każda tabletki w kolorze różowym zawiera niewielką ilość dwóch różnych hormonów żeńskich, zwanych lewonorgestrel i etinilestradiol
• Tabletki antykoncepcyjne, które zawierają dwa hormony, nazywane są „tabletkami kombinowanymi”.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Keriette

Ogólne informacje

Przed rozpoczęciem stosowania KerietteTwój lekarz zada Ci kilka pytań dotyczących Twojej historii medycznej i Twoich bliskich. Ponadto może on zmierzyć Ci ciśnienie krwi i, w zależności od Twojej sytuacji osobistej, może również przeprowadzić inne badania.

W tej charakterystyce produktu leczniczego opisano kilka sytuacji, w których powinnaś zaprzestać stosowania Keriettelub w których może zmniejszyć się skuteczność Keriette. W takich sytuacjach nie powinnaś mieć stosunków płciowych lub, w przeciwnym razie, powinnaś stosować inne środki antykoncepcyjne niehormonalne, np. prezerwatywy lub inne metody barierowe. Nie stosuj metod rytmicznych ani termicznych. Metody te są mało skuteczne, ponieważ Keriettezmienia miesięczne zmiany temperatury ciała i śluzu szyjkowego.

Podobnie jak w przypadku innych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, Keriettenie chroni przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) ani przed innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Nie stosujKeriette

• Jeśli masz (lub miałeś w przeszłości) zakrzep krwi (zakrzepica) w naczyniu krwionośnym nogi, płuc (zator) lub innych narządów.
• Jeśli masz (lub miałeś w przeszłości) zawał serca lub udar.
• Jeśli masz (lub miałeś w przeszłości) chorobę, która może przewidywać zawał serca (np. dławica piersiowa, która powoduje silny ból w klatce piersiowej) lub udar (np. mały, przejściowy udar bez pozostałości).
• Jeśli masz chorobę, która może zwiększyć ryzyko zakrzepicy w tętnicach. Ostrzeżenia te dotyczą następujących sytuacji:
• • cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych
  • bardzo wysokie ciśnienie krwi
  • bardzo wysokie stężenie tłuszczu we krwi (cholesterol lub triglicerydy)
• Jeśli masz zaburzenie krzepnięcia krwi (np. niedobór białka C).
• Jeśli masz (lub miałeś) określony rodzaj migreny (z objawami ogniskowymi neurologicznymi).
• Jeśli masz (lub miałeś) stan zapalny trzustki (zapalenie trzustki).
• Jeśli masz lub miałeś w przeszłości chorobę wątroby i jeśli Twoja funkcja wątroby nadal nie jest normalna.
• Jeśli cierpisz lub cierpiałeś na guz w wątrobie.
• Jeśli masz (lub miałeś) lub jeśli istnieje podejrzenie raka piersi lub raka narządów płciowych.
• Jeśli masz krwawienie z dróg rodnych o nieznanej przyczynie.
• Jeśli nie masz okresu od kilku miesięcy bez znanej przyczyny.
• Jeśli jesteś uczulona na lewonorgestrel lub etinilestradiol, lub na którykolwiek z pozostałych składników Keriette. Ta uczulenie może być rozpoznana przez pojawienie się świądu, wysypki skórnej lub obrzęku.
• Jeśli masz wirusowe zapalenie wątroby typu C i przyjmujesz leki zawierające ombitasvir/paritaprevir/rytonawir, dasabuwir, glekaprevir/pibrentasvir lub sofosbuwir/velpatasvir/woksylaprevir (zobacz także sekcję Stosowanie Keriette z innymi lekami).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

W niektórych sytuacjach będziesz musiała stosować szczególne środki ostrożności podczas stosowania Keriettelub innego hormonalnego środka antykoncepcyjnego, a czasami będziesz musiała regularnie odwiedzać lekarza. Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z poniższych sytuacji, powinnaś poinformować lekarza przed rozpoczęciem stosowania Keriette. Ponadto będziesz musiała skonsultować się z lekarzem, jeśli któraś z poniższych sytuacji wystąpi lub się pogorszy podczas stosowania Keriette:

• Jeśli bliski krewny miał lub ma raka piersi.
• Jeśli masz chorobę wątroby lub pęcherzyka żółciowego.
• Jeśli cierpisz na cukrzycę.
• Jeśli masz depresję.
• Jeśli masz chorobę Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego (chorobę jelit).
• Jeśli masz zespół hemolityczno-mocznicowy (zaburzenie krwi, które powoduje uszkodzenie nerek).
• Jeśli masz anemię sierpowatą (dziedziczną chorobę czerwonych krwinek).
• Jeśli masz padaczkę.
• Jeśli masz tocznię rumieniowatą układową (chorobę układu immunologicznego).
• Jeśli masz chorobę, która pojawiła się po raz pierwszy podczas ciąży lub podczas poprzedniego stosowania hormonów płciowych (np. utrata słuchu, porfiria, opryszczka ciężarnych, choroba Sydenhama).
• Jeśli masz lub miałeś kiedyś cloazmę (plamy pigmentowe koloru brązowego, znane jako „plamy ciążowe”, szczególnie na twarzy). Jeśli tak, unikaj bezpośredniego nasłonecznienia lub światła ultrafioletowego.
• Jeśli doświadczasz objawów angioedemu, takich jak obrzęk twarzy, języka i/lub gardła, oraz/lub trudności w połykaniu lub pokrzywki z możliwymi trudnościami w oddychaniu, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem. Produkty zawierające estrogeny mogą powodować lub nasilać objawy angioedemu wrodzonego i nabytego.

Keriette i zakrzepy

Zakrzepica żylna

Stosowanie jakiejkolwiek tabletki antykoncepcyjnej, w tym Keriette, zwiększa ryzyko wystąpienia zakrzepicy żyłnej (powstania skrzepu krwi w naczyniu) u kobiety w porównaniu z kobietą, która nie stosuje tabletki antykoncepcyjnej.

Ryzyko zakrzepicy żyłnej zwiększa się u kobiet stosujących tabletki antykoncepcyjne:

• Wraz z wiekiem,
• Jeśli masz nadwagę,
• Jeśli któryś z Twoich bliskich krewnych miał skrzep krwi (zakrzepicę) w nodze, płucach lub innym narządzie w młodym wieku,
• Jeśli musisz przejść operację (chirurgię), okres długotrwałego unieruchomienia lub jeśli doświadczyłaś ciężkiego urazu. Ważne jest, aby omówić to z lekarzem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia. Twój lekarz powie Ci, kiedy możesz rozpocząć stosowanie Keriette. Zwykle będzie to w ciągu 2 tygodni po Twoim powrocie do zdrowia.

Zakrzepica tętnicza

Stosowanie tabletek antykoncepcyjnych wiąże się z zwiększonym ryzykiem zakrzepicy tętniczej (zablokowania tętnicy), np. w naczyniach krwionośnych serca (zawał serca) lub mózgu (udar).

Ryzyko zakrzepicy tętniczej zwiększa się u kobiet stosujących tabletki antykoncepcyjne:

• Jeśli palisz. Zdecydowanie zaleca się, abyś przestała palić, gdy stosujeszKeriette, szczególnie jeśli masz ponad 35 lat.
• Jeśli masz wysokie stężenie tłuszczu we krwi (cholesterol lub triglicerydy).
• Jeśli masz nadwagę.
• Jeśli któryś z Twoich bliskich krewnych miał zawał serca lub udar w młodym wieku.
• Jeśli masz wysokie ciśnienie krwi.
• Jeśli masz migreny.
• Jeśli masz problemy z sercem (wada zastawkowa lub zaburzenie rytmu serca).

Przerwij stosowanie Keriettei skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, jeśli zauważysz objawy możliwej zakrzepicy, takie jak:

• Silny ból lub obrzęk jednej z nóg
• Nagły, silny ból w klatce piersiowej, który może promieniować do lewego ramienia
• Nagły, silny kaszel bez wyraźnej przyczyny
• Nagły, silny ból głowy, niezwykły, silny lub długotrwały, lub nasilenie migreny
• Częściowa lub całkowita ślepota, lub podwójne widzenie
• Trudności lub niemożność mówienia
• Zawroty głowy lub omdlenie
• Słabość, niezwykłe uczucie lub drętwienie w jakiejkolwiek części ciała

Keriette i nowotwory

Stwierdzono przypadki raka piersi z nieco większą częstotliwością u kobiet stosujących tabletki antykoncepcyjne, ale nie wiadomo, czy jest to spowodowane leczeniem. Na przykład, mogło być tak, że więcej guzów zostało wykrytych u kobiet stosujących tabletki antykoncepcyjne, ponieważ są one częściej badane przez lekarza. Pojawianie się guzów piersi stopniowo maleje po przerwaniu stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Ważne jest, aby regularnie badać piersi i skontaktować się z lekarzem, jeśli zauważysz jakikolwiek guz.

Rak jajnika występuje rzadziej niż rak piersi. Stosowanie hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) z estrogenami samymi lub w połączeniu z estrogenami i progestagenami wiązało się z nieco wyższym ryzykiem raka jajnika.

Ryzyko raka jajnika zmienia się wraz z wiekiem. Na przykład, u kobiet w wieku od 50 do 54 lat, które nie stosują HTZ, stwierdzono około 2 przypadki raka jajnika na 2000 kobiet w ciągu 5 lat. U kobiet stosujących HTZ przez 5 lat stwierdzono około 3 przypadki na 2000 pacjentek (tj. około 1 dodatkowy przypadek).

W rzadkich przypadkach opisano guzy łagodne wątroby i jeszcze rzadsze przypadki złośliwych guzów wątroby u kobiet stosujących tabletki antykoncepcyjne. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz niezwykły, silny ból brzucha.

Krwawienie międzymiesiączkowe

Podczas pierwszych miesięcy stosowania Keriettemożesz doświadczyć nieoczekiwanego krwawienia (krwawienia poza tygodniem bez leku). Jeśli to krwawienie trwa dłużej niż kilka miesięcy lub zaczyna się po kilku miesiącach, Twój lekarz powinien zbadać przyczynę.

Co należy zrobić, jeśli nie występuje krwawienie w tygodniu bez leku

Jeśli przyjmowałaś wszystkie tabletki prawidłowo, nie miałaś wymiotów ani ciężkiej biegunki i nie przyjmowałaś innych leków, jest bardzo mało prawdopodobne, że jesteś w ciąży.

Jeśli oczekiwane krwawienie nie wystąpi w dwóch kolejnych przypadkach, możesz być w ciąży. Skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem. Nie rozpoczynaj stosowania następnego blistra, dopóki nie będziesz pewna, że nie jesteś w ciąży.

Keriette i zaburzenia psychiczne

Niektóre kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne, takie jak Keriette, zgłaszały depresję lub przygnębienie. Depresja może być ciężka i czasami może powodować myśli samobójcze. Jeśli doświadczasz zmian nastroju i objawów depresyjnych, skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania dodatkowych porad medycznych jak najszybciej.

Stosowanie Keriette z innymi lekami

Skonsultuj się zawsze z lekarzem, który przepisał Ci Keriette, w sprawie innych leków lub ziół leczniczych, które już stosujesz. Ponadto, poinformuj każdego innego lekarza lub dentystę, który przepisze Ci inne leki (lub farmaceutę, który je wydaje), że stosujesz Keriette. Mogą oni powiedzieć Ci, czy musisz stosować dodatkowe środki antykoncepcyjne (np. prezerwatywy) i przez jaki czas.

Niektóre leki zmniejszają skuteczność Keriettew zapobieganiu ciąży lub mogą powodować nieoczekiwane krwawienie.

Do nich należą leki stosowane w leczeniu padaczki (np. primidon, fenitoina, barbiturany, karbamazepina lub okskarbazepina) i gruźlicy (np. ryfampicyna) lub zakażeń wirusem HIV (rytonawir) lub innych chorób zakaźnych (takich jak grzybobójcze, ampicilina lub tetracyklina), które zwiększają ruchliwość jelit (takie jak metoklopramid) i rośliny lecznicze, takie jak nagietek.

Jeśli chcesz stosować zioła lecznicze zawierające hiperycynę podczas stosowania Keriette, musisz najpierw skonsultować się z lekarzem.

Keriettezmniejsza skuteczność innych leków, takich jak te zawierające cyklosporynę lub lek przeciwpadaczkowy lamotrygina (co może zwiększyć częstotliwość drgawek).

Nie stosuj Keriette, jeśli masz wirusowe zapalenie wątroby typu C i przyjmujesz leki zawierające ombitasvir/paritaprevir/rytonawir, dasabuwir, glekaprevir/pibrentasvir lub sofosbuwir/velpatasvir/woksylaprevir, ponieważ te leki mogą powodować zwiększenie wyników badań wątrobowych (zwiększenie enzymu wątrobowego ALT).

Twój lekarz przepisze inny rodzaj środka antykoncepcyjnego przed rozpoczęciem leczenia tymi lekami.

Keriettemożna ponownie stosować około 2 tygodnie po zakończeniu tego leczenia. Zobacz sekcję „Nie stosuj Keriette”.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Badania laboratoryjne

Jeśli potrzebujesz badania krwi, poinformuj lekarza lub personel laboratoryjny, że stosujesz tabletki antykoncepcyjne, ponieważ leki antykoncepcyjne wpływają na wyniki niektórych badań.

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży, nie powinnaś stosowaćKeriette. Jeśli zostaniesz w ciąży podczas stosowaniaKeriette, musisz natychmiast przerwać jego stosowanie i skontaktować się z lekarzem.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Karmienie piersią

Zazwyczaj nie zaleca się stosowaniaKeriette , gdy kobieta karmi piersią. Musisz skonsultować się z lekarzem, jeśli chcesz stosować tabletki antykoncepcyjne podczas karmienia piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Podjęcie pojazdu i obsługa maszyn

Brak informacji wskazujących, że stosowanie Keriettewpływa na zdolność prowadzenia pojazdu lub obsługi maszyn.

Keriette zawiera laktozę.Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak przyjmować

Weź jedną tabletkę Keriettekażdego dnia, jeśli to konieczne, z niewielką ilością wody. Należy przyjmować tabletki każdego dnia, mniej więcej o tej samej godzinie.

Blister zawiera 21 tabletek, z których każda jest oznaczona dniem tygodnia. Należy zacząć od tabletki oznaczonej właściwym dniem tygodnia. Postępuj zgodnie z kierunkiem strzałek na blistrze. Weź tabletkę każdego dnia, aż skończysz 21 tabletek. Następnie nie przyjmuj tabletek przez 7 dni.

Podczas tych 7 dni bez tabletek (co nazywa się przerwą lub tygodniem bez leczenia) powinnaś rozpocząć krwawienie. Jest to tzw. „krwawienie z powodu braku” i zaczyna się w 2. lub 3. dniu tygodnia.

W 8. dniu po przyjęciu ostatniej tabletki Keriette(tj. po tygodniu siedmiu dni bez leczenia), zacznij przyjmować następny blister, nawet jeśli krwawienie jeszcze się nie zatrzymało.

Oznacza to, że powinnaś zacząć przyjmować następny blister w tym samym dniu tygodnia, a krwawienie z powodu braku powinno pojawić się w tych samych dniach każdego miesiąca.

Jeśli używasz Keriettew ten sposób, będziesz również chroniona przed ciążą w czasie tych 7 dni, gdy nie przyjmujesz tabletek.

Kiedy można zacząć z pierwszym blistrem

• Jeśli nie używałaś hormonalnego środka antykoncepcyjnego w poprzednim miesiącu.

Zacznij z Keriettew pierwszym dniu cyklu (który jest pierwszym dniem Twojego krwawienia). Jeśli zaczniesz przyjmować Keriettew pierwszym dniu krwawienia, jesteś natychmiast chroniona przed ciążą. Możesz również zacząć w dniach 2-5 cyklu, ale w tym przypadku musisz stosować dodatkowe środki ochrony (np. prezerwatywę) przez pierwsze 7 dni.

• Zmiana z innego hormonalnego środka antykoncepcyjnego lub pierścienia dopochwowego lub plastra antykoncepcyjnego.

Możesz zacząć przyjmować Keriettew dniu następującym po okresie bez tabletek poprzedniej płyty (lub po ostatniej nieaktywnej tabletce poprzedniej płyty).

Gdy zmieniasz z pierścienia dopochwowego lub plastra antykoncepcyjnego, postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza.

• Zmiana z metody zawierającej tylko progestagen (tabletki lub zastrzyk progestagenu, implant lub wkładka domaciczna uwalniająca progestagen).

Możesz zmienić w dowolnym dniu z tabletki zawierającej tylko progestagen (jeśli używałaś implantu lub wkładki domacicznej, w dniu wymiany, a jeśli otrzymywałaś progestagen doustnie, w dniu następnego zastrzyku), ale we wszystkich przypadkach musisz stosować dodatkowe środki ochrony (np. prezerwatywę) przez pierwsze 7 dni, gdy przyjmujesz nowe tabletki.

• Po poronieniu lub porodzie.

Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza.

• Po urodzeniu dziecka.

Po urodzeniu dziecka możesz zacząć przyjmować Keriettemiędzy 21. a 28. dniem później. Jeśli zaczniesz po 28. dniu, musisz stosować metodę barierową (np. prezerwatywę) przez pierwsze 7 dni stosowania Keriette.

Jeśli po urodzeniu dziecka miałaś stosunki przed rozpoczęciem przyjmowania Keriette(ponownie), najpierw musisz upewnić się, że nie jesteś w ciąży lub musisz poczekać do następnego krwawienia miesiączkowego.

Poproś lekarza o radę, jeśli nie jesteś pewna, kiedy zacząć.

• Jeśli karmisz piersią i chcesz zacząć przyjmowaćKeriette(ponownie) po urodzeniu dziecka.

Przeczytaj sekcję o „Laktacji”

Jeśli przyjmujesz więcejKerietteniż powinnaś

Brak jest doniesień o szkodliwych skutkach przyjmowania zbyt wielu tabletek Keriette. Jeśli przyjmujesz kilka tabletek na raz, możesz doświadczyć nudności i wymiotów. Małe dziewczynki mogą doświadczyć krwawienia z pochwy.

Jeśli przyjmujesz zbyt wiele tabletek Keriette, lub jeśli odkryjesz, że Twoje dziecko przyjęło niektóre, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, telefon: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomniałaś przyjmować Keriette

• Jeśli upłynęło mniej niż 12 godzinod zapomnienia tabletki, ochrona przed ciążą nie ulega zmianie. Nadal możesz przyjmować tabletkę, gdy tylko sobie przypomnisz, a następnie przyjmuj kolejne tabletki o zwykłej godzinie.

• Jeśli upłynęło więcej niż 12 godzinod zapomnienia tabletki, ochrona przed ciążą może być zmniejszona. Im więcej tabletek zapomnisz przyjmować, tym większe jest ryzyko, że ochrona przed ciążą będzie zmniejszona.

Ryzyko niepełnej ochrony przed ciążą jest większe, jeśli zapomnisz przyjmować tabletkę na początku lub na końcu blistra.

Dlatego też musisz przestrzegać następujących zasad (zobacz także diagram poniżej):

• Więcej niż 1 tabletki zapomniane z blistra

Skonsultuj się z lekarzem.

• 1 tabletki zapomnianej w tygodniu 1

Przyjmij zapomnianą tabletkę, gdy tylko sobie przypomnisz, nawet jeśli oznacza to, że musisz przyjmować dwie tabletki jednocześnie. Przyjmuj następne tabletki o zwykłej godzinie i stosuj dodatkowe środki ochronyprzez następne 7 dni, np. prezerwatywę. Jeśli miałaś stosunki w tygodniu poprzedzającym zapomnienie, lub jeśli zapomnisz zacząć nowy blister po okresie bez tabletek, musisz być świadoma, że istnieje ryzyko ciąży. W tym przypadku skonsultuj się z lekarzem.

• 1 tabletki zapomnianej w tygodniu 2

Przyjmij zapomnianą tabletkę, gdy tylko sobie przypomnisz, nawet jeśli oznacza to, że musisz przyjmować dwie tabletki jednocześnie. Przyjmuj następne tabletki o zwykłej godzinie. Ochrona przed ciążą nie ulega zmianie i nie musisz stosować dodatkowych środków ochrony.

• 1 tabletki zapomnianej w tygodniu 3

Możesz wybrać jedną z dwóch możliwości:

1. Przyjmij zapomnianą tabletkę, gdy tylko sobie przypomnisz, nawet jeśli oznacza to, że musisz przyjmować dwie tabletki jednocześnie.

Przyjmuj następne tabletki o zwykłej godzinie. Zamiast okresu bez tabletek, zacznij przyjmować następny blister.

Najprawdopodobniej będziesz miała krwawienie (krwawienie z powodu braku) po zakończeniu drugiego blistra, ale możesz również mieć plamienie lub krwawienie międzymiesiączkowe, gdy przyjmujesz drugi blister.

1. Możesz również przerwać przyjmowanie tabletek z tego blistra i przejść bezpośrednio do 7-dniowego okresu bez tabletek (zapisz dzień, w którym zapomniałaś przyjmować tabletkę). Jeśli chcesz zacząć nowy blister w konkretny dzień, skróć okres bez tabletek do mniej niż 7 dni.

Jeśli postępujesz zgodnie z jedną z tych dwóch zaleceń, nadal będziesz chroniona przed ciążą.

• Jeśli zapomniałaś przyjmować którąś z tabletek z blistra i nie masz krwawienia w pierwszym okresie bez tabletek, może to oznaczać, że jesteś w ciąży. Musisz skonsultować się z lekarzem przed kontynuowaniem następnego blistra.

Co należy zrobić w przypadku wymiotów lub ciężkiej biegunki

Jeśli wymiotujesz w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu tabletki lub jeśli masz ciężką biegunkę, istnieje ryzyko, że substancje czynne tabletki nie zostaną wchłonięte w Twoim organizmie. Sytuacja jest podobna do tej, gdy zapomnisz przyjmować tabletkę. Po wymiotach lub biegunki musisz przyjmować inną tabletkę z rezerwowego blistra jak najszybciej. Jeśli jest to możliwe, przyjmij ją w ciągu 12 godzinod momentu, w którym normalnie przyjmujesz tabletkę. Jeśli nie jest to możliwe, lub jeśli minęło już 12 godzin, musisz postępować zgodnie z zaleceniami zawartymi w „Jeśli zapomniałaś przyjmować Keriette”.

Opóźnienie miesiączki:co należy wiedzieć

Chociaż nie jest to zalecane, jest możliwe opóźnienie Twojego krwawienia miesiączkowego (krwawienia z powodu braku) do końca nowego opakowania, jeśli będziesz przyjmować kolejny blister Keriettebezpośrednio zamiast okresu bez tabletek, aż do końca drugiego blistra zamiast zaczynać okres bez tabletek. Możesz mieć plamienie lub krwawienie międzymiesiączkowe, gdy używasz drugiego blistra. Po zwykłym 7-dniowym okresie bez tabletek kontynuuj z następnym blistrem.

Możesz potrzebować porady lekarza przed podjęciem decyzji o opóźnieniu Twojego cyklu miesiączkowego.

Zmiana pierwszego dnia Twojego krwawienia miesiączkowego:co należy wiedzieć

Jeśli przyjmujesz tabletki zgodnie z instrukcjami, Twoje krwawienie miesiączkowe lub krwawienie z powodu braku rozpocznie się w tygodniu bez tabletek. Jeśli musisz zmienić ten dzień, rób to skracając okres bez tabletek (ale nigdy nie wydłużając go). Na przykład, jeśli Twój okres bez tabletek zaczyna się w piątek, a chcesz zmienić go na wtorek (3 dni wcześniej), musisz zacząć nowy blister 3 dni wcześniej niż zwykle. Jeśli skracasz okres bez tabletek (np. do 3 dni lub mniej), możesz nie mieć krwawienia w tym okresie bez tabletek. Następnie możesz mieć plamienie lub krwawienie międzymiesiączkowe.Jeśli nie jesteś pewna, co musisz zrobić, poproś lekarza o radę.

Jeśli chcesz przestać przyjmowaćKeriette

Możesz przestać przyjmować Keriette, gdy tylko chcesz. Jeśli nie chcesz zajść w ciążę, poproś lekarza o radę na temat innych niezawodnych metod kontroli urodzeń.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Zawsze informuj lekarza, jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, szczególnie jeśli jest ono intensywne lub utrzymuje się, lub jeśli zauważysz jakąkolwiek zmianę w swoim stanie zdrowia, którą uważasz za możliwie spowodowaną przez tabletki.

Opisano kilka działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tabletek w sekcjach „Keriettei zakrzepica” oraz „Keriettei rak”. Przeczytaj te fragmenty, aby uzyskać więcej informacji i skonsultuj się z lekarzem, jeśli jest to konieczne.

• Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 kobiet): ból głowy, zmiany nastroju (w tym depresja), nudności, ból brzucha, ból piersi, wrażliwość piersi, przyrost masy ciała, wysypka skórna.

• Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100 kobiet): wymioty, biegunka, retencja wody lub obrzęk, migrena, utrata libido, powiększenie piersi, pokrzywka.

• Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 1000 kobiet): podrażnienie oczu przy użyciu soczewek kontaktowych, nadwrażliwość, utrata masy ciała, wydzielina z piersi, upławy, zwiększenie libido, rumień guzowaty (guzy na nogach), rumień wielopostaciowy (zmiany skórne).

Poważne działania niepożądane

Skontaktuj się z lekarzem natychmiast, jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących objawów obrzęku naczynioruchowego: obrzęku twarzy, języka i/lub gardła, oraz/lub trudności w połykaniu lub pokrzywki z możliwą trudnością w oddychaniu (zobacz także sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie występuje w tym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi, strona internetowa: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Keriette

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Nie używaj Keriettepo upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu zewnętrznym i na blistrze po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Pozostaw opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie Zbiórki Selectiv de la farmacji. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Keriette

Substancjami czynnymi są lewonorgestrel i etynyloestradiol.

Każda tabletki zawiera 0,1 mg lewonorgestrelu i 0,02 mg etynyloestradiolu. Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to laktoza bezwodna, povidon K-30 (E1201), stearynian magnezu (E572) i opadry II różowy [alkohol poliwiniowy, talk (E553b), dwutlenek tytanu (E171), polietylenoglikol 3350, lakier aluminiowy czerwony (E129), lecytyna (E322), tlenek żelaza czerwony (E172) i lakier aluminiowy niebieski (E1329)].

Wygląd produktu i zawartość opakowania

• Każda tabletki pokryta powłoką jest okrągła i różowa.

• Keriettejest dostępna w blistrach po 21 tabletek.

• Opakowania są dostępne w rozmiarach 1, 3 lub 6 blistrów, a każdy blister zawiera 21 tabletek. Mogą być dostępne tylko niektóre rozmiary opakowań.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratorios León Farma, S.A.

Pol. Ind. Navatejera;

C/La Vallina s/n;

24193 - Villaquilambre, León

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki: listopad 2022

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/