KALOBA krople doustne

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

KALOBA® krople doustneWyciąg z Pelargonium sidoides

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

Przyjmuj lek ściśle zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie jej przeczytać.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach.

Zawartość ulotki

1. Czym są KALOBA krople doustne i w jakim celu są stosowane
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania KALOBA kropli doustnych
3. Jak stosować KALOBA krople doustne
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie KALOBA kropli doustnych
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym są KALOBA krople doustne i w jakim celu są stosowane

KALOBA krople doustne to roztwór wodny wyciągu z korzenia Pelargonium sidoidesDC (1:8-10) (EPs® 7630) (środek wyekstrahujący: etanol 11% (m/m)), który jest stosowany w postaci kropli.Wskazania terapeutyczne:KALOBA krople doustne to lek ziołowy tradycyjny stosowany w celu łagodzenia objawów przeziębienia pospolitego, oparty na długotrwałym użyciu. Należy do grupy leków stosowanych w leczeniu przeziębienia. Lek ten jest wskazany dla dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 3 lat.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania KALOBA kropli doustnych

Nie stosuj KALOBA kropli doustnych:

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na wyciąg z Pelargonium sidoides lub na którykolwiek składnik

KALOBA kropli doustnych (zobacz punkt 6).

• Jeśli masz ciężkie choroby wątroby, ponieważ nie ma wystarczającego doświadczenia w tych przypadkach.

Ostrzeżenia i środki ostrożnościSkonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania KALOBA kropli doustnych.

Jeśli objawy nie poprawią się lub pogorszą po 1 tygodniu leczenia, w przypadku wystąpienia gorączki, dysfunkcji wątroby innego pochodzenia, trudności w oddychaniu lub plwociny krwistej, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem.DzieciTen lek nie jest odpowiedni do stosowania u dzieci poniżej 3 roku życia.Stosowanie KALOBA kropli doustnych z innymi lekamiNie są znane interakcje z innymi lekami do tej pory.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym również leków bez recepty.Ciąża i laktacja

KALOBA krople doustne nie powinny być stosowane w czasie ciąży i laktacji, ponieważ nie ma wystarczających danych na temat stosowania tego leku w tych okolicznościach.

Jazda i obsługa maszynJest mało prawdopodobne, aby KALOBA krople doustne wpływały na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

KALOBA krople doustne zawierają 12% (v/v) etanolu (alkoholu)

Ten lek zawiera 125 mg alkoholu (etanolu) na dawkę pojedynczą 30 kropli dla dorosłych, co odpowiada 1,5 ml KALOBA kropli doustnych.

Ilość alkoholu (etanolu) w 30 kroplach tego leku odpowiada mniej niż 3 ml piwa lub 1 ml wina.

Mała ilość alkoholu w tym leku nie powoduje żadnego zauważalnego efektu.

3. Jak stosować KALOBA krople doustne

KALOBA krople doustne to preparat płynny do stosowania doustnego. Przyjmuj lek ściśle zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, dawka dobowa jest następująca:

• Dorośli, młodzież i dzieci powyżej 12 roku życia: 30 kropli 3 razy dziennie

• Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 20 kropli 3 razy dziennie

• Dzieci w wieku od 3 do 5 lat: 10 kropli 3 razy dziennie

Przyjmuj krople z pewną ilością płynu rano, w południe i wieczorem.

Aby ułatwić wypływ kropli, trzymaj butelkę w pionie i, jeśli jest to konieczne, delikatnie stuknij w dno butelki.

Jak długo należy stosować KALOBA krople doustne

Zalecany czas trwania leczenia wynosi 7 dni. Można kontynuować leczenie przez 2-3 dni w celu zapobiegania nawrotom. Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 2 tygodnie.

Jeśli przyjmujesz więcej KALOBA kropli doustnych, niż powinieneś

Do tej pory nie odnotowano przypadków przedawkowania.

Jeśli zapomnisz przyjąć KALOBA krople doustne

Nie przyjmuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki, ale kontynuuj leczenie KALOBA kroplami doustnymi zgodnie z zaleceniami w ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza.

Jeśli masz wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Poniższa lista działań niepożądanych obejmuje wszystkie reakcje, które wystąpiły podczas leczenia KALOBA kroplami doustnymi:

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi. http://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie KALOBA kropli doustnych

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.Nie stosuj KALOBA kropli doustnych po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu zewnętrznym i na etykiecie po dacie "Cad.". Data ważności to ostatni dzień miesiąca wskazanego. Przechowuj swój lek w miejscu chłodnym poniżej 30°C. Wyrzuć opakowania po 6 miesiącach od daty otwarcia.

Po długim czasie od wyprodukowania wyciągi roślinne w postaci płynnej mogą stać się mętne, co nie ma wpływu na skuteczność produktu. Ponieważ KALOBA krople doustne są produktem naturalnym, mogą wystąpić niewielkie zmiany koloru i smaku. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz, w punkcie SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład KALOBA kropli doustnych:Substancją czynną jest wyciąg płynny z Pelargonium sidoidesDC (EPs® 7630).

Każde 10 g (= 9,75 ml) kropli doustnych zawiera jako substancję czynną 8,0 g wyciągu płynnego z korzenia Pelargonium sidoides(EPs® 7630), otrzymanego z etanolem 11% (m/m) w stosunku roślina sucha/wyciąg (1:8-10).

Zawiera etanol 12% (v/v), co odpowiada 84 mg na ml roztworu.

Innym składnikiem jest: glicerol 85%.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Produkt jest przezroczystym roztworem, który jest pakowany w brązowe butelki szklane z dozownikiem kropli i nakrętką.

KALOBA krople doustne mogą być dostępne w butelkach po 20, 50 i 100 ml roztworu. Nie wszystkie opakowania mogą być dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

Willmar-Schwabe-Straße 4

76227 Karlsruhe / Niemcy

Możesz poprosić o informacje dotyczące tego leku, zwracając się do lokalnego przedstawiciela posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

SCHWABE FARMA IBÉRICA, S.A.U.Avenida de la Industria, 4. budynek 2, klatka schodowa 1, 2 piętro.

28108 Alcobendas, Madryt

Data ostatniej aktualizacji ulotki: październik 2024.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/