INANTOL 25/125 mikrogramów zawiesina do inhalacji w pojemniku pod ciśnieniem

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Inantol 25 mikrogramów/125 mikrogramów zawiesina do inhalacji w pojemniku ciśnieniowym

Inantol 25 mikrogramów/250 mikrogramów zawiesina do inhalacji w pojemniku ciśnieniowym

salmeterol/futikazon propionian

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
  • Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
  • Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Inantol i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Inantol
3. Jak stosować Inantol
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Inantol
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Inantol i w jakim celu się go stosuje

Ten lek zawiera dwa substancje czynne, salmeterol i futikazon propionian:

• Salmeterol jest długo działającym rozkurczającym oskrzeli. Rozkurczające oskrzela pomagają utrzymać drogi oddechowe w płucach otwarte, co ułatwia wdychanie i wydychanie powietrza. Działanie trwa co najmniej 12 godzin.
• Futikazon propionian jest kortykosteroidem, który zmniejsza stan zapalny i podrażnienie płuc.

Ten lek jest wskazany wyłącznie dla dorosłych w wieku 18 lat lub starszych.

Ten lek nie jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku 12 lat lub młodszych, lub nastolatków w wieku od 13 do 17 lat.

Lekarz przepisał ten lek, aby pomóc zapobiec problemom z oddychaniem, takim jak astma.

Należy stosować ten lek każdego dnia zgodnie z zaleceniami lekarza. Zapewni to, że lek będzie działał prawidłowo w kontroli astmy.

Inantol pomaga zapobiec brakowi tchu i świszczącemu oddechowi. Jednakże, ten lek nie powinien być stosowany w celu ulżenia w przypadku nagłego ataku uduszenia lub świszczącego oddechu. W takim przypadku należy stosować lek „awaryjny” o szybkiej akcji, taki jak salbutamol. Należy zawsze mieć przy sobie lek awaryjny o szybkiej akcji.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Inantol

Nie stosuj Inantol:

Jeśli jesteś uczulony na salmeterol, futikazon propionian lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku, jeśli masz:

• Zaburzenia serca, w tym szybkie lub nieregularne bicie serca.
• Nadczynność tarczycy.
• Nadciśnienie tętnicze.
• Cukrzyca (ten lek może zwiększyć poziom cukru we krwi).
• Niski poziom potasu we krwi.
• Gruźlica (TB) obecnie lub w przeszłości lub inne infekcje płuc.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz zaburzeń wzroku lub innych problemów ze wzrokiem.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Pozostałe leki i Inantol

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek, w tym leki na astmę lub leki bez recepty. Powodem jest to, że w niektórych przypadkach Inantol nie powinien być stosowany wraz z innymi lekami.

Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz następujące leki przed rozpoczęciem stosowania Inantol:

• β-blokery (takie jak atenolol, propranolol i sotalol). β-blokery są głównie stosowane w celu leczenia nadciśnienia lub innych chorób serca.
• Leki przeciwinfekcyjne (takie jak ketokonazol, itrakonazol i erytromycyna), w tym niektóre leki przeciwwirusowe (takie jak rytonawir, kobicystat). Niektóre z tych leków mogą zwiększyć ilość futikazonu propionianu lub salmeterolu w organizmie. Może to zwiększyć ryzyko działań niepożądanych związanych z Inantol, w tym nieregularne bicie serca lub może nasilić działania niepożądane. Dlatego lekarz może wymagać od Ciebie regularnych kontroli, jeśli stosujesz te leki.
• Kortykosteroidy ( doustne lub domięśniowe). Jeśli ostatnio stosowałeś te leki, może to zwiększyć ryzyko, że ten lek wpłynie na Twoją nadnerczę.
• Leki moczopędne, również znane jako leki zwiększające ilość moczu, stosowane w celu leczenia nadciśnienia.
• Pozostałe rozkurczające oskrzela (takie jak salbutamol).
• Leki zawierające ksantynę. Często są one stosowane w celu leczenia astmy.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, aby ten lek wpływał na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Inantol zawiera etanol

Ten lek zawiera 1,5 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce, co odpowiada 12,2 mg/ml. Ilość alkoholu w tym leku jest równa mniej niż 0,04 ml piwa lub 0,01 ml wina.

Mała ilość alkoholu w tym leku nie powoduje żadnego zauważalnego efektu.

3. Jak stosować Inantol

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Stosuj ten lek każdego dnia, aż do momentu, gdy lekarz zdecyduje o jego odstawieniu. Nie przyjmuj większej dawki niż zalecana. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Nie przerywaj stosowania tego leku ani nie zmniejszaj jego dawki bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
• Ten lek powinien być wdychany przez usta aż do płuc.

Dorośli

Inantol 25/125 - 2 inhalacje dwa razy dziennie

Inantol 25/250 -2 inhalacje dwa razy dziennie

Twoje objawy mogą być dobrze kontrolowane przy stosowaniu tego leku dwa razy dziennie. Jeśli tak jest, lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki do jednej inhalacji dziennie. Dawka może ulec zmianie na:

• jedną inhalację wieczorem, jeśli masz objawy nocne,
• jedną inhalację rano, jeśli masz objawy dzienne.

Jest bardzo ważne, aby postępować zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi ilości aplikacji i częstotliwości ich stosowania.

Jeśli stosujesz ten lek w celu leczenia astmy, lekarz będzie chciał regularnie monitorować Twoje objawy. Jeśli Twoja astma się pogorszy lub będziesz miał większe trudności z oddychaniem, skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie. Możesz zauważyć więcej świszczącego oddechu lub częstsze występowanie duszności. Jeśli tak się stanie, powinieneś nadal stosować Inantol, ale nie zwiększaj ilości aplikacji. Twoja choroba płuc może się pogorszyć i możesz zachorować poważnie. Skonsultuj się z lekarzem, ponieważ możesz potrzebować dodatkowego leczenia.

Instrukcje stosowania

• Twój lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta powinni nauczyć Cię, jak stosować inhalator. Okresowo powinni sprawdzać, jak go stosujesz. Jeśli nie stosujesz Inantol inhalatora prawidłowo lub nie zgodnie z zaleceniami, może to spowodować, że Twoja astma nie poprawi się tak, jak powinna.
• Lek znajduje się w pojemniku ciśnieniowym wewnątrz plastikowej obudowy z ustnikiem.
• Inhalator posiada licznik na tylnej części, który informuje o ilości pozostałych aplikacji. Każdorazowe użycie inhalatora powoduje uwolnienie jednej aplikacji i zmniejszenie licznika o jedną jednostkę.
• Uważaj, aby nie upuścić inhalatora, ponieważ może to spowodować zmniejszenie licznika o jedną jednostkę.

Sprawdzenie inhalatora

1. Jeśli używasz inhalatora po raz pierwszy, sprawdź, czy działa prawidłowo. Zdejmij osłonę ustnika, delikatnie naciskając na boki palcem wskazującym i kciukiem, a następnie wyjmij (rysunek 1).
2. Aby upewnić się, że działa, potrząśnij inhalatorem, skieruj ustnik w dół i naciśnij pojemnik, aby uwolnić aplikację do powietrza. Powtórz te czynności, potrząsając inhalatorem przed każdą aplikacją, aż licznik aplikacji wskaże 120. Jeśli nie używałeś inhalatora przez tydzień lub dłużej, uwolnij dwie aplikacje leku do powietrza.

Użycie inhalatora

Jest ważne, aby zacząć wdech tak wolno, jak to możliwe, tuż przed użyciem inhalatora.

1. Zaleca się, aby stać lub siedzieć prosto podczas używania inhalatora.
2. Zdejmij osłonę ustnika (rysunek 1). Sprawdź wewnątrz i na zewnątrz, czy ustnik jest czysty i czy nie ma żadnych obcych cząstek.
3. Potrząśnij inhalatorem 4 lub 5 razy, aby upewnić się, że usunięto wszystkie obcych cząstki i że zawartość inhalatora jest prawidłowo wymieszana (rysunek 2).
4. Trzymaj inhalator w pionie, kciukiem pod ustnikiem. Wydychaj powietrze tak długo, jak to możliwe (rysunek 3).
5. Umieść ustnik w ustach, między zębami. Zamknij usta wokół ustnika. Nie gryź go.
6. Wdychaj powietrze przez usta wolno i głęboko. Natychmiast po rozpoczęciu wdechu naciśnij górną część inhalatora, aby uwolnić lek. Rób to, kontynuując wdech głęboki i stały (rysunek 4).
7. Zatrzymaj oddech, wyjmij inhalator z ust, usuwając palec z górnej części inhalatora. Kontynuuj zatrzymanie oddechu przez kilka sekund, tak długo, jak to możliwe (rysunek 5).
8. Poczekaj około pół minuty między każdą aplikacją leku, a następnie powtórz kroki od 3 do 7.
9. Następnie przepłucz usta wodą i wypluj wodę i/lub umyj zęby. Pomoże to w zapobieganiu wystąpieniu owrzodzeń w jamie ustnej i chrypki.
10. Po użyciu zawsze nakładaj osłonę ustnika, aby zabezpieczyć go przed kurzem. Osłona ustnika kliknie w prawidłowej pozycji. Jeśli nie kliknie, obróć osłonę ustnika, odwróć ją i spróbuj ponownie. Nie używaj nadmiernej siły.

Weź swój czas w krokach 4, 5, 6 i 7. Jest ważne, aby tuż przed użyciem inhalatora wydychać powietrze tak wolno, jak to możliwe. Podczas pierwszych kilku użyć inhalatora powinieneś go używać przed lustrem. Jeśli zobaczysz „mgłę” wychodzącą z górnej części inhalatora lub z boków ust, powinieneś zacząć ponownie od punktu 3.

Jeśli masz trudności z użyciem inhalatora, Twój lekarz lub inny pracownik służby zdrowia może zalecić użycie inhalatora z komorą inhalacyjną, taką jak AeroChamber Plus®.Twój lekarz, pielęgniarka, farmaceuta lub inny pracownik służby zdrowia powinien pokazać Ci, jak używać komory inhalacyjnej z inhalatorem, jak ją utrzymywać, i odpowiedzieć na wszelkie pytania, które możesz mieć. Jeśli używasz komory z inhalatorem, jest ważne, aby nie przestać jej używać bez uprzedniej konsultacji z lekarzem lub pielęgniarką. Tylko komora inhalacyjna AeroChamber Plus®powinna być używana z Inantol.Pozostałe komory inhalacyjne nie powinny być używane z Inantol, i nie powinieneś zmieniać komory inhalacyjnej.Jeśli przestaniesz używać komory inhalacyjnej, Twój lekarz może potrzebować zmienić dawkę leku niezbędną do kontroli Twojej astmy. Zawsze skonsultuj się z lekarzem przed wprowadzeniem jakichkolwiek zmian w leczeniu astmy.

Osoby z małą siłą w rękach mogą znaleźć łatwiejsze trzymanie inhalatora obiema rękami. Umieść dwa palce wskazujące na górnej części inhalatora i oba kciuki pod ustnikiem.

Powinieneś uzyskać inhalator zapasowy, gdy wskaźnik pokaże 20 (rysunek 6). Przestań używać inhalatora, gdy wskaźnik pokaże 0, ponieważ aplikacje pozostałe w pojemniku mogą nie być wystarczające do ukończenia dawki. Nigdy nie próbuj zmienić numeracji wskaźnika ani nie oddzielaj wskaźnika od pojemnika plastikowego.

Czyszczenie inhalatora

Aby zapobiec zablokowaniu inhalatora, jest ważne, aby go czyścić co najmniej raz w tygodniu.

Aby wyczyścić inhalator:

• Zdejmij osłonę ustnika.
• Nigdy nie wyjmuj pojemnika z obudowy plastikowej.
• Wyczyść wewnątrz i na zewnątrz ustnika i obudowy plastikowej suchym płatem.
• Nakładaj osłonę ustnika. Kliknie w prawidłowej pozycji. Jeśli nie kliknie, obróć osłonę ustnika, odwróć ją i spróbuj ponownie. Nie używaj nadmiernej siły.

Nie myj i nie zanurzaj żadnej części inhalatora w wodzie.

Jeśli użyjesz więcej Inantol niż powinieneś

Jest bardzo ważne, aby używać inhalatora zgodnie z zaleceniami. Jeśli przypadkowo użyłeś większej dawki niż zalecana, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz zauważyć, że Twoje serce bije szybciej niż zwykle i możesz odczuwać drżenie. Możesz również odczuwać zawroty głowy, ból głowy, słabość mięśni i ból stawów.

Jeśli używałeś dużych dawek przez długi czas, powinieneś poprosić o radę lekarza lub farmaceutę. Jest to spowodowane tym, że duże stężenia tego leku mogą zmniejszyć ilość hormonów steroidowych wytwarzanych przez nadnerczę.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz użyć Inantol

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. Przyjmij następną dawkę o zwykłej porze.

Jeśli przerwiesz leczenie Inantol

Jest bardzo ważne, aby używać tego leku każdego dnia zgodnie z zaleceniami. Kontynuuj jego stosowanie, aż do momentu, gdy lekarz zdecyduje o jego odstawieniu. Nie przerywaj nagle leczenia tym lekiem ani nie zmniejszaj jego dawki.Może to spowodować, że Twoje oddychanie się pogorszy.

Ponadto, jeśli nagle przestaniesz stosować ten lek lub zmniejszysz jego dawkę, może to (rzadko) spowodować problemy z nadnerczem (niedobór nadnercza), co może powodować działania niepożądane.

Te działania niepożądane mogą obejmować:

• Ból brzucha.
• Zmęczenie i utrata apetytu, uczucie niepokoju.
• Niepokój i biegunka.
• Utrata masy ciała.
• Ból głowy lub senność.
• Niski poziom cukru we krwi.
• Niskie ciśnienie krwi i drgawki (atak).

Gdy Twój organizm jest w stanie stresu, takim jak gorączka, uraz (np. wypadek samochodowy), infekcja lub operacja, niedobór nadnercza może się nasilić i możesz doświadczyć któregokolwiek z wymienionych powyżej działań niepożądanych.

Jeśli masz jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Aby zapobiec tym objawom, lekarz może przepisać dodatkową dawkę kortykosteroidów w tabletkach podczas tego czasu (takich jak prednizolon).

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Aby zmniejszyć występowanie działań niepożądanych, Twój lekarz przepisze Ci najmniejszą dawkę tego leku, która kontroluje Twoją astmę.

Reakcje alergiczne: możesz zauważyć, że Twoje oddychanie, nagle, pogarsza się bezpośrednio po użyciu Inantol. Możesz doświadczyć świstów i kaszlu lub braku tchu. Możesz również zauważyć swędzenie, wysypkę skórną (pokrzywkę) i obrzęk (zwykle na twarzy, wargach, języku lub gardle). Możesz również nagle poczuć, że Twoje serce bije bardzo szybko, czuć, że tracisz przytomność i mdłości (co może prowadzić do omdlenia lub utraty przytomności). Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów lub jeśli pojawiają się nagle po użyciu tego leku, przestań go używać i skontaktuj się z lekarzem natychmiast. Reakcje alergiczne na ten lek są rzadkie (występują u mniej niż 1 na 100 osób).

Poniżej wymieniono inne działania niepożądane:

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Ból głowy, zwykle poprawia się po kontynuowaniu leczenia.
• Zaobserwowano zwiększoną liczbę przeziębień u pacjentów z POChP.

Częste (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób)

• Kandydoza (swędzenie, pojawienie się owrzodzeń koloru żółtego) w jamie ustnej i gardle. Również ból w języku, chrypka i podrażnienie gardła. Przepłukanie jamy ustnej wodą i wyplucie oraz/naukowanie zębów bezpośrednio po każdej dawce leku może Ci pomóc. W leczeniu kandydozy Twój lekarz może przepisać Ci leki przeciwgrzybicze (do leczenia zakażeń grzybiczych).
• Ból, obrzęk stawów i ból mięśni.
• Skurcze mięśni.

Poniższe działania niepożądane zostały zaobserwowane u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP):

• Pneumonia i zapalenie oskrzeli (zakażenie płuc). Poinformuj swojego lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów: zwiększoną produkcję plwociny, zmianę koloru plwociny, gorączkę, dreszcze, zwiększony kaszel, zwiększoną trudność w oddychaniu.
• Siniaki i złamania.
• Zapalenie zatok (uczucie napięcia lub zatkania nosa, policzków i za oczami, czasem z bólem pulsacyjnym).
• Zmniejszenie poziomu potasu we krwi (możesz czuć nieregularne bicie serca, osłabienie mięśni, skurcze).

Nieczęste (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób)

• Zwiększenie poziomu cukru (glukozy) we krwi (hiperglikemia). Jeśli chorujesz na cukrzycę, będziesz musiał częściej kontrolować poziom cukru we krwi i dostosowywać swoje leczenie cukrzycowe w razie potrzeby.
• Zaćma (zmętnienie soczewki oka).
• Bardzo szybkie bicie serca (tachykardia).
• Czuć drgawki i szybkie lub nieregularne bicie serca (palpitacje). Te działania niepożądane są zwykle niegroźne i maleją, gdy kontynuujesz leczenie.
• Ból w klatce piersiowej.
• Uczucie niepokoju (głównie u dzieci).
• Zaburzenia snu.
• Wysypka skórna.
• Alergiczna wysypka skórna.

Rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób)

• Trudności w oddychaniu lub świsty, które nasilają się zaraz po użyciu tego leku.Jeśli tak się stanie, przestań używać tego leku. Użyj swojego inhalatora "awaryjnego" o szybkiej akcji, aby poprawić swoje oddychanie i skontaktuj się z lekarzem natychmiast.
• Ten lek może zwiększyć normalną produkcję hormonów sterydowych, szczególnie jeśli przyjmowałeś duże dawki przez długi czas. Efekty obejmują:
• • Opóźniony wzrost u dzieci i młodzieży.
  • Zmniejszenie gęstości mineralnej kości.
  • Jaskra.
  • Zwiększenie masy ciała.
  • Okrągła twarz (w kształcie pełnego księżyca) (zespół Cushinga).

• Twój lekarz będzie regularnie monitorował wszystkie te działania niepożądane i upewni się, że przyjmujesz najmniejszą dawkę tego leku, która kontroluje Twoją astmę.

• Zmiany w zachowaniu, takie jak nadpobudliwość i drażliwość (te efekty występują głównie u dzieci).
• Nieregularne bicie serca lub dodatkowe skurcze serca (arytmie). Skontaktuj się z lekarzem, ale nie przestawaj przyjmować tego leku, chyba że lekarz powie Ci, abyś to zrobił.
• Zakażenie grzybicze w przełyku (gardle), które może powodować trudności w połykaniu.

Częstość nieznana, ale które również mogą wystąpić:

• Depresja lub agresja. Te efekty są bardziej prawdopodobne u dzieci.
• Zawroty głowy.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Inantol

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na etykiecie i na pudełku po "CAD" lub "EXP". Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Opakowanie zawiera ciecz pod ciśnieniem. Nie narażaj na temperatury powyżej 50°C, chronić przed bezpośrednim światłem słonecznym. Nie przebijaj ani nie pal opakowania, nawet jeśli jest puste.

Podobnie jak w przypadku większości leków stosowanych drogą wziewną w opakowaniach pod ciśnieniem, efekt terapeutyczny tego leku może zmniejszyć się, jeśli opakowanie jest zimne.

Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Inantol

Każda dawka pod ciśnieniem (wychodząca z zaworu) zawiera 25 mikrogramów salmeterolu (w postaci xinafoatu salmeterolu) i 125 lub 250 mikrogramów propionianu flutikazony. To odpowiada dawce uwalnianej (wychodzącej z ustnika) 21 mikrogramów salmeterolu i 110 lub 220 mikrogramów propionianu flutikazony.

Pozostałe składniki to propelent: norfluran (HFA 134a) i etanol bezwodny.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

• Inantol inhalator jest dostępny w opakowaniu pod ciśnieniem z licznikiem, które uwalnia lek w postaci zawiesiny do inhalacji przez usta do płuc.
• Opakowanie zawiera zawiesinę do inhalacji o białym lub białawym kolorze.
• Opakowania znajdują się w aplikatorze z plastiku, który zawiera ustnik i osłonę na ustnik w kolorze fioletowym lub purpurowym.
• Aplikator ma licznik dawek, który wskazuje liczbę aplikacji leku, które pozostały. Liczba jest widoczna przez okienko z tyłu aplikatora. Opakowanie pod ciśnieniem uwalnia 120 aplikacji.
• Opakowania pod ciśnieniem są dostępne w pudełkach z tektury, które zawierają 1 inhalator. Każdy inhalator zawiera 120 dawek stałych.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Mylan Germany GmbH

Benzstrasse 1

Bad Homburg,

Hesja,

61352,

Niemcy

lub

McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories,

35/36 Baldoyle Industrial Estate,

Grange Road,

Dublin 13,

Irlandia

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Październik 2023

Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/