IMRALDI 40 mg ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ W APLIKATORZE PRZEDNAWIERCONYM

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Imraldi 40 mg roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionej stylusie

adalimumab

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą tę ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Twój lekarz wyda Ci także kartę informacyjną dla pacjenta, która zawiera ważne informacje o bezpieczeństwie, które musisz znać przed i w trakcie leczenia Imraldi. Zachowaj tę kartę informacyjną dla pacjenta w trakcie leczenia i przez 4 miesiące po ostatnim wstrzyknięciu (lub Twojego dziecka) Imraldi.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie wolno go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Imraldi i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Imraldi
3. Jak stosować Imraldi
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Imraldi
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
7. Instrukcje stosowania

1. Co to jest Imraldi i w jakim celu się go stosuje

Imraldi zawiera jako substancję czynną adalimumab, lek, który działa na układ immunologiczny (obronny) Twojego organizmu.

Imraldi jest wskazany w leczeniu:

• reumatoidalnego zapalenia stawów,
• młodzieńczego idiopatycznego wielostawowego zapalenia stawów,
• zapalenia stawów związane z zapaleniem kości i szpiku,
• zwyrodnieniowego zapalenia stawów kręgosłupa,
• bezobjawowego zapalenia stawów kręgosłupa,
• psoriatycznego zapalenia stawów,
• łuszczycy,
• hidradenitis supurativa,
• choroby Crohna,
• wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i
• niezakaźnego zapalenia błony naczyniowej oka.

Substancja czynna Imraldi, adalimumab, jest przeciwciałem monoklonalnym. Przeciwciała monoklonalne są białkami, które łączą się z konkretnym celem.

Celem adalimumab jest białko (zwane czynnikiem martwicy nowotworu (TNFα)), którego poziom wzrasta w wymienionych powyżej chorobach zapalnych. Poprzez łączenie się z TNFα, Imraldi redukuje proces zapalenia w tych chorobach.

Reumatoidalne zapalenie stawów

Reumatoidalne zapalenie stawów jest chorobą zapalną stawów.

Imraldi jest stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów u dorosłych. Jeśli masz aktywne umiarkowane do ciężkiego reumatoidalne zapalenie stawów, możesz wcześniej otrzymać inne leki modyfikujące chorobę, takie jak metotrexat. Jeśli efekt tych leków nie jest wystarczająco dobry, otrzymasz Imraldi w celu leczenia Twojego reumatoidalnego zapalenia stawów.

Imraldi może być również stosowany w leczeniu ciężkiego, aktywnego i postępującego reumatoidalnego zapalenia stawów bez uprzedniego leczenia metotrexatem.

Imraldi może redukować uszkodzenia chrząstki i kości stawów spowodowane chorobą i poprawiać sprawność fizyczną.

Zwykle Imraldi jest stosowany w połączeniu z metotrexatem. Jeśli Twój lekarz uzna, że metotrexat nie jest odpowiedni, Imraldi może być stosowany samodzielnie.

Młodzieńcze idiopatyczne wielostawowe zapalenie stawów i zapalenie stawów związane z zapaleniem kości i szpiku

Młodzieńcze idiopatyczne wielostawowe zapalenie stawów i zapalenie stawów związane z zapaleniem kości i szpiku są chorobami zapalnymi stawów, które zwykle pojawiają się w dzieciństwie.

Imraldi jest stosowany w leczeniu młodzieńczego idiopatycznego wielostawowego zapalenia stawów u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 17 lat oraz zapalenia stawów związanego z zapaleniem kości i szpiku u dzieci w wieku od 6 do 17 lat. Pacjenci mogli wcześniej otrzymać inne leki modyfikujące chorobę, takie jak metotrexat. Jeśli efekt tych leków nie jest wystarczająco dobry, pacjenci otrzymają Imraldi w celu leczenia swojego młodzieńczego idiopatycznego wielostawowego zapalenia stawów lub zapalenia stawów związanego z zapaleniem kości i szpiku.

Zwyrodnieniowe zapalenie stawów kręgosłupa i bezobjawowe zapalenie stawów kręgosłupa

Zwyrodnieniowe zapalenie stawów kręgosłupa i bezobjawowe zapalenie stawów kręgosłupa są chorobami zapalnymi, które wpływają na kręgosłup.

Imraldi jest stosowany w leczeniu zwyrodnieniowego zapalenia stawów kręgosłupa i bezobjawowego zapalenia stawów kręgosłupa u dorosłych. Jeśli masz zwyrodnieniowe zapalenie stawów kręgosłupa lub bezobjawowe zapalenie stawów kręgosłupa, najpierw będziesz leczony innymi lekami. Jeśli efekt tych leków nie jest wystarczająco dobry, otrzymasz Imraldi w celu redukcji objawów i symptomów Twojej choroby.

Psoriatyczne zapalenie stawów

Psoriatyczne zapalenie stawów jest chorobą zapalną stawów związaną z łuszczycą.

Imraldi jest stosowany w leczeniu psoriatycznego zapalenia stawów u dorosłych. Imraldi może redukować uszkodzenia stawów spowodowane chorobą i poprawiać sprawność fizyczną.

Łuszczyca plackowata u dorosłych i dzieci

Łuszczyca plackowata jest chorobą zapalną skóry, która powoduje czerwone, łuskowate, zrogowaciałe i pokryte srebrnymi łuskami obszary. Łuszczyca plackowata może również wpływać na paznokcie, powodując ich uszkodzenie, pogrubienie i odwarstwienie, co może być bolesne. Uważa się, że łuszczyca jest spowodowana defektem w układzie immunologicznym organizmu, który prowadzi do zwiększenia produkcji komórek skóry.

Imraldi jest stosowany w leczeniu łuszczycy plackowatej o umiarkowanym do ciężkiego nasileniu u dorosłych. Imraldi jest również stosowany w leczeniu ciężkiej łuszczycy plackowatej u dzieci i młodzieży o wadze równiej lub wyższej niż 30 kg, którzy nie odpowiedzieli na leczenie miejscowe i fototerapię.

Hidradenitis supurativa u dorosłych i młodzieży

Hidradenitis supurativa (czasem nazywana odwróconym trądzikiem) jest przewlekłą i często bolesną chorobą zapalną skóry. Objawy mogą obejmować wrażliwe guzki (nacieki) i ropnie (częstokroć wydzielające ropę). Zwykle dotyka określonych obszarów skóry, takich jak pod piersią, w pachach, wewnętrznej stronie ud, pachwinie i pośladkach. Mogą również wystąpić blizny w dotkniętych obszarach.

Imraldi jest stosowany w leczeniu hidradenitis supurativa u dorosłych i młodzieży od 12 roku życia. Imraldi może redukować liczbę guzków i ropni oraz ból związany z Twoją chorobą. Możesz wcześniej otrzymać inne leki. Jeśli efekt tych leków nie jest wystarczająco dobry, otrzymasz Imraldi.

Choroba Crohna u dorosłych i dzieci

Choroba Crohna jest chorobą zapalną przewodu pokarmowego.

Imraldi jest stosowany w leczeniu choroby Crohna u dorosłych i dzieci w wieku od 6 do 17 lat. Jeśli masz chorobę Crohna, najpierw będziesz leczony innymi lekami. Jeśli efekt nie jest wystarczająco dobry, otrzymasz Imraldi w celu redukcji objawów i symptomów choroby Crohna.

Wrzodziejące zapalenie jelita grubego u dorosłych i dzieci

Wrzodziejące zapalenie jelita grubego jest chorobą zapalną jelita grubego.

Imraldi jest stosowany w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego o umiarkowanym do ciężkiego nasileniu u dorosłych i dzieci w wieku od 6 do 17 lat. Jeśli masz wrzodziejące zapalenie jelita grubego, możesz wcześniej otrzymać inne leki. Jeśli efekt nie jest wystarczająco dobry, otrzymasz Imraldi w celu redukcji objawów i symptomów Twojej choroby.

Niezakaźne zapalenie błony naczyniowej oka u dorosłych i dzieci

Niezakaźne zapalenie błony naczyniowej oka jest chorobą zapalną, która wpływa na niektóre części oka. Imraldi jest stosowany w leczeniu

• dorosłych z niezakaźnym zapaleniem błony naczyniowej oka z zapaleniem wpływającym na tylną część oka.
• dzieci od 2 roku życia z przewlekłym niezakaźnym zapaleniem błony naczyniowej oka z zapaleniem wpływającym na przednią część oka.

To zapalenie może prowadzić do pogorszenia wzroku i/lub wystąpienia much przed oczami (czarnych punktów lub cienkich linii poruszających się w polu widzenia). Imraldi działa przez redukcję tego zapalenia.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Imraldi

Nie stosuj Imraldi

• Jeśli jesteś uczulony na adalimumab lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (w tym wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli masz ciężką infekcję, w tym gruźlicę (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). W przypadku wystąpienia objawów jakiejkolwiek infekcji, na przykład: gorączki, ran, zmęczenia, problemów z zębami, należy powiadomić lekarza.
• Jeśli masz umiarkowaną lub ciężką niewydolność serca. Ważne jest, aby powiedzieć lekarzowi, jeśli miałeś lub masz poważne problemy z sercem (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Imraldi skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Reakcja alergiczna

• Jeśli wystąpi reakcja alergicznaz objawami takimi jak ucisk w piersi, trudności w oddychaniu, zawroty głowy, obrzęk lub wysypka, przerwij podawanie Imraldi i skontaktuj się z lekarzem niezwłocznie, ponieważ w rzadkich przypadkach te reakcje mogą zagrażać życiu.

Infekcja

• Jeśli masz jakąkolwiek infekcję, w tym przewlekłą lub miejscową (na przykład: wrzód na nodze), skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia Imraldi. Jeśli nie jesteś pewien, skontaktuj się z lekarzem.
• Podczas leczenia Imraldi możesz być bardziej narażony na infekcje. To ryzyko może być większe, jeśli Twoja aktywność płuc jest zmniejszona. Infekcje te mogą być ciężkie i obejmują gruźlicę, infekcje wywołane przez wirusy, grzyby, pasożyty lub bakterie, inne infekcje oportunistyczne (rzadkie infekcje związane z osłabionym systemem immunologicznym) i sepsę (zatrucie krwi). W rzadkich przypadkach te infekcje mogą zagrażać Twojemu życiu. Dlatego ważne jest, aby w przypadku wystąpienia objawów takich jak gorączka, rany, zmęczenie lub problemy z zębami, powiadomić lekarza. Lekarz może zdecydować o tymczasowym przerwaniu leczenia Imraldi.

Gruźlica

• Ponieważ opisano przypadki gruźlicy u pacjentów leczonych Imraldi, lekarz zbada Cię pod kątem objawów lub symptomów gruźlicy przed rozpoczęciem leczenia Imraldi. Będzie to obejmowało przeprowadzenie dokładnej oceny medycznej, w tym Twojej historii medycznej i badań diagnostycznych (na przykład zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej i testu tuberkulinowego). Wyniki tych badań powinny być zapisane na Twojej karcie informacyjnej dla pacjenta. Bardzo ważne jest, aby powiadomić lekarza, jeśli miałeś gruźlicę lub byłeś narażony na kontakt z pacjentem z gruźlicą. Można rozwinąć gruźlicę podczas leczenia, nawet jeśli otrzymałeś leczenie profilaktyczne przeciw gruźlicy. Jeśli wystąpią objawy gruźlicy (uporczywy kaszel, utrata masy ciała, ogólne złe samopoczucie, gorączka) lub jakiejkolwiek innej infekcji podczas lub po zakończeniu leczenia, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.

Infekcja podczas podróży lub nawracająca

• Powiadom lekarza, jeśli mieszkałeś lub podróżowałeś do regionów, w których infekcje grzybicze, takie jak histoplazmoza, kokcydioidomykoza lub blastomykoza, są endemiczne.
• Powiadom lekarza, jeśli masz historię nawracających infekcji lub innych chorób lub czynników, które zwiększają ryzyko infekcji.

Wirus zapalenia wątroby B

• Powiadom lekarza, jeśli jesteś nosicielem wirusa zapalenia wątroby B (WZW B), jeśli miałeś aktywną infekcję WZW B lub jeśli uważasz, że możesz być narażony na zakażenie WZW B. Lekarz powinien wykonać badanie na WZW B. Imraldi może reactywować infekcję WZW B u osób, które są nosicielami tego wirusa. W rzadkich przypadkach, szczególnie jeśli przyjmujesz inne leki, które tłumią system immunologiczny, reactywacja infekcji WZW B może zagrażać Twojemu życiu.

Pacjent powyżej 65 roku życia

• Jeśli masz ponad 65 lat, możesz być bardziej narażony na infekcje podczas leczenia Imraldi. Zarówno Ty, jak i Twój lekarz powinniście zwrócić szczególną uwagę na pojawienie się objawów infekcji podczas leczenia Imraldi. Ważne jest, aby powiadomić lekarza, jeśli masz objawy infekcji, takie jak gorączka, rany, zmęczenie lub problemy z zębami.

Ciężkie operacje lub zabiegi dentystyczne

• Jeśli masz zaplanowaną operację lub zabieg dentystyczny, powiadom lekarza, że przyjmujesz Imraldi. Lekarz może zdecydować o tymczasowym przerwaniu leczenia Imraldi.

Choroba demielinizacyjna

• Jeśli masz lub rozwinąłeś chorobę demielinizacyjną(chorobę, która wpływa na izolację, która otacza nerwy, taką jak stwardnienie rozsiane), lekarz zdecyduje, czy powinieneś być leczony lub kontynuować leczenie Imraldi. Niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli odczuwasz objawy takie jak zmiany w widzeniu, słabość w rękach lub nogach lub drętwienie lub mrowienie w jakiejkolwiek części ciała.

Szczepionki

• Pewne szczepionkizawierają żywe, choć osłabione, formy bakterii lub wirusów wywołujących choroby i nie powinny być podawane podczas leczenia Imraldi. Skonsultuj się z lekarzem przed podaniem jakiejkolwiek szczepionki. Jeśli jest to możliwe, podaj dzieciom wszystkie zaplanowane szczepionki dla ich wieku przed rozpoczęciem leczenia Imraldi. Jeśli przyjmujesz Imraldi podczas ciąży, Twoje dziecko może mieć większe ryzyko infekcji przez około 5 miesięcy po ostatniej dawce Imraldi, którą otrzymałeś podczas ciąży. Ważne jest, aby powiadomić lekarza dziecka i innych pracowników służby zdrowia o przyjmowaniu Imraldi podczas ciąży, aby mogli zdecydować, czy dziecko powinno otrzymać jakąkolwiek szczepionkę.

Niewydolność serca

• Jeśli masz umiarkowaną niewydolność sercai jesteś leczony Imraldi, lekarz powinien stale monitorować Twoją niewydolność serca. Ważne jest, aby powiedzieć lekarzowi, jeśli miałeś lub masz poważne problemy z sercem. W przypadku pojawienia się nowych objawów niewydolności serca lub nasilenia się istniejących (na przykład: trudności w oddychaniu lub obrzęku stóp), należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Lekarz zdecyduje, czy powinieneś kontynuować przyjmowanie Imraldi.

Gorączka, siniaki, krwawienie lub bladość

• U niektórych pacjentów organizm może być niezdolny do wytworzenia wystarczającej ilości komórek krwi do walki z infekcjami (białych krwinek) lub do zatrzymania krwawień (płytek). Jeśli masz gorączkę, która utrzymuje się, lub doświadczasz siniakówlub krwawień, które są bardzo łatwe do wystąpienia, lub jesteś bardzo blady, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem. Lekarz może zdecydować o przerwaniu leczenia.

Rak

• W bardzo rzadkich przypadkach odnotowano przypadki pewnych typów rakau dzieci i dorosłych leczonych Imraldi lub innymi lekami, które blokują TNFa. Osoby z ciężką reumatoidalną chorobą stawów, które mają tę chorobę od dłuższego czasu, mogą mieć większe ryzyko rozwoju chłoniaka(raka, który wpływa na system limfatyczny) i białaczki (raka, który wpływa na krew i szpik kostny). Jeśli jesteś leczony Imraldi, ryzyko rozwoju chłoniaka, białaczki i innych typów raka może się zwiększyć. Odnotowano rzadki, ciężki typ chłoniaka u pacjentów leczonych Imraldi. Niektórzy z tych pacjentów otrzymywali również leki azatiopryna lub merkaptopuryna. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz azatioprynę lub merkaptopurynę z Imraldi.
• Ponadto odnotowano przypadki raka skóry (typu nie-melanoma)u pacjentów przyjmujących Imraldi. Powiadom lekarza, jeśli podczas lub po leczeniu pojawią się nowe uszkodzenia skóry lub jeśli blizny lub uszkodzenia skóry zmieniają swój wygląd.
• Odnotowano raki, inne niż chłoniak, u pacjentów z określoną chorobą płuc, zwaną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), leczonych innym lekiem blokującym TNFa. Jeśli masz POChP lub palisz dużo, skonsultuj się z lekarzem, czy leczenie lekiem blokującym TNFajest odpowiednie w Twoim przypadku.

Zespół podobny do łuszczyca

• Rzadko leczenie Imraldi może powodować zespół podobny do łuszczyca. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz objawy takie jak nieustępująca wysypka, gorączka, ból stawów lub zmęczenie.

Dzieci i młodzież

• Nie podawaj Imraldi dzieciom poniżej 2 lat z młodzieńczą idiopatyczną chorobą stawów wielostawową.
• Nie używaj wstrzykiwacza przedładowanego 40 mg, jeśli zalecana dawka jest inna niż 40 mg.

Pozostałe leki i Imraldi

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.

Imraldi można stosować wraz z metotrexatem lub niektórymi lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi chorobę (sulfasalazyna, hydroksychlorochina, leflunomida i preparaty do wstrzykiwań na bazie soli złota), sterydami lub lekami przeciwbólowymi, w tym niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).

Nie należy stosować Imraldi wraz z lekami, których substancjami czynnymi są anakinra lub abatacept ze względu na zwiększone ryzyko ciężkich infekcji. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem.

Ciąża i laktacja

• Należy rozważyć stosowanie odpowiednich metod antykoncepcyjnych, aby uniknąć ciąży i kontynuować ich stosowanie przez co najmniej 5 miesięcy po ostatniej iniekcji Imraldi.
• Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz mieć dziecko, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
• Imraldi powinien być stosowany w ciąży tylko w przypadku, gdy jest to konieczne.
• Według badania w ciąży nie stwierdzono zwiększonego ryzyka wad wrodzonych, gdy matka otrzymywała leczenie adalimumabem w ciąży w porównaniu z matkami z tą samą chorobą, które nie otrzymywały leczenia adalimumabem.
• Imraldi można stosować w czasie karmienia piersią.
• Jeśli przyjmujesz Imraldi podczas ciąży, Twoje dziecko może mieć większe ryzyko infekcji.
• Ważne jest, aby powiadomić pediatrę i innych pracowników służby zdrowia o stosowaniu Imraldi w ciąży przed podaniem dziecku jakiejkolwiek szczepionki. Aby uzyskać więcej informacji na temat szczepionek, patrz sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”

Jazda i obsługa maszyn

Wpływ Imraldi na zdolność prowadzenia pojazdów, jazdy na rowerze lub obsługi maszyn jest niewielki. Może wystąpić zawroty głowy i zaburzenia widzenia po przyjęciu Imraldi.

Imraldi zawiera sód i sorbitol

Sorbitol

Ten lek zawiera 20 mg sorbitolu w każdym wstrzykiwaczu przedładowanym. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję pewnych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę 0,8 ml; jest to ilość „prawie niezawierająca sodu”.

3. Jak stosować Imraldi

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania tego leku, wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli z reumatoidalnym zapaleniem stawów, łuszczycowym zapaleniem stawów, zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa lub spondyloartropatią osiową bez radiograficznych objawów zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa

Imraldi w strzykawce przedładowanej i w penie przedładowanej jest dostępny tylko w dawce 40 mg. Dlatego nie jest możliwe podanie Imraldi w strzykawce przedładowanej lub penie przedładowanym pacjentom pediatrycznym, którzy wymagają mniej niż pełnej dawki 40 mg. Gdy wymagana jest alternatywna dawka, należy stosować inne postacie leku, które oferują taką możliwość.

Imraldi wstrzykuje się pod skórę (drogą podskórną). Zwykła dawka u dorosłych z reumatoidalnym zapaleniem stawów, zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa, spondyloartropatią osiową bez radiograficznych objawów zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa i u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów wynosi 40 mg adalimumabu podawanego co drugi tydzień jako pojedyncza dawka.

W przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów leczenie metotrexatem jest kontynuowane podczas stosowania Imraldi. Jeśli lekarz stwierdzi, że metotrexat jest nieodpowiedni, Imraldi można podawać samodzielnie.

Jeśli chorujesz na reumatoidalne zapalenie stawów i nie otrzymujesz metotrexatu podczas leczenia Imraldi, lekarz może zdecydować o podaniu 40 mg adalimumabu co tydzień lub 80 mg co dwa tygodnie.

Dzieci, nastolatki i dorośli z wielostawowym idiopatycznym zapaleniem stawów u dzieci

Dzieci i nastolatki od 2 roku życia o wadze 10 kg lub więcej do 30 kg

Zalecana dawka Imraldi wynosi 20 mg co drugi tydzień.

Dzieci, nastolatki i dorośli od 2 roku życia o wadze 30 kg lub więcej

Zalecana dawka Imraldi wynosi 40 mg co drugi tydzień.

Dzieci, nastolatki i dorośli z zapaleniem stawów związanych z zapaleniem kości i szpiku

Dzieci i nastolatki od 6 roku życia o wadze 15 kg lub więcej do 30 kg

Zalecana dawka Imraldi wynosi 20 mg co drugi tydzień.

Dzieci, nastolatki i dorośli od 6 roku życia o wadze 30 kg lub więcej

Zalecana dawka Imraldi wynosi 40 mg co drugi tydzień.

Dorośli z łuszczycą

Typowa dawka Imraldi u dorosłych z łuszczycą składa się z dawki początkowej 80 mg (jako dwie iniekcje 40 mg w ciągu dnia), po której następuje 40 mg co drugi tydzień, rozpoczynając tydzień po dawce początkowej. Należy kontynuować wstrzykiwanie Imraldi przez czas określony przez lekarza. Jeśli ta dawka nie działa wystarczająco dobrze, lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg co tydzień lub 80 mg co dwa tygodnie.

Dzieci i nastolatki z łuszczycą płytkową

Dzieci i nastolatki od 4 do 17 roku życia o wadze 15 kg lub więcej do 30 kg

Zalecana dawka Imraldi to dawka początkowa 20 mg, po której następuje 20 mg tydzień później. Następnie zwykła dawka wynosi 20 mg co drugi tydzień.

Dzieci i nastolatki od 4 do 17 roku życia o wadze 30 kg lub więcej

Zalecana dawka Imraldi to dawka początkowa 40 mg, po której następuje 40 mg tydzień później. Następnie zwykła dawka wynosi 40 mg co drugi tydzień.

Dorośli z trądzikiem ropowym

Typowa dawka Imraldi w przypadku trądziku ropowatego to dawka początkowa 160 mg (jako cztery iniekcje 40 mg w ciągu dnia lub dwie iniekcje 40 mg na dobę przez dwa kolejne dni) następnie dawka 80 mg (jako dwie iniekcje 40 mg w ciągu dnia) dwa tygodnie później. Następnie kontynuuje się dawkę 40 mg co tydzień lub 80 mg co dwa tygodnie, zgodnie z zaleceniami lekarza. Zaleca się stosowanie codziennie płynu antyseptycznego na dotkniętych obszarach.

Nastolatki z trądzikiem ropowym w wieku od 12 do 17 lat, o wadze 30 kg lub więcej

Zalecana dawka Imraldi to dawka początkowa 80 mg (jako dwie iniekcje 40 mg w ciągu dnia), po której następuje 40 mg co drugi tydzień, rozpoczynając tydzień później. Jeśli występuje niewystarczająca odpowiedź na Imraldi 40 mg co drugi tydzień, lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg co tydzień lub 80 mg co dwa tygodnie.

Zaleca się stosowanie codziennie płynu antyseptycznego na dotkniętych obszarach.

Dorośli z chorobą Crohna

Typowy schemat dawkowania Imraldi w przypadku choroby Crohna to 80 mg (jako dwie iniekcje 40 mg w ciągu dnia) początkowo, po którym następuje 40 mg co drugi tydzień, rozpoczynając dwa tygodnie później.

Jeśli wymagany jest szybszy efekt, lekarz może zalecić dawkę początkową 160 mg (jako cztery iniekcje 40 mg w ciągu dnia lub dwie iniekcje 40 mg na dobę przez dwa kolejne dni), po której następuje 80 mg (jako dwie iniekcje 40 mg w ciągu dnia) dwa tygodnie później, a następnie 40 mg co drugi tydzień. Jeśli efekt tej dawki nie jest wystarczający, lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg co tydzień lub 80 mg co dwa tygodnie.

Dzieci i nastolatki z chorobą Crohna

Dzieci i nastolatki od 6 do 17 roku życia o wadze poniżej 40 kg

Typowy schemat dawkowania to 40 mg początkowo, po którym następuje 20 mg dwa tygodnie później. Jeśli wymagana jest szybsza odpowiedź, lekarz może zalecić dawkę początkową 80 mg (jako dwie iniekcje 40 mg w ciągu dnia), po której następuje 40 mg dwa tygodnie później.

Następnie zwykła dawka wynosi 20 mg co drugi tydzień. Jeśli ta dawka nie działa wystarczająco dobrze, lekarz może zwiększyć częstotliwość dawki do 20 mg co tydzień.

Dzieci i nastolatki od 6 do 17 roku życia o wadze 40 kg lub więcej

Typowy schemat dawkowania to 80 mg (jako dwie iniekcje 40 mg w ciągu dnia) początkowo, po którym następuje 40 mg dwa tygodnie później. Jeśli wymagana jest szybsza odpowiedź, lekarz może zalecić dawkę początkową 160 mg (jako cztery iniekcje 40 mg w ciągu dnia lub dwie iniekcje 40 mg na dobę przez dwa kolejne dni), po której następuje 80 mg (jako dwie iniekcje 40 mg w ciągu dnia) dwa tygodnie później.

Następnie zwykła dawka wynosi 40 mg co drugi tydzień. Jeśli efekt tej dawki nie jest wystarczający, lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg co tydzień lub 80 mg co dwa tygodnie.

Dorośli z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego

Typowy schemat dawkowania Imraldi u dorosłych z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego to 160 mg początkowo (dawkę można podać jako cztery iniekcje w ciągu dnia lub jako dwie iniekcje 40 mg na dobę przez dwa kolejne dni), po którym następuje 80 mg (jako dwie iniekcje 40 mg w ciągu dnia) dwa tygodnie później, a następnie 40 mg co drugi tydzień. Jeśli efekt tej dawki nie jest wystarczający, lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg co tydzień lub 80 mg co dwa tygodnie.

Dzieci i nastolatki z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego

Dzieci i nastolatki od 6 roku życia o wadze poniżej 40 kg

Zwykła dawka Imraldi to 80 mg (jako dwie iniekcje 40 mg w ciągu dnia) początkowo, po której następuje dawka 40 mg (jako jedna iniekcja 40 mg) dwa tygodnie później. Następnie zwykła dawka wynosi 40 mg co drugi tydzień.

Pacjenci, którzy ukończą 18 lat podczas leczenia dawką 40 mg co drugi tydzień, powinni kontynuować swoją przepisaną dawkę.

Dzieci i nastolatki od 6 roku życia o wadze 40 kg lub więcej

Zwykła dawka Imraldi to 160 mg (jako cztery iniekcje 40 mg w ciągu dnia lub dwie iniekcje 40 mg na dobę przez dwa kolejne dni) początkowo, po której następuje dawka 80 mg (jako dwie iniekcje 40 mg w ciągu dnia) dwa tygodnie później. Następnie zwykła dawka wynosi 80 mg co drugi tydzień.

Pacjenci, którzy ukończą 18 lat podczas leczenia dawką 80 mg co drugi tydzień, powinni kontynuować swoją przepisaną dawkę.

Dorośli z niezakaźnym zapaleniem błony naczyniowej oka

Typowy schemat dawkowania u dorosłych z niezakaźnym zapaleniem błony naczyniowej oka to 80 mg (jako dwie iniekcje w ciągu dnia) początkowo, po którym następuje 40 mg co drugi tydzień, rozpoczynając tydzień po dawce początkowej. Kontynuuj wstrzykiwanie Imraldi przez czas określony przez lekarza.

W przypadku niezakaźnego zapalenia błony naczyniowej oka można kontynuować stosowanie kortykosteroidów lub leków wpływających na układ immunologiczny podczas stosowania Imraldi. Imraldi można również stosować samodzielnie.

Dzieci i nastolatki od 2 roku życia z przewlekłym niezakaźnym zapaleniem błony naczyniowej oka

Dzieci i nastolatki od 2 roku życia o wadze poniżej 30 kg

Zwykła dawka Imraldi to 20 mg co drugi tydzień wraz z metotrexatem.

Pediatra może przepisać dawkę początkową 40 mg, która może być podana tydzień przed rozpoczęciem zwykłego schematu dawkowania.

Dzieci i nastolatki od 2 roku życia o wadze 30 kg lub więcej

Zwykła dawka Imraldi to 40 mg co drugi tydzień wraz z metotrexatem.

Lekarz może przepisać dawkę początkową 80 mg, która może być podana tydzień przed rozpoczęciem zwykłego schematu dawkowania.

Postać i droga podania

Imraldi wstrzykuje się pod skórę (drogą podskórną). W celu uzyskania instrukcji stosowania, patrz punkt 7.

Jeśli użyjesz więcej Imraldi, niż powinieneś:

Jeśli przypadkowo wstrzyknąłeś Imraldi z większą częstotliwością, niż powinieneś, powinieneś poinformować lekarza lub farmaceutę, że użyłeś więcej, niż potrzebujesz. Zawsze noś ze sobą opakowanie leku, nawet jeśli jest puste.

Jeśli zapomnisz użyć Imraldi:

Jeśli zapomnisz podać sobie iniekcję, powinieneś wstrzyknąć następną dawkę Imraldi tak szybko, jak sobie przypomnisz. Następnie będziesz stosował zwykły schemat dawkowania, jakbyś nie zapomniał podać dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Imraldi:

Decyzja o przerwaniu stosowania Imraldi powinna być omówiona z lekarzem. Twoje objawy mogą powrócić po przerwaniu leczenia.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Większość działań niepożądanych jest łagodna do umiarkowanej. Jednak niektóre z nich mogą być poważne i wymagać leczenia. Działania niepożądane mogą wystąpić nawet do 4 miesięcy po ostatniej iniekcji Imraldi.

Wyszukaj pilną opiekę medyczną, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

• ciężka wysypka, pokrzywka lub inne objawy reakcji alergicznej;
• obrzęk twarzy, rąk, stóp;
• trudności z oddychaniem, połykaniem;
• brak tchu podczas ćwiczeń lub leżenia, obrzęk stóp.

Skontaktuj się ze swoim lekarzem tak szybko, jak to możliwe, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

• objawy infekcji, takie jak gorączka, nudności, rany, problemy z zębami, pieczenie podczas oddawania moczu;
• uczucie słabości lub zmęczenia;
• kaszel;
• mrowienie;
• drętwienie;
• podwójne widzenie;
• słabość w rękach lub nogach;
• guz lub otwarta rana, która nie goi się;
• objawy i symptomy zaburzeń krwi, takie jak przewlekła gorączka, siniaki, krwawienia i bladość.

Objawy opisane powyżej mogą być objawami działań niepożądanych wymienionych poniżej, które zostały zaobserwowane w przypadku adalimumabu:

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• reakcje w miejscu wstrzyknięcia (w tym ból, obrzęk, zaczerwienienie lub swędzenie);
• infekcje dolnych dróg oddechowych (w tym przeziębienie, katar, zapalenie zatok, zapalenie płuc);
• ból głowy;
• ból brzucha (żołądka);
• nudności i wymioty;
• wysypka;
• ból mięśni.

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• ciężkie infekcje (w tym zakażenie krwi i grypa);
• infekcje jelitowe (w tym gastroenteritis);

• infekcje skórne (w tym zapalenie skóry i opryszczka);
• infekcja ucha;
• infekcje jamy ustnej (w tym infekcja zęba i ból zęba);
• infekcje układu rozrodczego;
• infekcja dróg moczowych;
• infekcje grzybicze;
• infekcja stawów;
• nowotwory łagodne;
• rak skóry;
• reakcje alergiczne (w tym alergia sezonowa);
• odwodnienie;
• zmiany nastroju (w tym depresja);
• lęk;
• trudności ze snem;
• zaburzenia sensoryczne, takie jak mrowienie, swędzenie lub drętwienie;
• migrena;
• objawy ucisku nerwu (w tym ból w dolnej części pleców i nogi);
• zaburzenia widzenia;
• zapalenie oka;
• zapalenie powieki i obrzęk oka;
• zawroty głowy (uczucie, że pokój kręci się);
• uczucie przyspieszonego pulsu;
• wysokie ciśnienie krwi;
• zaczerwienienie;
• krwiak (uciskający guz z zakrzepłą krwią);
• kaszel;
• astma;
• trudności z oddychaniem;
• krwawienie z przewodu pokarmowego;
• nieżyt żołądka (nudności, wzdęcia i pieczenie);
• refluks kwasu;
• zespół suchego oka (w tym suchość oczu i jamy ustnej);
• swędzenie;
• wysypka z swędzeniem;
• siniaki;
• zapalenie skóry (takie jak egzema);
• łamanie się paznokci rąk i nóg;
• wypadanie włosów;
• nowotwór lub nasilenie istniejącej łuszczyce;
• skurcze mięśni;
• krwiomocz;
• problemy z nerkami;
• ból w klatce piersiowej;
• obrzęk (gromadzenie się płynu w organizmie, powodujące obrzęk dotkniętego tkanek);
• gorączka;
• obniżony poziom płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawienia lub siniaków;
• problemy ze zdrowiem.

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• infekcje oportunistyczne (w tym gruźlica i inne infekcje, które występują, gdy opór organizmu jest osłabiony);
• infekcje neurologiczne (w tym zapalenie opon mózgowych);
• infekcje oczu;
• infekcje bakteryjne;
• zapalenie jelita grubego;
• nowotwór, w tym nowotwór układu limfatycznego (chłoniak) i czerniak (rodzaj raka skóry);
• zaburzenia immunologiczne, które mogą wpływać na płuca, skórę i węzły chłonne (najczęściej jako choroba zwana sarkoidozą);
• zapalenie naczyń krwionośnych;
• drżenie;
• uszkodzenie nerwu;
• udar mózgu;
• utrata słuchu, szumy uszne;
• uczucie nieregularnego pulsu;
• problemy z sercem, które mogą powodować trudności z oddychaniem lub obrzęk kostek;
• zawał serca;
• torbiel na ścianie dużej tętnicy, zapalenie i zakrzepica w żyle, zablokowanie naczynia krwionośnego;
• choroby płucne, które mogą powodować trudności z oddychaniem (w tym zapalenie);
• zakrzepica płucna (zablokowanie tętnicy płucnej);
• wypływ płynu do jamy opłucnej;
• zapalenie trzustki, które powoduje silny ból brzucha i pleców;
• trudności z połykaniem;
• obrzęk twarzy;
• zapalenie pęcherzyka żółciowego, kamienie w pęcherzyku żółciowym;
• gromadzenie się tłuszczu w wątrobie (gromadzenie się tłuszczu w komórkach wątroby);
• nocne poty;
• blizny;
• nieprawidłowe skurcze mięśni;
• toczeń rumieniowaty układowy (w tym zapalenie skóry, serca, płuc, stawów i innych narządów);
• przerwy w snu;
• impotencja;
• zapalenie.

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• białaczka (nowotwór, który wpływa na krew i szpik kostny);
• ciężka reakcja alergiczna z wstrząsem;
• stwardnienie rozsiane;
• zaburzenia nerwowe (takie jak zapalenie nerwu wzrokowego do oka i zespół Guillain-Barré, choroba, która może powodować słabość mięśni, nieprawidłowe odczucia, mrowienie w rękach i górnej części ciała);
• zatrzymanie akcji serca;
• bliznowacieństwo płucne (blizna w płucach);
• przebicie jelita;
• zapalenie wątroby;
• reaktywacja wirusa zapalenia wątroby B;
• autoimmunologiczne zapalenie wątroby (zapalenie wątroby spowodowane przez własny system immunologiczny organizmu);
• zapalenie naczyń krwionośnych skóry;
• zespół Stevens-Johnsona (wczesne objawy obejmują dyskomfort, gorączkę, ból głowy i wysypkę);
• obrzęk twarzy związany z reakcjami alergicznymi;
• rumień wielopostaciowy (wysypka zapalna na skórze);
• zespół podobny do toczenia;
• obrzęk skóry (lokalne zapalenie skóry);
• reakcja liszajowata na skórze (czerwono-fioletowa wysypka z swędzeniem).

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• chłoniak hepatoesplenicznego komórek T (rzadki nowotwór krwi, który często jest śmiertelny);
• nowotwór komórkowy Merkela (rodzaj raka skóry);
• sarcoma Kaposiego, rzadki nowotwór związany z zakażeniem wirusem herpes simplex 8. Sarcoma Kaposiego zwykle objawia się jako purpurowe zmiany skórne;
• niewydolność wątroby;
• nasilenie choroby zwanej dermatomiozytem (widoczne jako wysypka skórna związana ze słabością mięśni);
• przyrost masy ciała (u większości pacjentów przyrost masy ciała był zmniejszony).

Niektóre działania niepożądane adalimumabu zaobserwowane w badaniach klinicznych nie mają objawów i mogą być identyfikowane tylko przez badanie krwi. Obejmują one:

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• niski poziom białych krwinek we krwi;
• niski poziom czerwonych krwinek we krwi;
• zwiększony poziom lipidów we krwi;
• zwiększony poziom enzymów wątrobowych.

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• wysoki poziom białych krwinek we krwi;
• niski poziom płytek krwi;
• zwiększony poziom kwasu moczowego we krwi;
• nieprawidłowe stężenie sodu we krwi;
• niski poziom wapnia we krwi;
• niski poziom fosforu we krwi;
• wysoki poziom cukru we krwi;
• wysoki poziom dehydrogenazy moczowej we krwi;
• obecność autoprzeciwciał we krwi;
• niski poziom potasu we krwi.

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• wysoki poziom bilirubiny (badanie czynności wątroby).

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• niski poziom białych krwinek, czerwonych krwinek i płytek krwi we krwi.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania włączony do Załącznika V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Imraldi

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na etykiecie pudełka po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowuj w lodówce (między 2 °C a 8 °C). Nie zamrażaj.

Przechowuj wstrzykiwacz przedładowany w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym, aby chronić go przed światłem.

Alternatywne przechowywanie:

Gdy jest to konieczne (np. podczas podróży), możesz przechowywać pojedynczy wstrzykiwacz przedładowany Imraldi w temperaturze pokojowej (do 25 °C) przez maksymalnie 28 dni (upewnij się, że jest chroniony przed światłem). Po wyjęciu wstrzykiwacza z lodówki do przechowywania w temperaturze pokojowej musisz go użyć w ciągu 28 dni lub wyrzucić, nawet jeśli wrócisz do lodówki.

Musisz zapisać datę, kiedy wyjąłeś wstrzykiwacz z lodówki, oraz datę, po której musisz go wyrzucić.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Imraldi

• Substancją czynną jest adalimumab.
• Pozostałe składniki to: cytrynan sodu, kwas cytrynowy monohydrat, histydyna, chlorowodorek histydyny monohydrat, sorbitol, polisorbat 20 i woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Imraldi 40 mg roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym urządzeniu do wstrzykiwań jest dostarczany jako 0,4 ml roztworu przezroczystego do mętnego i bezbarwnego do bladobrązowego.

Imraldi jest dostępny w opakowaniach zawierających 1, 2, 4 lub 6 fabrycznie napełnionych urządzeń do wstrzykiwań (szkło typu I) z igłą ze stali nierdzewnej, twardym osłonem igły, tłoczyskiem gumowym do użycia przez pacjenta i 2, 2, 4 lub 6 watowanymi tamponami w odpowiednim opakowaniu.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Samsung Bioepis NL B.V.

Olof Palmestraat 10

2616 LR Delft

Holandia

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Biogen Netherlands B.V.

Prins Mauritslaan 13

1171 LP Badhoevedorp

Holandia

Samsung Bioepis NL B.V.

Olof Palmestraat 10

2616 LR Delft

Holandia

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: 03/2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.

1. Instrukcje użytkowania

Postępuj zgodnie z tymi instrukcjami użytkowania i wkrótce rozwinie rutynę podawania zastrzyku bezpiecznie.

• Przed podaniem zastrzyku poproś swojego lekarza lub pielęgniarkę o pokazanie, jak używać fabrycznie napełnionego urządzenia do wstrzykiwań. Twój lekarz lub pielęgniarka powinien się upewnić, że potrafisz poprawnie używać urządzenia.

Fabrycznie napełnione urządzenie do wstrzykiwań z jedną dawką

Twoje fabrycznie napełnione urządzenie do wstrzykiwań nie ma przycisku.

Igła jest ukryta pod zieloną podstawą. Wstrzyknięcie rozpocznie się automatycznie, gdy naciśniesz urządzenie do wstrzykiwań na skórę.

Opieka nad urządzeniem do wstrzykiwań

Przechowywanie urządzenia

• Przechowuj urządzenie w lodówce, ale nie zamrażaj go.
• Trzymaj urządzenie w pudełku i zabezpieczaj przed światłem.
• Trzymaj urządzenie poza zasięgiem dzieci.

Usuwanie urządzenia

• Użyj każdego urządzenia tylko raz. Nigdy nie używaj ponownie urządzenia.
• Wyrzuć użyte urządzenie do specjalnego pojemnika, jak wyjaśnił twój lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta.

Ostrzeżenia

• Jeśli urządzenie upadło Z osłoną, możesz użyć urządzenia.

Jeśli urządzenie upadło BEZ osłony, nie używaj go. Możliwe, że igła jest brudna lub uszkodzona.

• Nie używaj uszkodzonego urządzenia.

Opieka nad miejscem wstrzyknięcia

• Wybierz miejsce z tkanką tłuszczową do wstrzyknięcia

Miejsca z tkanką tłuszczową, takie jak brzuch, są zwykle najlepszymi miejscami do wstrzyknięcia. Miejsca z tkanką tłuszczową są dobre do prawidłowego wprowadzenia igły.

• Użyj innego miejsca dla każdego nowego wstrzyknięcia

Gdy wybierasz miejsce wstrzyknięcia, wybierz miejsce, które nie było używane ostatnio, aby nie bolało ani nie powstały siniaki.

Jak wstrzykiwać za pomocą fabrycznie napełnionego urządzenia do wstrzykiwań

1. Zbierz niezbędne materiały do wstrzyknięcia

Połóż fabrycznie napełnione urządzenie do wstrzykiwań i watowane tampony na czystej i suchej powierzchni.

• Nie zapomnij umyć rąk!
• Nie zdejmuj jeszcze osłony!

1. Czekaj 15-30 minut

Czekaj 15-30 minut, aby fabrycznie napełnione urządzenie do wstrzykiwań osiągnęło temperaturę pokojową; pomaga to zmniejszyć ból podczas wstrzyknięcia.

• Nie zdejmuj jeszcze osłony!

1. Sprawdź lek i datę ważności

Upewnij się zawsze, że lek jest przezroczysty do mętnego, bezbarwny do bladobrązowego, nie zawiera cząstek i nie jest przeterminowany. Jeśli lek nie jest przezroczysty do mętnego, bezbarwny do bladobrązowego, zawiera cząstki lub jest przeterminowany, nie używaj go.

Możliwe, że zobaczysz jedną lub więcej pęcherzyków powietrza, jest to normalne i nie jest powodem do wyrzucenia leku.

• Nie zdejmuj jeszcze osłony!

1. Wybierz miejsce wstrzyknięcia i oczyść skórę

Wybierz miejsce wstrzyknięcia na ciele. Najbardziej odpowiednie miejsca to brzuch (z wyjątkiem okolicy wokół pępka) i uda.

Oczyść miejsce wstrzyknięcia watowanym tamponem. Nie dotykaj miejsca przed wstrzyknięciem.

• Unikaj miejsc na skórze, które bolą, są siniaste, mają blizny, łuski lub czerwone plamy.

1. Zdejmij przezroczystą osłonę igły

Zdejmij ostrożnie z urządzenia do wstrzykiwań przezroczystą osłonę igły z metalowym rdzeniem.

Jest normalne, że z igły wypływają krople płynu.

Jeśli zdejmiesz osłonę igły przed przygotowaniem się do wstrzyknięcia, nie nakładaj jej z powrotem, ponieważ mogłoby to spowodować zgięcie lub uszkodzenie igły. Mogłoby to spowodować przypadkowe ukłucie lub zmarnowanie leku.

1. Połóż zieloną podstawę, naciśnij i utrzymuj nacisk

Połóż zieloną podstawę pionowo (90 stopni) na skórze i naciśnij urządzenie do wstrzykiwań w dół, aby rozpocząć wstrzyknięcie.

Wstrzyknięcie rozpocznie się, gdy naciśniesz w dół. Możesz usłyszeć pierwszy kliknięcie.

1. Utrzymuj nacisk

Utrzymuj urządzenie do wstrzykiwań na skórze, aż wskaźnik żółty wypełni okno leku i przestanie się poruszać.

Kilka sekund później możesz usłyszeć drugie kliknięcie.

1. Potwierdź zakończenie i wyrzuć

Po wstrzyknięciu leku Imraldi potwierdź, że całe okno jest żółte.

Wyrzuć użyte urządzenie do specjalnego pojemnika, jak wyjaśnił twój lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta.

Czy nie jesteś pewien, czy podałeś pełną dawkę? Skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.