IMRALDI 40 mg Roztwór do wstrzykiwań w napełnionej strzykawce

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Imraldi 40 mg roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionej strzykawce

adalimumab

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą charakterystykę produktu, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować jej ponownego przeczytania.
• Twój lekarz wyda Ci także kartę informacyjną dla pacjenta, która zawiera ważne informacje o bezpieczeństwie, które musisz znać przed i w trakcie leczenia Imraldi. Zachowaj tę kartę informacyjną dla pacjenta w trakcie leczenia i przez 4 miesiące po Twojej ostatniej iniekcji (lub Twojego dziecka) Imraldi.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie wolno go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Patrz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Imraldi i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Imraldi
3. Jak stosować Imraldi
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Imraldi
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
7. Instrukcje stosowania

1. Co to jest Imraldi i w jakim celu się go stosuje

Imraldi zawiera jako substancję czynną adalimumab, lek, który działa na układ immunologiczny (obronny) Twojego organizmu.

Imraldi jest wskazany w leczeniu:

• reumatoidalnego zapalenia stawów,
• młodzieńczego idiopatycznego poliarticularnego zapalenia stawów,
• zapalenia stawów związanych z entezjami,
• zwyrodnieniowego zapalenia stawów kręgosłupa,
• bezobjawowego zapalenia stawów kręgosłupa bez radiograficznych objawów zwyrodnieniowego zapalenia stawów kręgosłupa,
• łuszczycowego zapalenia stawów,
• łuszczycy,
• hidradenitis suppurativa,
• choroby Crohna,
• wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i
• niezakaźnego zapalenia tęczówki.

Substancja czynna Imraldi, adalimumab, jest przeciwciałem monoklonalnym. Przeciwciała monoklonalne są białkami, które łączą się z określonym celem.

Celem adalimumabu jest białko (zwane czynnikiem martwicy nowotworu (TNF), którego poziomy zwiększają się w wymienionych powyżej chorobach zapalnych. Poprzez łączenie się z TNF, Imraldi redukuje proces zapalenia w tych chorobach.

Reumatoidalne zapalenie stawów

Reumatoidalne zapalenie stawów jest chorobą zapalną stawów.

Imraldi jest stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów u dorosłych. Jeśli masz czynne umiarkowane do ciężkiego reumatoidalne zapalenie stawów, możesz otrzymać wcześniej inne leki modyfikujące chorobę, takie jak metotrexat. Jeśli efekt tych leków nie jest wystarczająco dobry, otrzymasz Imraldi w celu leczenia Twojego reumatoidalnego zapalenia stawów.

Imraldi może być również stosowany w leczeniu ciężkiego, czynnego i postępującego reumatoidalnego zapalenia stawów bez uprzedniego leczenia metotrexatem.

Imraldi może redukować uszkodzenia chrząstki i kości stawów spowodowane chorobą i poprawiać sprawność fizyczną.

Zwykle Imraldi jest stosowany w połączeniu z metotrexatem. Jeśli Twój lekarz uzna, że metotrexat nie jest odpowiedni, Imraldi może być podawany samodzielnie.

Młodzieńcze idiopatyczne poliarticularne zapalenie stawów i zapalenie stawów związane z entezjami

Młodzieńcze idiopatyczne poliarticularne zapalenie stawów i zapalenie stawów związane z entezjami są chorobami zapalnymi stawów, które zwykle pojawiają się w dzieciństwie.

Imraldi jest stosowany w leczeniu młodzieńczego idiopatycznego poliarticularnego zapalenia stawów u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 17 lat oraz zapalenia stawów związanego z entezjami u dzieci w wieku od 6 do 17 lat. Pacjenci mogli otrzymać wcześniej inne leki modyfikujące chorobę, takie jak metotrexat. Jeśli efekt tych leków nie jest wystarczająco dobry, pacjenci otrzymają Imraldi w celu leczenia swojego młodzieńczego idiopatycznego poliarticularnego zapalenia stawów lub zapalenia stawów związanego z entezjami.

Zwyrodnieniowe zapalenie stawów kręgosłupa i bezobjawowe zapalenie stawów kręgosłupa bez radiograficznych objawów zwyrodnieniowego zapalenia stawów kręgosłupa

Zwyrodnieniowe zapalenie stawów kręgosłupa i bezobjawowe zapalenie stawów kręgosłupa bez radiograficznych objawów zwyrodnieniowego zapalenia stawów kręgosłupa są chorobami zapalnymi, które wpływają na kręgosłup.

Imraldi jest stosowany w leczeniu zwyrodnieniowego zapalenia stawów kręgosłupa i bezobjawowego zapalenia stawów kręgosłupa bez radiograficznych objawów zwyrodnieniowego zapalenia stawów kręgosłupa u dorosłych. Jeśli masz zwyrodnieniowe zapalenie stawów kręgosłupa lub bezobjawowe zapalenie stawów kręgosłupa bez radiograficznych objawów zwyrodnieniowego zapalenia stawów kręgosłupa, będziesz najpierw leczony innymi lekami, a jeśli efekt tych leków nie jest wystarczająco dobry, otrzymasz Imraldi w celu redukcji objawów i symptomów Twojej choroby.

Łuszczycowe zapalenie stawów

Łuszczycowe zapalenie stawów jest chorobą zapalną stawów związaną z łuszczycą.

Imraldi jest stosowany w leczeniu łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych. Imraldi może redukować uszkodzenia stawów spowodowane chorobą i poprawiać sprawność fizyczną.

Łuszczyca płaska u dorosłych i dzieci

Łuszczyca płaska jest chorobą zapalną skóry, która powoduje czerwone, łuskowate, zrogowaciałe i pokryte srebrzystymi łuskami obszary. Łuszczyca płaska może również wpływać na paznokcie, powodując ich uszkodzenie, pogrubienie i odwarstwienie od łożyska paznokcia, co może być bolesne. Uważa się, że łuszczyca jest spowodowana defektem w układzie immunologicznym organizmu, który prowadzi do zwiększenia produkcji komórek skóry.

Imraldi jest stosowany w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy płaskiej u dorosłych. Imraldi jest również stosowany w leczeniu ciężkiej łuszczycy płaskiej u dzieci i młodzieży z masą ciała równą lub większą niż 30 kg, którzy nie odpowiedzieli na leczenie miejscowe i fototerapię.

Hidradenitis suppurativa u dorosłych i młodzieży

Hidradenitis suppurativa (czasem nazywana odwróconym trądzikiem) jest przewlekłą i często bolesną chorobą zapalną skóry. Objawy mogą obejmować wrażliwe guzki (narośla) i ropnie (częstochowanie), które mogą wydalać ropę. Zwykle dotyka określonych obszarów skóry, takich jak pod piersią, w pachach, wewnętrznej stronie ud, pachwinie i pośladkach. Mogą również wystąpić blizny w dotkniętych obszarach.

Imraldi jest stosowany w leczeniu hidradenitis suppurativa u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat. Imraldi może redukować liczbę guzków i ropni, a także ból związany z Twoją chorobą. Możesz wcześniej otrzymać inne leki. Jeśli efekt tych leków nie jest wystarczająco dobry, otrzymasz Imraldi.

Choroba Crohna u dorosłych i dzieci

Choroba Crohna jest chorobą zapalną przewodu pokarmowego.

Imraldi jest stosowany w leczeniu choroby Crohna u dorosłych i dzieci w wieku od 6 do 17 lat. Jeśli masz chorobę Crohna, będziesz najpierw leczony innymi lekami. Jeśli efekt nie jest wystarczająco dobry, otrzymasz Imraldi w celu redukcji objawów i symptomów choroby Crohna.

Wrzodziejące zapalenie jelita grubego u dorosłych i dzieci

Wrzodziejące zapalenie jelita grubego jest chorobą zapalną jelita grubego.

Imraldi jest stosowany w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego u dorosłych i dzieci w wieku od 6 do 17 lat. Jeśli masz wrzodziejące zapalenie jelita grubego, możesz najpierw otrzymać inne leki. Jeśli efekt nie jest wystarczająco dobry, otrzymasz Imraldi w celu redukcji objawów i symptomów Twojej choroby.

Niezakaźne zapalenie tęczówki u dorosłych i dzieci

Niezakaźne zapalenie tęczówki jest chorobą zapalną, która wpływa na niektóre części oka.

Imraldi jest stosowany w leczeniu

• dorosłych z niezakaźnym zapaleniem tęczówki z zapaleniem wpływającym na tylną część oka.
• dzieci od 2 roku życia z przewlekłym niezakaźnym zapaleniem tęczówki z zapaleniem wpływającym na przednią część oka.

To zapalenie może prowadzić do pogorszenia wzroku i/lub wystąpienia much przed oczami (czarnych punktów lub cienkich linii poruszających się w polu widzenia). Imraldi działa poprzez redukcję tego zapalenia.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Imraldi

Nie stosuj Imraldi

• Jeśli jesteś uczulony na adalimumab lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (w tym wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli masz ciężką infekcję, w tym gruźlicę (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). W przypadku wystąpienia objawów każdej infekcji, na przykład: gorączki, ran, zmęczenia, problemów z zębami, należy powiadomić lekarza.
• Jeśli masz umiarkowaną lub ciężką niewydolność serca. Ważne jest, aby powiedzieć lekarzowi, jeśli miałeś lub masz poważne problemy z sercem (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Imraldi.

Reakcja alergiczna

• Jeśli masz reakcję alergicznąz objawami takimi jak ucisk w piersi, trudności w oddychaniu, zawroty głowy, obrzęk lub wysypka, przerwij podawanie Imraldi i skontaktuj się z lekarzem niezwłocznie, ponieważ w rzadkich przypadkach te reakcje mogą zagrażać życiu.

Infekcja

• Jeśli masz infekcję, w tym przewlekłą lub miejscową (na przykład: wrzód na nodze), skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia Imraldi. Jeśli nie jesteś pewien, skontaktuj się z lekarzem.
• Podczas leczenia Imraldi możesz łatwiej zachorować na infekcje. Ryzyko to może być większe, jeśli Twoje płuca mają ograniczoną aktywność. Infekcje te mogą być poważne i obejmują gruźlicę, infekcje wywołane przez wirusy, grzyby, pasożyty lub bakterie, inne infekcje oportunistyczne (rzadkie infekcje związane z osłabionym układem immunologicznym) i sepsę (zatrucie krwi). W rzadkich przypadkach infekcje te mogą zagrażać Twojemu życiu. Dlatego ważne jest, aby w przypadku wystąpienia objawów takich jak gorączka, rany, zmęczenie lub problemy z zębami, powiadomić lekarza. Lekarz może zalecić tymczasowe przerwanie leczenia Imraldi.

Gruźlica

• Ponieważ opisano przypadki gruźlicy u pacjentów leczonych Imraldi, lekarz zbada Cię pod kątem objawów lub symptomów gruźlicy przed rozpoczęciem leczenia Imraldi. Będzie to obejmowało przeprowadzenie dokładnego badania lekarskiego, w tym Twojej historii medycznej i badań diagnostycznych (na przykład zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej i testu tuberkulinowego). Wyniki tych badań powinny być zapisane na Twojej karcie informacyjnej dla pacjenta. Ważne jest, aby powiedzieć lekarzowi, jeśli miałeś gruźlicę lub byłeś w kontakcie z pacjentem z gruźlicą. Można rozwinąć gruźlicę podczas leczenia, nawet jeśli otrzymałeś leczenie profilaktyczne przeciw gruźlicy. Jeśli wystąpią objawy gruźlicy (uporczywy kaszel, utrata masy ciała, ogólne złe samopoczucie, podgorączka) lub jakiejkolwiek innej infekcji podczas lub po zakończeniu leczenia, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.

Infekcja podczas podróży lub nawracająca

• Powiadom lekarza, jeśli mieszkałeś lub podróżowałeś do regionów, w których infekcje grzybicze, takie jak histoplazmoza, koccidioidomykoza lub blastomykoza, są endemiczne.
• Powiadom lekarza, jeśli masz historię nawracających infekcji lub innych chorób lub czynników, które zwiększają ryzyko infekcji.

Wirus zapalenia wątroby B

• Powiadom lekarza, jeśli jesteś nosicielem wirusa zapalenia wątroby B (WZW B), jeśli miałeś aktywną infekcję WZW B lub jeśli uważasz, że możesz być narażony na zakażenie WZW B. Lekarz powinien wykonać badanie na WZW B. Imraldi może reactywować infekcję WZW B u osób z tym wirusem. W rzadkich przypadkach, szczególnie jeśli przyjmujesz inne leki, które tłumią układ immunologiczny, reactywacja infekcji WZW B może zagrażać Twojemu życiu.

Pacjent powyżej 65 roku życia

• Jeśli masz ponad 65 lat, możesz być bardziej narażony na infekcje podczas leczenia Imraldi. Zarówno Ty, jak i Twój lekarz powinniście zwrócić szczególną uwagę na pojawienie się objawów infekcji podczas leczenia Imraldi. Ważne jest, aby powiedzieć lekarzowi, jeśli masz objawy infekcji, takie jak gorączka, rany, zmęczenie lub problemy z zębami.

Ciężkie operacje lub zabiegi dentystyczne

• Jeśli będziesz miał planowaną operację lub zabieg dentystyczny, powiadom lekarza, że przyjmujesz Imraldi. Lekarz może zalecić tymczasowe przerwanie leczenia Imraldi.

Choroba demielinizacyjna

• Jeśli masz lub rozwinąłeś chorobę demielinizacyjną(chorobę, która wpływa na izolację otaczającą nerwy, taką jak stwardnienie rozsiane), lekarz zdecyduje, czy powinieneś być leczony lub kontynuować leczenie Imraldi. Niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli odczuwasz objawy takie jak zmiany w widzeniu, słabość w rękach lub nogach lub drętwienie lub mrowienie w jakiejkolwiek części ciała.

Szczepionki

• Pewne szczepionkizawierają żywe, choć osłabione, formy bakterii lub wirusów wywołujących choroby i nie powinny być podawane podczas leczenia Imraldi. Skonsultuj się z lekarzem przed podaniem jakiejkolwiek szczepionki. Jeśli jest to możliwe, podaj dzieciom wszystkie planowane szczepionki dla ich wieku przed rozpoczęciem leczenia Imraldi. Jeśli otrzymujesz Imraldi podczas ciąży, Twoje dziecko może mieć większe ryzyko zachorowania na infekcje przez około 5 miesięcy po ostatniej dawce Imraldi, którą otrzymałeś podczas ciąży. Ważne jest, aby powiedzieć lekarzowi dziecka i innym pracownikom służby zdrowia o przyjmowaniu Imraldi podczas ciąży, aby mogli zdecydować, czy dziecko powinno otrzymać jakąkolwiek szczepionkę.

Niewydolność serca

• Jeśli masz umiarkowaną niewydolność sercai jesteś leczony Imraldi, Twój lekarz powinien stale monitorować Twoją niewydolność serca. Ważne jest, aby powiedzieć lekarzowi, jeśli miałeś lub masz poważne problemy z sercem. W przypadku pojawienia się nowych objawów niewydolności serca lub nasilenia się istniejących (na przykład: trudności w oddychaniu lub obrzęk stóp), należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Lekarz zdecyduje, czy powinieneś kontynuować przyjmowanie Imraldi.

Gorączka, siniaki, krwawienie lub bladość

• U niektórych pacjentów organizm może być niezdolny do wytworzenia wystarczającej ilości komórek krwi do walki z infekcjami (białych krwinek) lub do zatrzymania krwawień (płytek). Jeśli masz gorączkę, która utrzymuje się, lub doświadczasz siniakówlub krwawień, które występują bardzo łatwo, lub jesteś bardzo blady, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem. Lekarz może zdecydować o przerwaniu leczenia.

Rak

• W bardzo rzadkich przypadkach odnotowano przypadki pewnych typów rakau dzieci i dorosłych leczonych Imraldi lub innymi lekami, które blokują TNFα. Osoby z ciężką reumatoidalną chorobą stawów i długotrwałą chorobą mogą mieć większe ryzyko rozwoju chłoniaka(raka, który wpływa na układ limfatyczny) i białaczki (raka, który wpływa na krew i szpik kostny). Jeśli jesteś leczony Imraldi, ryzyko rozwoju chłoniaka, białaczki i innych typów raka może się zwiększyć. Odnotowano rzadki, ciężki typ chłoniaka u pacjentów leczonych Imraldi. Niektórzy z tych pacjentów otrzymywali również leczenie azatiopryną lub merkaptopuryną.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz azatioprynę lub merkaptopurynę z Imraldi.

• Ponadto odnotowano przypadki raka skóry (typu nie-melanoma)u pacjentów przyjmujących Imraldi. Powiadom lekarza, jeśli podczas lub po leczeniu pojawią się nowe uszkodzenia skóry lub jeśli blizny lub uszkodzenia skóry zmieniają wygląd.
• Odnotowano raki, inne niż chłoniak, u pacjentów z określoną chorobą płuc, zwaną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), leczonych innym lekiem blokującym TNFα. Jeśli masz POChP lub palisz dużo, skonsultuj się z lekarzem, czy leczenie lekiem blokującym TNFα jest odpowiednie w Twoim przypadku.

Zespół podobny do łuszczyca

• W rzadkich przypadkach leczenie Imraldi może powodować zespół podobny do łuszczyca. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz objawy takie jak nieustępująca wysypka, gorączka, ból stawów lub zmęczenie.

Dzieci i młodzież

• Nie podawaj Imraldi dzieciom poniżej 2 lat z młodzieńczą idiopatyczną chorobą stawów wielostawową.
• Nie używaj strzykawki przedładowanej 40 mg, jeśli zalecana dawka jest inna niż 40 mg.

Pozostałe leki i Imraldi

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.

Imraldi można stosować wraz z metotrexatem lub niektórymi lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi chorobę (sulfasalazyną, hydroksychlorochiną, leflunomidem i preparatami do wstrzykiwań na bazie soli złota), sterydami lub lekami przeciwbólowymi, w tym niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).

Nie należy stosować Imraldi wraz z lekami, których substancjami czynnymi są anakinra lub abatacept ze względu na zwiększone ryzyko ciężkich infekcji. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem.

Ciąża i laktacja

• Należy rozważyć stosowanie odpowiednich metod antykoncepcyjnych, aby uniknąć ciąży i kontynuować ich stosowanie przez co najmniej 5 miesięcy po ostatniej iniekcji Imraldi.
• Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
• Imraldi powinien być stosowany w ciąży tylko w przypadku, gdy jest to konieczne.
• Według badania w ciąży nie stwierdzono zwiększonego ryzyka wad wrodzonych, gdy matka otrzymywała leczenie adalimumabem w czasie ciąży w porównaniu z matkami z tą samą chorobą, które nie otrzymywały leczenia adalimumabem.
• Imraldi można stosować podczas karmienia piersią.
• Jeśli przyjmujesz Imraldi podczas ciąży, Twoje dziecko może mieć większe ryzyko zachorowania na infekcje.
• Ważne jest, aby powiedzieć pediatrze i innym pracownikom służby zdrowia o przyjmowaniu Imraldi podczas ciąży, zanim dziecko otrzyma jakąkolwiek szczepionkę. Aby uzyskać więcej informacji na temat szczepionek, patrz sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”

Jazda i obsługa maszyn

Wpływ Imraldi na zdolność prowadzenia pojazdów, jazdy na rowerze lub obsługi maszyn jest niewielki. Może wystąpić zawroty głowy i zaburzenia widzenia po przyjęciu Imraldi.

Imraldi zawiera sodu i sorbitol

Sorbitol

Ten lek zawiera 20 mg sorbitolu w każdej strzykawce przedładowanej. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję pewnych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Sodu

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę 0,8 ml; jest to ilość nieznaczna, a lek można uznać za „wolny od sodu”.

3. Jak stosować Imraldi

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli z reumatoidalnym zapaleniem stawów, łuszczycowym zapaleniem stawów, zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa lub spondyloartropatią osiową bez radiograficznych objawów zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa

Imraldi w strzykawce przedładowanej i w penie przedładowanej jest dostępny tylko w dawce 40 mg. Dlatego nie jest możliwe podanie Imraldi w strzykawce przedładowanej lub penie przedładowanej pacjentom pediatrycznym, którzy wymagają mniej niż pełnej dawki 40 mg. Gdy wymagana jest alternatywna dawka, należy stosować inne postacie, które oferują taką opcję.

Imraldi wstrzykuje się pod skórę (drogą podskórną). Zwykła dawka u dorosłych z reumatoidalnym zapaleniem stawów, zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa, spondyloartropatią osiową bez radiograficznych objawów zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa i u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów wynosi 40 mg adalimumabu podawanego co drugi tydzień jako pojedyncza dawka.

W przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów leczenie metotreksatem jest kontynuowane podczas stosowania Imraldi. Jeśli lekarz uzna, że metotreksat jest nieodpowiedni, Imraldi można podawać samodzielnie.

Jeśli chorujesz na reumatoidalne zapalenie stawów i nie otrzymujesz metotreksatu podczas leczenia Imraldi, lekarz może zdecydować o podaniu 40 mg adalimumabu co tydzień lub 80 mg co dwa tygodnie.

Dzieci, nastolatki i dorośli z wielostawowym idiopatycznym zapaleniem stawów u dzieci

Dzieci i nastolatki od 2 roku życia o wadze od 10 kg do 30 kg

Zalecana dawka Imraldi wynosi 20 mg co drugi tydzień.

Dzieci, nastolatki i dorośli od 2 roku życia o wadze 30 kg lub więcej

Zalecana dawka Imraldi wynosi 40 mg co drugi tydzień.

Dzieci, nastolatki i dorośli z zapaleniem stawów związanych z zapaleniem kości i stawów

Dzieci i nastolatki od 6 roku życia o wadze od 15 kg do 30 kg

Zalecana dawka Imraldi wynosi 20 mg co drugi tydzień.

Dzieci, nastolatki i dorośli od 6 roku życia o wadze 30 kg lub więcej

Zalecana dawka Imraldi wynosi 40 mg co drugi tydzień.

Dorośli z łuszczycą

Typowa dawka dla dorosłych z łuszczycą składa się z dawki początkowej 80 mg (jako dwie iniekcje 40 mg w jeden dzień), po której następuje dawka 40 mg co drugi tydzień, rozpoczynająca się tydzień po dawce początkowej. Należy kontynuować wstrzykiwanie Imraldi przez czas określony przez lekarza. Jeśli ta dawka nie działa wystarczająco dobrze, lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg tygodniowo lub 80 mg co dwa tygodnie.

Dzieci i nastolatki z łuszczycą płytkową

Dzieci i nastolatki od 4 do 17 roku życia o wadze od 15 kg do 30 kg

Zalecana dawka Imraldi to dawka początkowa 20 mg, po której następuje dawka 20 mg tydzień później. Następnie zwykła dawka wynosi 20 mg co drugi tydzień.

Dzieci i nastolatki od 4 do 17 roku życia o wadze 30 kg lub więcej

Zalecana dawka Imraldi to dawka początkowa 40 mg, po której następuje dawka 40 mg tydzień później. Następnie zwykła dawka wynosi 40 mg co drugi tydzień.

Dorośli z guzowatym zapaleniem skóry

Typowy schemat dawkowania w przypadku guzowatego zapalenia skóry to dawka początkowa 160 mg (jako cztery iniekcje 40 mg w jeden dzień lub dwie iniekcje 40 mg na dzień przez dwa kolejne dni) następująca po dawce 80 mg (jako dwie iniekcje 40 mg w jeden dzień) dwa tygodnie później.

Po kolejnych dwóch tygodniach kontynuuje się dawkę 40 mg tygodniowo lub 80 mg co dwa tygodnie, zgodnie z zaleceniami lekarza. Zaleca się stosowanie codziennie płynu antyseptycznego na dotkniętych obszarach.

Nastolatki z guzowatym zapaleniem skóry w wieku od 12 do 17 lat, o minimalnej wadze 30 kg lub więcej

Zalecana dawka Imraldi to dawka początkowa 80 mg (jako dwie iniekcje 40 mg w jeden dzień), po której następuje dawka 40 mg co drugi tydzień, rozpoczynająca się tydzień później. Jeśli występuje niewystarczająca odpowiedź na Imraldi 40 mg co drugi tydzień, lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg tygodniowo lub 80 mg co dwa tygodnie.

Zaleca się stosowanie codziennie płynu antyseptycznego na dotkniętych obszarach.

Dorośli z chorobą Leśniowskiego-Crohna

Typowy schemat dawkowania w przypadku choroby Leśniowskiego-Crohna to 80 mg (jako dwie iniekcje w jeden dzień) początkowo, po którym następuje dawka 40 mg co drugi tydzień, rozpoczynająca się dwa tygodnie później. Jeśli wymagany jest szybszy efekt, lekarz może przepisać dawkę początkową 160 mg (jako cztery iniekcje 40 mg w jeden dzień lub dwie iniekcje 40 mg na dzień przez dwa kolejne dni), po której następuje dawka 80 mg (jako dwie iniekcje w jeden dzień) dwa tygodnie później, a następnie 40 mg co drugi tydzień. Jeśli efekt tej dawki nie jest wystarczający, lekarz może zwiększyć częstotliwość dawki do 40 mg tygodniowo.

Dzieci i nastolatki z chorobą Leśniowskiego-Crohna

Dzieci i nastolatki od 6 do 17 roku życia o wadze poniżej 40 kg

Typowy schemat dawkowania to dawka początkowa 40 mg, po której następuje dawka 20 mg dwa tygodnie później. Jeśli wymagana jest szybsza odpowiedź, lekarz może przepisać dawkę początkową 80 mg (jako dwie iniekcje 40 mg w jeden dzień), po której następuje dawka 40 mg dwa tygodnie później.

Następnie zwykła dawka wynosi 20 mg co drugi tydzień. Jeśli ta dawka nie działa wystarczająco dobrze, lekarz może zwiększyć częstotliwość dawki do 20 mg tygodniowo.

Dzieci i nastolatki od 6 do 17 roku życia o wadze 40 kg lub więcej

Typowy schemat dawkowania to dawka początkowa 80 mg (jako dwie iniekcje 40 mg w jeden dzień), po której następuje dawka 40 mg dwa tygodnie później. Jeśli wymagana jest szybsza odpowiedź, lekarz może przepisać dawkę początkową 160 mg (jako cztery iniekcje 40 mg w jeden dzień lub dwie iniekcje 40 mg na dzień przez dwa kolejne dni), po której następuje dawka 80 mg (jako dwie iniekcje 40 mg w jeden dzień) dwa tygodnie później.

Następnie zwykła dawka wynosi 40 mg co drugi tydzień. Jeśli efekt tej dawki nie jest wystarczający, lekarz może zwiększyć częstotliwość dawki do 40 mg tygodniowo.

Dorośli z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego

Typowy schemat dawkowania Imraldi u dorosłych z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego to 160 mg początkowo (dawkę można podać jako cztery iniekcje w jeden dzień lub jako dwie iniekcje 40 mg na dzień przez dwa kolejne dni), po którym następuje dawka 80 mg (jako dwie iniekcje w jeden dzień) dwa tygodnie później, a następnie 40 mg co drugi tydzień. Jeśli efekt tej dawki nie jest wystarczający, lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg tygodniowo lub 80 mg co dwa tygodnie.

Dzieci i nastolatki z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego

Dzieci i nastolatki od 6 roku życia o wadze poniżej 40 kg

Zwykła dawka Imraldi to 80 mg (jako dwie iniekcje 40 mg w jeden dzień) początkowo, po której następuje dawka 40 mg (jako jedna iniekcja 40 mg) dwa tygodnie później. Następnie zwykła dawka wynosi 40 mg co drugi tydzień.

Pacjenci, którzy ukończą 18 lat podczas leczenia dawką 40 mg co drugi tydzień, powinni kontynuować przepisaną dawkę.

Dzieci i nastolatki od 6 roku życia o wadze 40 kg lub więcej

Zwykła dawka Imraldi to 160 mg (jako cztery iniekcje 40 mg w jeden dzień lub dwie iniekcje 40 mg na dzień przez dwa kolejne dni) początkowo, po której następuje dawka 80 mg (jako dwie iniekcje 40 mg w jeden dzień) dwa tygodnie później. Następnie zwykła dawka wynosi 80 mg co drugi tydzień.

Pacjenci, którzy ukończą 18 lat podczas leczenia dawką 80 mg co drugi tydzień, powinni kontynuować przepisaną dawkę.

Dorośli z niezakaźnym zapaleniem błony naczyniowej oka

Typowy schemat dawkowania u dorosłych z niezakaźnym zapaleniem błony naczyniowej oka to 80 mg (jako dwie iniekcje w jeden dzień) początkowo, po którym następuje dawka 40 mg co drugi tydzień, rozpoczynająca się tydzień po dawce początkowej. Należy kontynuować wstrzykiwanie Imraldi przez czas określony przez lekarza.

W przypadku niezakaźnego zapalenia błony naczyniowej oka można kontynuować stosowanie kortykosteroidów lub leków wpływających na system immunologiczny podczas stosowania Imraldi. Imraldi można również stosować samodzielnie.

Dzieci i nastolatki od 2 roku życia z przewlekłym niezakaźnym zapaleniem błony naczyniowej oka

Dzieci i nastolatki od 2 roku życia o wadze poniżej 30 kg

Zwykła dawka Imraldi to 20 mg co drugi tydzień wraz z metotreksatem.

Pediatra może przepisać dawkę początkową 40 mg, która może być podana tydzień przed rozpoczęciem zwykłego schematu dawkowania.

Dzieci i nastolatki od 2 roku życia o wadze 30 kg lub więcej

Zwykła dawka Imraldi to 40 mg co drugi tydzień wraz z metotreksatem.

Lekarz może przepisać dawkę początkową 80 mg, która może być podana tydzień przed rozpoczęciem zwykłego schematu dawkowania.

Postać i droga podania

Imraldi wstrzykuje się pod skórę (drogą podskórną). W celu uzyskania instrukcji dotyczących stosowania, należy przeczytać sekcję 7.

Jeśli użyjesz zbyt dużej ilości Imraldi

Jeśli przypadkowo wstrzyknąłeś Imraldi z większą częstotliwością, niż powinieneś, powinieneś poinformować lekarza lub farmaceutę, że użyłeś zbyt dużej ilości. Zawsze noś ze sobą pudełko leku, nawet jeśli jest puste.

Jeśli zapomnisz użyć Imraldi

Jeśli zapomnisz podać sobie iniekcję, powinieneś wstrzyknąć następną dawkę Imraldi tak szybko, jak sobie przypomnisz. Następnie będziesz stosował zwykły schemat dawkowania, jakbyś nie zapomniał podać dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Imraldi

Decyzja o przerwaniu stosowania Imraldi powinna być omówiona z lekarzem. Twoje objawy mogą powrócić po przerwaniu leczenia.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Większość działań niepożądanych jest łagodna do umiarkowanej. Jednak niektóre z nich mogą być poważne i wymagać leczenia. Działania niepożądane mogą pojawić się nawet do 4 miesięcy po ostatniej iniekcji Imraldi.

Zwróć się o pilną opiekę medyczną, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

• ciężka wysypka, pokrzywka lub inne objawy reakcji alergicznej;
• opuchlizna twarzy, rąk, stóp;
• trudności z oddychaniem, połykaniem;
• brak tchu podczas wysiłku lub leżenia, opuchlizna stóp.

Skontaktuj się z lekarzem tak szybko, jak to możliwe, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

• objawy infekcji, takie jak gorączka, nudności, rany, problemy dentystyczne, pieczenie podczas oddawania moczu;
• uczucie słabości lub zmęczenia;
• kaszel;
• mrowienie;
• drętwienie;
• podwójne widzenie;
• słabość w rękach lub nogach;
• guz lub nie gojąca się rana;
• objawy i symptomy zaburzeń krwi, takie jak przewlekła gorączka, siniaki, krwawienia i bladość.

Objawy opisane powyżej mogą być objawami działań niepożądanych wymienionych poniżej, które zostały zaobserwowane u pacjentów leczonych adalimumabem:

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• reakcje w miejscu wstrzyknięcia (w tym ból, opuchlizna, zaczerwienienie lub swędzenie);
• infekcje dolnych dróg oddechowych (w tym przeziębienie, katar, zapalenie zatok, zapalenie płuc);
• ból głowy;
• ból brzucha;
• nudności i wymioty;
• wysypka;
• ból mięśni.

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• ciężkie infekcje (w tym zakażenie krwi i grypa);
• infekcje jelitowe (w tym gastroenteritis);

• infekcje skórne (w tym zapalenie skóry i opryszczka);
• infekcje ucha;
• infekcje jamy ustnej (w tym infekcja zęba i ból zęba);
• infekcje układu rozrodczego;
• infekcje dróg moczowych;
• infekcje grzybicze;
• infekcje stawów;
• guzy łagodne;
• rak skóry;
• reakcje alergiczne (w tym alergia sezonowa);
• odwodnienie;
• zmiany nastroju (w tym depresja);
• lęk;
• trudności ze snem;
• zaburzenia sensoryczne, takie jak mrowienie, świąd lub drętwienie;
• migrena;
• objawy ucisku nerwu (w tym ból w dolnej części pleców i nóg);
• zaburzenia widzenia;
• zapalenie oka;
• zapalenie powieki i opuchlizna oka;
• zawroty głowy (uczucie, że pokój kręci się);
• uczucie przyspieszonego pulsu;
• wysokie ciśnienie krwi;
• zaczerwienienie;
• krwiak (uciskające guzki z zakrzepłą krwią);
• kaszel;
• astma;
• trudności z oddychaniem;
• krwawienie z przewodu pokarmowego;
• nieżyt żołądka (nudności, wzdęcia i pieczenie);
• refluks kwasu;
• zespół suchego oka (w tym suchość oczu i jamy ustnej);
• swędzenie;
• wysypka z swędzeniem;
• siniaki;
• zapalenie skóry (np. wyprysk);
• łamanie się paznokci rąk i nóg;
• zwiększona potliwość;
• wypadanie włosów;
• nowo występująca lub nasilająca się łuszczyca;
• skurcze mięśni;
• krwiomocz;
• problemy z nerkami;
• ból w klatce piersiowej;
• obrzęk (gromadzenie się płynu w organizmie, powodujące opuchliznę tkanki);
• gorączka;
• obniżony poziom płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawienia lub siniaków;
• problemy ze zdrowiem.

Mało częste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• infekcje oportunistyczne (w tym gruźlica i inne infekcje, które występują, gdy oporność na chorobę maleje);
• infekcje neurologiczne (w tym zapalenie opon mózgowych);
• infekcje oczu;
• infekcje bakteryjne;
• zapalenie jelita grubego;
• nowotwory, w tym nowotwory układu chłonnego (chłoniak) i czerniak (rodzaj raka skóry);
• zaburzenia immunologiczne, które mogą wpływać na płuca, skórę i węzły chłonne (najczęściej jako choroba zwana sarkoidozą);
• zapalenie naczyń krwionośnych;
• drżenie;
• uszkodzenie nerwu;
• udar mózgu;
• utrata słuchu, szumy uszne;
• uczucie nieregularnego pulsu;
• problemy z sercem, które mogą powodować trudności z oddychaniem lub opuchliznę kostek;
• zawał serca;
• rozwarstwienie ściany tętnicy, zapalenie i zakrzepica w żyle, zablokowanie naczynia krwionośnego;
• choroby płucne, które mogą powodować trudności z oddychaniem (w tym zapalenie);
• zakrzepica płucna (zablokowanie tętnicy płucnej);
• rozlane zapalenie opłucnej (nieprawidłowe gromadzenie się płynu w przestrzeni opłucnej);
• zapalenie trzustki, które powoduje silny ból brzucha i pleców;
• trudności z połykaniem;
• opuchlizna twarzy;
• zapalenie pęcherzyka żółciowego, kamienie w pęcherzyku żółciowym;
• gromadzenie się tłuszczu w wątrobie (gromadzenie się tłuszczu w komórkach wątroby);
• nocne poty;
• blizny;
• nienormalne skurcze mięśni;
• toczeń rumieniowaty układowy (w tym zapalenie skóry, serca, płuc, stawów i innych narządów);
• przerwy w snu;
• impotencja;
• stan zapalny.

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• białaczka (nowotwór, który wpływa na krew i szpik kostny);
• ciężka reakcja alergiczna z wstrząsem;
• stwardnienie rozsiane;
• zaburzenia nerwowe (takie jak zapalenie nerwu wzrokowego do oka i zespół Guillain-Barré, choroba, która może powodować słabość mięśni, nieprawidłowe odczucia, mrowienie w rękach i górnej części ciała);
• zatrzymanie akcji serca;
• bliznowacieństwo płucne (blizna w płucach);
• przebicie jelita;
• zapalenie wątroby;
• reaktywacja wirusa zapalenia wątroby B;
• autoimmunologiczne zapalenie wątroby (zapalenie wątroby spowodowane przez własny system immunologiczny organizmu);
• zapalenie naczyń krwionośnych skóry;
• zespół Stevens-Johnsona (wczesne objawy obejmują dyskomfort, gorączkę, ból głowy i wysypkę);
• opuchlizna twarzy związana z reakcjami alergicznymi;
• rumień wielopostaciowy (wysypka zapalna na skórze);
• zespół podobny do toczenia;
• nadwrażliwość na skórze (lokalne zapalenie skóry);
• reakcja limfocytarna na skórze (wysypka czerwono-fioletowa z swędzeniem).

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• chłoniak hepatoesplenicznego komórek T (rzadki nowotwór krwi, który jest często śmiertelny);
• nowotwór komórek Merkel (rodzaj raka skóry);
• sarcoma Kaposiego, rzadki nowotwór związany z zakażeniem wirusem herpes simplex 8. Sarcoma Kaposiego zazwyczaj objawia się jako purpurowe zmiany skórne;
• niewydolność wątroby;
• pogorszenie się choroby zwanej dermatomiozytem (widocznego jako wysypka skórna z towarzyszącą słabością mięśni);
• przyrost masy ciała (u większości pacjentów przyrost masy ciała był zmniejszony).

Pewne działania niepożądane adalimumabu obserwowane w badaniach klinicznych nie mają objawów i mogą być identyfikowane tylko za pomocą badania krwi. Obejmują one:

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• niski poziom białych krwinek we krwi;
• niski poziom czerwonych krwinek we krwi;
• podwyższone stężenie lipidów we krwi;
• podwyższone stężenie enzymów wątrobowych.

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• podwyższone stężenie białych krwinek we krwi;
• niski poziom płytek krwi;
• podwyższone stężenie kwasu moczowego we krwi;
• nieprawidłowe stężenie sodu we krwi;
• niski poziom wapnia we krwi;
• niski poziom fosforu we krwi;
• podwyższone stężenie cukru we krwi;
• podwyższone stężenie dehydrogenazy moczowej we krwi;
• obecność autoprzeciwciał we krwi;
• niski poziom potasu we krwi.

Mało częste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• podwyższone stężenie bilirubiny (badanie czynności wątroby).

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• niskie stężenie białych krwinek, czerwonych krwinek i płytek krwi we krwi.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez system krajowy zgłaszania włączony w Załącznik V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Imraldi

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na etykiecie pudełka po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowuj w lodówce (między 2 °C a 8 °C). Nie zamrażaj.

Przechowuj strzykawkę przedwcześnie napełnioną w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym, aby ją zabezpieczyć przed światłem.

Alternatywne przechowywanie:

Gdy jest to konieczne (np. podczas podróży), możesz przechowywać pojedynczą strzykawkę przedwcześnie napełnioną Imraldi w temperaturze pokojowej (do 25 °C) przez maksymalnie 28 dni (upewnij się, że jest zabezpieczona przed światłem). Po wyjęciu strzykawki z lodówki do przechowywania w temperaturze pokojowej musisz ją użyć w ciągu 28 dni lub wyrzucić, nawet jeśli ją ponownie umieścisz w lodówce.

Musisz zapisać datę, kiedy wyjąłeś strzykawkę z lodówki, oraz datę, po której musisz ją wyrzucić.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Imraldi

• Substancją czynną jest adalimumab.
• Pozostałe składniki to: cytrynan sodu, kwas cytrynowy monohydrat, histydyna, chlorowodorek histydyny monohydrat, sorbitol, polisorbat 20 i woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Imraldi 40 mg roztwór do wstrzykiwań w strzykawce przedładowanej jest dostarczany jako 0,4 ml roztworu przezroczystego do mętnego i bezbarwnego do bladobrązowego.

Imraldi jest dostępny w opakowaniach zawierających 1, 2, 4 lub 6 strzykawek przedładowanych (szkło typu I) z igłą ze stali nierdzewnej, twardym osłonem igły, tłocznia gumowym, obudową zabezpieczającą i uchwytami dla pacjenta oraz 2, 2, 4 lub 6 watowanymi poduszeczkami z alkoholem w odpowiednim opakowaniu.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Samsung Bioepis NL B.V.

Olof Palmestraat 10

2616 LR Delft

Holandia

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Biogen Netherlands B.V.

Prins Mauritslaan 13

1171 LP Badhoevedorp

Holandia

Samsung Bioepis NL B.V.

Olof Palmestraat 10

2616 LR Delft

Holandia

W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat tego leku, należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu: 03/2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.

1. Instrukcje użycia

Postępuj zgodnie z tymi instrukcjami użycia i wkrótce rozwinie rutynę podawania zastrzyku bezpiecznie.

• Przed podaniem zastrzyku poproś swojego lekarza lub pielęgniarkę o pokazanie, jak używać strzykawki przedładowanej. Twój lekarz lub pielęgniarka powinien się upewnić, że potrafisz poprawnie używać strzykawki.

Strzykawka przedładowana z jedną dawką

Po całkowitym wciśnięciu tłocznia igła zostanie wycofana, aby uniknąć urazów igłą.

Zabezpieczenie strzykawki przedładowanej

Przechowywanie strzykawki

• Przechowuj strzykawkę w lodówce, ale nie zamrażaj.
• Trzymaj strzykawkę w pudełku i zabezpiecz ją przed światłem.
• Trzymaj strzykawkę poza zasięgiem dzieci.

Usuwanie strzykawki

• Użyj każdej strzykawki tylko raz. Nigdy nie używaj strzykawki ponownie.
• Wyrzuć używaną strzykawkę do specjalnego pojemnika, jak wyjaśnił twój lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta.

Ostrzeżenia

• Jeśli upuściłeś strzykawkę Z nasadką, możesz ją użyć.
• Jeśli upuściłeś strzykawkę BEZ nasadki, nie używaj jej. Igła może być brudna lub uszkodzona.
• Nie używaj uszkodzonej strzykawki.

Zabezpieczenie miejsca wstrzyknięcia

• Wybierz obszar z tkanką tłuszczową do podania zastrzyku

Obszary z tkanką tłuszczową, takie jak brzuch, są zwykle najlepszymi miejscami do podania zastrzyku. Obszary z tkanką tłuszczową są łatwiejsze do chwytania i pozwalają na prawidłowe wprowadzenie igły.

• Użyj innego miejsca dla każdego nowego zastrzyku

Gdy wybierasz miejsce do wstrzyknięcia, wybierz miejsce, które nie było ostatnio używane, aby uniknąć bólu lub powstawania siniaków.

• Wciśnij powoli tłoczeń

Czasami szybkie wstrzyknięcia mogą być bolesne. Jeśli wciśniesz powoli tłoczeń, wstrzyknięcie będzie bardziej komfortowe.

Jak wstrzykiwać za pomocą strzykawki przedładowanej

1. Zbierz niezbędne materiały do wstrzyknięcia

Połóż strzykawkę przedładowaną i poduszeczki z alkoholem na czystej i suchej powierzchni.

• Nie zapomnij umyć rąk!
• Nie zdejmuj jeszcze nasadki!

1. Czekaj 15-30 minut

Czekaj 15-30 minut, aby strzykawka przedładowana osiągnęła temperaturę pokojową; pomaga to zmniejszyć ból podczas wstrzyknięcia.

• Nie zdejmuj jeszcze nasadki!

1. Sprawdź lek i datę ważności

Upewnij się zawsze, że lek jest przezroczysty do mętnego, bezbarwny do bladobrązowego, nie zawiera cząstek i nie jest przeterminowany. Jeśli lek nie jest przezroczysty do mętnego, bezbarwny do bladobrązowego, zawiera cząstki lub jest przeterminowany, nie używaj go.

Możesz zobaczyć jedną lub więcej pęcherzyków powietrza, jest to normalne i nie jest powodem do odrzucenia leku.

• Nie zdejmuj jeszcze nasadki!

1. Wybierz miejsce wstrzyknięcia i oczyść skórę

Wybierz miejsce wstrzyknięcia na ciele. Najbardziej odpowiednie obszary to brzuch (z wyjątkiem okolicy pępka) i uda.

Oczyść miejsce wstrzyknięcia poduszeczką z alkoholem. Nie dotykaj miejsca przed wstrzyknięciem.

• Unikaj obszarów skóry bolesnych, siniaków, blizn, łusek lub czerwonych plam.

1. Zdejmij nasadkę igły

Zdejmij nasadkę igły ostrożnie.

Jest normalne, że z igły wypłynie kilka kropel płynu.

Jeśli zdejmiesz nasadkę igły przed przygotowaniem się do wstrzyknięcia, nie nakładaj jej z powrotem, ponieważ mogłoby to spowodować zgięcie lub uszkodzenie igły. Mogłoby to spowodować przypadkowe ukłucie lub zmarnowanie leku.

1. Chwyć skórę i wprowadź igłę

Chwyć delikatnie skórę i wprowadź igłę całkowicie pod kątem około 45 stopni.

1. Wciśnij tłoczeń całkowicie

Trzymaj strzykawkę i wciśnij tłoczeń całkowicie.

Następnie unieś kciuk, aby umożliwić wycofanie igły do zbiornika strzykawki.

1. Zdejmij strzykawkę i wyrzuć ją

Zdejmij strzykawkę ze skóry.

Po wstrzyknięciu leku Imraldi upewnij się, że igła została wycofana i wyrzuć używaną strzykawkę natychmiast do specjalnego pojemnika, jak wskazał twój lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta.

Czy nie jesteś pewien, czy podałeś pełną dawkę? Skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.