ICOMIX 0,28%/9,3% LECZNICZY GAZ SPRĘŻONY

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

ICOMIX 0,28%/ 9,3% sprężony gaz medyczny

Monotlenek węgla (CO), hel (He)

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą charakterystykę produktu, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować jej ponownego przeczytania.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest ICOMIX i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania ICOMIX
3. Jak stosować ICOMIX
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie ICOMIX
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest ICOMIX i w jakim celu się go stosuje

Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do diagnostyki czynności płuc. ICOMIX powinien być stosowany wyłącznie u pacjentów zdolnych do wykonania badania, niezależnie od wieku.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania ICOMIX

Dzieci i młodzież

Ten lek powinien być stosowany z ostrożnością u dzieci. Przed zastosowaniem tego leku skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem ICOMIX.

ICOMIX powinien być stosowany w czasie ciąży tylko w przypadku absolutnej konieczności.

ICOMIX może być stosowany w okresie laktacji.

3. Jak stosować ICOMIX

ICOMIX jest przeznaczony wyłącznie do stosowania podczas badań diagnostycznych czynności płuc. Należy ściśle przestrzegać instrukcji personelu medycznego. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub pielęgniarką.

Jeśli dawka ICOMIX jest większa niż przewidziana

Jeśli zażyłeś zbyt dużo produktu, możesz doświadczyć objawów niedoboru tlenu we krwi, takich jak zaburzenia świadomości, ból głowy, zawroty głowy, nudności, wymioty i niewyraźne widzenie; ból w klatce piersiowej, krótki oddech, osłabienie lub inne niejasne objawy.

Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów, powiadom niezwłocznie personel medyczny i przerwij inhalację ICOMIX.

Informacje o bezpieczeństwie

• ICOMIX jest przeznaczony wyłącznie do użytku medycznego.
• Nie wolno palić ani zapalać płomieni w pomieszczeniu, w którym stosuje się ten produkt.

Jeśli masz jakieś dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Żadne znane działanie niepożądane nie zostało związane ze stosowaniem ICOMIX.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji Produktów Leczniczych w Polsce: www.zglosdzialaniepozarzuczone.pl

Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie ICOMIX

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj butle w miejscach o ograniczonym dostępie, przeznaczonych dla gazów medycznych. Nie narażaj na wysokie temperatury.

W przypadku pożaru, jeśli jest to możliwe, przenieś butle w bezpieczne miejsce. Obsługuj z ostrożnością. Zwróć użyte butle dostawcy z minimalnym ciśnieniem resztkowym (5 barów nadciśnienia).

Przechowuj i transportuj butle z zamkniętą zaworą i założoną osłoną.

Nie używaj ICOMIX po upływie terminu ważności, który jest podany na etykiecie butli.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Co zawiera ICOMIX

Substancjami czynnymi są monotlenek węgla (CO) i hel (He).

Pozostałymi składnikami są azot (N2) i tlen (O2).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

ICOMIX jest bezbarwnym, bezwonnym i bezsmakowym gazem.

Postać farmaceutyczna: gaz medyczny, sprężony

Górna część (czubek) butli ma zielone znaki (gaz obojętny). Korpus butli jest biały (gaz medyczny).

Opakowania (w tym materiały) i zawory:

Butla 10-litrowa z aluminium z zaworą zamykającą.

Butla 20-litrowa z aluminium z zaworą zamykającą.

Butla 40-litrowa z aluminium z zaworą zamykającą.

Butla 50-litrowa z aluminium z zaworą zamykającą.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Linde Sverige AB

Rättarvägen 3

169 68 Solna

Szwecja.

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:Grudzień 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej {Agencji Leków (URPL)} (http://www.urpl.gov.pl/)}>.

Poniższe informacje są przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego:

Instrukcje bezpieczeństwa

• Podłączaj tylko do połączeń przeznaczonych do użytku medycznego.
• Przechowuj butlę w czystości i suchości, wolną od tłuszczu i oleju.
• Wyłączaj/odłączaj urządzenie, gdy nie jest używane.
• W przypadku pożaru - wyłączaj/odłączaj urządzenie.
• Regulator ciśnienia powinien być otwierany powoli i z ostrożnością.
• ICOMIX powinien być stosowany tylko w dobrze wentylowanych pomieszczeniach.

• Podczas użytkowania butla powinna być odpowiednio zabezpieczona.
• Nie wolno stosować tego produktu z ciśnieniem mniejszym niż 5 barów. To ciśnienie resztkowe chroni butlę przed możliwymi zanieczyszczeniami.

Po użyciu zawór na cylindrze powinien być zamknięty przy użyciu normalnego ciśnienia ręcznego. Odciśnij regulator lub konektor.