IBUPROFEN STADA 400 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Ibuprofen Stada 400 mg tabletki powlekane

Zawartość charakterystyki

• Co to jest Ibuprofen Stada i w jakim celu się go stosuje
• Informacje, które należy wziąć pod uwagę przed rozpoczęciem stosowania Ibuprofenu Stada

1. Jak stosować Ibuprofen Stada
2. Możliwe działania niepożądane
3. Przechowywanie Ibuprofenu Stada
4. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Ibuprofen Stada i w jakim celu się go stosuje

Ibuprofen Stada należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).

Ibuprofen jest wskazany w leczeniu objawów:

• Reumatoidalnego zapalenia stawów (w tym młodzieńczego reumatoidalnego zapalenia stawów), zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, choroby zwyrodnieniowej stawów i innych ostrych lub przewlekłych chorób reumatycznych.
• Urazów tkanek miękkich, takich jak skręcenia i naderwania.
• Bólu o umiarkowanej i łagodnej intensywności, takiego jak ból zębów, ból pooperacyjny, ból głowy i ból menstruacyjny.
• Gorączki o różnej przyczynie.

2. Informacje, które należy wziąć pod uwagę przed rozpoczęciem stosowania Ibuprofenu Stada

Ważne jest, aby stosować najmniejszą dawkę, która łagodzi ból i nie należy stosować tego leku dłużej, niż jest to konieczne do kontroli objawów.

Nie stosuj Ibuprofenu Stada:

• jeśli jesteś uczulony na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6). Mogą wystąpić: wysypka skórna z swędzeniem, obrzęk twarzy, warg lub języka, wydzielina z nosa, trudności z oddychaniem lub astma.
• jeśli wcześniej miałeś krwawienie z żołądka lub dwunastnicy lub miałeś perforację przewodu pokarmowego podczas stosowania leku przeciwzapalnego niesteroidowego.
• • jeśli obecnie masz lub miałeś więcej niż jeden raz wrzód lub krwawienie z żołądka lub dwunastnicy.
• jeśli wymiotujesz krwią.
• jeśli masz czarne stolce lub biegunkę z krwią.
• jeśli masz aktywną wrzodziejącą chorobę jelita grubego lub chorobę Leśniowskiego-Crohna.
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby lub nerek.
• jeśli masz ciężką niewydolność serca.
• jeśli masz zaburzenia krwawienia lub krzepnięcia krwi, lub stosujesz leki przeciwzakrzepowe (leki, które rozrzedzają krew). Jeśli konieczne jest stosowanie leków przeciwzakrzepowych, lekarz może wykonać badania krzepnięcia krwi.
• jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Ibuprofenu Stada.

• Jeśli miałeś lub rozwinąłeś wrzód, krwawienie lub perforację żołądka lub dwunastnicy, które mogą objawiać się silnym bólem brzucha lub trwałym bólem brzucha i/lub czarnymi stolcami, lub nawet bez poprzedzających objawów ostrzegawczych.

Ryzyko to jest większe, gdy stosuje się duże dawki i długotrwałe leczenie, u pacjentów z historią wrzodu żołądka i u pacjentów w podeszłym wieku. W tych przypadkach lekarz może rozważyć możliwość zastosowania leku ochronnego na żołądek.

• Jeśli stosujesz jednocześnie leki, które zaburzają krzepnięcie krwi, takie jak leki przeciwzakrzepowe doustne, leki przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy. Powinieneś także omówić z lekarzem stosowanie innych leków, które mogą zwiększyć ryzyko krwawienia, takich jak kortykosteroidy i leki przeciwdepresyjne, inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny.
• Jeśli masz chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącą chorobę jelita grubego, ponieważ leki tego typu, jak ibuprofen, mogą pogorszyć te choroby.
• Jeśli miałeś chorobę nerek lub wątroby. Jeśli masz obrzęki (zatrzymanie płynów).
• Jeśli masz astmę lub inne choroby układu oddechowego.
• Jeśli udajesz się do lekarza, powinieneś poinformować go o swoim leczeniu ibuprofenem, ponieważ może on maskować gorączkę, która jest ważnym objawem infekcji, utrudniając jej rozpoznanie.
• Jeśli masz infekcję; zobacz nagłówek „Infekcje” poniżej.
• Podczas stosowania ibuprofenu zgłaszano objawy reakcji alergicznej na ten lek, takie jak problemy z oddychaniem, obrzęk twarzy i okolicy szyi (obrzęk naczynioruchowy), oraz ból w klatce piersiowej. Przystąp natychmiast do leczenia i skontaktuj się z lekarzem lub ze służbą pogotowia ratunkowego, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.

Zalecana jest szczególna ostrożność przy stosowaniu ibuprofenu:

Reakcje skórne

Zgłaszano ciężkie reakcje skórne, takie jak wyłysienie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), pustularna egzantema uogólniona ostra (PEGA), w związku z leczeniem ibuprofenem. Przerwij leczenie tym lekiem i natychmiast szukaj pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.

Środki ostrożności sercowo-naczyniowe

Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru, szczególnie podczas stosowania w dużych dawkach. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Powinieneś omówić swoje leczenie z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Ibuprofenu Stada, jeśli:

• masz problemy z sercem, w tym niewydolność serca, dusznicę bolesną (ból w klatce piersiowej) lub miałeś zawał serca, operację bypassu, chorobę tętnic obwodowych (problemy z krążeniem w nogach lub stopach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic) lub miałeś udar (w tym „minizawał” lub przejściowy atak ischemiczny „TIA”).
• masz wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, masz rodzinną historię chorób serca lub udaru, lub jesteś palaczem.

Ponadto, tego typu leki mogą powodować zatrzymanie płynów, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca i/lub nadciśnieniem tętniczym (nadciśnieniem).

Infekcje

Ibuprofen może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym, ibuprofen może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. To zostało zaobserwowane w przypadku bakteryjnego zapalenia płuc i bakteryjnych infekcji skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli stosujesz ten lek podczas infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, skonsultuj się z lekarzem bez zwłoki.

Stosowanie Ibuprofenu Stada z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Ibuprofen może wpływać na lub być wpływany przez inne leki. Na przykład:

• Pozostałe leki przeciwzapalne niesteroidowe (NLPZ)
• Lit - lek stosowany w leczeniu depresji. Twoja dawka tego leku może być dostosowana przez lekarza.

• Metotreksat. Twoja dawka tego leku może być dostosowana przez lekarza.
• Mifepriston.
• Digoksyna i glikozydy nasercowe (stosowane w leczeniu niewydolności serca).
• Hidantoiny, takie jak fenytoina (stosowane w leczeniu padaczki).
• Sulfonamidy, takie jak sulfametoksazol i kotrimoksazol (stosowane w leczeniu niektórych infekcji bakteryjnych).
• Kortykosteroidy, takie jak kortyzon i prednizolon.
• Moczopędne.
• Flukonazol.
• Pentoksyfilina.
• Probenecyd.
• Antybiotyki z grupy chinolonów, takie jak norfloksacyna.
• Sulfinpirazona.
• Sulfonilomocznik, taki jak tolbutamid.
• Takrolimus.
• Zydowudyna.
• Leki przeciwzakrzepowe (np. w leczeniu problemów z krzepnięciem/rozrzedzaniem krwi, np. kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna)
• Leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory konwertazy angiotensyny, takie jak kaptopryl, beta-blokery, takie jak leki z atenololem i antagoniści receptorów angiotensyny II, takie jak losartan).

Inne leki również mogą wpływać na lub być wpływane przez leczenie ibuprofenem. Dlatego powinieneś zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem ibuprofenu z innymi lekami.

Pozostałe interakcje, które wymagają ostrożności:

• Kortykosteroidy, takie jak kortyzon i prednizolon, moczopędne, flukonazol, pentoksyfilina, probenecyd, chinolony (takie jak norfloksacyna), sulfinpirazona, sulfonilomocznik (takie jak tolbutamid), takrolimus, cyklosporyna, zydowudyna, ponieważ mogą one zwiększyć ryzyko wrzodu lub krwawienia żołądkowo-jelitowego.
• Leki przeciwdepresyjne, inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (ISRS) mogą również zwiększyć ryzyko krwawienia żołądkowo-jelitowego.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie stosuj ibuprofenu, jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży, ponieważ może on zaszkodzić dziecku lub spowodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy z nerkami i sercem u Twojego dziecka. Może wpływać na Twoją i dziecka skłonność do krwawienia i opóźniać lub wydłużać poród. Nie powinieneś stosować ibuprofenu w ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i zgodnie z zaleceniami lekarza. Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, powinieneś stosować najmniejszą dawkę przez najkrótszy czas. Po 20. tygodniu ciąży ibuprofen może powodować problemy z nerkami u Twojego dziecka, jeśli jest stosowany przez więcej niż kilka dni, co może spowodować niski poziom płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnion) lub zwężenie naczynia krwionośnego (ductus arteriosus) w sercu dziecka. Jeśli potrzebujesz leczenia przez dłuższy okres, Twój lekarz może zalecić dodatkowe badania.

Płodność

Dla pacjentek w wieku rozrodczym należy wziąć pod uwagę, że leki tego typu, jak ibuprofen, zostały powiązane ze zmniejszeniem zdolności do zajścia w ciążę.

Laktacja

Chociaż poziomy leku w mleku matki są niezauważalne, zaleca się skonsultowanie się z lekarzem w przypadku długotrwałego leczenia lub stosowania wysokich dawek podczas laktacji.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Jeśli doświadczasz zawrotów głowy, szumu w uszach, zaburzeń widzenia lub innych objawów podczas stosowania tego leku, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jeśli stosujesz tylko jedną dawkę ibuprofenu lub stosujesz go przez krótki okres, nie ma potrzeby podejmowania specjalnych środków ostrożności.

Ibuprofen Stada zawiera laktozę i sodę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość „prawie niezawierająca sodu”.

3. Jak stosować Ibuprofen Stada

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza lub farmaceuty dotyczących stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj, aby zażywać swój lek.

Twój lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia ibuprofenem. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ wtedy nie uzyskasz oczekiwanych wyników. Podobnie, nie stosuj ibuprofenu dłużej, niż zalecił Ci to lekarz.

Ibuprofen to tabletki do stosowania doustnego. Powinieneś połykać tabletkę całą z pomocą niewielkiej ilości wody.

Jeśli masz wrażliwy żołądek, zażywaj lek z posiłkiem.

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas niezbędny do złagodzenia objawów. Jeśli masz infekcję, skonsultuj się bez zwłoki z lekarzem, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (zobacz sekcję 2).

Dorośli

Dawkowanie powinno być dostosowane w zależności od ciężkości zaburzenia i dolegliwości pacjenta. Zwykle zalecana dawka dobowa wynosi 1200 mg ibuprofenu (3 tabletki), podawane w 3 dawkach.

W niektórych przypadkach mogą być wymagane wyższe dawki, ale w każdym przypadku zaleca się nieprzekraczanie maksymalnej dawki dobowej 2400 mg ibuprofenu (6 tabletek).

Dzieci i młodzież

Nastolatkowie z masą ciała powyżej 40 kg: zalecana dawka dobowa wynosi 1200 mg ibuprofenu (3 tabletki); 1 tabletka co 6-8 godzin. Zaleca się nieprzekraczanie maksymalnej dawki dobowej 1600 mg ibuprofenu (4 tabletki).

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci i młodzieży z masą ciała poniżej 40 kg, ponieważ dawka ibuprofenu w tym leku nie jest odpowiednia dla zalecanej dawki u tych pacjentów.

Pacjenci w podeszłym wieku

Jeśli masz więcej niż 60 lat, możliwe, że Twój lekarz przepisze Ci niższą dawkę niż zwykle. Jeśli tak, dawka może być zwiększona tylko po tym, jak lekarz upewni się, że dobrze tolerujesz lek.

Pacjenci z chorobami nerek i/lub wątroby

Jeśli masz chorobę nerek i/lub wątroby, możliwe, że Twój lekarz przepisze Ci niższą dawkę niż zwykle. Jeśli tak, stosuj dokładnie dawkę, którą przepisał Ci lekarz.

Jeśli uważasz, że działanie ibuprofenu jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Ibuprofenu Stada

Jeśli zażyłeś zbyt dużo ibuprofenu, lub jeśli dziecko przypadkowo zażyło ten lek, skonsultuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub ze Służbą Informacji Toksykologicznej, numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą, lub udaj się do najbliższego szpitala, aby uzyskać informacje o ryzyku i poradę co do działań, które należy podjąć.

Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymioty (które mogą zawierać plwocinę z krwią), ból głowy, szum w uszach, zaburzenia świadomości i ruchy mimowolne oczu. Przy wysokich dawkach zgłaszano objawy, takie jak senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utrata przytomności, drgawki (głównie u dzieci), słabość i zawroty głowy, krew w moczu, niski poziom potasu we krwi, dreszcze i problemy z oddychaniem.

Jeśli wystąpiła ciężka zatrucia, lekarz podejmie niezbędne środki.

Jeśli zapomnisz zażyć Ibuprofen Stada

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli zapomnisz zażyć swoją dawkę, zażyj ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jednak jeśli czas następnej dawki jest już bardzo bliski, pomiń zapomnianą dawkę i zażyj następną dawkę o zwykłej porze.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane leków takich jak ibuprofen są bardziej powszechne u osób powyżej 65 roku życia.

Częstość występowania działań niepożądanych jest mniejsza w przypadku krótkich kuracji i gdy dobowe dawki są poniżej maksymalnej zalecanej dawki.

Częstości występowania działań niepożądanych określa się według następującej klasyfikacji: bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób); częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób); niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób); rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób); bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób); częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

Stwierdzono następujące działania niepożądane:

Zaburzenia gastrointestinalne

Najczęstsze działania niepożądane występujące w przypadku leków takich jak ibuprofen to zaburzenia gastrointestinalne: owrzodzenia żołądka i dwunastnicy, krwawienia żołądkowo-jelitowe, perforacje (w niektórych przypadkach śmiertelne), szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. Stwierdzono również nudności, wymioty, biegunkę, wzdęcia, zaparcia, pieczenie w żołądku, bóle brzucha, krew w stolcu, aftowe zapalenie jamy ustnej, nasilenie się wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Crohna. Rzadziej obserwowano występowanie zapalenia żołądka.

Bardzo częste: biegunka i niestrawność.

Częste: nudności, wymioty, bóle brzucha.

Niezbyt częste: krwawienie, owrzodzenia żołądka lub dwunastnicy, owrzodzenia w jamie ustnej.

Rzadkie: perforacja żołądka lub jelit, wzdęcia, zaparcia, stan zapalny przełyku i owrzodzenia lub stan zapalny jelit.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Częste: wysypka skórna.

Niezbyt częste: zaczerwienienie skóry, swędzenie lub obrzęk skóry, obrzęk warg, twarzy lub języka, zwiększona wydzielina nosowa i trudności w oddychaniu.

Rzadkie: ciężkie reakcje alergiczne (wstrząs anafilaktyczny).

Bardzo rzadkie: silne swędzenie skóry, które pojawia się nagle lub pęcherze na skórze, bóle stawów i gorączka (łuszczyca), wypadanie włosów, reakcje skórne wywołane przez światło, ciężkie reakcje skórne, takie jak alergiczne zapalenie naczyń, zespół Lyella, zespół Stevens-Johnsona i toksyczna nekroza naskórka.

Częstość nieznana: Wysypka ogólna, czerwona i łuszcząca się, z guzkami pod skórą i pęcherzami, głównie na fałdach skórnych, tułowiu i kończynach górnych, która występuje wraz z gorączką na początku leczenia (ostre pustularne wyłysienie). Przerwij leczenie ibuprofenem, jeśli wystąpią te objawy, i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem. Patrz również punkt 2.

Może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS. Objawy zespołu DRESS obejmują: wysypkę skórną, stan zapalny węzłów chłonnych i podwyższoną liczbę eozynofili (rodzaj białych krwinek).

Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego

Częste: zmęczenie lub senność, bóle głowy i zawroty głowy lub uczucie niestabilności.

Niezbyt częste: bezsenność, lęk, niepokój, zaburzenia widzenia, szumy uszne.

Rzadkie: dezorientacja lub zaburzenia świadomości, pobudzenie, drażliwość lub depresja, zaburzenia widzenia i trudności ze słuchem.

Bardzo rzadkie: aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.

Zaburzenia krwi i układu limfatycznego

Bardzo rzadkie: wydłużenie czasu krwawienia, zmniejszenie liczby białych krwinek (może objawiać się częstymi infekcjami z gorączką, dreszczami lub bólem gardła), zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (może objawiać się trudnościami w oddychaniu i bladością skóry).

Zaburzenia sercowo-naczyniowe

Leki takie jak ibuprofen mogą być związane z umiarkowanym zwiększeniem ryzyka wystąpienia zawału serca („zawału międzykomorowego”) lub udaru mózgu.

Stwierdzono również obrzęki (zatrzymanie płynów), nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca w związku z leczeniem lekami tego typu. Obrzęk kończyn lub gromadzenie się płynów w rękach lub nogach (bardziej prawdopodobne u osób z nadciśnieniem tętniczym lub zaburzeniami nerek). Niewydolność serca lub nadciśnienie tętnicze (nadciśnienie), szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. Bóle w klatce piersiowej, które mogą być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej związanej z zespołem Kounisa.

Zaburzenia nerek i moczowe

Zaburzenia lub niewydolność nerek.

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Leki takie jak ibuprofen mogą być związane, w rzadkich przypadkach, z uszkodzeniami wątroby.

Rzadkie: zapalenie wątroby (zapalenie wątroby) i żółtaczka (zażółcenie skóry).

Pozostałe

Nasilenie się stanów zapalnych podczas infekcji.

Do tej pory nie odnotowano ciężkich reakcji alergicznych z ibuprofenem, chociaż nie można ich wykluczyć. Objawy tego typu reakcji mogą obejmować: gorączkę, wysypkę skórną, bóle brzucha, silne i uporczywe bóle głowy, nudności, wymioty, obrzęk twarzy, języka i gardła, trudności w oddychaniu, astmę, kołatanie serca, nadciśnienie lub wstrząs.

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, przerwij leczenie i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem:

• Reakcje alergiczne, takie jak wysypka skórna, obrzęk twarzy, świszczący oddech lub trudności w oddychaniu.
• Wymioty krwi lub płynu przypominającego fusy z kawy.
• Krew w stolcu lub krwawa biegunka.
• Silne bóle brzucha.
• Pęcherze lub silne łuszczenie się skóry.
• Silne i uporczywe bóle głowy.
• Żółtaczka (zażółcenie skóry).
• Objawy ciężkiej nadwrażliwości (patrz powyżej w tym samym punkcie).
• Obrzęk kończyn lub gromadzenie się płynów w rękach lub nogach.
• Czerwone plamy nie unoszące się, w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzami w środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, genitaliów i oczu. Te ciężkie wysypki skórne mogą poprzedzać gorączkę i objawy grypopodobne [wyłysienie pęcherzowe, rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroza naskórka].
• Wysypka skórna na całym ciele, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS).
• Wysypka ogólna, czerwona i łuszcząca się, z guzkami pod skórą i pęcherzami, wraz z gorączką. Objawy te zwykle występują na początku leczenia (ostre pustularne wyłysienie).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza się jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Ibuprofenu Stada

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Ibuprofenu Stada

• Substancją czynną jest ibuprofen. Każda tabletka zawiera 400 mg ibuprofenu.
• Pozostałe składniki to:

Rdzeń

Kroskarmeloza sodowa, hipromeloza, laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, krzemionka koloidalna bezwodna, woda oczyszczona i stearynian magnezu.

Powłoka

Dioksyd tytanu (E-171), hipromeloza, talk, woda oczyszczona i propylenoglikol.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ibuprofen Stada jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, owalnych, dwuwypukłych, rowkowanych po obu stronach i białych.

Każde opakowanie zawiera 30 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorium STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Hiszpania

[email protected]

Odpowiedzialny za wytwarzanie

FARMALIDER, S.A

Aragoneses, 2

28108 Alcobendas

Madryt Hiszpania

lub

FROSST IBERICA, S.A.

Vía Complutense, 140

Alcalá de Henares

Madryt Hiszpania

lub

TOLL MANUFACTURING SERVICES S.L.

C/Aragoneses,2

28108 Alcobendas (Madryt) Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:październik 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/