HEPAMED TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

HepaMed, tabletki

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Ten lek można kupić bez recepty, do leczenia nieznacznych dolegliwości, bez udziału lekarza. Niemniej jednak, aby osiągnąć najlepsze wyniki, należy go stosować prawidłowo.

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazówek udzielonych przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

-Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie jej przeczytać.-Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.

-Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie występują w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

-Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 15 dniach leczenia.

Zawartość ulotki

1. Co to jest HepaMed tabletki i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania HepaMed tabletki
3. Jak stosować HepaMed tabletki
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie HepaMed tabletek
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest HepaMed tabletki i w jakim celu się go stosuje

HepaMed tabletki, jest to tradycyjny lek roślinny stosowany w celu leczenia objawów dyspepsji, takich jak niestrawność, zgaga, wzdęcia brzucha, wiatry i nudności, oparty wyłącznie na jego tradycyjnym zastosowaniu.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania HepaMed tabletki

Nie stosuj HepaMed tabletki:

• Jeśli jesteś uczulony na karczochy, mniszek lekarski, boldo, ostropeściec lub na którykolwiek

z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

• Jeśli jesteś uczulony na rośliny z rodziny złożonych (Asteraceae). Karczochy, mniszek lekarski i ostropeściec należą do tej rodziny
• Jeśli masz mniej niż 18 lat.
• Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.
• Cierpisz na obturację przewodu żółciowego, kamienie w pęcherzyku żółciowym, cholangitis (zapalenie dróg żółciowych) lub inne choroby dróg żółciowych.
• Obturacja jelit
• Choroby wątroby, w tym zapalenie wątroby
• Czynna wrzód żołądka.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Pacjenci z niewydolnością nerek, niewydolnością serca lub cukrzycą powinni unikać stosowania tego leku ze względu na możliwe powikłania spowodowane hiperkaliemią.
• Pacjenci z chorobami wątroby powinni skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
• Jeśli podczas stosowania leku pojawiają się objawy takie jak gorączka, dysuria, skurcze lub krwiomocz, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
• Jeśli objawy nasilą się lub nie nastąpi poprawa po 2 tygodniach

leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Ten produkt nie jest wskazany dla pacjentów poniżej 18 roku życia.

Pozostale leki i HepaMed

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Nie opisano interakcji z innymi lekami.

Ciąża i laktacja

Jako środek ostrożności i w braku wystarczających danych, stosowanie w czasie ciąży i laktacji nie jest zalecane.

Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku. Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla płodu i powinno być monitorowane przez lekarza.

Jazda i obsługa maszyn:

Nie badano wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować HepaMed tabletki

Przestrzegaj instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazówek udzielonych przez Twojego lekarza lub farmaceutę

Zalecana dawka to:

Dorośli (powyżej 18 lat), przyjmować jedną tabletkę dwa razy dziennie.

HepaMed tabletki jest lekiem, który stosuje się doustnie.

Stosowanie u dzieci

Ten produkt nie jest wskazany dla pacjentów poniżej 18 roku życia.

Jeśli objawy nasilą się lub nie nastąpi poprawa po 2 tygodniach leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zażyjesz zbyt wiele tabletek HepaMed:

Mało prawdopodobne jest wystąpienie objawów lub toksyczności.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, udać się do centrum medycznego lub skonsultować się z Punktem Informacji Toksykologicznej, telefon 91 562 0420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć tabletkę HepaMed

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Upewnij się, że przeczytałeś punkt 2 tej ulotki.

Nie stosuj HepaMed tabletki, jeśli jesteś uczulony na karczochy, mniszek lekarski, boldo, ostropeściec lub na którykolwiek z innych składników tego leku.

Jak wszystkie leki, HepaMed tabletki może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane są zwykle łagodne.

W niektórych przypadkach mogą wystąpić dolegliwości gastrointestinalne, takie jak nudności, nieżyt żołądka, biegunka, skurcze, ból brzucha, hiperkwasota i zgaga oraz reakcje alergiczne skóry (pokrzywka, wysypka, świąd, reakcje anafilaktyczne). Częstość występowania jest nieznana.

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie występują w tej ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek rodzaju działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie HepaMed tabletek

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci

Nie stosuj HepaMed tabletek po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Stosuj w ciągu 5 miesięcy od otwarcia.

Ten lek powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 30°C

Nie stosuj leku, jeśli zauważysz zmiany w jego wyglądzie. HepaMed tabletki są tabletkami okrągłymi, dwuwypukłymi, koloru beżowego.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład HepaMed

Jedna tabletka HepaMed zawiera jako substancję czynną:

4,6 mg ekstraktu (jako suchy ekstrakt) z liści świeżych Cynara scolymusL.

(1:30-31) rozpuszczalnik do ekstrakcji: etanol 65% v/v

1,2 mg ekstraktu (jako suchy ekstrakt) z części nadziemnej i korzenia świeżego Taraxacum officinaleWeber ex Wigg.. (1:17-18) Rozpuszczalnik do ekstrakcji: etanol 51% v/v

0,7 mg ekstraktu (jako suchy ekstrakt) z liści Peumus boldusMolina

(1:10-11) Rozpuszczalnik do ekstrakcji: etanol 70% v/v

3,2 mg ekstraktu (jako suchy ekstrakt) z owoców Silybum marianum(L.) Gaertn.

(1:2,0-2,1) Rozpuszczalnik do ekstrakcji: etanol 58% v/v

Pozostałe składniki to substancje pomocnicze:

Celulosa mikrokrystaliczna

Glicerol diestearan

Wygląd produktu i zawartość opakowania

HepaMed występuje w postaci tabletek okrągłych, dwuwypukłych, koloru beżowego, pakowanych w butelkę z ciemnego szkła z 60 tabletkami.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Bioforce España A.Vogel, S.A.

Platón 6,

08021-Barcelona

Hiszpania

Tel 93 201 99 22

Fax 93 209 03 19

Odpowiedzialny za produkcję

• VOGEL B.V.

J.P. Broekhovenstraat 16

ELBURG - Holandia

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Styczeń 2020

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/