HBVAXPRO 5 mikrogramów ZAPIS INIEKCYJNY
Zapytaj lekarza o receptę na HBVAXPRO 5 mikrogramów ZAPIS INIEKCYJNY
Jak stosować HBVAXPRO 5 mikrogramów ZAPIS INIEKCYJNY
Wprowadzenie
Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika
HBVAXPRO 5 mikrogramów, zawiesina do wstrzykiwań
Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (rekombinowany DNA)
Przed podaniem szczepionki przeczytajcie całą ulotkę uważnie, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować przeczytać ją ponownie.
- Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
- Jeśli Ty lub Twoje dziecko doświadczysz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
Zawartość ulotki
- Co to jest HBVAXPRO 5 mikrogramów i w jakim celu się go stosuje
- Informacje, które należy wziąć pod uwagę przed podaniem HBVAXPRO 5 mikrogramów Tobie lub Twojemu dziecku
- Jak stosować HBVAXPRO 5 mikrogramów
- Mogące wystąpić działania niepożądane
- Przechowywanie HBVAXPRO 5 mikrogramów
- Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
1. Co to jest HBVAXPRO 5 mikrogramów i w jakim celu się go stosuje
Szczepionka ta jest wskazana do aktywnej immunizacji przeciwko zakażeniu wirusem zapalenia wątroby typu B wywołanemu przez wszystkie znane podtypy, u osób od urodzenia do 15 roku życia, które są narażone na ryzyko zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B.
Można oczekiwać, że poprzez immunizację za pomocą HBVAXPRO również zapobiegnie się wystąpieniu zapalenia wątroby typu D, ponieważ zapalenie wątroby typu D nie występuje w przypadku braku zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B.
Szczepionka nie chroni przed zakażeniami wywołanymi przez inne czynniki, takie jak zapalenie wątroby typu A, zapalenie wątroby typu C i zapalenie wątroby typu E, ani przed innymi patogenami, które zakażają wątrobę.
2. Informacje, które należy wziąć pod uwagę przed podaniem HBVAXPRO 5 mikrogramów Tobie lub Twojemu dziecku
Nie stosuj HBVAXPRO 5 mikrogramów
- jeśli Ty lub Twoje dziecko jesteście uczuleni na antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B lub na którykolwiek z pozostałych składników HBVAXPRO (zobacz punkt 6).
- jeśli Ty lub Twoje dziecko cierpicie na ciężką chorobę z gorączką.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Może powodować ciężkie reakcje alergiczne, ponieważ zawiera lateks w opakowaniu.
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed podaniem HBVAXPRO 5 mikrogramów Tobie lub Twojemu dziecku.
Inne szczepionki i HBVAXPRO 5 mikrogramów
HBVAXPRO można podawać jednocześnie z immunoglobuliną przeciwko zapaleniu wątroby typu B, w różnych miejscach wstrzyknięcia.
HBVAXPRO można stosować w celu uzupełnienia pierwotnego cyklu immunizacji lub jako dawka przypominająca u osób, które otrzymały wcześniej inną szczepionkę przeciwko zapaleniu wątroby typu B.
HBVAXPRO można podawać jednocześnie z niektórymi innymi szczepionkami, przy użyciu różnych miejsc wstrzyknięcia i strzykawek.
Poinformuj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli Ty lub Twoje dziecko przyjmujecie lub przyjmowałeś inne leki, w tym te, które można kupić bez recepty.
Ciąża i laktacja
Należy zachować ostrożność przy przepisywaniu szczepionki kobietom w ciąży lub w okresie laktacji.
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
HBVAXPRO nie powinno mieć wpływu lub mieć nieznacznego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
HBVAXPRO 5 mikrogramów zawiera sodę:ten lek zawiera mniej niż 23 mg sody (1 mmol) na dawkę; jest to zasadniczo „wolny od sody”.
3. Jak stosować HBVAXPRO 5 mikrogramów
Dawka
Zalecana dawka na każde wstrzyknięcie (0,5 ml) wynosi 5 mikrogramów u osób od urodzenia do 15 roku życia.
Cykl szczepień powinien obejmować co najmniej trzy wstrzyknięcia.
Można zalecić dwie schematy szczepień:
- dwa wstrzyknięcia w odstępie jednego miesiąca, po których następuje trzecie wstrzyknięcie 6 miesięcy po pierwszym podaniu (0, 1, 6 miesięcy).
- jeśli wymagana jest szybka odporność: trzy wstrzyknięcia w odstępie jednego miesiąca i czwarta dawka 1 rok po pierwszym podaniu (0, 1, 2, 12 miesięcy).
W przypadku niedawnego narażenia na wirus zapalenia wątroby typu B można podać pierwszą dawkę HBVAXPRO wraz z odpowiednią dawką immunoglobuliny.
Niektóre lokalne schematy szczepień obejmują obecnie zalecenie dawki przypominającej. Twój lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka poinformuje Cię, czy powinieneś otrzymać dawkę przypominającą.
Sposób podania
Ampułkę należy dobrze wstrząsać, aż do uzyskania lekko mętnej, białawej zawiesiny. Po otwarciu ampułki szczepionka powinna być podana natychmiast, a ampułka należy wyrzucić.
Lekarz lub pielęgniarka poda szczepionkę przez wstrzyknięcie domięśniowe. Zalecane miejsce wstrzyknięcia u noworodków i niemowląt to górna część uda. Zalecane miejsce wstrzyknięcia u starszych dzieci i młodzieży to mięsień ramienia.
Szczepionka nie powinna być podawana dożylnie.
Wyjątkowo, szczepionkę można podawać podskórnie u pacjentów z małopłytkowością (niedoborem płytek krwi) lub u osób z ryzykiem krwawienia.
Jeśli Ty lub Twoje dziecko zapomnieli dawki HBVAXPRO 5 mikrogramów
Jeśli Ty lub Twoje dziecko zapomnieli planowanego wstrzyknięcia, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Twój lekarz lub pielęgniarka zadecyduje, kiedy podać zapomnianą dawkę.
Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
Jak wszystkie leki, szczepionka ta może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Podobnie jak w przypadku innych szczepionek przeciwko zapaleniu wątroby typu B, w wielu przypadkach nie ustalono związku przyczynowego między działaniami niepożądanymi a szczepionką.
Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są reakcje w miejscu wstrzyknięcia: dolegliwości, zaczerwienienie i zgrubienie.
Inne działania niepożądane zgłaszane bardzo rzadko to:
- niski poziom płytek, choroba węzłów chłonnych
- reakcje alergiczne
- zaburzenia układu nerwowego, takie jak mrowienie, porażenie nerwu twarzowego, zapalenie nerwów, w tym zespół Guillaina-Barrégo, zapalenie nerwu wzrokowego powodujące zaburzenia widzenia, zapalenie mózgu, nasilenie stwardnienia rozsianego, stwardnienie rozsiane, drgawki, ból głowy, zawroty głowy i omdlenie
- niskie ciśnienie krwi, zapalenie naczyń krwionośnych
- objawy podobne do astmy
- wymioty, nudności, biegunka, ból brzucha
- reakcje skórne, takie jak egzema, wysypka, swędzenie, grudki i pęcherze na skórze, wypadanie włosów
- ból stawów, zapalenie stawów, ból mięśni, ból kończyny
- zmęczenie, gorączka, nieokreślona choroba, objawy podobne do grypy
- podwyższenie enzymów wątrobowych
- zapalenie oczu powodujące ból i zaczerwienienie
U dzieci urodzonych bardzo przedwcześnie (w 28 tygodniu ciąży lub wcześniej) mogą wystąpić dłuższe niż zwykle przerwy między oddechami w ciągu 2 lub 3 dni po szczepieniu.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania w załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.
5. Przechowywanie HBVAXPRO 5 mikrogramów
Przechowuj tę szczepionkę poza zasięgiem dzieci.
Nie stosuj tej szczepionki po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie.
Przechowuj w lodówce (między 2°C a 8°C).
Nie zamrażaj.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
Skład HBVAXPRO 5 mikrogramów
-Substancja czynna to:
antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B, rekombinowany (HBsAg)*………5 mikrogramów
adsorbowany na bezpostaciowym siarczanie glinowo-fosforowym (0,25 miligramów Al+)
- wytwarzany w drożdżach Saccharomyces cerevisiae (szczep 2150-2-3) za pomocą rekombinowanej technologii DNA.
Bezpostaciowy siarczan glinowo-fosforowy jest stosowany w tej szczepionce jako adsorbent. Adsorbenty to substancje stosowane w niektórych szczepionkach w celu przyspieszenia, poprawy lub przedłużenia ochronnych efektów szczepionki.
Pozostałe składniki to chlorek sodu (NaCl), boran sodu i woda do wstrzykiwań.
Wygląd produktu i zawartość opakowania HBVAXPRO 5 mikrogramów
HBVAXPRO 5 mikrogramów to zawiesina do wstrzykiwań w ampułce. Opakowania zawierają 1 i 10 ampułek bez strzykawki/igły.
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Holandia
Więcej informacji o tej szczepionce można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Belgia/België/Belgien MSD Belgium Tel: +32(0)27766211 | Litwa UAB Merck Sharp & Dohme Tel: +370.5.2780.247 |
| Luksemburg/Luxemburg MSD Belgium Tel: +32(0)27766211 |
Czechy Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel: +420 233 010 111 | Węgry MSD Pharma Hungary Kft. Tel: +36.1.888.5300 |
Dania MSD Danmark ApS Tel: + 45 4482 4000 | Malta Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel: 8007 4433 (+356 99917558) |
Niemcy MSD Sharp & Dohme GmbH Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 0) | Holandia Merck Sharp & Dohme B.V. Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153) |
Estonia Merck Sharp & Dohme OÜ Tel: +372 6144 200 | Norwegia MSD (Norge) AS Tel: +47 32 20 73 00 |
Grecja MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε. Tel: +30 210 98 97 300 | Austria Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H. Tel: +43 (0) 1 26 044 |
Hiszpania Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel: +34 91 321 06 00 | Polska MSD Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 549 51 00 |
Francja MSD France Tel: + 33 (0) 1 80 46 40 40 | Portugalia Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 4465700 |
Chorwacja Merck Sharp & Dohme d.o.o. Tel: + 385 1 6611 333 | Rumunia Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: +40 21 529 2900 |
Irlandia Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited Tel: +353 (0)1 2998700 | Słowenia Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. Tel: +386 1 5204 201 |
Islandia Vistor hf. Tel: + 354 535 70 00 | Słowacja Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel: +421 2 58282010 |
Włochy MSD Italia S.r.l. Tel: 800 23 99 89 (+39 06 361911) | Finlandia MSD Finland Oy Tel: +358 (0)9 804 650 |
Cypr Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel: 800 00 673 (+357 22866700) | Szwecja Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488 |
Łotwa SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: +371 67364224 | Wielka Brytania (Irlandia Północna) Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited Tel: +353 (0)1 2998700 |
Ta ulotka została zatwierdzona w
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.
Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla lekarzy lub pracowników służby zdrowia:
Instrukcje
Należy przeprowadzić wizualną inspekcję szczepionki w celu wykrycia możliwych cząstek obcych i/lub nietypowego wyglądu zawartości przed podaniem. Ampułkę należy dobrze wstrząsać, aż do uzyskania lekko mętnej, białawej zawiesiny.
- Kraj rejestracji
- Substancja czynna
- Wymaga receptyTak
- Producent
- Te informacje mają charakter wyłącznie poglądowy i nie stanowią porady medycznej. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku zawsze skonsultuj się z lekarzem. Oladoctor nie ponosi odpowiedzialności za decyzje medyczne podjęte na podstawie tych treści.
- Zamienniki HBVAXPRO 5 mikrogramów ZAPIS INIEKCYJNYPostać farmaceutyczna: ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ, 20 mcg Antygenu Powierzchniowego Wirusa Wzietności Zapalenia Wątroby typu B/mlSubstancja czynna: hepatitis B, purified antigenProducent: Glaxosmithkline S.A.Wymaga receptyPostać farmaceutyczna: ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ, 10 mcg Antygenu Powierzchniowego Wirusa Wzgardliwego typu B / 0,5 mlSubstancja czynna: hepatitis B, purified antigenProducent: Glaxosmithkline S.A.Wymaga receptyPostać farmaceutyczna: ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ, 20 µgSubstancja czynna: hepatitis B, purified antigenProducent: Glaxosmithkline BiologicalsWymaga recepty
Odpowiedniki HBVAXPRO 5 mikrogramów ZAPIS INIEKCYJNY w innych krajach
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Odpowiednik HBVAXPRO 5 mikrogramów ZAPIS INIEKCYJNY – Poland
Odpowiednik HBVAXPRO 5 mikrogramów ZAPIS INIEKCYJNY – Ukraine
Lekarze online w sprawie HBVAXPRO 5 mikrogramów ZAPIS INIEKCYJNY
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na HBVAXPRO 5 mikrogramów ZAPIS INIEKCYJNY – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.
Zapisz się na aktualizacje
Otrzymuj informacje o nowych usługach online, zmianach i ofertach dostępnych na Oladoctor w Europie.
