HBVAXPRO 40 mikrogramów ZAPIS INIEKCYJNY
Zapytaj lekarza o receptę na HBVAXPRO 40 mikrogramów ZAPIS INIEKCYJNY
Jak stosować HBVAXPRO 40 mikrogramów ZAPIS INIEKCYJNY
Wprowadzenie
Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika
HBVAXPRO40mikrogramów, zawiesina do wstrzykiwań
Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (DNA rekombinacyjne)
Przed podaniem szczepionki przeczytajcie uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
- Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
- Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
Zawartość ulotki
- Czym jest HBVAXPRO 40 mikrogramów i w jakim celu się go stosuje
- Informacje niezbędne przed podaniem HBVAXPRO 40 mikrogramów
- Jak stosować HBVAXPRO 40 mikrogramów
- Mogące wystąpić działania niepożądane
- Przechowywanie HBVAXPRO 40 mikrogramów
- Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
1. Czym jest HBVAXPRO 40 mikrogramów i w jakim celu się go stosuje
Szczepionka ta jest wskazana do aktywnej immunizacji przeciwko zakażeniu wirusem zapalenia wątroby typu B wywołanemu przez wszystkie znane podtypy, u dorosłych pacjentów przed i podczas dializy.
Można oczekiwać, że poprzez immunizację za pomocą HBVAXPRO również zapobiegnie się wystąpieniu zapalenia wątroby typu D, ponieważ zapalenie wątroby typu D (wywołane przez czynnik delta) nie występuje w przypadku braku zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B.
Szczepionka nie chroni przed zakażeniami wywołanymi przez inne czynniki, takie jak zapalenie wątroby typu A, zapalenie wątroby typu C i zapalenie wątroby typu E, ani przed innymi patogenami, które zakażają wątrobę.
2. Informacje niezbędne przed podaniem HBVAXPRO 40 mikrogramów
Nie stosuj HBVAXPRO40mikrogramów
- jeśli jesteś uczulony na antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B lub na którykolwiek z pozostałych składników HBVAXPRO (patrz punkt 6).
- jeśli masz ciężką chorobę z gorączką.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Może powodować ciężkie reakcje alergiczne, ponieważ zawiera lateks w opakowaniu.
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed podaniem HBVAXPRO 40 mikrogramów.
Inne szczepionki i HBVAXPRO40mikrogramów
HBVAXPRO można podawać jednocześnie z immunoglobuliną przeciwko zapaleniu wątroby typu B, w różnych miejscach wstrzyknięcia.
HBVAXPRO można stosować w celu uzupełnienia pierwotnego cyklu immunizacji lub jako dawka przypominająca u osób, które wcześniej otrzymały inną szczepionkę przeciwko zapaleniu wątroby typu B.
HBVAXPRO można podawać jednocześnie z innymi szczepionkami, przy użyciu różnych miejsc wstrzyknięcia i strzykawek.
Poinformuj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli aktualnie przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś/aś jakiekolwiek inne leki, w tym te, które można kupić bez recepty.
Ciąża i laktacja
Należy zachować ostrożność przy przepisywaniu szczepionki kobietom w ciąży lub w okresie laktacji.
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
HBVAXPRO nie powinno mieć wpływu lub mieć nieznacznego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
HBVAXPRO40mikrogramówzawiera sodę:ten lek zawiera mniej niż 23 mg sody (1 mmol) na dawkę; jest to ilość nieznaczna.
3. Jak stosować HBVAXPRO 40 mikrogramów
Dawka
Zalecana dawka na każde wstrzyknięcie (1 ml) wynosi 40 mikrogramów u dorosłych pacjentów przed i podczas dializy.
Cykl szczepień powinien obejmować co najmniej trzy wstrzyknięcia.
Stosowana jest poniższa schemat: dwie dawki w odstępie jednego miesiąca, po których podawana jest trzecia dawka sześć miesięcy po pierwszym podaniu (0, 1, 6 miesięcy).
Należy rozważyć podanie dawki przypominającej tym osobom, które zostały wcześniej zaszczepione, jeśli poziom przeciwciał przeciwko antygenowi powierzchniowemu wirusa zapalenia wątroby typu B jest niższy niż 10 UI/l.
Sposób podania
Ampułkę należy dobrze wstrząsnąć, aż do uzyskania lekko mętnego, białego osadu.
Lekarz lub pielęgniarka podaje szczepionkę przez wstrzyknięcie domięśniowe. Zalecane miejsce wstrzyknięcia u dorosłych jest mięsień ramienia.
Szczepionka nie powinna być podawana dożylnie.
Wyjątkowo, szczepionkę można podawać podskórnie u pacjentów z małopłytkowością (niedoborem płytek krwi) lub u osób z ryzykiem krwawienia.
Jeśli zapomnisz dawki HBVAXPRO 40 mikrogramów
Jeśli zapomnisz o planowanym wstrzyknięciu, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Lekarz lub pielęgniarka zadecyduje, kiedy podać zapomnianą dawkę.
Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
Jak wszystkie leki, szczepionka ta może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Podobnie jak w przypadku innych szczepionek przeciwko zapaleniu wątroby typu B, w wielu przypadkach nie ustalono związku przyczynowego pomiędzy działaniami niepożądanymi a szczepionką.
Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są reakcje w miejscu wstrzyknięcia: ból, zaczerwienienie i stwardnienie.
Inne działania niepożądane, które zostały zgłoszone bardzo rzadko, to:
- Niski poziom płytek, choroba węzłów chłonnych
- Reakcje alergiczne
- Zaburzenia układu nerwowego, takie jak: mrowienie, porażenie twarzy, zapalenie nerwów, w tym zespół Guillaina-Barrégo, zapalenie nerwu wzrokowego powodujące zaburzenia widzenia, zapalenie mózgu, nasilenie stwardnienia rozsianego, stwardnienie rozsiane, drgawki, ból głowy, zawroty głowy i omdlenie
- Niskie ciśnienie krwi, zapalenie naczyń krwionośnych
- Objawy podobne do astmy
- Wymioty, nudności, biegunka, ból brzucha
- Reakcje skórne, takie jak: wyprysk, pokrzywka, swędzenie, grudki i pęcherze na skórze, wypadanie włosów
- Ból stawów, zapalenie stawów, ból mięśni, ból kończyn
- Zmęczenie, gorączka, nieokreślona choroba, objawy grypopodobne
- Podwyższone enzymy wątrobowe
- Zapalenie oczu powodujące ból i zaczerwienienie
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania, wymieniony w załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.
5. Przechowywanie HBVAXPRO 40 mikrogramów
Przechowuj tę szczepionkę poza zasięgiem dzieci.
Nie stosuj tej szczepionki po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
Przechowuj w lodówce (między 2°C a 8°C).
Nie zamrażaj.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed światłem.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do odpadów komunalnych. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
Skład HBVAXPRO40mikrogramów
Substancją czynną jest:
Antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B, rekombinowany (HBsAg)* …..... 40 mikrogramów Adsorbowany na sulfat hidroksyfosforan aluminiowy bezpostaciowy (0,50 miligramów Al+)
- produkowany w drożdżach Saccharomyces cerevisiae (szczep 2150-2-3) przy użyciu technologii rekombinacji DNA.
Adiuwanty są substancjami włączanymi do niektórych szczepionek w celu zwiększenia, poprawy lub wydłużenia ochronnego działania szczepionki.
Pozostałe składniki to: chlorek sodu (NaCl), boran sodu i woda do wstrzykiwań.
Wygląd produktu i zawartość opakowania HBVAXPRO40mikrogramów
HBVAXPRO 40 mikrogramów to zawiesina do wstrzykiwań w ampułce.
Wielkość opakowania: 1 ampułka.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwórzenie
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Holandia
Można uzyskać więcej informacji o tej szczepionce, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
België/Belgique/BelgienMSD BelgiumTel.: +32(0)[email protected] | LietuvaUAB Merck Sharp & DohmeTel.: +370 5 2780 [email protected] |
| Luxembourg/LuxemburgMSD BelgiumTel.: +32 (0) [email protected] |
Ceská republikaMerck Sharp & Dohme s.r.o.Tel.: +420 233 010 [email protected] | MagyarországMSD Pharma Hungary Kft.Tel.: + [email protected] |
DanmarkMSD Danmark ApSTel.: +45 4482 [email protected] | MaltaMerck Sharp & Dohme Cyprus Limited.Tel: 8007 4433 (+356 99917558)[email protected] |
DeutschlandMSD Sharp & Dohme GmbHTel.: +49 (0) 89 20 300 [email protected] | NederlandMerck Sharp & Dohme B.V.Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153)[email protected] |
EestiMerck Sharp & Dohme OÜTel: +372 614 [email protected] | NorgeMSD (Norge) ASTel.: +47 32 20 73 [email protected] |
ΕλλάδαMSD Α.Φ.Ε.Ε.Τηλ: +30 210 98 97 [email protected] | ÖsterreichMerck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.Tel: +43 (0) 1 26 [email protected] |
EspañaMerck Sharp & Dohme de España, S.A.Tel: +34 91 321 06 [email protected] | PolskaMSD Polska Sp. z o.o.Tel.: +48 22 549 51 [email protected] |
FranceMSD FranceTél: +33 (0)1 80 46 40 40 | PortugalMerck Sharp & Dohme, LdaTel: +351 21 [email protected] |
HrvatskaMerck Sharp & Dohme d.o.o.Tel: +385 1 66 11 [email protected] | RomâniaMerck Sharp & Dohme Romania S.R.LTel: + 4021 529 29 [email protected] |
IrelandMerck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) LimitedTel: +353 (0)1 [email protected] | SlovenijaMerck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.Tel: +386 1 520 [email protected] |
ÍslandVistor ehf.Sími: + 354 535 7000 | Slovenská republikaMerck Sharp & Dohme, s. r. o.Tel: +421 2 [email protected] |
ItaliaMSD Italia S.r.l.Tel: 800 23 99 89 (+39 06 361911)[email protected] | Suomi/FinlandMSD Finland OyPuh/Tel: +358 (0)9 804 [email protected] |
ΚύπροςMerck Sharp & Dohme Cyprus LimitedΤηλ: 800 00 673 (+357 22866700)[email protected] | SverigeMerck Sharp & Dohme (Sweden) ABTel: +46 77 [email protected] |
LatvijaSIA Merck Sharp & Dohme LatvijaTel.: +371 [email protected] |
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu.
Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla lekarzy lub pracowników służby zdrowia:
Instrukcje
Należy przeprowadzić wizualną kontrolę szczepionki w celu wykrycia ewentualnych cząstek obcych i/lub nieprawidłowego wyglądu zawartości przed podaniem. Ampułkę należy dobrze wstrząsnąć, aż do uzyskania lekko mętnego, białego osadu.
- Kraj rejestracji
- Substancja czynna
- Wymaga receptyTak
- Producent
- Te informacje mają charakter wyłącznie poglądowy i nie stanowią porady medycznej. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku zawsze skonsultuj się z lekarzem. Oladoctor nie ponosi odpowiedzialności za decyzje medyczne podjęte na podstawie tych treści.
- Zamienniki HBVAXPRO 40 mikrogramów ZAPIS INIEKCYJNYPostać farmaceutyczna: ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ, 20 mcg Antygenu Powierzchniowego Wirusa Wzietności Zapalenia Wątroby typu B/mlSubstancja czynna: hepatitis B, purified antigenProducent: Glaxosmithkline S.A.Wymaga receptyPostać farmaceutyczna: ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ, 10 mcg Antygenu Powierzchniowego Wirusa Wzgardliwego typu B / 0,5 mlSubstancja czynna: hepatitis B, purified antigenProducent: Glaxosmithkline S.A.Wymaga receptyPostać farmaceutyczna: ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ, 20 µgSubstancja czynna: hepatitis B, purified antigenProducent: Glaxosmithkline BiologicalsWymaga recepty
Odpowiedniki HBVAXPRO 40 mikrogramów ZAPIS INIEKCYJNY w innych krajach
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Odpowiednik HBVAXPRO 40 mikrogramów ZAPIS INIEKCYJNY – Польща
Odpowiednik HBVAXPRO 40 mikrogramów ZAPIS INIEKCYJNY – Україна
Lekarze online w sprawie HBVAXPRO 40 mikrogramów ZAPIS INIEKCYJNY
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na HBVAXPRO 40 mikrogramów ZAPIS INIEKCYJNY – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.
Zapisz się na aktualizacje
Otrzymuj informacje o nowych usługach online, zmianach i ofertach dostępnych na Oladoctor w Europie.
