HARPAGOMED Tabletki Powlekane

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

HarpagoMed tabletki powlekane

Wyciąg (jako wyciąg suchy) z korzenia Harpagophytum procumbensDC.

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Przyjmuj lek ściśle zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 4 tygodniach, skonsultuj się z lekarzem.

Zawartość ulotki

1. Co to jest HarpagoMed i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania HarpagoMed
3. Jak stosować HarpagoMed
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie HarpagoMed
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest HarpagoMed i w jakim celu się go stosuje

HarpagoMed jest lekiem ziołowym, stosowanym w leczeniu lekkich bólów stawów.

Jego stosowanie oparte jest wyłącznie na tradycyjnym użyciu.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania HarpagoMed

Nie stosuj HarpagoMed:

• jeśli jesteś uczulony na harpagofito (znanego również jako szpon diabła) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania HarpagoMed skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie przekraczaj zalecanej dawki.

Jeśli objawy nasilą się lub nie wystąpi poprawa po 4 tygodniach leczenia lub wystąpi jakakolwiek niepożądana reakcja, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli masz wrzód żołądka lub dwunastnicy lub problemy z sercem, powinieneś stosować ten lek z ostrożnością.

Jeśli ból jest accompagnowany przez obrzęk stawu, zaczerwienienie lub gorączkę, powinieneś skonsultować się z lekarzem.

Pacjenci z kamieniami w pęcherzyku żółciowym powinni skonsultować się z lekarzem przed stosowaniem szponu diabła.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Brak jest wystarczających danych.

Pozostałe leki i HarpagoMed

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować jakikolwiek inny lek.

Brak jest dowodów na to, że stosowanie HarpagoMed wpływa na stosowanie innych leków.

Stosowanie HarpagoMed z pokarmem i napojami

Zaleca się stosowanie HarpagoMed bezpośrednio po posiłku.

Pokarm i napoje nie mają wpływu na ten lek.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed stosowaniem tego leku.

Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla płodu i powinno być monitorowane przez lekarza. Nie zaleca się stosowania HarpagoMed w czasie ciąży.

Bezpieczeństwo tego leku w czasie karmienia piersią nie jest znane, dlatego nie zaleca się jego stosowania.

Jazda i obsługa maszyn

W bardzo rzadkich przypadkach HarpagoMed może powodować zawroty głowy, jeśli wystąpią, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

HarpagoMed zawiera laktozę

Jeśli twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji na pewne cukry, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować HarpagoMed

Stosuj lek ściśle zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i osoby starsze: 1-2 tabletki, 2 razy dziennie, bezpośrednio po posiłku.

HarpagoMed jest przeznaczony wyłącznie do stosowania doustnego. Nie przekraczaj zalecanej dawki.

Stosowanie u dzieci

Nie stosuj u dzieci poniżej 18 roku życia bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo HarpagoMed

Jeśli zażyjesz zbyt dużo HarpagoMed i czujesz się źle, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć HarpagoMed

Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Stosuj HarpagoMed zgodnie z zaleconą dawką.

Jeśli przerwiesz leczenie HarpagoMed

Możesz przerwać stosowanie HarpagoMed w dowolnym momencie bez żadnych problemów.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Reakcje niepożądane o nieznanej częstotliwości(częstotliwość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

Stosując HarpagoMed, mogą wystąpić następujące reakcje niepożądane:

Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy.

Zaburzenia żołądka i jelit: biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: reakcje alergiczne skóry.

Przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z objawów, które występują, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany, który nie jest wymieniony w ulotce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie HarpagoMed

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po „CAD”. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj HarpagoMed, jeśli zauważysz zmianę koloru. Tabletki powinny być białe.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład HarpagoMed

• Substancją czynną jest wyciąg z korzenia Harpagophytum procumbensDC. (szpon diabła) i/lub Harpagophytum zeyheriDecne.

Jedna tabletka powlekana HarpagoMed zawiera:

480 mg wyciągu suchego z korzenia szponu diabła (Harpagophytum procumbensDC. i/lub H. zeyheriDecne.) odpowiednik 720-1440 mg korzenia szponu diabła.

Rozpuszczalnik do ekstrakcji: etanol 60% (v/v)

• Pozostałe składniki to: laktoza, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna, stearynian magnezu (pochodzenia roślinnego)

Warstwa powlekająca tabletkę zawiera: talk, dwutlenek tytanu, makrogol i hydroksymetylocelulozę.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

HarpagoMed jest dostępny w postaci tabletek owalnych, białych, pakowanych w szklane butelki po 30, 60 i 120 tabletek.

Możliwe, że nie wszystkie wielkości opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Bioforce España A.Vogel, S.A.

Platón 6,

08021-Barcelona

Hiszpania

Tel. 93 201 99 22

Faks 93 209 03 19

Odpowiedzialny za wytwarzanie

• VOGEL B.V.

J.P. Broekhovenstraat 16, Elburg

Holandia

Data ostatniej aktualizacji ulotki: Styczeń 2020

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www. aemps.gob.es/